产品开发设计控制程序.doc

产品开发设计控制程序1.0 目的本程序目的是提供对新产品开发,设计进行控制的工作程序,明确有关设计人员在设计输入及输出、设计更改、试产、设计评审、验证及确认等活动中的权责范围,以保证每项设计任务能有效实施,并达到公司的目标要求, 以确保产品质量满足合同、或客户要求及相关法规标准等要求。2.0 范围本程序适用于技术开发部、市场部、工程部、质检部等相关部门对新产品在各阶段设计及验证等活动的控制。3.0 引用文件及术语GB/T19001-质量管理体系 要求GB/T19000-质量管理体系 基础和术语 3.1新产品设计公司最高管理层根据巿场需求或客户要求,下达设计任务,由技术开发部制定新产品开发总体方案、设计开发环境需求说明、检测与测试文件等相关文档,并通过测试及验证等不断改进完善的活动,以确定新设计能满足市场或客户需要的整个过程的总称。3.2设计更改为提高产品使用性能或适用性,对旧版本产品结构/开发环境的更改或暂时性变更。4.0 职责4.1 总经理负责批准产品设计任务书及审批确认设计样品确认报告。4.2 技术开发部经理职责4.2.0 组织编写总体方案书、项目开发进度表。4.2.1负责新产品开发需求的确定，下达产品设计任务书。4.2.2负责审核项目开发进度表并对项目开发过程进行组织、计划、控制及协调项目进度。4.2.3负责协调各项目组或部门之间的工作。4.2.4负责对项目经理进行项目管理方面的培训及考核。4.2.5对物流进行管理，负责开发物料的选定、申购协调和管理。4.2.6负责按项目预算书核算和控制开发成本。4.2.7负责进行设计评审、设计验证及设计确认。4.2.8负责解决现场联调测试中出现的问题。4.2.9负责产品小批量投产前的技术、技能培训。4.2.10协助项目负责人编写项目总结报告。4.2.11协助市场部进行市场推广活动。4.3 技术开发部负责开发设计工作的具体实施，编制、保存、发放设计图纸、文件资料及组织设计评审。 4.4 质管部负责参与样品检测工作及设计评审。 4.5 生产部负责参与样品的试制和设计评审工作。 4.6 采购部负责采购设计产品需用的配件。5.0工作程序 5.1 项目开发来源： 5.1.1 客户合同提出的要求 5.1.2 传统产品的更新换代5.1.3 综合市场需求5.1.4 技术水平发展的需要 5.1.5 法令和法规的需要 5.2设计和开发规划5.2.1技术开发部经理根据开发项目的要求给技术开发部下达经总经理批准的产品设计任 务书（附件1），技术开发部根据任务书整理制订产品设计明细表（附件 2） 回报技术开发部经理。5.2.2技术开发部接到新项目后, 技术开发部经理指示项目设计工程师先进行初步的设计及测试,以确认设计可行性,其中包括相关技术可行性测试、客户环境模拟、测试线路初步试验和相关参数确定等。5.2.3技术开发部经理依据初步设计及测试数据等资料,并结合公司实际制作流程,作出相应的项目成本预算报告给市場部,由市場部对此设计产品的各种成本经综合核算后,提出相关建议以确保产品的市场定位。5.2.4市场部确认报价后, 技术开发部经理填写一份即产品总体方案,交总经理审批后,新项目正式立项生效。5.2.5技术开发部经理拟订,计划表包括指定足够的项目设计工程师,界定其职责,并赋予适当资源。设计工程师按此计划逐步完成开发设计工作。5.2.6技术开发部随着开发设计之进展,如需修改,则必须更改版次,并经重新审批后方可生效。5.3开发设计过程控制5.3.1技术开发部根据计划进度,由项目设计工程师负责项目开发及设计,同时进行各项必要的试验,以确定其可行性, 技术开发部经理负责产品开发进度的监督和协调工作，以确保新产品能按时按质完成。5.3.2技术开发部在完成设计与测试之后,需制作相关结构图纸、测试数据。5.3.3技术开发部完成样品测试后，再提交到相关测试部门进行产品总体测试工作，这一步是产品开发过程中的重要环节，这步做好了公司的产品稳定性才可以得到保证。 具体做法：技术开发部出一份产品功能说明，生产部、工程部、质检部等相关部门根据说明各自拟定一份产品测试文件（具体拟定方法可根据各部门的工作情况结合产品功能等进行设定），提交到技术开发部，经技术开发部确定后，交给质检部负责检测，各部门要严格配合好这一步工作。质检部对样品进行全面测试，测试结果和出现的问题或需要的更改建议作成一份文档提交到技术开发部，技术开发部根据文档和相关部门讨饶后如需要更改的，要写一份更改文档，经各部门确定后开始进行，调整完后要进行从新测试工作，这一过程各部门要指定人员去做，一定要严肃对待。5.3.4新产品有关设计过程中的所有记录,包括计划表证明书、申请表、评估书、测试报告、客户资料、试发布会议记录等等,由技术开发部集中归档管理(参照质量记录控制程序)。5.3.5技术开发部负责编制制作产品之物料、包装资料、工程纸的采购计划,并将新产品相关技术资料、文件等以上文件在发出前需由技术开发部项目工程师审批，设计评审报告由技术开发部及参加部门负责人签名。