食品药品执法大比武综合试题3答案.doc

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全省食品药品稽查能力大比武练习题(三)综合类涉及法规:中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政处罚法中华人民共和国行政强制法中华人民共和国行政复议法中华人民共和国行政诉讼法行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定一、单选题1、下列哪项不是行政许可法的基本原则(A)。A.随意转让原则 B.行政许可法定原则C.便民原则 D.信赖保护原则2、设定和实施行政许可,应该遵循(C)原则。A.人人平等 B.对外公开,接受监督C.公平、公正、公开 D.依照法律,违法必究3、行政机关对申请人提出的行政许可申请,应当根据下列情况分别作出处理,下列处理正确的是:(B)。A.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关法律机构申请B.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理C.申请材料存在可以当场更正的错误的,不允许申请人当场更正D.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知者,不予受理4、被许可人要求变更行政许可事项的,应当向作出行政许可决定的行政机关提出(A)申请,行政机关应当依法办理变更手续。A.符合法定条件、标准的 B.符合大众利益的C.符合法律条款的 D.符合行政法规的5、 个人和组织发现违法从事行政许可事项的活动,有权向行政机关举报,行政机关应当采取(D)措施。A.及时聆听、指导 B.及时记录、汇报C.及时查询、检查 D.及时核实、处理6、 行政机关及其工作人员违反行政许可法的规定,情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予(B)。A.刑事拘留 B.行政处分 C.适量罚款 D.通报批评7、行政机关违法实施行政许可,给当事人的合法权益造成损害的,应当依照(C)的规定给予赔偿。A.行政管理法 B.权益保护法C.国家赔偿法 D.刑事责任法8、限制人身自由的行政处罚必须由( A )设定。A.法律 B法律、行政法规 C.法律、行政法规、地方性法规 D.法律、法规、规章 9、对违法行为给予行政处罚的规定必须公布,未经公布的,不得作为行政处罚的依据。这是行政处罚中的(C)。 A.处罚与教育相结合原则 B.法定原则 C.公开原则 D.公正原则 10、行政处罚由( C )管辖。A.违法行为人户口所在地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关 B.违法行为发生地的县级以上地方行政机关 C.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关 D.违法行为人所居住地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关 11、下列(A)有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。 A.不满十四周岁的人 B.十四周岁不满十八周岁的人 C.年满十八周岁的人 D.年满十二周岁的人12、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的应如何处理(A)。A.不予行政处罚,但应当责令其监护人严加看管和治疗B.应当给予一定的行政处罚C.应当给予一定刑事处罚D.应当给予一定民事处罚13、当事人有权进行陈述和申辩。行政机关必须充分听取当事人的意见,对当事人提出的事实、理由和证据,应当进行(B)。 A.审核 B.复核 C.审批 D.审查 14、下列不符合受委托组织的条件是(D)。A.依法成立的管理公共事务的事业组织B.具有熟悉有关法律、法规、规章和业务的工作人员C.对违法行为需要进行技术检查或者技术鉴定的,应当有条件组织进行相应的技术检查或者技术鉴定D.具有熟悉医疗知识的工作人员和事业单位15、当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关不可以采取的措施是(B)。 A.到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的百分之三加处罚款 B.到期不缴纳罚款的,直接从当事人账户中扣除罚款 C.依法将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款 D.申请人民法院强制执行 16、根据行政处罚法规定,行政机关应在听证的(D)日前,通知当事人举行听证的时间、地点。