枇杷叶检验报告模板题库.doc

重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名 称：枇杷叶代表数量：46.5kg规 格：药材送检数量：0.3kg批 号：1502001包 装： 塑料袋送检部门：生产部送检日期：2015/02/13检验依据：中国药典2010版报告日期：2015 /02/16【性状】 长圆形或倒卵形。先端尖，基部楔形，边缘有疏锯齿，近基部全缘。气微，味微苦。结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1502001【鉴 别】横切面:上表皮细胞扁方形，外被厚角质层；下表皮有多数单细胞非腺毛，常弯曲，近主脉处多弯成人字形，气孔可见。栅栏组织为34，海绵组织疏松，均含草酸钙方晶和簇晶。主脉维管束外韧型，近环状；中柱鞘纤维束排列成不连续的环，壁木化，其周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；薄壁组织中散有黏液细胞，并含草酸钙方晶。（对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形）具有/不具有 的显微特征 结论：符合规定 不符合规定 复试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1502001【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备：取粉末1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备：取枇杷叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。结果：供试品色谱中，在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上，显 颜色的荧光斑点斑点。结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 薄层色谱检验记录131312121111101099887766554433221100123456检品编号：1502001检品名称：枇杷叶日期：2015.02.14室温：15相对湿度：66%薄层板：硅胶G板展开剂： 甲苯-丙酮（5:1）显色剂：10%硫酸乙醇溶液备注：样品 点样量（微升）1 供试品 1ul 2 对照药材 1ul3 对照品 1ul4 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号：1502001【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H第一法，依法检查。天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017干燥箱型号：101-1A编号：ZGB01-008 干燥温度：105 1号 2号称量瓶恒重W1 （g） 一 次（g）： 二 次（g）： 样 品 重W2 （g）：样加瓶重W3五小时（g）再一小时（g）：W2（ W3W1）100%W2计算公式：平均值：标准规定：不得过13.0%结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1502001灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A 编号：ZGB01-009温度：550实验结果：坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次（g）二 次（g）样 品 重W2: （g）样品+坩埚恒重W3: 一 次（g）二 次（g）计算公式：灰分% = 平均值：标准规定：不得过9.0%结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1502001【浸出物】 照中国药典2010年版一部附录X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号：FZ604A 编号： ZGB01-017干燥箱型号：101-1A 编号：ZGB01-008干燥温度：105 溶剂：75% 乙醇取供试品约 g，精密称定，精密加入溶剂 ml，依法操作，滤过，精密量取续滤液 ml，依法操作。 1号 2号蒸发皿瓶恒重 ：一 次 （g）二 次（g）样品重（g）：干燥3小时后称重（g）：样品水分： （见前第 页）计算：平均值：标准规定：不得少于18.0%结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号：1502001【含量测定】 中国药典2010年版一部D二部附录D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验：仪器型号：LC210 编号：ZGB01-010天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017 柱温：35 检测器：紫外 检测波长：210 nm 流动相：乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液（67:12:21）流速：3 ml/min供试品溶液的配制： 取粉末约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，加乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。对照品标准品溶液的配制：取齐墩果酸对照品、熊果酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含齐墩果酸50g、熊果酸0.2mg的溶液，即得。精密量取供试品溶液10 l与对照品溶液10l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号：1502001计算： f值计算公式： F=C/A 对照品取样量（单位：g）对照品浓度（mg/ml）峰面积Af值f平均值RSD 样品计算公式：样品取样量（单位：g ）峰面积A含量（单位： ）含量平均值RSD示例：结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号：1502001对照品取样量（单位：g）对照品浓度（mg/ml）峰面积Af值f平均值RSD 样品计算公式：样品取样量（单位：g ）峰面积A含量（单位： ）含量平均值RSD示例：标准规定：含齐墩果酸和熊果酸的总量不得少于0.70%结论：符合规定 不符合规定检验者：日期：复核者：日期：