基础试题二无答案版新.pdf

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答案 题号 题目名称 A选项 B选项 C选项 D选项 1 百杰依的作用机制是什么 A、直接刺激骨髓造血干细胞和 巨核祖细胞的增殖 B、诱导巨核细胞的成熟分化 C、增加体内血小板计数 D、以上均是 2 临床上,发生度血小板减少症的血小板计数范围是 A、025109/L B、2550109/L C、5075109/L D、75100109/L 3 临床上,发生I度血小板减少症的血小板计数范围是 A、025109/L B、2550109/L C、5075109/L D、75100109/L 4 临床上,发生II度血小板减少症的血小板计数范围是 A、025109/L B、2550109/L C、5075109/L D、75100109/L 5 临床上,发生IV度血小板减少症的血小板计数范围是 A、025109/L B、2550109/L C、5075109/L D、75100109/L 6 批准百杰依上市的时间是 A、1997.12 B、1999.10 C、2008.5 D、2009.12 7 百杰依的通用名 A、注射用重组人白介素-11 B、注射用重组人白介素-11衍生 物 C、注射用重组人白介素-11 (I) D、天然白介素-11 8 百杰依的通用名中的(I)代表的是什么? A、新药 B、衍生物 C、一类新药 D、一类生物制剂 9 以下哪个简写表示达峰浓度? A、T 1/2 B、T max C、C max D、AUC 10 以下哪个简写表示达峰时间 A、T 1/2 B、T max C、C max D、AUC 11 以下哪个简写表示半衰期 A、T 1/2 B、T max C、C max D、AUC 12 百杰依的使用方法 A、静脉注射 B、皮下注射 C、肌肉注射 D、静脉滴注 13 与天然IL-11相比,百杰依在其 基础上将N端的9个( )基团切 除,将N端的缬氨酸改为( ) A、亲水;丙氨酸 B、疏水;丙氨酸 C、疏水;脯氨酸 D、亲水;脯氨酸 14 以下哪项没有升高血小板的效果 A、输注全血 B、输注血小板 C、rhIL-11(I) D、G-CSF 15 百杰依的批准文号 A、S2008009 B、S20080007 C、20080009 D、S20080009 16 百杰依的规格是 A、1.5mg/支 B、3.0mg/支 C、2.0mg/支 D、2.5mg/支 17 百杰依的推荐剂量是 A、50 g/kg/d B、25 g/kg/d C、75 g/kg/d D、40 g/kg/d 18 百杰依的最低起效剂量是 A、50 g/kg/d B、10 g/kg/d C、40 g/kg/d D、25 g/kg/d 19 百杰依的一般疗程是 A、10天 B、14天 C、12天 D、8天 20 百杰依出现疗效的中位时间是 A、5天 B、3天 C、7天 D、10天 21 AA指的是以下哪类疾病的简称 A、再生障碍性贫血 B、特发性血小板减少性紫癜 C、骨髓增生异常综合症 D、白血病 22 ITP是以下哪类疾病的简称? A、再生障碍性贫血 B、特发性血小板减少性紫癜 C、骨髓增生异常综合症 D、白血病 23 MDS是以下哪类疾病的简称? A、再生障碍性贫血 B、特发性血小板减少性紫癜 C、骨髓增生异常综合症 D、白血病 24 百杰依期临床报告数据显示,水肿的发生率为 A、15.52% B、23.53% C、10% D、28.57% 25 百杰依注射需使用2ml的( )进行溶解 A、葡萄糖水 B、注射用水 C、生理盐水 D、纯净水 26 百杰依的达峰时间是 A、2.491.20 hr B、18.285.82 ng/ml