食品安全国家标准 聚乙烯树脂

1 国 家 标 准 691品安全国家标准 聚乙烯树脂 （送审稿） 编制说明 上海市食品药品监督所 二一一年六 月 2 编制说明 1 任务来源 本项目受卫生部卫生政策法规司的委托，根据卫生部食品卫生标准专业委员会食标发【 2007】 44 号文 2007卫生标准制（修）订项目委托协议书要求，遵守标准化工作导则（ 1）、标准化工作指南（ 20000）和标准编写规则（ 20001）的规定，由上海市食品药品监督所牵头，国际化学品制造商协 会、巴塞尔公司、陶氏化学（中国）投资有限公司、上海赛科石油化工有限公司等单位参加的起草小组，对食品容器 、 包装材料用 聚乙烯树脂卫生标准进行修订。本标准的项目编号为 20062123 2 标准修订的目的意义 品容器包装用聚乙烯树脂卫生标准（以下简称 88 版标准）自 1988 年制订发布实施以来，对规范我国食品容器包装用聚乙烯树脂市场，提高树脂原料质量、促进国内外贸易等方面发挥了积极的作用。 近年来， 聚乙烯（ 经成为我国通用合成树脂中产量最大、应用最广泛的品种。从 2003 年 至今， 业的高收益率直接刺激了我国相关企业的扩能行为。随着 量日益增多和使用范围不断扩大，成为 一种人民日常生活中不可缺少的用具原料， 其安全性问题越来越受到各界关注。由于食品包装用聚乙烯树脂卫生标准（ 1988 年发布生效，距今已有约 20 年的历史，远远不能满足生产企业、监管部门以及安全要求，因此 及时修订 88 标准是非常必要的。本次 标准制订的总体思路为在原标准的基础上，借鉴国外发达国家的相关标准，结合我国实际作适当修改 ，使修订后的标准体现先进性、适用性、前瞻性。 3 编制过程 依据 食标发（ 44 号） 文件精神，上海市食品药品监督所于 2007 年 3 月 13日 召开了全国食品容器包装材料卫生标准修订第一次工作会议。确定由上海食品药品监督所担任食品容器包装用聚乙烯树脂卫生标准的主要起草单位，组织有关聚乙烯树脂、行业协会和监督部门组成起草小组。 3 起草小组按修订计划，首先进行了必要的、广泛的调研工作，搜集了国内、外相关标准并对其进行分析对照，确定了标准的起草方案。 在 全国食品容器包装材料卫生标准修订第一、二次工作会议上， 通过反复研究讨论，确定了标准修订的范围、技术要求及相关试验方法等主要内容。 起草小组通过学习国家的有关法令、法规及标准编写一般原则，通过大量的试验验证后，起草形成了 食品容器包装用聚乙烯树脂卫生标准（ 征求意见稿）。然后， 分送有关监督、科研、协会、生产单位和有关专家广泛征求意见。根据反馈意见又对标准草案作适当修改，形成使食品包装用聚乙烯树脂卫生标准（送审稿）。 4 标准制定的基本原则和依据 标准的修订根据中华人民共和国食品卫生法和中华人民共和国标准化法及有关法规、规章，按 准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写规则中的原则要求 进行编写。 本着新标准尽量与国际接轨的原则，在 88 标准的基础上，主要以美国食品法规，包括 11999 年之前批准的产品）和 1999 年之后批准的产品 )中对聚乙烯聚合物及稀烃类聚合物的分类及质量指标作为参考，使新标准更加先进、全面、合理。 根据 要求，对原标准构成部分作适当调整，使其更加规范化，其目的是为了与国际标准及国家标准在基本结构上保持一致。标准结构调整如下：封面；前言；范围；规范性引用文件；术语和定义；卫生要求；标志、标签； 包装、运输、贮存；检验规则。 5 标准中主要修订部分及理由 5 1 拓宽了标准的适用范围 随着科技的进步，聚乙烯树脂应用范围更加广泛，目前市场上已除了聚乙烯均聚树脂外，聚乙烯共聚树脂已占大多数，而且仍不断有新品种问世。现修订标准规定的范围为“ 本标准适用于以乙烯单体均聚以及乙烯与烯烃共聚而成的食品容器、包装材料用聚乙烯树脂 。”使修订后的标准适用范围比较宽泛。 5 2 聚合物单体的规定 4 由于聚合单体或者各组分比例不同，聚合物的物理特性截然不同。