Q01SJ 0026 S-2013 山东森健生物科技发展有限公司 保健食品 纽士健牌鱼胶原大豆异黄酮粉.doc

Q/SOM Q/01SJ山东森健生物科技发展有限公司企业标准 Q/01SJ 0026 S-2013代替 Q/01SJ0026S-2010保健食品纽士健牌鱼胶原大豆异黄酮粉2013-12-4发布 2013-12-10实施山东森健生物科技发展有限公司 发布1Q/01SJ0026S-2013前 言根据中华人民共和国食品安全法制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则的要求进行编写。本标准代替Q/01SJ0026S-2010纽士健牌鱼胶原大豆异黄酮粉。本标准由山东森健生物科技发展有限公司提出并起草。本标准主要起草人：冯冲。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。III纽士健牌鱼胶原大豆异黄酮粉1 范围本标准规定了增加保健食品纽士健牌鱼胶原大豆异黄酮粉的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存要求，其他配料严格按照批准证书填写。本标准适用于以鱼胶原蛋白粉、大豆异黄酮、珍珠粉、低聚果糖、羧甲基纤维素钠、柠檬酸、苹果酸、三氯蔗糖为原料，经过筛、混合、分装、辐照灭菌等主要工艺加工制成的具有改善皮肤水分功能的纽士健牌鱼胶原大豆异黄酮粉。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 191 包装储运图示标志GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.2 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验GB 4789.15 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3 食品中水分的测定GB 5009.4 食品中灰分的测定GB 5009.5 食品中蛋白质的测定方法GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品中铅的测定GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.124 食品中氨基酸的测定GB 1904 食品添加剂 羧甲基纤维素钠GB 8269 食品添加剂 柠檬酸GB 7718 预包装食品标签通则 GB 9683 复合食品包装袋卫生标准GB 13737 食品添加剂 L-苹果酸GB 16740 保健(功能)食品通用标准GB 17405 保健食品良好生产规范QB 2581 食品添加剂 低聚果糖JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则保健食品检验与评价技术规范（2003版）中华人民共和国药典国家质量监督检验检疫总局2005第75号令定量包装商品计量监督管理办法。3 技术要求3.1原辅料3.1.1鱼胶原蛋白粉应符合表A的规定。3.1.2大豆异黄酮应符合表B的规定。3.1.3珍珠粉应符合中华人民共和国药典规定3.1.4低聚果糖应符合QB 2581的规定。3.1.5羧甲基纤维素钠应符合GB 1904的规定。3.1.6柠檬酸 应符合GB/T 8269的规定。3.1.7苹果酸应符合GB 13737的规定。3.1.8三氯蔗糖应符合附录表C的各项规定。3.2 生产工艺配料混合内包外包装检验入库。3.3感官指标感官指标应符合表1的规定。表1 感官指标项 目指 标色 泽淡黄色滋味、气味具有本品固有的风味，无异味性 状固体，粉末状杂 质无肉眼可见的外来杂质3.4功能要求 改善皮肤水分。3.5标志性成分标志性成分应符合表2的规定。表2 标志性成分项 目指 标羟脯氨酸，g/100g 3.35蛋白质，g/100g 45.99大豆异黄酮总量，mg/100g 447大豆苷，mg/100g 80大豆苷元，mg/100g 30染料木素，mg/100g 7染料木苷，mg/100g 3303.6理化指标应符合表3的规定。表3 理化指标项 目指 标水分，% 9.0灰分，% 5.0铅(以Pb计)，mg/kg 0.5砷(以As计)，mg/kg 0.3六六六，mg/kg 0.1滴滴涕，mg/kg 0.13.7微生物指标应符合表4的规定。表4 微生物指标项 目指 标菌落总数，cfu/g 30000大肠菌群，MPN/100g 90霉菌，cfu/g 25酵母，cfu/g 25致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌)不得检出3.8净含量及允许负偏差应符合表5的规定。表5 净含量及允许负偏差净含量（g/袋）允许负偏差3.09 %4 食品添加剂4.1 食品添加剂质量应符合相应的标准和规定。4.2 食品添加剂的品种和使用量应符合GB 2760的规定。5 生产加工过程卫生要求应符合GB17405的规定。6. 检验方法6.1 感官检验将产品置于洁净无色透明的玻璃盘中，于自然光或相当于自然光的室内，视其色泽、杂质，嗅其气味，品其滋味。