C、3.01.0 hr D、8.11.3 ng/ml 27 百杰依的达峰浓度是 A、3.01.0 hr B、18.285.82 ng/ml C、2.491.20 hr D、8.11.3 ng/ml 28 百杰依可以与化疗药同时使用吗? A、可以 B、不可以 C、不一定 NULL 肿瘤药发展事业部产品知识基础试题(二) 题目 姓名 ( ) 得分 ( ) 一、选择题(每题一分,共150题) 29 百杰依的用法用量是? A、本品推荐剂量为25 g/kg, 发生血小板减少症后,以2ml注 射用水溶解后,皮下注射,每天 一次,疗程一般10天。 B、本品推荐剂量为50 g/kg, 于化疗结束后24-48小时开始或 发生血小板减少症后,以2ml注 射用水溶解后,皮下注射,每天 一次,疗程一般10天。 C、本品推荐剂量为25 g/kg, 于化疗结束后24-48小时开始或 发生血小板减少症后,以2ml注 射用水溶解后,皮下注射,每天 一次,疗程一般14天。 D、本品推荐剂量为25 g/kg, 于化疗结束后24-48小时开始或 发生血小板减少症后,以2ml注 射用水溶解后,皮下注射,每天 一次,疗程一般10天。 30 肿瘤患者发生血小板减少对治疗 的影响,以下哪项的表述是不正 确的? A、引起继发性的白细胞降低 B、引起出血倾向 C、影响化疗的耐受性 D、可能降低治疗效果,如延长 化疗周期,降低化疗剂量等 31 百杰依的宣传语是 A、新改变,更从容 B、血小板减少症新选择 C、新改变,更从容血小板 减少症新选择 D、百杰依较neumega减少了9个 疏水性的氨基酸,生物活性提 高,3-5天升高血小板 32 百杰依的关键推广信息是? A、百杰依较neumega减少了9个 疏水性的氨基酸,生物活性提 高,3-5天升高血小板。 B、百杰依较neumega分子量降 低,不良反应发生率低,患者长 期使用更安全。 C、新改变,更从容血小板 减少症新选择。 D、百杰依较neumega减少了9个 疏水性的氨基酸,生物活性提 高,3-5天升高血小板。百杰依 较neumega分子量降低,不良反 应发生率低,患者长期使用更安 33 下列哪一个科室不是百杰依的推广的目标科室? A、肿瘤科 B、血液科 C、儿科 D、放疗科 34 正常人血小板参考值是多少? A、50100109/L B、100300109/L C、100200109/L D、75150109/L 35 百杰依期临床研究的主要研究者和牵头单位 A、冯奉仪教授;中国医学科学 院肿瘤医院 B、石远凯教授;中国医学院科 学院肿瘤医院 C、冯奉仪教授:中国军事医学 科学院肿瘤医院 D、石远凯教授:中国军事医学 科学院肿瘤医院 36 以下哪项不是百杰依相对IL-11的治疗优势? A、起效时间更短 B、达峰时间更长 C、疗程更短 D、起效剂量更小 37 百杰依的储存条件是? A、2-4避光保存和运输 B、2-8避光保存和运输 C、0-4避光保存和运输 D、2-6避光保存和运输 38 百杰依的剂型类型是? A、水针剂 B、口服制剂 C、注射液制剂 D、无菌冻干制剂 39 百杰依的推荐使用频率是? A、每日一次,一次一支 B、早晚各一次,一次一支 C、每日一次,一次两支 D、隔天一次,一次一支 40 使用百杰依的注意事项有? A、肿瘤化疗病人应在化疗后使用,不宜在化疗前或化疗中使用 B、使用本品过程中应定期检查 血象(一般隔日一次),注意血 小板数值的变化,在血小板升至 100109/L时应及时停药。 C、使用期间应注意毛细血管渗 漏综合症的监测,如体重增加、 浮肿、浆膜腔积液等 D、以上均是 41 在哪一年,美国Paul博士首次发现人体内IL-11? A、1980年 B、1990年 C、1995年 D、1998年 42 百杰依?