如何做好内审工作.ppt

北京埃尔维质量认证中心,公正、严谨、与您共享成功！,EverWinQualityCertificationcenter,如何做好质量管理体系内部审核工作一、ISO9001:2008标准的要求二、理解与实施三、如何做好内审有效性，谈几点体会,埃尔维质量认证中心,一、ISO9001:2008标准的要求8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b)得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。,埃尔维质量认证中心,8.2.2内部审核应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。注：作为指南，参见GB/T19011。,埃尔维质量认证中心,二、理解与实施1、条文解释（1）组织应按策划的时间间隔进行内部审核，通过内部审核，确定质量管理体系是否符合策划的安排，是否符合标准的要求及组织所确定的要求，质量管理体系是否得到有效地实施和保持，以便及时发现问题、采取纠正措施，使质量管理体系能持续有效地运行。（2）组织应对内部审核的方案进行策划，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果，对状况差、问题多、,埃尔维质量认证中心,重要程度高的过程和区域应加大审核的力度。应规定审核的准则、范围、频次和审核的方法。策划的结果可在编制的内部审核计划中反映出来。年度的审核计划应覆盖组织的质量管理体系的所有要求和所覆盖的全部产品、过程和区域。在选择审核人员及相应的审核活动的安排上应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。（3）组织应制定并实施内部审核的形成文件的程序。受审核区域的领导应确保对发现的问题及时采取纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。应对纠正措施进行跟踪，验证实施情况及效果，并给出验证结果的报告。,埃尔维质量认证中心,2、实施要点（1）组织应策划内部审核的方案（a）规定审核的准则和审核的范围（b）规定审核的方法（集中审核，或滚动式审核）（c）审核资源的配备及审核员的选择（确保审核的客观性和公正性）（d）策划的结果应形成文件（2）制定并实施内部审核的程序文件，内容包括:（a）策划和实施审核的职责和要求,埃尔维质量认证中心,（b）审核员的资格、审核公正性和客观性的要求（c）审核的实施，包括审核组的组成、审核计划（日程安排）及审核准备、现场审核的程序及方法等规定（d）报告审核的结果，包括审核发现、审核结论的要求（e）对受审核部门或区域的要求，确保及时采取纠正措施，以消除发现的不合格及其原因。（f）跟踪活动，包括对纠正措施的验证及验证结果报告的要求（g）保持记录的要求，如年度的和具体的审核计划、现场审核记录、审核结果（不合格报告及审核报告）、纠正措施及验证报告等（h）审核的结果作为管理评审的输入,埃尔维质量认证中心,三、如何做好内审有效性，谈几点体会1、内审员素质的持续提高是成功内审的基础。众所周知，一批高素质的内审员队伍是组织的宝贵财富。随着企业的发展、标准的进步、组织自身管理水平的不断提高，一个最初被认为是合格的内审员如果不追求自身素质的持续提高，那么，他就很难满足时代发展和组织持续改进的要求。因此，依靠外界培训、自主学习、实践参与等途径来持续提高内审员的素质是成功内审的坚实基础。,埃尔维质量认证中心,重视培养企业内部审核员队伍，审核员队伍素质的高低将直接影响着审核的效果.因此,企业必须充分重视内部审核队伍的建设,为贯标和内审工作得以有效运行提供前提保障.首先,通过参加相关培训,为企业培养造就一批熟悉质量体系知识的合格内审员,企业应注意从各单位中选取具有较强专业技术知识又富有强烈责任感的员工进行培训,对内审员的培训还包括审核技能和审核技巧的培训.其次,作为企业内部的审核员,必须熟知本企业的质量手册、程序文件和相关法规,熟知各部门之间的分工与联系,这样,在审核时才能得心应手,保证审核工作顺利进行.,埃尔维质量认证中心,2切合组织实际的内审方式是成功内审的前提。由于内审是针对各个组织的，而各个组织的实际情况不可能会完全相同；即使是同一个组织，在不同的时期、阶段，也可能会有着不同的机构设置和分布；在同一个组织的内部，分支机构可能也不完全相同。因此，内审的方式必须根据组织的实际情况策划，如：2.1根据可供安排的时间和人员的情况，可以选择集中式的内审或者滚动式的内审。2.2根据组织规模的大小，可以选择一级或多级的内审。小的组织可以采用一级内审，而大的组织则可能采取多级内审。,埃尔维质量认证中心,3把握好审核中的“四关”是成功内审的关键3.1把握内审策划关周密的策划是成功内审的开始。组织必须在审核组的组成、审核的行程安排和审核日程安排等方面周密策划。审核组成员应当由经过培训合格的内审员组成，审核组长则应当具有较多的审核经验，具有管理整个审核工作、把握审核方向的能力。审核组长应当被审核组的其它成员所认同，这样才能顺利地开展工作。内审组成员的结合上，应考虑多种情况的结合。