板式热交换器产品安全注册管理办法.doc

行业资料：_板式热交换器产品安全注册管理办法单位：_部门：_日期：_年_月_日第 1 页 共 16 页板式热交换器产品安全注册管理办法1总则与适用范围1.1总则为加强板式热交换器及垫片产品的质量监督，确保板式热交换器及其垫片的产品质量，根据NB/T47004-xx板式热交换器制定本办法。1.2适用范围本办法适用于可拆卸式和半焊式板式热交换器（以下简称“板式热交换器”）制造厂、组装厂和密封垫片（以下简称“垫片”）制造厂的产品安全注册，上述企业应按本办法取得相应的产品安全注册证。1.2.1板式热交换器制造厂系指具备板片生产条件的企业。1.2.2板式热交换器组装厂系指不具备板片生产条件，依靠外购板片组装板式热交换器的企业。1.2.3板式热交换器垫片厂系指生产板式热交换器垫片的企业。1.3申证单元申证单元分板式热交换器申证单元和垫片申证单元。1.3.1板式热交换器申证单元板式热交换器申证单元按类别和单板计算换热面积划分。注册类别A类垫片式板式热交换器B类半焊式板式热交换器注册级别A1A2A3A4B1B2B3单板计算换热面积(m2)0.300.31.01.02.02.00.300.31.01.01.3.2垫片申证单元垫片申证单元按材料划分。注册类别类类材料橡胶非橡胶2注册程序板式热交换器产品安全注册程序包括申请、受理、审查、批准和发证。2.1申请2.1.1申请产品安全注册的企业应具备以下基本条件：a.企业应持有工商行政管理部门核发的营业执照；b.企业的申证产品应满足NB/T47004板式热交换器标准的要求；c.申证产品应具备有效的图样和技术文件；d.企业应建立有效的质量保证体系和各项管理制度，并能有效实施（附件一）；e.企业的质量管理人员、专业技术人员和技术工人、加工设备、工艺装备和检测设备及生产场地等应能满足申证产品的制造要求（附件一、附件二）；2.1.2凡符合2.1.1规定的企业可根据本办法向全国锅炉压力容器标准化技术委员会（以下简称“锅容标委”）提交板式热交换器及密封垫片产品安全注册申请书。2.1.3已按本办法取得产品安全注册证的企业，申请单元增项时，也应向“锅容标委”提交申请书，但安全注册证书的有效期保持不变。2.2受理2.2.1自收到企业申请书之日起30日内，“锅容标委”按本办法完成初审并做出是否受理的批复，同时通知申请企业和全国锅炉压力容器标准化技术委员会热交换器分技术委员会（以下简称“热交换器分会”），逾期则视同受理。2.2.2受理批复下达后，申请企业应依据本办法及标准要求，结合企业质量保证体系进行自查，自查完成后应将质量保证手册及自查报告提交“热交换器分会”。自查报告至少应包括以下内容：a.企业概况；b.质量保证体系的建立及其运行状况；c.有关标准的执行情况；d.申证单元所包含的产品系列；e.存在问题和改进措施。2.2.3“热交换器分会”自收到申请企业自查报告之日起，一般应在6个月内完成对申请企业的审查工作。由于申请企业自身原因，未能按期完成审查的，受理批复自行失效。2.2.4在申请与受理期间，如有企业使用虚假安全注册证书者，受理自行失效，且两年内不再受理该企业的产品安全注册申请。2.3审查审查内容包括产品检测、质量保证体系和基本条件（资源条件）三个部分。2.3.1产品检测2.3.1.1产品抽样a.抽样由“热交换器分会”认可的检测单位负责，抽样采用随机方式进行，从企业申报的属于同一申证单元的所有合格产品中进行抽样；b.抽取的样品应当场加封，贴上审查封条；c.样品的启封由检测单位负责，启封时应核对封样单、封条、样品等情况，并做好记录。2.3.1.2检测a.产品及其零部件的现场检测；b.检测单位应在规定的期限内完成样品的检测工作，并提交检测报告；c.检测项目按申请书中的规定逐项进行。2.3.2质量保证体系企业质量保证体系的建立及其运行状况，近年来用户反馈意见和处理情况。2.3.3基本条件企业人员、生产条件和检测手段等资源条件。2.3.4审查时间每个申证单元为2天，每增加一个申证单元，增加1天。