在哪一年在中国调研、立项 A、1980年 B、1990年 C、1995年 D、1998年 43 百杰依在哪个时间段完成了其I-III期临床研究? A、1998-2000年 B、1990-2000年 C、2000-2005年 D、2005-2008年 44 美国FDA批准的第一个rhIL-11的商品名是? A、Nemega B、Neumega C、百杰依 D、巨和粒 45 百杰依在哪一年进入医保,属于( )类医保 A、2008;甲 B、2008;乙 C、2009;甲 D、2009;乙 46 肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症,会给临床带来哪些影响? A、限制肿瘤的治疗周期 B、限制化疗药物剂量 C、影响治疗效果和生存期 D、以上均是 47 以下哪一项不是输注血小板的风险? A、产生血小板抗体 B、移植物抗宿主病 C、产生红细胞抗体 D、血源性感染的风险 48 患者使用百杰依期间发生以下哪项不良反应,可以使用利尿剂? A、乏力 B、恶心 C、发热 D、水肿 49 如何预防和处理患者在使用百杰依时发生的水肿不良反应? A、监测体重和尿量;必要时使 用小剂量排钠利尿剂 B、低盐、清淡饮食 C、药物减量或隔日注射 D、以上均是 50 百杰依的有效期是? A、12个月 B、18个月 C、24个月 D、36个月 51 百杰依在哪年完成了临床前研究,取得了其临床研究批件? A、1998年 B、2000年 C、2005年 D、2008年 52 使用百杰依的同时有白细胞减少症的病人,必要时可合并使用 A、EPO B、TPO C、G-CSF D、IL-11 53 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明为( ) A、知情同意 B、知情同意书 C、研究者手册 D、研究者 54 临床试验过程中发生需住院治疗 、延长住院时间、伤残、影响工 作能力、危及生命或死亡、导致 先天畸形等事件称为( )。 A、严重不良事件 B、药品不良反应 C、不良事件 D、知情同意 55 注射用重组人白介素-11() (百杰依)对恶性肿瘤化疗后血 小板减少的治疗和预防作用的 期临床研究是( ) A、随机(1:1)、双盲、平行 对照的临床研究 B、多中心、开放、平行对照的 临床研究 C、多中心、开放、非随机的临 床研究 D、多中心、双盲、随机的临床 研究 56 百杰依期临床研究的目的是() A、评价注射用重组人白介素-11 衍生物(百杰依)治疗恶性肿瘤化 疗后血小板减少的临床疗效。 B、评价注射用重组人白介素-11 衍生物(百杰依)治疗恶性肿瘤化 疗后血小板减少的安全性。 C、评价注射用重组人白介素-11 衍生物(百杰依)治疗恶性肿瘤化 疗后血小板减少的安全性和临床 疗效。 D、评价注射用重组人白介素-11 衍生物(百杰依)治疗和预防恶性 肿瘤化疗后血小板减少的安全性 和临床疗效。 57 百杰依期临床研究的主要研究者和牵头单位( ) A、冯奉仪教授;中国医学科学 院肿瘤医院 B、石远凯教授;中国医学院科 学院肿瘤医院 C、冯奉仪教授:中国军事医学 科学院肿瘤医院 D、石远凯教授:中国军事医学 科学院肿瘤医院 58 百杰依期临床研究方案中规定的剔除标准是?( ) A、试验期间无法按研究设计应 用百杰依者 B、试验期间百杰依用药少于10 次者 C、试验期间合并应用其它促血 小板生长的药物治疗者。 