根据其聚合方式不同，可分为乙烯均聚物以及乙烯与其它烯烃单体共聚物两类 ；根据其使用温度，又可分为 100和 100两类。美国 1 相关 对这些产品作出了相应的描述和指标的限定。参照美国有关规定，结合我国目前生产和使用的实际情况，本次修订对乙烯共聚中乙烯单体含量以及共聚物中其它烯烃单体品种和含量作了相应规定，本次修订共增加 12 中共聚物。本标准规定，共聚物为由两种或两种以上含有 2碳原子的 1中乙烯含量不少于 50%。其它共聚物应另行制订相应卫生标准。 5 3 感官指标 由于本标准中包含结晶共聚物及非结晶共聚物 2 种，其中结晶共聚物一般为晶状透明颗粒，非结晶共聚物一般为白色颗粒。因此，将感官指标规定为 “晶状透明或白色颗粒，不得有异嗅、异物。” 5 4 理化指标 原标准卫生要求只规定了正己烷提取物限值。由于本标准扩大适用范围，包括乙烯均聚物和共聚物，共聚单体不同以及共聚物构成不同，使聚乙烯树脂使用条件及理化特性有了极大的不同。一些共聚物无法用正己烷提取物来反映其安全性，美国 相应的 聚乙烯树脂进行分类，规定了不同的要求， 分别制订了正己 烷抽提物、密度或熔融指数，分子量 等技术指标。本次修订参照美国 规定，作了相应的规定。 5 5 其他 为保证产品质量，本次修订增加了 其他 要求，规定在产品包装上应标明“食品用”字样， 以及产品的化学名称 6征求意见稿反馈意见的处理 完成征求意见稿之后，向生产企业、检验部门、监管部门等广泛征求了意见，寄发征求意见稿 20 份，回收反馈意见 17 份（其中 7 份反馈表示无意见），回收 5 率 85%。反馈信息共 提出具体修改意见 12 条，其中采纳 7 个，未采纳 5 个。对上述单位提出意见的汇总及处理情况详见意见汇总表。 7本 标准与原标准和美国标准比较 原标准 修订后标准 美国 别 单一 13 类 全面 标准项目 正己烷提取物 正己烷提取物、相对密度、熔融指数、数均分子量、粘度 正己烷提取物、熔点或软化点、二甲苯提取物、数均分子量、粘度、相对密度 正己烷提取物 乙烯均聚，或共聚（乙烯 80%）， 100 2 烯均聚，或共聚（乙烯 80%）， 100 2 对密度 乙烯共聚（乙烯 50%)， 100 2 烯共聚（乙烯 80%) 烯共聚（乙烯60%),100 1 乙烯共聚（乙烯 75%) 3 熔融指数 乙烯共聚（乙烯 80%） 5 乙烯共聚（乙烯60%） ,100 42 42 数均分子量 乙烯共聚（乙烯 75%） 4000 14000 粘度 (乙烯和辛烯共聚物（乙 烯 50%） ， 100 800 6800 根据修订后的卫生要求，共对 488 脂进行检 测，检测结果汇总见表 1 表 1 食品包装用聚乙烯树脂 检测数据汇总表 分类 代号 项目 样品数 合格数 合格率 平均值 95%上限 1 1(i) 正己烷提取物 25 25 100 1(正己烷提取物 38 38 100 2a(i)100 正己烷提取物 7 7 100 2a(i) 100 正己烷提取物 33 33 100 2(a)(100 正己烷提取物 20 20 100 6 6 2(a)( 100 正己烷提取物 22 22 100 2(a)(正己烷提取物 4 2 50 2(a)(100 正己烷提取物 14 14 100 2(a)( 100 正己烷提取物 52 52 100 0 2(a)(v) 100 正己烷提取物 33 33 100 1 2(a)(v) 100 正己烷提取物 20 20 100 2 2(b)(i)相对密度 107 106 99 (b)(i)粘度 5 5 100 3 2(b)(密度 13 11 85 (b)(熔融指数 13 13 100 4 度 60 60 100 融指数 60 60 100 5 2(b)(密度 18 18 100 (b)(数均分子量 42 42 100 7834 表 2 食品包装用聚乙烯树脂检测数据 样品编号 分类代号 检测项目及检测值 正己烷提取物 相对密度 熔融指数 1 1(i) 2 1(i) 3 1(i) 4 1(i) 5 1(i) 6 1(i) 7 1(i) 8 1(i) 9 1(i) 10 1(i) 11 1(i) 12 1(i) 13 