A.5 B.3 C.2 D.7 17、公民、法人或者其他组织因行政机关违法给予行政处罚受到损害的,有权依法提出赔偿要求,这是行政处罚基本原则中的(A)。 A.权利保障原则 B.公开原则 C.行政处罚法定原则 D.处罚与教育相结合原则 18、调查终结后,行政机关负责人应当对调查结果进行审查,根据不同情况,分别作出如下决定不正确的是(C)。A.确有应受行政处罚的违法行为的,根据情节轻重及具体情况,作出行政处罚决定B.违法行为轻微,依法可以不予行政处罚的,不予行政处罚C.违法事实不能成立的,也可以给予一定的行政处罚D.违法行为已构成犯罪的,移送司法机关。对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,行政机关的负责人应当集体讨论决定19、中华人民共和国行政强制法是为了规范行政强制的设定和实施,保障和监督行政机关依法履行职责,维护公共利益和社会秩序,保护(A)的合法权益,根据宪法而制定的法规。A.公民、法人和其他组织 B.公民 C.法人代表 D.行政机关人员20、中华人民共和国行政强制法自(C)开始实施。 A.2011年6月30日 B.2011年7月1日 C.2012年1月1日 D.2012年7月1日 21、以下不属于行政强制执行的方式的是(C)。 A. 加处罚款或者滞纳金 B.划拨存款、汇款 C.吊销许可证、执照 D.拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物 22、行政强制执行由(A)设定。 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.行政规章 23、当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼,又不履行行政决定的,没有行政强制执行权的行政机关可以自期限届满之日起(C)个月内,依照规定申请人民法院强制执行。 A.一 B.二 C.三 D.六 24、情况紧急,需要当场实施行政强制措施的,行政执法人员应当在(B)小时内向行政机关负责人报告,并补办批准手续。A.12小时 B.24小时 C.36小时 D.48小时 25、行政强制法中(C)日以内期限的规定是指工作日,不含法定节假日。 A.5 B. 7 C. 10 D. 15 26、行政机关作出强制执行决定前,应当事先催告当事人履行义务。催告应当以书面形式作出,不需要载明下列事(D)。A.履行义务的期限B.履行义务的方式C.涉及金钱给付的,应当有明确的金额和给付方式D.对履行事件的说明27、代履行(B)日前,催告当事人履行,当事人履行的,停止代履行。 A.两 B.三 C.四 D.五28、人民法院接到行政机关强制执行的申请,应当在(C)日内受理。A.三 B.四 C.五 D.六29、人民法院发现有下列情形之一的,在作出裁定前不需要听取被执行人和行政机关的意见(D)。A.明显缺乏事实根据的B.明显缺乏法律、法规依据的C.其他明显违法并损害被执行人合法权益的D.明显有理论依据30、行政强制法规定行政强制措施应当由(A)具备资格的行政执法人员实施。A、行政机关 B、参照公务员管理 C、行政机关或参照公务员管理 D、事业单位31、对省、自治区人民政府依法设立的派出机关所属的县级地方人民政府的具体行政行为不服的,向(A)申请行政复议。A.派出机关 B.县级以上地方人民政府 C.人民法院 D.省自治区直辖市人民政府32、对(D)行政机关以共同的名义作出的具体行政行为不服的,向其共同上一级行政机关申请行政复议。A.三个 B.每个 C.四个 D.两个或两个以上33、行政复议机关收到行政复议申请后,应当在(C)日内进行审查。A.三日 B.两日 C.五日 D.七日34、行政复议机关决定不予受理或者受理后超过行政复议期限不作答复的,公民、法人或者其他组织可以自收到不予受理决定书之日起或者行政复议期满之日起(C)日之内,依法向人民法院提起行政诉讼。A. 七日 B.十三日 C.十五日 D.十六日35、行政复议原则上采取书面审查的办法,但是申请人提出要求或者行政复议机关负责法制工作的机构认为有必要时,可以向有关组织和人员调查情况,不听取(B)的意见。A.申请人 B.代理人 C.被申请人 D.第三人36、根据2014年11月1日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议全国人民代表大会常务委员会关于修改中华人民共和国行政诉讼法的决定修正,自(A)起施行。A.2015年5月1日 B.2015年5月15日C.2005年5月1日 D.2005年5月15日37、关于人民法院审理行政案件,下列说法错误的是(D)。A、以事实为根据,以法律为准绳B、对行政行为是否合法进行审查C、依法实行合议、回避、公开审判和两审终审制度D、受行政机关、社会团体和个人的干涉38、有权提起诉讼的公民死亡,下列哪类人可以提起诉讼。(D)A.同事 B.朋友 C.私人律师 D.