D、研究者认为不适合者 59 百杰依期临床研究中,关于血常规的检查是描述正确的是? A、每天都检查血常规 B、隔一天查一次血常规 C、如PLT50109/L时每日查血 常规,PLT50109/L 时隔日 查,直至PLT100109/L D、用药期间可以不查血常规 60 百杰依IV期临床试验中的研究开始日期是指:( ) A、入院日期 B、签署知情同意书的日期 C、开始化疗的日期 D、开始使用试验药物的日期 61 百杰依IV期临床试验中,如果病 人出现白细胞减少,可以合并使 用下列哪种升白药物药物? A、G-CSF B、rh-TPO C、rh-EPO NULL 62 期临床试验中,SFDA要求的的合格例数不得少于( )例 A、500 B、1000 C、2000 D、2400 63 百杰依IV期临床试验中,CRF的入组序号按照( )排列 A、签署知情同意书的日期 B、化疗用药的日期 C、开始使用百杰依的日期 D、完成临床研究的日期 64 百杰依IV期临床试验的脱落病例 不能超过该研究中心签约病例的 ( ) A、30% B、40% C、10% D、20% 65 根据IV期临床试验的要求,病人 签署知情同意书的日期必须在试 验用药( ) A、之后 B、之前 C、当天 D、后一天 66 百杰依IV期临床试验中,CRF封二必须由( )签字 A、主要研究者(PI) B、管床医生 C、科室主任 D、填表人 67 百杰依IV期临床试验中,CRF数 据填写错误,正确的修改方法为 ( ) A、直接在错误处涂改 B、用斜线或多条线划掉,在旁 更正 C、用涂改液在错误处覆盖涂 改,在旁更正 D、用一道线划去错误,在旁重 新填入正确数据以及更正人拼音 首字母签名和签字日期 68 下列哪类病人不能进行百杰依IV期入组( ) A、有骨髓侵犯的患者 B、ITP患者 C、髓系白血病的患者 D、以上全选 69 百杰依IV期临床试验中,试验用药在( )使用 A、化疗前 B、化疗过程中 C、本周期化疗后24-48小时 D、本周期化疗前24-48小时 70 百杰依IV期临床试验CRF填写 中:治疗药物的正确名称填写应 为( ) A、重组人白介素-11 B、注射用重组人白介素-11 C、注射用重组人白介素11(I) D、注射用重组人白介素-11衍生 物 71 关于百杰依IV期临床试验CRF填 写中,治疗前后心电图填写,正 确的是( ) A、仅填写异常心电图的描述 B、无论心电图结果是否正常, 均在描述处填写检查结果 C、无论心电图结果是否正常, 均不描述检查结果 NULL 72 百杰依IV期入组病例用药前后必做的四项检查有( ) A、心电图、胸部X线、腹部B超 、血常规 B、血常规、心电图、血生化、 凝血检查 C、凝血、胸部X线、腹部B超、 血常规 D、凝血、胸部X线、腹部B超、 血生化 73 百杰依IV期临床试验中,每例病例最多使用( )天百杰依 A、10 B、11 C、12 D、14 74 每月完成的CRF电子照片需要在 本月 ( )之前提交至监察员 的邮箱 A、30日 B、月初 C、月底 D、25日 75 百杰依药品注册批件中,国家食 品药品监督管理局要求百杰依进 行()期临床研究,到( )年 再注册时,要求至少提供合格研 究病例( )例。 A、;2011;300 B、;2013;2000 C、;2013;300 D、;2013;2000 76 百杰依期临床研究的剔除标准有( ) A、试验期间合并应用其它促血 小板生长的药物治疗。 B、试验期间使用抗生素或者利 尿剂 C、合并应用了粒细胞集落刺激 因子(G-CSF)或红细胞生成素 (EPO)。 D、D 严重贫血(Hb?60g/L)时 输注了红细胞。 77 百杰依期临床研究治疗组的停药指征是( ) A、A 若治疗组给药次数未达 到预定次数,但在化疗药后血小 板计数从PLT50109/L升高到 100109/L时,则停药; B、B 在给药后血小板计数从 化疗后下降最低值开始计算其绝 对值升高50109/L时,应停 药。 