1(i) 14 1(i) 15 1(i) 16 1(i) 17 1(i) 18 1(i) 7 19 1(i) 20 1(i) 21 1(i) 22 1(i) 23 1(i) 24 1(i) 25 1(i) 26 1( 27 1( 28 1( 29 1( 30 1( 31 1( 32 1( 33 1( 34 1( 35 1( 36 1( 37 1( 38 1( 39 1( 40 1( 41 1( 42 1( 43 1( 44 1( 45 1( 46 1( 47 1( 48 1( 49 1( 50 1( 51 1( 52 1( 8 53 1( 54 1( 55 1( 56 1( 57 1( 58 1( 59 1( 60 1( 61 1( 62 1( 63 1( 64 2a(i) 65 2a(i) 66 2a(i) 67 2a(i) 68 2a(i) 69 2a(i) 70 2a(i) 71 2a(i) 72 2a(i) 73 2a(i) 74 2a(i) 75 2a(i) 76 2a(i) 77 2a(i) 78 2a(i) 79 2a(i) 80 2a(i) 81 2a(i) 82 2a(i) 83 2a(i) 84 2a(i) 85 2a(i) 86 2a(i) 9 87 2a(i) 88 2a(i) 89 2a(i) 90 2a(i) 91 2a(i) 92 2a(i) 93 2a(i) 94 2a(i) 95 2a(i) 96 2a(i) 97 2a(i) 98 2a(i) 99 2a(i) 100 2a(i) 101 2a(i) 102 2a(i) 103 2a(i) 104 2(a)( 105 2(a)( 106 2(a)( 107 2(a)( 108 2(a)( 109 2(a)( 110 2(a)( 111 2(a)( 112 2(a)( 113 2(a)( 114 2(a)( 115 2(a)( 116 2(a)( 117 2(a)( 118 2(a)( 119 2(a)( 120 2(a)( 10 121 2(a)( 122 2(a)( 123 2(a)( 124 2(a)( 125 2(a)( 126 2(a)( 127 2(a)( 128 2(a)( 129 2(a)( 130 2(a)( 131 2(a)( 132 2(a)( 133 2(a)( 134 2(a)( 135 2(a)( 136 2(a)( 137 2(a)( 138 2(a)( 139 2(a)( 140 2(a)( 141 2(a)( 142 2(a)( 143 2(a)( 144 2(a)( 145 2(a)( 146 2(a)( 147 2(a)( 148 2(a)( 149 2(a)( 150 2(a)( 151 2(a)( 152 2(a)( 153 2(a)( 154 2(a)( 11 155 2(a)( 156 2(a)( 157 2(a)( 158 2(a)( 159 2(a)( 160 2(a)( 161 2(a)( 162 2(a)( 163 2(a)( 164 2(a)( 165 2(a)( 166 2(a)( 167 2(a)( 168 2(a)( 169 2(a)( 170 2(a)( 171 2(a)( 172 2(a)( 173 2(a)( 174 2(a)( 175 2(a)( 176 2(a)( 177 2(a)( 178 2(a)( 179 2(a)( 180 2(a)( 181 2(a)( 182 2(a)( 183 2(a)( 184 2(a)( 185 2(a)( 186 2(a)( 187 2(a)( 188 2(a)( 12 189 2(a)( 190 2(a)( 191 2(a)( 192 2(a)( 193 2(a)( 194 2(a)( 195 2(a)( 196 2(a)( 197 2(a)( 198 2(a)( 199 2(a)( 200 2(a)( 201 2(a)( 202 2(a)( 203 2(a)( 204 2(a)( 205 2(a)( 206 