近亲属39、与本案有关的下列证据,哪项是原告或者第三人可以自行收集的证据(D)。A、由国家机关保存而须由人民法院调取的证据B、涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的证据C、确因客观原因不能自行收集的其他证据D、当事人的陈述,现场笔录40、下列哪项不符合提起诉讼的条件:(C)A、原告是行政行为的相对人以及其它与行政行为有利害关系的公民、法人或者其他组织B、有明确的被告C、无具体的诉讼请求和事实根据D、属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖41、人民法院受理公民、法人或者其他组织对下列事项提起的诉讼:(D)A、行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令B、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定C、法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为D、认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权42、关于行政诉讼被告,下列说法错误的是(A)。A、直接起诉的案件,作出被诉具体行政行为的机关是原告B、经上级行政机关批准的具体行政行为,在对外发生法律效力的文书上署名的机关为被告C、两个以上行政机关共同作出同一具体行政行为的,各行政机关是共同被告D、经复议但复议机关维持原具体行政行为的,作出原具体行政行为的行政机关是被告43、人民法院审查具体行政行为合法性的具体内容不包括:(D)A、具体行政行为的证据是否确凿充分B、具体行政行为适用法律依据是否合法C、具体行政行为程序是否合法D、具体行政行为的目的是否明确44、行政执法机关在依法查处违法行为过程中,发现为违法事实造成的后果涉嫌构成犯罪,必须依照规定检验,鉴定的涉案物品,应当由( A )、鉴定机构进行检验及鉴定,并出具检查报告或者鉴定结论。A.法定检验 B.化学检验 C.物理检验 D.人工检验45、行政执法机关对应当向公安机关移送的涉嫌犯罪案件,应当立即指定(B)行政执法人员组成专案组负责。A.1名或1名以上 B.2名或2名以上 C.3名或3名以上 D.4名或4名以上46、行政执法机关正职负责人或者主持工作的负责人应当自接到报告之日起(C)内作出批准移送或者不批准移送的规定。A.1日 B.2日 C.3日 D.4日47、公安机关对行政执法机关移送的涉嫌犯罪案件不属本机关管辖时应当在(B)内转送有管辖权的机关,并书面告知移送案件的行政执法机关。A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时48、行政执法机关移送涉嫌犯罪案件,应当接受( A)和监察机关依法实施的监督。A.人民检察院 B.公安机关 C.法院 D.国务院49、行政执法机关是法律授权的具有(C)职能,在法定授权范围内实施行政处罚的组织。A.经济管理 B. 市场管理 C.管理公共事务 D.行政管理50、行政执法机关接到公安机关不予立案的通知书后,认为依法应当由(B)决定立案的,可以自接到不予立案通知书之日起3日内,提请作出不予立案决定的公安机关复议,也可以建议人民检察院依法进行立案监督A.政府 B.公安机关 C.人民检察院 D.国务院二、多选题1.行政许可法的立法目的是(ABCD)。A、规范行政许可的设定和实施B、保护公民法人和其他组织的合法权益C、维护公共利益和社会秩序D、保障和监督行政机关有效实施行政管理2.行政许可法第12条规定,下列哪些事项可以设定行政许可(BCD)。A、公共设施的保护和维修B、直接涉及国家安全、改革安全、经济宏观调控、生态环境保护C、企业或其他组织的设立等,需要确定主体资格的事项D、法律、行政法规规定可以设定行政许可的事项3.地方性法规和省、自治区、直辖市人民政府规章,(AC)。A、不得设定应当由国家统一确定的公民、法人或者其他组织的资格、资质的行政许可B、可以设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性行政许可。C、其设定的行政许可不得限制其他地区的个人或者企业到本地区从事生产经营和提供服务D、可以限制其他地区的商品进入本地区市场4.行政许可申请可以通过(ABCD)方式提出。A.信函、电报 B.电传、传真 C.电子数据交换 D.电子邮件5.行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章的下列哪些行政许可证件:(ACD)。A、许可证、执照或者其他许可证书B、员工健康证及其他合格证书C、行政机关的批准文件或者证明文件D、法律、法规规定的其他行政许可证件6. 被许可人有下列哪些行为,行政机关应当依法给予行政处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(ABCD)。