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全自动尿液分析产品 市场主要竞争对手,1,目录,进口 日本希斯美康 美国贝克曼库尔特 科宝 罗氏 国产 长春迪瑞 长沙爱威,2,IQ-200 2002,UriSed 2007,UF-1000i 2007,UF-50 1999,UF-100 1995,Automated microscopy with particle recognition,Flow cytometry with particle recognition,Flow cytometry,IQ-200 Sprint 2005,Sysmex-Arkray 2010,Manual microscopy gold standard”,UriSed 2 2012,3,进口 日本希斯美康 美国贝克曼库尔特 科宝 罗氏 国产 长春迪瑞 长沙爱威,4,UF-1000i 2007,UF-50 1999,UF-100 1995,尿液流式细胞分析,UF-500i 2008,UF-100i 2005,Sysmex UF系列发展史,5,UF检测机理,前向散射光:体积大小 侧向散射光:细胞表面和内部的复杂程度 侧向荧光:DNA/RNA的含量,6,SYSMEX UF系列,1、日本SYSMEX UF系列尿沉渣分析仪 UF-500i (速度60测试/小时) UF1000i (速度100测试/小时) 2、日本爱科莱AU系列尿干化学分析仪 AU-4280 (已停产) AX-4030(国产),7,UF系列测量过程,UF1000i速度:不开细菌通道,100个测试/小时 开细菌通道,74测试/小时 UF500i速度:不开细菌通道,60个测试/小时 开细菌通道,45测试/小时 分别经过细菌通道和沉渣通道 样品+染色液+稀释液混合培育 经过流动池在鞘流的作用下,经激光照射 当有形成分通过时,检测并记录与尿中有形成分对应的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光信号。 对这些信号进行波形处理,求出波高值和脉冲宽度等参数来计数,并以散点图来描述。,8,双检测通道(沉渣通道、细菌通道),沉渣通道,细菌通道,沉渣染液 UFSearch SED,细菌染液 UFSearch BAC,沉渣稀释液 UFPack SED,细菌稀释液 UFPack BAC,混匀,测定,混匀,测定,尿液 (0.8ml/1.2ml),缺点: 测试速度、试剂用量,9,UF系列结果界面,10,UF参数说明,RBC 红细胞 WBC 白细胞 EC 上皮细胞 CAST 管型 BACT 细菌,Xtal 结晶 YLC 酵母样真菌 SRC 小圆细胞 Path. CAST 病理性管型 MUCUS 粘液丝 SPERM 精子 Cond. 电导率,5项定量项目 7项提示项目,RBC-Info. 红细胞形态信息 Cond-Info. 电导率信息 (尿渗透压信息) UTI-Info. 尿路感染信息,3项提示信息,11,尿流式细胞仪只不过是一类尿沉渣初步分析的仪器。除了其在红、白细胞计数方面存在某些局限性外,对有诊断意义的“管型分析”,“结晶分析”仍然是“束手无策”,仍需要进一步“镜检”,使用了该仪器检查尿沉渣而放弃镜检的做法也必须予以纠正。 -丛玉隆 【既要发展现代技术也要继承经典方法】 2007-8-1 13:03:00 | By: 丛玉隆 ,12,流式法(代表性仪器:UF-1000i+AX4030): 流式分析+荧光染色 电阻抗法 缺点 流式法导致假阳性率、误识别率偏高,定性分析准确性差 复检率同样居高不下(高达40%!) ,浪费试剂耗材 沉渣检测项目少:5(定量)+7(提示项目) 无法看到尿液有形成分的形态 使用多种液体试剂,隐性成本居高不下 开启细菌通道后速度降为70测试/小时,同时需要多种细菌通道专用的液体试剂。干化学速度为225/小时 激光器寿命短,价格高 不能与同一厂家原装生产的干化学联机,只能与国产尿干化学分析仪联机,13,进口 日本希斯美康 美国贝克曼库尔特 科宝 罗氏 国产 长春迪瑞 长沙爱威,14,贝克曼IQ系列发展史,IQ-200 2002,IQ-200 Sprint 2005,层流平板式的流式细胞技术,15,16,层流平板式的流式细胞技术,IQ200的原理,高速频闪光源和显微摄像的光学系统,结合数字成像和自动颗粒识别分析技术(APRTM),17,IQ200,特点:层流平板式流式细胞术 显微镜数码成像系统 耗材:液体试剂比较多 分类:自动分类12项 单个细胞图像500幅 速度每小时40/70/101 缺点:细胞容易压缩破坏或变形 结晶分类不明确 液体试剂过多,难维护难保养,18,IQ缺点,不足之处: 无法提供真实反映显微镜下的有形成分全景视野图 尿沉渣检测项目少:12项 速度慢:干化学210,Sprint100、Elite70、Select40 分割的图片导致复检工作繁重 试剂耗材隐性消耗大,用户使用成本较高 目前可联机的原厂进口尿干化学设备价格高,目前主要与国产尿干化学联机,19,操作图例,20,操作图例,21,复检率:20%50% 北京协和医院 47.1% 2011 北京临检中心质控会 武汉同济附属荆州医院 41.9% “王昌富 张娟安” 国际检验医学杂志2011.3,复检率:10%20% 北京解放军总医院 14.3%,复检率:3% 北京解放军总医院 2.3% 广州市妇女儿童医疗中心 1.2%,22,进口 日本希斯美康 美国贝克曼库尔特 科宝 罗氏 国产 长春迪瑞 长沙爱威,23,科宝尿液分析流水线,不足之处: 1、尿干化学和尿沉渣不是原装一体机,系统兼容性差,软件故障高 2、软件版本低于原厂上市产品 3、售后服务差,24,进口 日本希斯美康 美国贝克曼库尔特 科宝 罗氏 国产 长春迪瑞 长沙爱威,25,Roche 罗氏CobiSed + Urisys2400,不足之处: 1、无法与尿干化学分析仪直接联机 2、厂家目前在国内暂时还没有大力推广 3、设备软版本较低 4、软件升级较慢,26,进口 日本希斯美康 美国贝克曼库尔特 科宝 罗氏 国产 长春迪瑞 长沙爱威,27,迪瑞FUS200+H800,流动型尿液有形成分分析 流动细胞技术+显微镜数码成像系统 检测结果为分割的有形成分图片 缺点 速度慢:干化学240,沉渣80左右 分割的图片导致复检工作繁重 耗材复杂,成本高 沉渣项目少:12项 成像不清晰 故障率高,28,进口 日本希斯美康 美国贝克曼库尔特 科宝 罗氏 国产 长春迪瑞 长沙爱威,29,特点:机器视觉跟踪技术 高、低倍双镜头图像处理 耗材:液体试剂 分类:自动分类5项 全景视野图 缺点:速度慢:60 自然沉淀导致成像不清晰,细胞容易放大失真 分类仅有五项,不利于临床分析 液体试剂参与,计数池清洗无保障 耗材复杂,成本高 故障率高,爱威AVE-763B,30,Thank you!,31,
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