AI辅助内分泌治疗相关问题.ppt

从St.Gallen看绝经后HR+EBC辅助内分泌治疗若干问题,内容：,一.哪些患者应起始AI辅助治疗？,起始AI辅助vs起始TAM辅助治疗对比研究,TAM,AI,起始ATACBIG1-98ABCSG12TEAM,0,2,3,5,10,诊断后时间(年),复发：TAM5vsAI5,9885例女性，1791个事件RR=0.80(95%CI0.73-0.88),10年提高3.6%(95%CI1.7-5.4)Log-rank2p49fmol/mg;IHC2+/3+),ER低(10-49fmol/mg;IHC+),BIG-198试验证实：Ki67是预后因子,Ki67作为预后因子,Ki67作为预测因子,VialeG,etal.JClinOncol.2008Dec1;26(34):5569-75.,与他莫昔芬相比，AI用于高生物学风险的肿瘤获益更多,无病生存率(%),患者数,事件,4年无事件生存率,标准差,随机分组后时间(年),无病生存率(%),交互作用P=0.09,患者数,事件,4年无事件生存率,标准差,Ki-67低Ki-67高,Ki-67低-来曲唑Ki-67低-他莫昔芬Ki-67高-来曲唑Ki-67高-他莫昔芬,随机分组后时间(年),BIG-198试验中依据ER/PR/Ki67/HER2的STEPP风险模型,VialeG,etal.AnnOncol.2011Oct;22(10):2201-7.,5年DFS(%),各亚组人群预后风险的复合中位值,来曲唑来曲唑他莫昔芬他莫昔芬来曲唑他莫昔芬,与他莫昔芬相比，AI用于高生物学风险的肿瘤获益更多,随机分组后时间(年)ER80%,随机分组后时间(年)ER80%,随机分组后时间(年)PgR-,随机分组后时间(年)PgR+,随机分组后时间(年)Ki-67LI14%,随机分组后时间(年)Ki-67LI14%,随机分组后时间(年)HER2-,随机分组后时间(年)HER2+,BIG1-98：他莫昔芬vsAI根据分子亚型及组织学分型分类的结果,MetzgerFilhoO,etalJClinOncol.2015Sep1;33(25):2772-9.,LuminalA型,LuminalB型,与他莫昔芬相比，AI用于高生物学风险的肿瘤获益更多,无病生存率(%),无病生存率(%),随机分组后时间(年),随机分组后时间(年),存在风险患者数,存在风险患者数,交互作用P=0.049,交互作用P=0.23,组织学治疗n事件HR(L:T)95%CI,组织学治疗n事件HR(L:T)95%CI,导管,小叶,导管,小叶,来曲唑他莫昔芬来曲唑他莫昔芬,来曲唑他莫昔芬来曲唑他莫昔芬,导管,小叶,来曲唑他莫昔芬来曲唑他莫昔芬,导管,小叶,来曲唑他莫昔芬来曲唑他莫昔芬,辅助内分泌治疗常见不良反应,起始辅助内分泌治疗,熟悉预后因子在第一个5年治疗期间，AI比非AI、他莫昔芬单药，有显著的获益随着分期、生物学特征、亚组(Ki67、“luminalB”、小叶)等风险的增加，AI治疗的获益更明显低风险人群，他莫昔芬和AI的疗效相似AI和他莫昔芬的不良反应存在差异应该给予患者“最佳”治疗方案,内分泌治疗绝经后患者,如果考虑使用AI，是否应该起始使用：高危患者,2017St.Gallen投票结果：起始辅助内分泌治疗部分,内分泌治疗绝经后患者,如果考虑使用AI，是否应该起始使用：小叶癌（来曲唑或其他AI),内分泌治疗绝经后患者,考虑AI的因素：淋巴结阳性,内分泌治疗绝经后患者,考虑AI的因素：组织学3级或Ki67高表达,内分泌治疗绝经后患者,考虑AI的因素：HER2阳性,二：三种AI如何选择？,三种AI头对头对比研究,来曲唑,阿那曲唑,FACE,0,2,3,5,10,诊断后时间(年),1.GossPE,etal.JClinOncol.2013Apr10;31(11):1398-404.2.SmithI,etal.JClinOncol.2017Jan23:JCO2016692871.,依西美坦,阿那曲唑,MA27,不同AI具有同等疗效*,MA27：ANAvsEXE1,FACE：LETvsANA2,*但是偶尔一些特殊情况，患者对一种AI的耐受性优于另外一种,1.GossPE,etal.JClinOncol.2013Apr10;31(11):1398-404.2.SmithI,etal.JClinOncol.2017Jan23:JCO2016692871.,安全性数据,三：哪些患者应延长辅助内分泌治疗？,延长辅助内分泌治疗的主要试验,AI治疗后延长辅助AI治疗的试验总结,辅助内分泌治疗疗程绝经后患者,初始治疗5年后延长治疗的特征：5年辅助治疗包括TAM换药AI（因此假定在5年时间点处于绝经后状态并且内分泌治疗耐受性良好），中高危复发风险患者推荐接受：进一步5年他莫昔芬,2017St.Gallen投票结果：延长辅助内分泌治疗部分,辅助内分泌治疗疗程绝经后患者,初始治疗5年后延长治疗的特征：5年辅助治疗包括TAM换药AI（因此假定在5年时间点处于绝经后状态并且内分泌治疗耐受性良好），中高危复发风险患者推荐接受：AI持续治疗至5年,辅助内分泌治疗疗程绝经后患者,初始治疗5年后延长治疗的特征：5年辅助治疗包括TAM换药AI（因此假定在5年时间点处于绝经后状态并且内分泌治疗耐受性良好），中高危复发风险患者推荐接受：AI持续治疗至10年,辅助内分泌治疗疗程绝经后患者,初始治疗5年后延长治疗的特征：5年辅助治疗包括TAM换药AI（因此假定在5年时间点处于绝经后状态并且内分泌治疗耐受性良好），中高危复发风险患者建议接受：不进行进一步的内分泌治疗,辅助内分泌治疗疗程绝经后患者,初始治疗5年后延长治疗的特征：AI初始治疗5年后，是否建议患者接受：进一步3-5年他莫昔芬,辅助内分泌治疗疗程绝经后患者,初始治疗5年后延长治疗的特征：AI初始治疗5年后，是否建议患者接受：进一步3-5年AI,辅助内分泌治疗疗程绝经后患者,初始治疗5年后延长治疗的特征：AI初始治疗5年后，是否建议患者接受：AI疗程取决于耐受性和绝对风险,辅助内分泌治疗疗程绝经后患者,初始治疗5年后延长治疗的特征：AI初始治疗5年后，是否建议患者接受：不进行进一步的内分泌治疗,