A、涂改、倒卖、出租、出借行政许可证件,或者以其他形式非法转让行政许可的 B、超越行政许可范围进行活动的C、向负责监督检查的行政机关隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的 D、法律、法规、规章规定的其他违法行为7. 有下列哪些情形的,行政机关应当依法办理有关行政许可的注销手续:(AD)。A、行政许可有效期届满未延续的B、任何公民都不享有特定资格的行政许可C、法律、法规未规定的应当保留许可证D、因不可抗力导致行政许可事项无法实施的8、行政处罚的种类包括( ABD )。 A、没收违法所得 B、责令停产停业 C、罚金 D、罚款 9、行政处罚的决定程序包括(ABD)。A.简易程序 B.一般程序 C.特殊程序 D.听证程序 10、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚,享有(AB)。A.陈述权 B.申辩权 C.发言权 D.申诉权11、行政机关举行听证程序的范围包括(BCD)。 A.暂扣许可证或者执照 B.责令停产停业 C.吊销许可证或者执照 D.较大数额罚款 12、行政处罚的实施机关有( BCD)。A.法院 B.行政机关 C.法律、法规授权组织 D.行政机关委托的组织 13、行政处罚决定书应当载明下列哪些事项(ABCD)。A.当事人的姓名或者名称、地址B.违反法律、法规或者规章的事实和证据C.行政处罚的种类和依据D.行政处罚的履行方式和期限14、当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚(ABC)。A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.受他人胁迫有违法行为的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的15、行政机关实施行政处罚,有下列情形之一的,由上级行政机关或者有关部门责令改正,可以对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分(ABCD)。A.没有法定的行政处罚依据的B.擅自改变行政处罚种类、幅度的C.违反法定的行政处罚程序的D.违反本法第十八条关于委托处罚的规定的16、发生或者即将发生突发事件下列哪种突发事件行政机关采取应急措施或者临时措施,依照有关法律、行政法规的规定执行(ABCD) 。 A.自然灾害 B.事故灾难 C.公共卫生事件 D.社会安全事件等17、行政强制的设定和实施,应当依照法定的(ABCD) 。 A. 权限 B.范围 C.条件 D. 程序18、行政强制措施的种类包括(ABCD)。A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或者财物C.扣押财物D.冻结存款、汇款19、行政机关实施行政强制措施应当遵守下列规定(ACD)。A.实施前须向行政机关负责人报告并经批准B.由三名以上行政执法人员实施C.听取当事人的陈述和申辩D.制作现场笔录20、查封、扣押决定书应当载明下列事项(ABCD)。A.当事人的姓名或者名称、地址B.查封、扣押的理由、依据和期限C.查封、扣押场所、设施或者财物的名称、数量等D.申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限21、有下列情形之一的,行政机关应当及时作出解除查封、扣押决定(CD)。A.当事人有轻微的违法行为B.查封、扣押的场所、设施或者财物与违法行为有关C.行政机关对违法行为已经作出处理决定,不再需要查封、扣押D.查封、扣押期限已经届满22、有下列情形之一的,行政机关应当及时作出解除冻结决定(ABCD)。A.当事人没有违法行为B.冻结的存款、汇款与违法行为无关C.行政机关对违法行为已经作出处理决定,不再需要冻结D.冻结期限已经届满23、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益,向行政机关提出(ABD),适用于中华人民共和国行政复议法。A.行政复议申请 B.行政机关受理行政复议申请 C.行政复议受理 D.作出行政复议决定24、行政复议机关履行行政复议职责应当遵循(ABCD)的原则。A.合法 B.公正、公开 C.及时 D.便民25、依照中华人民共和国行政复议法,下列哪些人可以(BCD)是申请人。A.亲属 B.法人 C.申请行政复议的公民 D.其他组织26、请人申请行政复议口头申请时,行政复议机关应当当场记录申请人的(ABCD)。A.基本情况 B.行政复议请求 C.申请行政复议的主要事实 D.理由和时间27、政复议期间具体行政行为不停止执行,但是有下列情形之一的,可以停止执行。(ABCD)A.被申请人认为需要停止执行的 B.