C、连续使用10次后,PLT未升至 正常或绝对值未升至50 109/L时 D、以上全是 78 百杰依期临床研究中,试验药物的的给药剂量为( ) A、3000 g/次 B、25 g /kg /d C、50 g /kg /d NULL 79 百杰依IV期临床试验过程中, 如发现SAE,应在( )小时内通 知SFDA A、6 B、12 C、24 D、48 80 百杰依IV 期临床研究CRF治疗 周期评估记录表中,血小板升高 最高值及与基线的差值为( ) A、治疗过程中血小板升高的最 高值减去血小板下降到最低的数 值 B、治疗过程中血小板升高的最 高值减去入组时血小板小于万 的数值 C、血小板升高的最高值减去入 组时血小板小于万的数值 D、用药过程中及停药后3之天内 血小板升高的最高值减去血小板 下降到最低的数值 81 百杰依IV期临床研究中,“基线”值是指? A、化疗后血小板开始下降的数 值 B、入组当天血小板小于5万的数 值 C、化疗周期结束时血小板计数 值 D、化疗前血小板计数值 82 百杰依IV期临床试验剔除标准 中,试验期间百杰依用药少于( )次者予剔除 A、1 B、2 C、3 D、10 83 关于百杰依IV期临床研究的用药时间,下列正确的是( ) A、治疗组化疗后发生/度血 小板减少PLT50109/L,即开 始给予百杰依 B、预防组上一周期化疗后发生 /度血小板减少(PLT50 109/L),于本次化疗结束后24- 48小时开始给予百杰依 C、治疗组化疗后发生/度血 小板减少PLT50109/L,即开 始给予百杰依 D、预防组化疗后发生/度血 小板减少PLT50109/L,即开 始给予百杰依 84 关于百杰依IV期临床试验合并用药,错误的是( ) A、可合并应用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)或红细胞生成素 B、试验期间不允许输注血小板 治疗 C、严重贫血(Hb60g/L)允许输注红细胞 D、中性粒细胞减少伴发热或感 染,可给予抗生素治疗 85 期临床试验要求的病例数较 多,SFDA要求( )例数不得少 于2000例 A、合格病例 B、入组病例 C、脱落病例 D、剔除病例 86 告知一项试验的各个方面情况 后,受试者自愿认其同意参见该 项临床试验的过程称为( ) A、知情同意 B、知情同意书 C、研究方案 D、研究协议 87 临床试验过程中发生需住院治疗 、延长住院时间、伤残、影响工 作能力、危及生命或死亡、导致 先天畸形等事件称为( ) A、药品不良反应 B、不良事件 C、医疗事故 D、严重不良事件 88 百杰依IV期临床试验CRF填写 中,未做的检查不能空着,必须 填( ) A、NA B、ND C、UK D、UD 89 百杰依IV期临床试验,入组时血小板必须( ) A、小于或等于5万 B、小于10万 C、小于7.5万 D、小于5万 90 关于百杰依IV期临床研究病例入组,下列错误的是( ) A、该试验采取非随机分组,根 据病例情况选择入治疗组还是预 防组 B、同一个病人不能入组两次 C、入了治疗组的病例,还能再 入预防组 D、单纯放疗患者不可以入组 91 百杰依IV期临床研究剔除标准中 应排除影响临床研究有关的药 物,主要指: A、促血小板生成素(TPO) B、注射用重组人白介素11 C、其它具有升血小板效果的药 物(如中药、口服药物等) D、以上全是 92 百杰依IV期临床网络监察,需要提供哪些照片?