药剂学模拟测试题.pdf

综合测试题一 一、填空（10 分） 1（ ）已成为全球通用的非处方药的简称。 2. 甲硝唑在水中的溶解度为 10（ w/v）, 如果使用水乙醇混合溶剂，则溶解度提高 5 倍, 这种现象称为 （ ），水乙醇混合溶剂称为（ ），提高药物溶解度的原因一般认为 是两种溶剂发 生（ ）或改变了原来溶剂的（ ）。 3软胶囊的制备方法有（ ）和（ ）。 4热源具有（ ）性，所以才能用蒸馏法制备注射用水。 5控制区洁净度要求为 10 万级, 洁净区的洁净度要求为（ ），无菌区洁净度要求 为 （ ）。 二、单项选择题（10 分，每题备选答案中只有一个正确答案） 1糖浆剂的含糖量应为（ ）g/ml 以上 A.65 B.70 C.80 D.85 2当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（ ） A. 过筛混合 B. 湿法混合 C. 等量递加法 D. 直接搅拌法 3在一定灭菌温度（T）、 Z 值为 10所产生的灭菌效果与 121、 Z值为 10 所产生的 灭菌效果相同时所相当的时间（ min）为（ ）。 A. D 值 B. F 值 C. F 0 值 D. A 值 4.下列不属于脂质体质量评价的是（ ）。 A. 包封率和载药量 B. 形态与粒径分布 C. 渗漏率 D. 体外释放度 5缓控释制剂释放度最后取样点的累积释放率应（ ）。 A. 50% C. 75% 6流通蒸气灭菌温度为 ( ) 。 A. 121 B. 100 C. 115 D. 80 7. TDDS 中不属于经皮吸收促进剂的材料是（ ）。 A. 丙二醇 B. Azone C. 硬脂酸钠 D. DMSO 8. 利用电阻与粒子体积关系原理测定粒径的方法为 A.库尔特计数法 B. 比表面积法、 C.沉降法、 D. 气体透过法 9具有起昙现象的表面活性剂是（ ） A.卵磷脂 B. 肥皂 C.吐温80 D. 司盘80 10. 吸入气雾剂的药物粒径应控制在（ ）以下 A. 1m B. 20m C. 10m D. 5m 三、处方分析（20 分） 1、肾上腺素注射剂 肾上腺素 1g NaHSO 3 0.1g NaCl 8g EDTA-2Na 0.3g 注射用水加至 100ml 2、呋喃唑酮胃漂浮片 呋喃唑酮 100g 十六烷醇 70g HPMC 43g 丙烯酸树脂 40g 十二烷基硫酸钠 适量 硬脂酸镁 适量 四、分析讨论题（30 分） 1. 根据 Noyes-Whitney 方程讨论影响药物溶出速度的因素及改善溶出速度的方法。 dC/Dt=KS(C s -C) K=D/V 2、用 Fick 第一扩散公式讨论中药浸出成分的扩散过程。 dM=-DF(dc/dx)dt 五、论述题（30 分） 1、简述片剂制备中可能发生的问题，并分析原因。 2、研制靶向制剂有何意义？将药物制成靶向制剂主要解决哪些问题？ 综合测试一参考答案 一、 填空 1、 OTC 2、 潜溶，潜溶剂，氢键缔合，介电常数 3、 滴制法，压制法 4、 不挥发性 5、 1 万级 100 级 二、单项选择题 1A 2 C 3C 4 D 5D 6 B 7 C 8 A 9 C 10. C 三、处方分析 1、肾上腺素注射剂 肾上腺素 1g （主药） NaHSO 3 0.1g （抗氧剂） NaCl 8g （等渗剂或渗透压调节剂） EDTA-2Na 0.3g （络合剂） 注射用水加至 100ml （溶媒） 2、呋喃唑酮胃漂浮片 呋喃唑酮 100g （主药） 十六烷醇 70g （疏水性、密度小悬浮辅料） HPMC 43g （亲水性凝胶骨架材料） 丙烯酸树脂 40g （减缓释药作用） 十二烷基硫酸钠 适量 （表面活性剂，增加亲水性） 硬脂酸镁 适量 （润滑剂） 四、分析讨论题 1 dC/dt=K (C s -C) K=D/V dC/dt-药物溶出速度， K-溶出速度常数， D-药物扩散系数，- 扩散边界层厚， V-溶出介质量， S-溶出界面面积，C- 溶液主体药物浓度，C s -药物溶解度（或固体表面药物饱和浓度） 在漏槽条件下， C 0， dC/Dt=K (C s -C)，表明药物溶出速度与溶出速度常数K ，药物粒子表 面积S ， C s 药物溶解度成正比。 增加溶出度方法：增大药物溶出面积；增大溶出速度常数；提高药物溶解度。 2 用 Ficks 第一扩散公式讨论中药溶出浸出成分的扩散过程 dM= -DF(dC/dx )dt dM-扩散物质量， dt-扩散时间， F-扩散面积，代表药材的粒度和表面状态， dC/dx-浓度梯度， D-扩散系数，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反。由式可知， dM 值与药材的粉碎 度、表面状态、扩散过程中的浓度梯度、扩散时间与扩散系数成正比。当 D，F ， t 值一定 时， dC/dx 值如能保持最大，浸出即能很好地进行，这与溶剂性质、药材与溶剂相对运动速 度有关。 五、论述题 1 裂片：药物压缩成形性差，压片机使用不当，造成压力分布不均匀； 松片：粘性力差，压力不足； 粘冲：颗粒不够干燥，吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头不光滑等； 片重差异超限：a.流动性不好 b.细粉太多：料斗内颗粒时多时少； 崩解迟缓：压力过大，崩解剂使用不当，量少； 溶出超限：不崩解，颗粒过硬，药物溶解度差； 片剂药物含量不均匀：a.片重差异超限 b.可溶性成分迁移。 2 靶向制剂能够将药物通过局部或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶器官、靶细 胞等结构，可以提高药效，降低毒副作用，提高药品的安全性、有效性、可靠性和患者的顺 应性。 药剂学方面的稳定性低或溶解度小； 生物药物学方面的吸收小或生物不稳定性（酶，pH 值等） ； 药物动力学方面的半衰期短和分布面广而缺乏特异性； 临床方面的治疗指数（中毒剂量和治疗剂量之比）低和解剖屏障或细胞屏障等。 综合测试题二 一、填空（10 分） 1（ ）为药物传递系统的英文缩写。 2. 