2.3.5审查意见审查组在完成审查后，应根据审查内容和申证单元样机（或样品）的检测结果，提出审查意见。审查意见分为具备条件、基本具备条件、暂不具备条件和不具备条件。a.具备条件：申请企业的质量保证体系及拥有的技术人员满足本办法附件一的要求；申请企业具备本办法附件二规定的基本条件；产品抽样检测结果合格。b.基本具备条件：申请企业基本满足a条的要求，但存在经短期整改后可以解决的一般性问题。c.暂不具备条件：申请企业基本满足a条的要求，但存在经短期整改后可以解决的关键性问题，应进行复查。d.不具备条件：产品抽样检测结果或质量保证体系或生产条件存在严重问题，或在审查中发现有弄虚作假或其它严重违规行为者。2.3.6审查意见处理2.3.6.1审查意见为具备条件的，上报“热交换器分会”。2.3.6.2审查意见为基本具备条件的，申请企业应根据审查组的要求对存在的问题在规定的期限内（一般不超过一个月）进行整改，并提交整改报告。审查组应对整改报告进行审查（或现场核查）确认，整改合格的，按2.3.6.1条处理；整改不合格的，按暂不具备条件处理。2.3.6.3审查意见为暂不具备条件的，申请企业应根据审查组的要求对存在的问题进行整改，并在规定的期限内提交整改报告和复查申请。在认可企业整改报告并接受复查申请的前提下，审查组应在审查后的六个月内对申请企业进行一次复查。a.复查意见为具备条件的，按2.3.6.1条处理；b.复查意见为基本具备条件的，应按2.3.6.2条的要求进行整改。整改合格的，按2.3.6.1条处理；若整改仍不合格，则按2.3.6.4条处理；c.复查意见为不具备条件或仍为暂不具备条件的，按2.3.6.4条处理。2.3.6.4审（复）查意见为不具备条件的，提交“热交换器分会”。2.3.6.5整改基本要求整改企业应根据审查组提出的具体要求，对每一个不合格项进行整改，逐项填写“板式热交换器产品安全注册整改项目分析处理单”，并附相应的见证件及整改报告一起提交审查组。整改报告应对整改项目、整改措施和实施检查结果进行综合分析和总结。2.3.6.6复查基本要求复查企业除应按2.3.6.5的要求提交整改报告以外，还应提交复查申请。审查组在复查时，重点复查与整改项目有关的内容。2.3.6.7在审（复）查期间，如发现企业弄虚作假或整改报告与事实不符，一律按不具备条件处理。2.4评审结论2.4.1“热交换器分会”应根据审查组提交的产品检测报告和审（复）查意见，经审查确认后做出评审结论。评审结论分为合格和不合格两种。a.评审结论为合格的，上报“锅容标委”审批。b.评审结论为不合格的，上报“锅容标委”备案。2.4.2若“热交换器分会”对审查意见有异议，则应调查核实后再做出评审结论。2.4.3申证期间，若企业出现重大质量问题或重大事故，“热交换器分会”应暂缓做出评审结论。2.4.4若“锅容标委”对评审结论有异议，则应调查核实后再行处理。2.5批准“锅容标委”应对“热交换器分会”提交的评审结论及相关文件进行审查批准。对于合格企业颁发证书，对于不合格企业两年内不再受理该企业（或单元）的产品安全注册申请。2.6发证2.6.1“锅容标委”对审批合格的申请企业颁发板式热交换器产品安全注册证（一式五份，格式见附件三，以下简称安全注册证）。2.6.2安全注册证正本一份，副本四份。企业持安全注册证正本、副本各一份，其余三份副本分别由企业所在省（直辖市）特种设备安全监察机构、“锅容标委”和“热交换器分会”留存备案。2.6.3已取得安全注册证的企业在申请单元增项时，仍按本章的有关规定执行，但审查重点为与该申证单元有关的项目。获得批准的企业应将原安全注册证退还“锅容标委”后再领取新证。2.6.4安全注册证有效期为五年。2.6.5获得安全注册的企业，当企业名称、地址发生变化时，应及时向“锅容标委”提出申请，办理注册证变更手续。3换证3.1换证申请企业应在安全注册证有效期满前六个月，向“锅容标委”提交更换安全注册证的申请报告，“锅容标委”需对企业的申请报告进行初审，初审合格后通知“热交换器分会”在三个月内对企业进行换证审查。