QJLQ 0002 S-2015 济南鲁强医药科技有限公司 保健食品 鲁强牌益身宝片.doc

Q/JLQ0002S-2012 Q/JLQ济南鲁强医药科技有限公司企业标准Q/JLQ0002S-2015代替 Q/JLQ0002-2012保健食品鲁强牌益身宝片2015-06-01发布 2015-07-15实施济南鲁强医药科技有限公司 发布5Q/JLQ0002S-20153前 言根据中华人民共和国食品安全法制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则的要求进行编写。本标准代替Q/JLQ0002-2012鲁强牌益身宝片。本标准的附录A为规范性附录。本标准由济南鲁强医药科技有限公司提出并起草。本标准主要起草人：刘燕红，李嫦娥。本标准有效期3年，到期复审。委托单位：名称：济南鲁强医药科技有限公司。 地址：济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地5区30号楼3层。生产单位：名称：山东欣希安药业股份有限公司。 地址：济南市天桥区蓝翔路15号时代总部5区30号。I Q/JLQ0002S-2015鲁强牌益身宝片1 范围本标准规定了保健食品鲁强牌益身宝片的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标签及包装、运输与贮存要求。本标准适用于以菟丝子、补骨脂、炒杜仲、淫羊藿、枸杞子、鸡蛋粉为原料制成的具有抗疲劳功能的保健品鲁强牌益身宝片。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 运输储运图示标志 GB 2749 蛋制品卫生标准GB 4789.2 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3 食品中水分的测定 GB 5009.5 食品中蛋白质的测定GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品中铅的测定 GB/T 5009.14 食品中锌的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.93 食品中硒的测定 GB 5749 生活饮用水卫生标准GB 7718 预包装食品标签通则GB 16740 食品安全国家标准 保健食品GB 17405 保健食品良好生产规范YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局2005第75号令 定量包装商品计量监管管理办法保健食品标识规定 中华人民共和国药典3 技术要求3.1 原料和辅料3.1.1 鸡蛋粉 应符合GB 2749及附录A的要求。3.1.2 菟丝子、补骨脂、炒杜仲、淫羊藿、枸杞子03Q/JLQ0002S-2015应符合中华人民共和国药典一部的有关规定。3.1.3 生活饮用水应符合GB 5749的规定。033.2 生产工艺原料混合制粒干燥压片包装检验入库。3.3 感官指标感官指标应符合表1的规定。表1 感官指标项 目要 求检验方法色 泽浅灰色取样品片剂放在无色的玻璃容器内，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。形 态外形完整的圆形咀嚼片口 感细嚼时略苦，后发甜，有纯正的中草药香气，无异味3.4 保健功能抗疲劳。3.5 功效成份指标功效成份指标应符合表2规定。表2 功效成分指标项 目指 标检验方法锌（以Zn计）/（mg/kg） 38GB/T 5009.14硒（以Se计）/（mg/kg） 0.34GB 5009.933.6 理化指标理化指标应符合表3规定。表3 理化指标项 目指 标检验方法水分/(g/100g) 8.0GB 5009.3蛋白质/(g/100g) 20GB 5009.5铅(以Pb计)/(mg/kg) 0.5 GB 5009.12总砷(以As计)/(mg/kg) 1.0GB/T 5009.11总汞（以Hg计）/（mg/kg） 0.3GB/T 5009.173.7 微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4 微生物指标项 目指 标检验方法菌落总数 /(CFU/g) 3104GB 4789.2大肠菌群/(MPN/g)0.92GB/T 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母菌/(CFU/g或ml) 50GB 4789.15致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）0/25gGB 4789.4、GB 4789.1033.8 净含量应符合国家技术监督局第75号令 定量包装商品计量监管管理办法。034 生产加工过程卫生要求 应符合GB 17405的规定。检验。5 净含量检验 按JJF 1070的规定进行。6 检验规则6.1 出厂检验6.1.1 产品由本公司质检部门按本标准要求检验，合格后方可出厂。6.1.2 出厂检验项目为感官指标、水分、净含量、锌、硒、菌落总数、大肠菌群。6.2 组批同一生产班次，同一次投料生产的产品为一批。6.3 型式检验6.3.2.1型式检验正常生产时每半年进行一次，有下列情况之一时也应进行型式检验：原料变化或改变主要生产工艺，可能影响产品质量时；停产3个月以上，恢复生产时；出厂检验与上次型式检验有较大差异时；03监督机构提出进行型式检验要求时。6.3.2.2 检验项目为本标准的规定的全部项目。6.4 抽样6.4.1 在成品库中，按产品批次随机抽样，抽样单位以盒计。6.4.2 每批产品按1/1000抽样，不足1000盒时按1000盒计。每批产品抽样量不得少于3盒。6.5 判定规则检验项目有一项或一项以上不符合标准，可加倍抽样重检一次，检验结果仍不合格，则判定该产品不合格。微生物指标不合格，不得复检。7 标志、标签、包装、运输、贮存7.1 标签应符合GB 7718和卫生部保健食品标识规定的规定。7.2 标志外包装标志应符合GB/T 191的规定，应标明：产品名称、保健食品标志、批准文号、批号（生产日期）、保质期、贮存条件、厂名、厂址、规格、净含量以及“小心轻放”、“防潮”、“防晒”标志。7.2 包装 7.2.1 内包装容器采用YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶，并符合要求。7.2.2 外包装用纸盒，应包装牢固，注明“小心轻放”、“防湿”、“请勿倒置”等标志。7.3 运输运输工具必须保持清洁、卫生，不得与有毒、有污染的物品混装、混运；运输时防止挤压、曝晒、雨淋，装卸时轻搬、轻放。7.4 贮存37.4.1 产品应贮存在阴凉、通风、干燥的成品库中，离地离墙存放。不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混储。7.4.2 产品在本标准规定的条件下运输贮存，保质期为24个月。030 3附录A规范性附录鸡蛋粉质量要求鸡蛋粉卫生标准应符合GB 2749蛋制品卫生标准。鸡蛋粉的功效成分应符合表5的规定：表5 鸡蛋粉功效成分指标项 目指 标蛋白锌（以Zn计）/（mg/kg） 50-120蛋白硒（以Se计）/（mg/kg） 1.0-4.0 03