( ) A、CRF每一页的照片、所有试验方案要求的检查单照片 B、知情同意书的照片 C、化疗方案或相关化疗医嘱照 片 D、以上全是 93 百杰依IV期临床网络监察,通过 E-Mail提交电子病例监察报告时 的邮件名称 A、注明医院名称 B、注明病例编号 C、注明负责代表姓名 D、XXX医院+病例编号XXXXXX+代表姓名XXX 94 百杰依IV期临床的筛选周期指() A、化疗周期 B、治疗组的用药周期 C、针对预防组来说,用药的前 一个化疗周期为筛选周期 D、预防组的用药周期 95 关于百杰依IV期临床病例入组日期,下列选项正确的是? A、入组日期为百杰依开始用药 的日期 B、研究开始日期为百杰依开始 用药的日期 C、研究开始日期、入组日期为 签署知情同意书的日期 D、研究结束日期为百杰依用药 结束日期 96 关于百杰依IV期临床的知情同意书签署,下列选项正确的是? A、患者在ICF左边(第一条)横 线上手写签字 B、患者在ICF右边(第二条)横 线上手写签字 C、研究者在ICF左边(第一条) 横线上手写签字 D、患者和研究者都在ICF左边(第一条)横线上的签字 97 关于百杰依IV期临床的知情同意书签署,下列选项错误的是? A、患者签字日期必须在用药之 前 B、患者和研究者签字日期不用 保持一致 C、研究者签字日期必须在用药 之前 D、患者和研究者签字日期必须 保持一致 98 关于百杰依IV期临床试验CRF填写,下列正确的是? A、CRF每一页填写必须垫上垫板 (以防止无碳复写纸印到下一 页),并用黑色签字笔用力填写 (易于识别,保存时间久) B、CRF可以用圆珠笔填写 C、CRF填写对笔的颜色和类型没 有特殊要求 D、CRF可以用铅笔填写 99 百杰依IV期临床试验合并用药 中,下列哪项需要在CRF中记 录? A、百杰依用药过程中合并使用 粒细胞集落刺激因子(G-CSF) B、百杰依用药过程中输注血小 板或红细胞 C、百杰依用药过程中使用促红 细胞生成素(EPO)、抗生素或 利尿剂 D、以上任意一条出现均要记录 100 2013年“波斯湾计划”是指 A、区域精英沙龙会 B、专家网络搭建 C、办事处培训 D、科会计划 101 2013年“GPS计划”是指 A、区域精英沙龙会 B、专家网络搭建 C、办事处培训 D、科会计划 102 2013年“明星计划”是指 A、区域精英沙龙会 B、专家网络搭建 C、办事处培训 D、科会计划 103 2013年“海豹部队计划”是指 A、区域精英沙龙会 B、专家网络搭建 C、办事处培训 D、科会计划 104 2013年“苹果计划”是指 A、区域精英沙龙会 B、参加省级年会 C、办事处培训 D、科会计划 105 科博肽的主要成分和化学名称是 A、眼镜蛇毒神经毒素 B、蛇毒抗体 C、蛇毒注射液 D、以眼镜蛇蛇毒中分离纯化的 神经毒蛋白 106 2013年,到医院开科会,由谁来演讲PPT? A、负责该院的代表 B、区域经理 C、大区推广专员 D、学术部人员 107 2013年,到医院开科会,负责代表本人演讲有什么奖励? A、奖励200元 B、奖励100元 C、没有奖励 D、奖励办事处聚餐一次 108 我们的部门电子杂志叫什么名字? A、杰士邦 B、杰仕邦 C、杰仕棒 D、杰士帮 109 科博肽注射液的规格是? A、2ml:70ug B、1ml:70ug C、2ml:140ug D、1ml:140ug 110 我公司科博肽注射液的生产厂家是? A、吉林省辉南辉发制药股份有 限公司 B、云南南诏药业有限公司 C、大理南诏药业有限公司 D、河南欣泰药业有限公司 111 科博肽注射液的给药方式是: A、皮下注射 B、静脉注射 C、肌肉注射 D、静脉输注 112 科博肽注射液如果发生药物过量反应,应如何处理? A、洗胃 B、利尿,并碱化尿液 C、停药即可 D、应停药并用胆碱酯酶抑制剂 如新斯的明缓解 113 下列哪项不是科博肽注射液的禁忌症? A、白内障患者 B、对本品过敏者 C、青光眼患者 D、高热患者 114 科博肽的用药间隔时间应是? A、小于8小时 B、大于8小时 C、小于6小时 D、大于6小时 115 以下哪种化疗方案导致血小板减少发生率最高? A、大剂量CHOP