3.2换证基本要求企业应对持证期间的有关情况进行总结，写出书面申请报告，申请报告应包括以下主要内容：a.五年来企业生产条件（人员、设备等）的变动情况；b.五年来产品质量问题的分析和解决办法；c.质量保证体系及其运行状况；d.标准规范及本办法的执行情况。3.3换证审查根据本办法注册程序中的有关规定进行，审查组应对产品进行检测，并着重审查持证期间质量保证体系的运行状况、基本条件变化和执行标准法规的情况。3.4换证批准“热交换器分会”根据样机（或样品）检测结果和审查意见做出评审结论后，对符合换证条件的企业上报“锅容标委”，并按本办法第二章的有关规定办理换证审批、备案手续，换发安全注册证书；对不符合换证条件的企业按本办法2.4的相应条款处理。3.5延期申请对于逾期不提出更换安全注册证申请或换证审查未通过的企业，其安全注册证自行失效，并予以公布；企业如有特殊情况需要延长安全注册证的使用期限时，应在有效期满前六个月向“锅容标委”提出申请，但批准的延长期不得超过六个月。4监督管理4.1持证企业的监督管理对在有效期内的持证企业，采用定期复查和不定期抽查的方式进行监督管理，重点选择经过整改的企业及用户反映产品存在质量问题的企业，着重考察其产品质量和质量保证体系运行状况，复查和抽查工作将由“锅容标委”制定计划并由“热交换器分会”组织实施。4.1.1定期复查：根据复查计划，对在有效期内的持证企业进行产品检测和审查，在持证有效期内的定期复查一般不超过两次。4.1.2不定期抽查根据整个行业产品质量状况和用户反馈意见，按本办法的有关规定，对在有效期内的持证企业进行抽查。4.2安全注册证的监督管理4.2.1暂停对已经取得安全注册证的企业，因定期复查或不定期抽查不合格需进行整顿时，在整顿期间其安全注册证暂停使用，整顿期一般为三至六个月，企业应在整顿期内向“锅容标委”提出整顿复查申请，经复查合格后允许其继续使用安全注册证。4.2.2注销对于取得安全注册证的企业，有下列情况者，应注销其安全注册证，并予以公布。a.经监督检查，产品主要指标不符合标准规定，限期整顿后仍不合格者；b.将产品安全注册证和产品铭牌转让其它企业使用者；c.企业生产方向改变，申证单元产品停产或转厂生产者；d.弄虚作假者。4.3审查和评审的监督管理审查组成员一般由三至五人构成，具体人数根据申请的单元数确定。在产品安全注册审查期间，审查组成员应严格遵守纪律，保守企业技术秘密，并对审查意见负责。审查组成员不得以任何理由向企业提出不正当要求，自觉维护企业的合法权益。检测单位应保证检测的准确性和科学性，并对检测结果负法律责任。审查机构应做到公平、公正、公开，并对评审结论负责。严禁审查人员在审查工作中弄虚作假，谋取私利。国家质量监督检验检疫总局特种设备安全监察局和全国锅炉压力容器标准化技术委员会对安全注册工作具有领导和监督的职能，企业有权利对审查组成员违反纪律的行为进行举报。5异议申诉企业如对产品检测结果或审查意见或评审结论持不同意见，可在接到通知之日起十五天内向“锅容标委”提出申诉。附件一：一.板式热交换器及垫片生产质量保证手册的基本要求为保证板式热交换器及垫片生产企业质量保证体系正常有效地运行，企业应建立相应的质量保证体系，体系文件包括质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业（工艺）文件和记录等。质量保证手册应当由法定代表人（或者其授权代理人）批准、颁布。质量控制系统的每个控制环节和控制点应有负责人和责任人员；质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量控制系统责任人员）的职责、权限及各质量控制系统的工作接口应明确；每个质量控制岗位均应有相应的管理制度。各质量控制岗位的工作内容和要求应在管理制度中予以明确，以保证与企业产品有关的标准和法规得到贯彻执行。