如考虑使新旧内审员结合，可以方便行程和与受审核方的联络；考虑审核员的水平高低有,埃尔维质量认证中心,所结合，便于整体审核水平得到提高；考虑专业不同的审核员结合，利于对各个专业的深入审核；考虑老、中、青的结合，使整个审核组既保持沉稳持重，又具有创新意识等。大型组织可能涉及审核组分组的问题，原则上只要有利于内部审核的开展，组织就可以采取灵活多样的分组方法。同时，综合考虑好审核小组之间的沟通渠道。如：按单位分组，便于了解各单位的体系运行情况；按机关和现场分组，便于了解机关和现场的不同情况；按行程路线分组，有利于审核员的行程等。,埃尔维质量认证中心,3.2把好现场审核关现场审核收集到的证据是对受审核方质量管理体系运行的状况作出判断的依据，其涉及面广、工作量大。现场审核是否到位直接影响到审核结果的准确性，着重要把握好以下几个原则：3.2.1善观察、抓线索组织质量体系某方面运行的状态，会在组织的其它方面有所体现。尤其贯标贯穿的是管理的理念，组织的管理的方式以及管理的有效性，都会在很多方面得到体现。在具体审核当中，以下一些现象都是值得审核员注意的：受审核方的组织管理、工作纪律、环境布置、人,埃尔维质量认证中心,员的精神面貌、表情变化、语言表达准确程度、记录出示时间的长短、与质量管理体系无关的人员对贯标的关注程度、受审核方领导对组织体系的了解程度等等。简要的举例说明这些现象的作用：如受审核方的办公桌上的物品堆放凌乱、文件柜看不到分类的标识，则其质量记录可能管理不善；关键词语误用则可能说明其概念不够清晰；受审核方的情绪低落，有紧张表现，则可能在此环节上还有缺陷；受审核方人员欲语还休，则可能有难言之隐或者力不从心。,埃尔维质量认证中心,一个优秀的内审员能够认真观察，以蛛丝马迹为线索合理推断，通过收集相关的数据和信息证实推断的正确与否。尤其是在受审核方已经经过多次的审核、并且有意识地回避问题、掩盖问题的时候，通过细致观察和有效地搜集线索对掌握受审核方的实际状况就显得尤为重要。审核员如果没有一定的观察、分析、推理和善于跟踪的能力是难以在审核中发现问题的，而如果不能发现其中的重大隐患，就可能使得审核结论与受审核方的实际严重不符，同样受审核方也不可能从审核员那里得到中肯的改进建议。,埃尔维质量认证中心,3.2.2轻表面、重实质部分审核员在审核时往往在查证到受审核方出示的记录完整、填写比较规范后，就认为组织的体系运行符合标准要求，不再往下查。我认为，这种审核有待进一步深入。因为贯标追求的是管理的提高，而不是记录做得怎样，所以审核员有必要继续了解：受审核方对基本概念了解多少，对标准的相关要求了解的程度怎样，通过贯标收到了什么效果，对管理有否促进和提高。,埃尔维质量认证中心,3.2.3重证据，轻口信审核中，无论是在查受审核方“如何做”、“做了没有”、“做怎么样”的各个方面都要以对方提供的有效证据（包括书面证据和现场实物）为准，不轻信对方的口头回答。尤其是在对那些与产品质量有着直接影响的关键过程或特殊过程的审核中，审核员要有刨根问底的精神。3.3把好审核组内部会议关在对受审核方的现场审核基本完成后，审核组应召开内部会议，小组成员互相交流以下情况：审核了哪些部门、人员，采用了什么样,埃尔维质量认证中心,的审核方法，受审核方做得怎么样，对发现的问题准备如何判断不符合状态等。其它成员对该审核员的不足之处进行修正，如：审核是否到位、审核方法是否正确、判断是否准确等。必要时，审核组应对缺漏的项目补充审核。审核组内部会议为内审员之间互相学习提供了良好的途径，也是审核组长把握审核方向和审核进程的重要渠道。同时，内部会议有利于审核组系统了解受审核方的优劣，讨论对受审核方的审核结论，使其尽可能地符合受审核方的实际。审核组长应当营造和协调内部会议的气氛，确保审核员能够畅所欲言，在交流中得到学习和提高。,埃尔维质量认证中心,3.4把握内审总结关在各审核小组的审核工作完全结束之后，内审组织者应当召开内审工作的总结会议，对内审的全过程进行分析和研究，对内审各个阶段的工作进行评价和查找不足，制定必要的纠正和纠正措施，以实现内审的持续改进。在总结会议上应当注意以下几个问题：在各审核小组提供的材料当中，有无出现相同的问题，各个问题有何联系，以发现一些在体系中共性的问题，以及接口中存在的问题；内审中的人员、行程、时间、工作分配是否合适，以便在下一次审核中作出调整；审核员的素质达,埃尔维质量认证中心,到了怎样的层次，各个审核员的特点、特长如何，以便考虑审核人员的组合和必要的培训。4“促进质量管理水平的提高”是成功内审的灵魂。贯标工作始于管理，终于管理，内审必须始终以“促进质量管理水平的提高”作为根本的出发点和着眼点。从内审的策划起，要考虑采取的内审方式应能够促进管理的提高；在具体审核时，要依据这样的线索来进行审核：受审核方管理思路如何，是否按照设定的思路进行了管理，管理的效果怎样。对内审工作进行总体评价时，要以是否促进了受审核方管理水平的提高为判断原则。,埃尔维质量认证中心,而那种问了职责、查了记录、看了现场而不问及管理有效性的审核，则不易促使组织注意提高自身管理的改进，也不可能会长久地符合标准、符合组织不断成长的要求。5结语成功的内审必须以促进组织质量管理水平提高为目的，只有不断创新、持续改进的内审，才能长久满足时代发展、标准更新和组织进步的要求。,埃尔维质量认证中心,埃尔维质量认证中心,优秀认证服务的典范员工自我实现的平台客户最可信赖的伙伴,让我们共同发展,开创美好未来!,谢谢！,