6.2 功效成份检测6.2.1蛋白质按GB 5009.5规定的方法进行测定。6.2.2羟脯氨酸按GB/T5009.124规定的方法进行测定。6.2.3大豆异黄酮总量、大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷按保健食品检验与评价技术规范(2003年版)“保健食品中金雀异黄素的测定” 进行测定。6.3 理化指标试验方法6.3.1水分按GB 5009.3规定的方法进行测定。6.3.2 灰分按GB 5009.4规定的方法进行测定。6.3.3 砷按GB/T 5009.11规定的方法进行测定。6.3.4 铅按GB 5009.12规定的方法进行测定。6.3.5 六六六、滴滴涕按GB/T 5009.19规定的方法进行测定。6.4 微生物经验6.4.1 菌落总数按GB 4789.2规定的方法进行检验。6.4.2 大肠菌群按GB 4789/T.3规定的方法进行检验。6.4.3 霉菌、酵母按GB 4789.15规定的方法进行检验。6.4.4 致病菌按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10及GB/T 4789.11规定的方法进行检验。6.5 净含量及偏差按JJF 1070的方法进行检验。7 检验规则7.1 组批同一次投料、同一班组生产的产品为一批。7.2 抽样随机抽样，抽样量为检验用量3倍。批量在250件以下，随机抽取6件，每箱取样1袋，其中4袋做感官和理化检验用，其余2袋由供需封存，作为仲裁样品保存半年。外销产品可按双方协议执行。7.3 原料入库7.3.1保健食品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度，并由专人负责。7.3.2原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。7.3.3采购原料必须按有关规定索取有效的检验报告单。7.3.4原料购进后对来源、规格、包装情况进行初步检查，按验收制度的规定填写入库账、卡，入库后应向质检部门申请取样检验。检验合格后方可入库。7.3.5各种原料应按待检、合格、不合格分区离地存放，并有明显标志；合格备用的还应按不同批次分开存放，同一库内不得储存相互影响风味的原料。7.4出厂检验产品须经检验合格并附合格证后方能出厂。出厂检验项目为感官指标、标志性成分、水分、微生物指标、净含量、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母数。7.4.1应对产品质量进行型式检验。7.4.2有下列情况之一时，型式检验项目为全检项目：a. 产品定型投产时：b原辅料产地、供应商发生改变时；c. 停产三个月以上，恢复生产时；d国家质量监督机构提出进行型式检验要求时；e本次结果与上次结果有较大差异时；f更换主要生产设备时。7.5 判断规则检验项目有一项或一项以上不符合标准，应在同一批产品中加倍抽样重检一次，检验结果仍不合格，则判定该产品不合格。微生物指标不合格，不得复检。7.6 仲裁供需双方对产品质量有异议时，可协商解决或由法定技术机构按本标准规定进行仲裁检验8 标志、标签、包装、运输、贮存8.1标志、标签应符合国家相应法律法规及GB/T 191、GB 7718、GB 16740的规定。8.2 包装8.2.1产品内包装材料应符合GB9683的规定。8.2.2产品外包装材料应符合GB/T6543的规定。8.2.3包装要牢固、防潮、整洁、美观、无异气味,能保护品质,便于装卸、仓储和运输。8.3 运输运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染；运输时应防雨、防潮、防曝晒；装卸时轻放轻卸,严禁与有毒、有害、有异味、易污染的物品混装、混运。8.4 贮存产品应贮于清洁、干燥、无异味的专用仓库中,严禁与有毒、有害、有异味、易污染的物品混存，仓库周围应无污染。8.5保质期在上述贮运条件下，产品保质期为24个月。附录A.（规范性附录）鱼胶原蛋白粉 符合下表项 目指 标性状白色至浅黄色粉末粗蛋白，% 90.0水分，% 10.0重金属（以pb计），mg/kg 20.0砷, mg/kg 1.0菌落总数，cfu/g 30000大肠菌群，MPN/100g 90霉菌，cfu/g 25酵母，cfu/g 25附录表B （规范性附录）大豆异黄酮 符合下表项 目指 标外观浅黄色至黄色粉末大豆异黄酮, % 40.0大豆苷，g/100g 5大豆苷元，g/100g 3染料木素，g/100g 10染料木苷，g/100g 14黄曲霉毒素B1，(g/kg) 10水分,% 5.0灰分,% 3.0粒度 80-100目砷（以As计）,mg/kg 0.3铅(以Pb计),mg/kg 0.5菌落总数，cfu/g 1000大肠菌群，MPN/100g 30 霉菌，cfu/g 100酵母，cfu/g 100附录表C（规范性附录）三氯蔗糖 符合下表项目指标外观白色或类白色结晶性粉末三氯蔗糖，% 98.0102.0水分，% 2.0炽灼残渣，% 0.7重金属（以Pb计），mg/kg 10细菌总数，cfu/g 1000霉菌，cfu/g 25霉菌，cfu/g 25大肠菌群，MPN/100g 407