B、CAV C、健择&顺铂 D、扑拓替康 116 以下哪种化疗药物导致血小板减少发生率最高? A、吉西他滨类 B、铂类 C、蒽环类 D、紫杉醇类 117 国内医生对抗肿瘤药物不良反应最担忧的是什么? A、肝肾毒性 B、心脏毒性 C、骨髓抑制 D、神经毒性 118 下列哪种药物不是常用化疗药? A、环磷酰胺 B、吉西他滨 C、奥沙利铂 D、艾司洛尔 119 血小板的寿命大概有多长? A、30天左右 B、714天 C、90天左右 D、24h 120 以下哪个是rhIL-11类对造血微循环的作用? A、延长骨髓细胞培养的存活期,抑制骨髓脂肪组织的增生 B、协调IL-3促进巨核细胞的形 成和成熟的血小板的生成,刺激 红细胞的生成 C、协同SCF促进骨髓集落细胞的 生成,在造血微环境中能旁分泌 和自分泌生长因子,改善造血微 环境 D、以上都是 121 以下哪个是rhIL-11类对上皮细胞的作用? A、抑制细胞凋亡 B、提高小肠中绒毛干祖细胞的 有丝分裂活性 C、参与受损组织的炎症反应 D、以上都是 122 rhIL-11类的预防用药定义是什么? A、前一周期化疗后出现-度 血小板减少,为预防下周期化疗 再次发生血小板减少而预防应用 rhIL-11类的方法 B、它以以预防化疗后血小板减 少或保证化疗能够按照预定计划 进行为目的,因此它要在预防周 期化疗中使用 C、它在预防周期化疗前使用, 避免血小板下降 D、以上都对 123 临床上血小板计数低于2万时, 所采取的预防性输注血小板的风 险有哪些?【多选题】 出现发热症状 产生血小板抗体 产生移植物抗宿主病 感染艾滋病、乙肝 124 百杰依相对于普通白介素11的优势有哪些?【多选题】 起效快,起效剂量低 不良反应发生率低 国家一类新药 在医保 125 在普通白介素11和百杰依在临床 疗效和安全性的研究中,下列说 法正确的是?【多选题】 百杰依已经完成了I-III期研究 百杰依已经完成了I-IV期临床研 究 普通白介素11也完成了I-III期 临床研究 普通白介素11只完成了I-II期临 床研究 126 百杰依相对白介素11类药物不良 反应发生率低,以下I-III期研 究得到不良反应发生率正确的 是?【多选题】 水肿发生率为15.52% 发热发生率为16.56% 心悸发生率为8.95% 心悸发生率为21.5% 127 代表可以向区域推广专员寻求哪方面的支援?【多选题】 物料或学术资料申请 学术和IV期临床答疑 到医院开科会 办事处培训 128 如何向医生解释1.5mg百杰依比 3.0mg巨核粒等性价比高?【多 选题】 1.5mg百杰依最高血药浓度为 18.28ng/ml,远高于8.1ng/ml 百杰依是国家一类新药,临床研 究病例数最丰富,更安全可靠。 其他均为仿制品 跟巨核粒等比价格 跟巨核粒等比医保政策 129 科博肽的作用机制是什么?【多选题】 与乙酰胆碱受体结合,阻断痛觉 信号传递 促进脑啡肽含量增加,促使机体 自身镇痛加强 长效安全 首个动物提取类镇痛药 130 白介素11类药物产生发热不良反应的原因是什么? 生物制品纯化过程中,容易残留 大肠杆菌残片导致发热。百杰依 纯化分离技术非常成熟 白介素11类均容易产生了水钠潴 留,百杰依亲水性好,分子量 小,发生概率更低 过敏 与药物无直接关系 131 白介素11类药物产生心悸不良反应的原因是什么? 生物制品纯化过程中,容易残留 大肠杆菌残片导致发热。百杰依 纯化分离技术非常成熟 白介素11类均容易产生了水钠潴 留,百杰依亲水性好,分子量 小,发生概率更低 过敏 与药物无直接关系 132 白介素11类药物产生水肿不良反应的原因是什么? 生物制品纯化过程中,容易残留 大肠杆菌残片导致发热。