5.4开发设计复核5.4.1设计评审新产品在设计的适当阶段需进行设计评审,以识别和预防产品的缺陷,从而釆取相应的纠正措施,以确保最终设计满足相关之要求。a.的复核由技术开发部项目工程师制订,总经理审批,如因发现有任何问题而提出相关修改意见, 则由技术开发部项目工程师负责更改及跟进,每修改一次都要和相关部门讨论后方可生效，直到审批合格。b.的复核由技术开发部项目工程师对进行审批,审批中如因发现计划有任何问题而提出相关修改建议,则由技术开发部负责更改及跟进, 每修改一次都要和相关部门讨论后方可生效，直到审批合格。 c.产品结构图的复核新产品的产品图纸由技术开发部项目工程师审批,如需跟进更改时,则由设计工程师根据意见进行更改,直至确认合格，每修改一次都要和相关部门讨论后方可生效。 d.新产品输出文件的复核技术开发部将新产品相关文件、资料整理并负责制作新产品的验收标准,所有文件须经技术开发部项目工程师审批、确认。 e.成品样板、送检样板的复核样板经测试和验证合格后,由技术开发部工程师对样板进行全面复核,并于上签名,如需更改则由工程师跟进。5.4.2设计验证a.新产品做好后,项目设计工程师负责对产品的性能、技术要求、安全性、寿命、使用环境等进行试验及测试,以确认产品所应具备的性能符合设计要求,以上试验应在符合有关标准的条件下进行。b.工程师将测试数据记录于相关检测报告中,在设计验证阶段所有文件的发放都应履行必要的审批手续。5.4.3设计确认a.在正式投产前, 技术开发部主持召开试发布总结会议进行设计确认,负责召集相关设计工程师,工程部、售后服务部、质检部等相关人员参加会议及对设计的确认。b.参加会议的人员应对该产品的全套设计文件、样板试产结果、生产效率、设计复核、验证的有关报告、产品的安全性和经济性的试验及测试结果,以及生产和检验时应釆用的特别设备进行审核,以确保该产品的设计符合及其修改文件和资料的有关要求。c.会议应明确记录设计确认结果, 技术开发部填写设计验证报告，须经项目工程师签名后方可生效。d.工程部设计的工程线路布置图等由技术开发部确认5.4.4设计更改a.以下原因可能引起设计更改a).设计改进b). 生产问题 c).工艺改进d).外购物料的改变e).标准及法规的变更f).客户使用要求g).其它原因b. 技术更改通知（附件6）适用于各部门提出定型产品设计的更改要求，并由技术开发部填写，适当时技术开发部应组织对设计更改进行评审和确认c. 技术更改通知内容如涉及产品外观、性能则由总经理或客户代表审批，不涉及产品外观、性能的更改，则由技术开发部经理审批d.设计过程中所有更改,均应经过相关批准后方可进行,对其更改的内容应予以记录。e. 如公司原有产品,因有关设计改进、工艺改进或客户要求需更改,则由技术开发部出,由项目工程师审批后实施更改。f. 生产部在生产过程中,如发现产品性能发生偏差、或需提高生产效率、或外购物料改变,可填写向硬件部提出申请。技术开发部如同意更改,则以通知更改。g. 设计文件的更改以版本识别。参照支持文件控制程序。6.0支持文件文件控制程序、质量记录控制程序7.0表格清单产品设计任务书产品设计明细表设计样品评审确认报告设计样品评审确认报告 技术更改通知新产品开发时间表 8.0 附件 8.1 附件1 产品设计任务书 8.2 附件2 产品设计明细表 8.3 附件3 设计输入评审表 8.4 附件4 设计样品检测记录表 8.5 附件5 设计样品评审确认报告 8.6 附件6 技术更改通知 8.7 附件7 新产品开发时间表附件1产品设计任务书项目名称项目负责人项目来源 联系人联系电话外形尺寸范围长宽高mm：主要技术性能其 它计划完成时间附件2产品设计明细表规格型号项目负责人项目来源 联系人联系电话成 员 及 分 工姓名部门/单位承担职责各设计阶段主要工作安排设计阶段姓名部门/单位时间进度主要技术性能（见任务书）设计特别应用设备附件3设计输入评审表项目名称规格/型号联系人联系电话参加设计人员评审阶段评审意见：评审结论： 参加评审人员姓 名部门/单位姓 名部门/单位附件4设计样品检测记录表产品名称规格/型号检测数量检测日期检测工具及检测软件检测人员序号检测项目检测结果单项判定备 注1#2#3#外观结构性能使用性能安全性能其它综合判定： 合格 不合格 附件5设计样品评审确认报告产品名称规格/型号确认数 量确认日期参与设计人员客户要求或其它规定确认使用的工具及检测软件序号项 目是否通过不通过描述备 注外观结构性能使用性能安全性能其它下有续表图纸修改序号图纸图号修改方案123特殊装配件采购：设计输出资料是否完整正确： 完整正确 不完整正确确认结论： 记录： 日期：参加评审人员签名部门/单位参加评审人员签名部门/单位 附件6技术更改通知发放部门制定部门硬件部编号更 改 事 项附件7：新产品开发时间表产品名称项目负责人各设计阶段主要时间安排设计阶段起始时间结束时间负责人工作进度电路设计电路参数确定程序设计程序调试总调设计PCB板试制样品样品总测技术文件归档 各阶段可能的时间调整 设计阶段调整原因新截止时间总结：