2(a)( 207 2(a)( 208 2(a)( 209 2(a)( 210 2(a)( 211 2(a)( 212 2(a)( 213 2(a)( 214 2(a)( 215 2(a)( 216 2(b)(i) 217 2(b)(i) 218 2(b)(i) 219 2(b)(i) 220 2(b)(i) 221 2(b)(i) 222 2(b)(i) 13 223 2(b)(i) 224 2(b)(i) 225 2(b)(i) 226 2(b)(i) 227 2(b)(i) 228 2(b)(i) 229 2(b)(i) 230 2(b)(i) 231 2(b)(i) 232 2(b)(i) 233 2(b)(i) 234 2(b)(i) 235 2(b)(i) 236 2(b)(i) 237 2(b)(i) 238 2(b)(i) 239 2(b)(i) 240 2(b)(i) 241 2(b)(i) 242 2(b)(i) 243 2(b)(i) 244 2(b)(i) 245 2(b)(i) 246 2(b)(i) 247 2(b)(i) 248 2(b)(i) 249 2(b)(i) 250 2(b)(i) 251 2(b)(i) 252 2(b)(i) 253 2(b)(i) 254 2(b)(i) 255 2(b)(i) 256 2(b)(i) 14 257 2(b)(i) 258 2(b)(i) 259 2(b)(i) 260 2(b)(i) 261 2(b)(i) 262 2(b)(i) 263 2(b)(i) 264 2(b)(i) 265 2(b)(i) 266 2(b)(i) 267 2(b)(i) 268 2(b)(i) 269 2(b)(i) 270 2(b)(i) 271 2(b)(i) 272 2(b)(i) 273 2(b)(i) 274 2(b)(i) 275 2(b)(i) 276 2(b)(i) 277 2(b)(i) 278 2(b)(i) 279 2(b)(i) 280 2(b)(i) 281 2(b)(i) 282 2(b)(i) 283 2(b)(i) 284 2(b)(i) 285 2(b)(i) 286 2(b)(i) 287 2(b)(i) 288 2(b)(i) 289 2(b)(i) 290 2(b)(i) 15 291 2(b)( 92 2(b)( 93 2(b)( 94 2(b)( 95 2(b)( 96 2(b)( 97 2(b)( 98 2(b)( 99 2(b)( 00 2(b)( 01 2(b)( 02 2(b)( 03 2(b)( 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 16 325 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 17 359 60 61 62 63 度 数均分子量 364 2(b)( 7400 365 2(b)( 8420 366 2(b)( 9130 367 2(b)( 0300 368 2(b)( 0000 369 2(b)( 4000 370 2(b)( 3020 371 2(b)( 6500 372 2(b)( 8990 373 2(b)( 3790 374 2(b)( 6300 375 2(b)( 7700 376 2(b)( 6100 377 2(b)( 6400 378 2(b)( 6900 379 2(b)( 6070 380 2(b)( 7070 381 2(b)( 6530 382 2(b)( 26650 383 2(b)( 26850 384 2(b)( 27160 385 2(b)( 27270 386 2(b)( 25680 387 2(b)( 25520 388 2(b)( 26180 389 2(b)( 30300 390 2(b)( 31200 18 391 2(b)( 28900 392 2(b)( 30100 393 2(b)( 29500 394 