百杰依 纯化分离技术非常成熟 白介素11类均容易产生了水钠潴 留,百杰依亲水性好,分子量 小,发生概率更低 过敏 与药物无直接关系 133 白介素11类药物产生乏力和恶性呕吐的原因是什么? 生物制品纯化过程中,容易残留 大肠杆菌残片导致发热。百杰依 纯化分离技术非常成熟 白介素11类均容易产生了水钠潴 留,百杰依亲水性好,分子量 小,发生概率更低 过敏 与药物无直接关系 134 下列关于急性白血病说法正确的是?【多选题】 急性白血病是一类造血干细胞异 常的克隆性恶性疾病。 在骨髓和其他造血组织中白血病 细胞大量增生积聚并浸润其他器 官和组织 其克隆中的白血病细胞失去进一 步分化成熟的能力而停滞在细胞 发育的不同阶段。 它使正常造血受抑制,临床表现 为贫血、出血、感染及各器官浸 润症状。 135 下列关于慢性白血病说法正确的是?【多选题】 慢性白血病,分为慢性髓细胞性白血病和慢性淋巴细胞白血病。 病人多系老年人,起病十分缓 慢,往往无自觉症状,偶因实验 室检查而确诊。 症状:早期可有倦怠乏力、逐渐 出现头晕,心悸气短,消瘦,低 热,盗汗,皮肤紫癜等 患者在患病期间会存在抵抗力下 降、贫血、有出血倾向等等问题 136 下列关于淋巴瘤说法正确的是?【多选题】 淋巴细胞发生了恶变即称为淋巴 瘤 大体可分为霍奇金淋巴瘤和非霍 奇金淋巴瘤两大类 在我国,霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤 的9%10%,是一组疗效相对较 好的恶性肿瘤 淋巴瘤患者入组IV临床研究需要 体统穿刺证明 137 下列症状是白血病的是?【多选题】 贫血 发热 出血 器官和组织浸润 138 下列哪些科室是科博肽目前的主要推广目标?【多选题】 肿瘤科和神经科 疼痛科和内分泌科 骨科和外科 儿科和妇科 139 良性肿瘤的特点是 A.边界清楚,常常无完整包 膜,无明显异型性。 B.分化良好,无明显异型性,浸 润性生长。 C.和起源组织相似,核仁粗大, 增多,核深染。 D.分化良好,无明显异型性,和 起源组织相似 140 肿瘤的实质是 A. 实体瘤 B.不形成囊腔 C.肿瘤细胞的总称 D.没有特异性 141 下列不属于恶性肿瘤的是 A. 尤文瘤(Ewing) B.何杰金病 C.肌母细胞瘤 D.精原细胞瘤 142 下列哪一项是肿瘤 A. 动脉瘤 B.炎性假瘤 C.绿色瘤 D.粥样瘤 143 引起继发性再生障碍性贫血较常见的病因是 A药物及化学物质 B物理因素 c病毒感染 D细菌感染 144 下列抗生素中最容易导致再生障碍性贫血的是 A头孢曲松 B红霉素 C亚胺培南/西司他丁钠(泰 能) D氯霉素 145 下列哪项不符合再障 A发热、贫血、出血倾向 B骨髓增生低下 C红系、粒系或巨核系有两系 以上减少 D肝脾肿大 146 关于急重型再障描述正确的是 A. 红细胞减少为主 B. 呈小细胞正色素贫血 C. 血小板计数20109/L D. 网织红细胞绝对值多25 109/L 147 常见的肿瘤药中,下面哪个不是 A.卡铂 B.吉西他滨 C.艾司洛尔. D.环磷酰胺 148 药代动力学实验中百杰依和哪种药品作对照 A.G-scf B.Neumega C tpo. D. rhIL-11(I) 149 临床使用中常见的不良反应多为几度? AI-II度. B II-III度. C III-IV度 D没有不良反应 150 百杰依三期临床试验中水肿的不良反应为 A 16.52%. B 16.56%. C 8.95% D没有不良反应 百1 百2 百3 百4 百5 百6 百7 百8 科1 科2 科3 科4 科5 科6 二、默写题:请在以下空白处依次写出“百八科六”的箴言(每句10分,共140分)
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