质量保证手册是质量保证体系建立和实施的重要文件，其内容应包括：1企业宗旨、主要领导人的质量责任；2质量保证体系的建立原则及依据；3组织机构及各级质量责任人员的职、责、权；4质量控制系统、控制环节、控制点及其质控程序示意图表；5遵循的法规和标准目录（按照目录备有原文可查）；6质量文件和记录（包括程序文件、作业指导文件、记录表卡）受控；7人员培训与考核；8质量信息反馈和处理；9合同及分承包方管理；10其他应予以控制的工作内容。二板式热交换器制造厂、组装厂质量保证体系责任人员及技术人员基本条件申请板式热交换器产品安全注册证的企业，应配备满足产品制造要求的具备相关专业知识及一定工作经历和能力的质量保证工程师等质量保证体系责任人员，对设计、工艺、材料、检验等质量控制环节承担质量管理责任，其基本条件见下表：责任人员类别学历专业技术职称工作经历年限质量保证工程师（技术负责人）本科或以上理工科相关专业工程师或以上四年以上工艺大专或以上理工科相关专业工程师或以上二年以上设计大专或以上理工科相关专业助理工程师或以上二年以上材料大专或以上理工科相关专业助理工程师或以上二年以上成形与组装大专或以上理工科相关专业助理工程师或以上二年以上焊接（必要时）大专或以上理工科相关专业助理工程师或以上二年以上无损检测大专或以上理工科相关专业助理工程师或以上二年以上理化检验大专或以上理工科相关专业助理工程师或以上二年以上产品检验（含压力试验）大专或以上理工科相关专业助理工程师或以上二年以上设备和计量中专或以上理工科相关专业助理工程师或以上二年以上标准化大专或以上理工科相关专业助理工程师或以上二年以上其中，质量保证工程师应当有从事板式热交换器制造、检验或质量管理的工作经验，无损检测责任人还应拥有国家质量监督部门认可的无损检测级资格证书。根据产品制造的需要，一个责任人岗位可以由两个及以上的人员担任，但是应当明确每个人的职责；必要时，一个责任人员也可兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。各责任人应熟悉任职岗位的工作任务和要求，经过专门的培训与考核，能够履行岗位职责，工作表现和结果符合有关法规标准和制造单位质量体系文件规定的要求。质量保证体系负责人（质量保证工程师、技术负责人）和各质量控制系统责任人员应当是申请企业聘用的相关专业的工程技术人员，并与板式热交换器单位签订了劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位。板式热交换器制造厂、组装厂应有满足产品制造要求的具有理工科大专以上学历或助理工程师以上职称或高级技师的专业技术人员，技术人员的比例和数量应满足下列要求：申请类别技术人员比例技术人员数量板式热交换器制造8%8板式热交换器组装5三板式热交换器垫片生产厂质量保证体系责任人员及技术人员基本条件申请板式热交换器垫片产品安全注册证的企业，其质量保证体系负责人（质量保证工程师）应由本企业从事板式热交换器垫片技术工作或技术管理工作的具有工程师或以上职称的人员担任，并符合下列条件之一：a.具有高分子专业大专或以上学历，并从事本专业工作两年以上；b.具有高分子专业中专学历，并从事本专业工作三年以上；c.具有理工科（非高分子专业）大专或以上学历，并从事板式热交换器垫片质量管理工作三年以上；d.具有理工科（非高分子专业）中专学历，并从事板式热交换器垫片质量管理工作四年以上；e.工艺质量控制系统的负责人，应由本企业符合专业要求（或不符合专业要求但已从事本专业工作三年以上）并具有助理工程师或以上职称的人员担任，其它质量控制系统的负责人也应由助理工程师或以上职称的人员担任。申请板式热交换器垫片产品安全注册证的企业，应有满足产品制造要求、具有理工科大专以上学历或助理工程师以上职称或高级技师的专业技术人员，且技术人员不少于3人。