2(b)( 30400 395 2(b)( 31500 396 2(b)( 29600 397 2(b)( 29300 398 2(b)( 27900 399 2(b)( 26200 400 2(b)( 23900 401 2(b)( 26300 402 2(b)( 25700 403 2(b)( 25000 404 2(b)( 24400 405 2(b)( 26300 密度 粘度 406 2(b)(i) 995 407 2(b)(i) 459 408 2(b)(i) 5994 409 2(b)(i) 7541 410 2(b)(i) 7349 411 2(b)(i) 412 2(b)(i) 413 2(b)(i) 414 2(b)(i) 415 2(b)(i) 416 2(b)(i) 417 2(b)(i) 418 2(b)(i) 419 2(b)(i) 420 2(b)(i) 421 2(b)(i) 422 2(b)(i) 423 2(b)(i) 19 424 2(b)(i) 425 2(b)(i) 426 2(b)(i) 427 2(b)(i) 428 2(b)(i) 429 2(b)(i) 430 2(b)(i) 431 2(b)(i) 432 2(b)(i) 433 2(b)(i) 434 2(b)(i) 435 2(b)(i) 436 2(b)(i) 正己烷抽提 437 2(a)(v) 438 2(a)(v) 439 2(a)(v) 440 2(a)(v) 441 2(a)(v) 442 2(a)(v) 443 2(a)(v) 444 2(a)(v) 445 2(a)(v) 446 2(a)(v) 447 2(a)(v) 448 2(a)(v) 449 2(a)(v) 450 2(a)(v) 451 2(a)(v) 452 2(a)(v) 453 2(a)(v) 454 2(a)(v) 455 2(a)(v) 456 2(a)(v) 20 457 2(a)(v) 458 2(a)(v) 459 2(a)(v) 460 2(a)(v) 461 2(a)(v) 462 2(a)(v) 463 2(a)(v) 464 2(a)(v) 465 2(a)(v) 466 2(a)(v) 467 2(a)(v) 468 2(a)(v) 469 2(a)(v) 470 2(a)(v) 471 2(a)(v) 472 2(a)(v) 473 2(a)(v) 474 2(a)(v) 475 2(a)(v) 476 2(a)(v) 477 2(a)(v) 478 2(a)(v) 479 2(a)(v) 480 2(a)(v) 481 2(a)(v) 482 2(a)(v) 483 2(a)(v) 484 2(a)(v) 485 2(a)(v) 486 2(a)(v) 487 2(a)(v) 488 2(a)(v) 注：代号对应的聚乙烯分类详见下表： 21 分类代号 对应的聚乙烯分类 1(i) 由乙烯单体催化聚合所制成的聚乙烯 (100 ) 1(由乙烯催化聚合所制成的聚乙烯 ( 100 ) 2a(i) 由 乙烯与烯烃 催化聚合所制成的共聚物，衍生自乙烯的量 96%(质量分数 ) 2(a)(由乙烯和己烯 乙烯和辛烯 化聚合所制成的共聚物，衍生自乙烯的量 90%(质量分数 ) 2(a)(由乙烯和己烯 化聚合所制成的共聚物，衍生自乙烯的量 80%(质量分数 )，且 90%(质量分数 ) 2(a)(由個或以上乙烯、丙烯、丁 、 21 烯和 2,4,4等单体催化聚合所制成的共聚物，衍生自乙烯的量 85%(质量分数 ) 2(a)(v) 由乙烯，己烯 丙烯或乙烯，己烯 丁烯 化聚合所制成的三元聚合物，衍生自乙烯的量 85%(质量分数 ) 2(b)(i) 由乙烯和辛烯 化聚合所制成的共聚物，衍生自乙烯的量 50%(质量分数 ) 2(b)(乙烯和丁烯的共聚物，衍生自乙烯的量 80%(质量分数 ) 2(b)(乙烯 和己烯的共聚物，衍生自乙烯的量 75%(质量分数 ) 烯和丁烯的共聚物，衍生自乙烯的量 60%(质量分数 ), 100 .