行政复议机关认为需要停止执行的 C.申请人申请停止执行,行政复议机关认为其要求合理,决定停止执行的 D.法律规定停止执行28、下列哪项可以作为证据(ABCD)。A、书证、物证B、视听资料C、电子数据D、鉴定意见29、行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件,应当附有以下哪些材料。(ABC)A.涉嫌犯罪案件移送书 B.涉嫌物品名单C.有关检验报告或者鉴定结论 D.涉嫌犯罪案件当事人30、任何单位和个人对行政执法机关违反本规定,应当向公安机关移送涉嫌犯罪案件而不移送的,有权向(BCD)举报。 A.法院 B.人民检察院 C.上级行政执法机关 D.监察机关三、判断题1、行政许可由具有行政许可权的行政机关在其法定职权范围内实施。() 2、地方性法规只能是在没有法律、行政法规的情况下设定。() 3、行政许可实施机关与行政处罚的实施机关存在着很大不同。() 4、申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,行政机关能够当场作出决定的,应当当场作出书面的行政许可决定。() 5、没有法定依据或者不遵守法定程序的,行政处罚无效。() 6、行政处罚遵循公平的原则。() 公正公开的原则 7、地方性法规不可以设定除限制人身自由、吊销企业营业执照以外的行政处罚。() 8、公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为,依法应当给予行政处罚的,行政机关必须查明事实;违法事实不清的,不得给予行政处罚。() 9、对当事人的同一个违法行为,可以给予两次以上罚款的行政处罚。() 不能给予两次以上罚款的行政处罚 10、当事人确有经济困难,需要延期或者分期缴纳罚款的,经当事人申请和行政机关批准,可以暂缓或者分期缴纳。() 11、法律中未设定行政强制措施的,行政法规、地方性法规不得设定行政强制措施。() 12、法律对行政强制措施的对象、条件、种类作了规定的,行政法规、地方性法规可以作出扩大规定。()不可以作出扩大规定13、行政强制的设定机关应当定期对其设定的行政强制进行评价,并对不适当的行政强制及时予以修改或者废止。() 14、在紧急情况下当场实施行政强制措施的,在返回行政机关后,立即向行政机关负责人报告并补办批准手续。()15、查封、扣押限于涉案的场所、设施或者财物,不得查封、扣押与违法行为无关的场所、设施或者财物;可以查封、扣押公民个人及其所扶养家属的生活必需品。() 不得查封、扣押公民个人及其所扶养家属的生活必需品16、情况复杂,不能在规定期限内作出行政复议决定的,经行政复议机关的负责人批准,可以无限延长,并告知申请人和被申请人。() 可以延长,并告知申请人和被申请人 ,但是延长期限最多不超过三十日 17、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请,但是法律规定的申请期限超过六十日的除外。() 18、申请人、第三人可以查阅被申请人提出的书面答复、作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料,除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外,行政复议机关不得拒绝。() 19、在诉讼过程中,被告可自行向原告和证人收集证据。()被告及其诉讼代理人不得自行向原告、第三人和证人收集证据20、行政执法机关接到公安机关不予立案的通知书后,提请作出不予立案决定的公安机关复议,不可以建议人民检察院依法进行立案监督。() 行政执法机关接到公安机关不予立案的通知书后,认为依法应当由公安机关决定立案的,可以自接到不予立案通知书之日起3日内,提请作出不予立案决定的公安机关复议,也可以建议人民检察院依法进行立案监督。 四、案例分析1、2016年5月5日,A区食品药品监督管理部门执法人员在对B药店检查时,发现该药店持有工商营业营业执照,但该药店不能提供药品经营许可证。据该药店负责人张某口述, 4月21日已向市食品药品监督管理局递交申请药品经营许可证资料,且资料药监部门已经审查,许可证还没领到,现在只是试营业。经执法人员调查,该药店于2016年4月20日从C公司购进180种药品,货值金额共计35000元,自2015年5月1日起营业至2016年5月5日未取得药品经营许可证的情况下共销售药品1500元 。请问B药店是否违法?如违法,请简要写出违法行为的违反法律依据及处罚建议。参考答案:B药店违法。B药店在未取得药品经营许可证的情况下经营药品的行为违反了中华人民共和国药品管理法第十四条(开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品)的规定。