板式热交换器垫片生产厂质量保证机构人员要求最低条件质量保证机构人员类别工艺材料理化检验产品检验设备计量人员最低数（不含法人代表和主要技术负责人）11111注：对委托理化检验的企业，可不要求其理化检验人员的数量和资格附件二：一板式热交换器制造厂应具备的基本条件板式热交换器制造厂应具有适合申证单元产品生产所必需的厂房、加工成形设备、焊接设备、与生产设备配套的工装、检验设备与场地等，应具备以下基本条件：1.生产厂房面积应不小于1000平方米，包括存放板式热交换器用材的场地，半成品、成品存放区，并应有明显标识。加工和检验设备的能力应满足相应产品的要求，并应有设备完好标识和设备专管人标识。2.橡胶垫片应在阴凉、干燥、避光的环境中存放，环境温度应不超过40。3.应具有满足申证单元生产要求的模具和加工要求的压机、剪板机、冲床等加工设备。4.应具有与板式热交换器生产相适应的焊接条件，从事受压元件焊接工作的人员应具有质量技术监督部门认可的相应的焊工资格证，从事非受压元件焊接工作的人员应具有相应的岗位证书。5.从事无损检测的人员应具有质量技术监督部门认可的资格证书。6.从事理化检验的人员应具有资格证书；若企业不具备理化检验能力，可委托质量技术监督部门认可的检验单位进行。7.应具有与申证单元相适应的产品检验手段，包括垫片测厚仪、波纹深度检查仪、垫片硬度计及其它检验设备。8.应具有符合申证单元产品要求的压力试验设备。9.若板片超出本厂加工手段需外购时，板片检验的比例应高于NB/T47004板式热交换器的要求，数量应增加50%以上。10.提供板片和垫片的企业应持有相应的产品安全注册证，如企业同时组装境外板片制造商产品，境外板片制造商应通过延伸审查。二板式热交换器组装厂应具备的基本条件板式热交换器组装厂应具有适合申证单元产品生产所必需的厂房、焊接设备、与生产设备配套的工装、检验设备及场地等，应具备以下条件：1.企业应具有组装申证单元产品所必需的生产场地，生产厂房面积应不小于500平方米，包括存放板式热交换器用材的场地，半成品、成品存放区，并应有明显标识。加工和检验设备的能力应满足相应组装产品的要求，并应有设备完好标识和设备专管人标识。2.提供板片和垫片的企业应持有相应的产品安全注册证书。对境外企业在国内的组装厂，境外板片制造商应通过延伸审查。4.橡胶垫片应在阴凉、干燥、避光的环境中存放，环境温度应不超过40。5.应具有与板式热交换器生产相适应的焊接条件，从事受压元件焊接工作的人员应具有质量技术监督部门认可的相应的焊工资格证，从事非受压元件焊接工作的人员应具有相应的岗位证书。6.从事无损检测的人员应具有质量技术监督部门认可的资格证书；若企业不具备无损检测能力，应委托质量技术监督部门认可的检测单位进行。7.从事理化检验的人员应具有资格证书；若企业不具备理化检验能力，可委托质量技术监督部门认可的检验单位进行。8.应具有与申证单元相适应的产品检验手段，包括垫片测厚仪、波纹深度检查仪、垫片硬度计及其它产品检验设备。9.应具有符合申证单元产品要求的压力试验设备。10.板片检验项目应按NB/T47004板式热交换器的要求进行，但检验比例至少应增加50%以上。三板式热交换器垫片生产厂应具备的基本条件板式热交换器垫片生产厂应有适合申证产品生产所必需的厂房、橡胶加工设备、检验手段与场地等，应具备以下条件：1.应具有申证单元所必需的生产场地，生产厂房面积应不小于200平方米，包括存放垫片材料的专用场地，半成品、成品存放区，并应有明显标识。设备能力应满足相应产品的要求，并应有设备完好标识和设备专管人标识。2.垫片应在阴凉、干燥、避光的环境中存放，环境温度应不超过40。3.应具有与申证单元相适应的生产模具和满足加工要求的橡胶挤出机、硫化机等有关的加工设备。4.应具有与申证单元相适应的产品检验手段，包括硬度计、厚度测量仪、拉力试验机、压缩永久变形测量夹具、烘箱、硫化仪等有关的产品检验设备。5.板式热交换器垫片厂应具有质量技术监督部门认可的垫片实验室，检验人员应持有质量技术监督部门认可的资格证书。6.板式热交换器垫片生产厂委托的检验部门应经过质量技术监督部门认可。第 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