在混合物溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称 （ ），这种溶剂称为（ ）。 3制备混悬剂的方法主要有（ ）和（ ）。 4根据乳滴的大小，将乳剂分类为（ ）、（ ）和（ ）。 5等渗溶液系指渗透压与（ ）相等的溶液 二、 单项选择题（10 分，每题备选答案中只有一个正确答案） 1. 片剂辅料中既可以做填充剂又可以做粘合剂和崩解剂的物质是( )。 A糊精 B.微晶纤维素 C羧甲基纤维素钠 D.微粉硅胶 2下述哪种增加溶解度的方法利用了增溶原理（ ） 。 A制备碘溶液时加入碘化钾 B咖啡因在苯甲酸钠存在下溶解度由 1：1.2 增加至 1：50 C洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合溶剂中 D用聚山梨酯 80 增加维生素 A 棕榈酸酯的溶解度 3. 下列关于冷冻干燥的正确表述 ( ) A.冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解 B.冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存 C.冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行 D.冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程 4. 以下关于等渗溶液和等张溶液的叙述，正确的是( )。 A.0.9%的氯化钠既等渗又等张 B.等渗是生物学概念 C.等张是物理化学概念 D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液 5.可作为缓释型薄膜包衣材料的是（ ） 。 A. 甲基纤维素 B. 乙基纤维素 C. 聚维酮 D. 玉米朊 6.表面活性剂中毒性最小的是（ ） 。 A. 阳离子表面活性剂 B. 阴离子表面活性剂 C. 非离子表面活性剂 D. 氨基酸型两性离子表面活性剂 7.当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（ ）。 A. 过筛混合 B. 湿法混合 C. 等量递加法 D. 直接搅拌法 8. 固体分散体中药物溶出速度表述正确的是( )。 A.分子态无定形微晶态 B.无定形微晶态分子态 C.分子态微晶态无定形 D.微晶态分子态无定形 9. 缓控释制剂的体外释放度至少应测（ ）个取样点。 A.1 B. 2 C.3 D. 4 10.下列有关药物透皮给药系统的叙述，正确的是（ ） 。 A.药物分子量大有利于吸收 B.药物熔点高有利于吸收 C.透皮给药能使药物直接进入血液，避免首过效应 D.剂量大的药物适合透皮给药 三、处方分析（20 分） 1.维生素 C 注射液 维生素 C 104 g （ ） 依地酸二钠 0.05 g （ ） 碳酸氢钠 49.0 g （ ） 亚硫酸氢钠 2.0 g （ ） 注射用水 加至 1000 ml （ ） 2复方新诺明片 磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g （ ） 三甲氧苄氨嘧啶（TMP ） 80g ( ) 淀粉 40g ( ) 10淀粉浆 24g ( ) 干淀粉 23g ( ) 硬脂酸镁 3g ( ) 制成 1000 片 四、分析讨论题（30 分） 1.写出下列计算公式的名称及各符号的意义。 )( WMG W DV = 2. 写出下列计算公式的名称及各符号的意义。 dt dx dc DFdM = 五、论述题（30 分） 1什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水，各有何应用？ 2简述乳剂放置过程中产生分层的原因及解决办法。 综合测试题二参考答案 一、填空 1、DDS 2、潜溶，潜溶剂 3、分散法，凝聚法 4、普通乳，亚微乳，纳米乳 5、血浆渗透压 二、单项选择题 1B 2 D 3 A 4 A 5B 6 C 7 C 8 A 9 C 10. C 三、处方分析 1.维生素 C 注射液 维生素 C 104 g （主药） 依地酸二钠 0.05 g （金属离子络合剂） 碳酸氢钠 49.0 g （pH 调节剂） 亚硫酸氢钠 2.0 g （抗氧剂） 注射用水 加至 1000 ml （溶剂） 2复方新诺明片 磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g （ 主药 ） 三甲氧苄氨嘧啶（TMP ） 80g ( 主药 ) 淀粉 40g ( 稀释剂 ) 10淀粉浆 24g ( 粘合剂 ) 干淀粉 23g ( 崩解剂 ) 硬脂酸镁 3g ( 润滑剂 ) 制成 1000 片 四、分析讨论题 1. 置换价 (DV)：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价 G：纯基质平均栓重 M：含药栓的平均重量 W：每个栓剂的平均含药重量 2、 Ficks 第一扩散公式用于描述溶质在边界层内扩散速度规律。 dM：扩散物质量； dt ：扩散时间； F：扩散面积； dc/dx ：浓度梯度； D：扩散系数； ：负号药物扩散方向与梯度相反 五、论述题 1、 纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药 用的水，不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水不 得用于注射剂的配制 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，注射用水为配制注射剂用的溶剂。 灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的水，用于注射用灭菌粉末的溶解或注 射液的稀释剂 2、 分层；乳滴上浮或下沉现象，原因：分散相和分散的介质密度差造成的，符合 stokes 公式, 可以通过减小分散相和分散介质的密度差，或增加分散介质粘度，减少分层速度。也可通过 增加相容积比减少分层速度。