依据中华人民共和国药品管理法第七十二条(未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品“包括已售出的和未售出的药品,下同”货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任)、中华人民共和国行政处罚法第二十三条的规定,建议处罚如下:立即停止无药品经营许可证经营药品的行为,没收违法所得1500元,并处以销售药品货值金额35000元的二倍罚款(可参照陕西省食品药品监督管理局药品行政处罚自由裁量权适用规则)。注:将案件移送至C公司所在地食品药品监督管理部门。2、请简要写出诊所无药品购进验收记录应如何处理。参考答案:诊所未建立真实完整的药品购进验收记录违反了药品流通监督管理办法第二十五条第一款的规定,依据药品流通监督管理办法第四十一条的规定,责令限期改正。(该违法行为可能会有意见为:违反了陕西省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法第十条,依据该办法第二十八条责令改正,处以500元以上3000元以下的罚款)。3、2015年8月26日,A局接B市食品药品监督管理局药品核查函,标示A局辖区内的C药业有限公司生产的批号为150601、规格25mg的阿司匹林肠溶片经B市食品药品检验所检验,结果不符合规定(不合格项目为游离水杨酸、重量差异)。接报告后经A局调查:C药业有限公司共生产该批阿司匹林肠溶片5000瓶(100片/瓶),已全部销售,销售价格1.00元/瓶。请简要写出该案的违反法律依据及处罚建议。参考答案:C药业有限公司生产劣药阿司匹林肠溶片的行为,违反了中华人民共和国药品管理法第四十九条第一款的规定。依据中华人民共和国药品管理法第七十四条、中华人民共和国行政处罚法第二十三条的规定,建议给予以下处罚:1、立即停止生产劣药的行为,没收违法所得5000元;2、处以劣药货值金额5000元的2倍罚款,即10000元,罚没款共计15000元。(可根据违法情节自由裁量)4、2015年12月13日,A区食品药品监督管理部门收到B市食品药品监督管理局转来医疗器械抽验不合格产品检验结果送达函,在2015年医疗器械监督抽检中,A食品药品监督管理部门对C医院使用的生产日期为20150202的脱脂棉纱布进行了抽样,该样品经D医疗器械检测中心检验,结果不符合YY0331-2006标准要求(不合格项目为酸碱度)。经A区食品药品监督管理部门调查,该批脱脂棉纱布从E医药有限公司共购进60包,抽样4包,C医院科室领用41包,剩余15包,购进使用价格为25元/包。请简要写出该案的违反法律依据及处罚建议。参考答案:C医院使用不符合强制性标准医疗器械的行为,违反了医疗器械监督管理条例第六条(医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准)的规定,依据医疗器械监督管理条例第六十六条第一项(第六十六条有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:第一项:生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的)的规定,建议给予以下处罚:1、责令立即改正停止使用不符合强制性标准医疗器械的行为,没收使用的生产日期为20150202的脱脂棉纱布15包;2、处以35000元罚款(可依据行政处罚法第二十七条处以20000元罚款)。5、2016年6月20日,某食品药品监管部门接到消费者投诉,称其在本市某商场购买的“抗疤抚平精华露”化妆品后,涂抹自己术后伤疤,但涂抹部位出现红肿、脱皮等过敏反应。随后食品药品监管执法人员现场检查和核查,发现该化妆品外包装标示的生产企业没有取得化妆品生产企业卫生许可证,标示的卫生许可证号系冒用其它化妆品生产企业卫生许可证号,且该产品超过使用期限,说明书宣称对疤痕有治疗效果。该商场是否违法?如违法,请简要写出该商场违法的法律依据及处罚建议。参考答案:该商场违法。违反了化妆品卫生监督条例第十三条第一项、第三项、第五项的规定,依据化妆品卫生监督条例实施细则第四十五条、第四十六条规定给予处罚。(因该商场的经营行为违反了条例第十三条第一项、第五项,两者都可以给予没收违法所得及违法所得2-3倍的罚款的处罚;销售说明书不符合规定的化妆品的行为,应依据化妆品卫生监督条例实施细则第四十五条规定,给予警告处罚,并责令限期改正;对于化妆品经营主体销售化妆品的一个事实存在多个处罚的违法行为,因标的物都是同一化妆品,行政处罚法规定,对当事人的同一个违法行为,不得给予两次以上罚款的行政处罚。此类案件应适用刑法理论上的“法条竞合”,即一个事实行为同时触犯数个具有包容关系的具体法律条文,依法只适用其中一个法条定罪量刑。对于化妆品销售这样的行为,不能认定为两种不同的违法行为而分别给予两次罚款的并科处罚,应选择处罚较重的处理)。因此建议对该商场给予没收违法所得及违法所得3倍的罚款处罚。13
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