资源描述
1,2,TS16949:2002基础知识与认可规则,3,1、ISO/TS16949：2002基础知识2、过程识别与过程分析3、TS16949：2002认可规则,目录,4,ISO/TS16949：2002基础知识,5,ISO：InternationalOrganizationforStandardization（国际标准化组织的英文缩写）TS：TechnicalSpecification（技术规范的英文缩写）16949：标准（技术规范）的编号质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求ISO/TS16949：2002是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版质量管理体系为基础结合QS-9000：1998（美国）、VDA6.1：1999（德国）、EAQF（法国）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求对原ISO/TS16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS16949：2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。本标准自2002年03月01日起正式发行适用。本标准于2003年月10月等同转化为国标：GB/T18305-2003,ISO/TS16949？,6,ISO/TS16949:2002产生,7,1）一个中心：以顾客为中心2）两个基本点：顾客满意和持续改进3）三个代表：顾客代表/管理者代表/质量代表三类过程：COP/SP/MP三种审核：体系/过程/产品4）四大体系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模块（过程）：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进6）七个基本文件：文件控制程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序；预防措施控制程序；培训管理程序；7）八项基本原则：以顾客为中心；领导作用；全员参与；过程的方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系。,ISO/TS16949内容简述,8,国际标准ISO9000,ISO/TS16949要求零件和过程批准程序,手冊,程序,作业指导书,其他文件,规定国际质量管理体系要求,国际汽车质量管理体系要求,顾客支持的相关手册AdvancedQualityplanningControlplanToolsandTechniques,第一层次确定途径和职责,第二层次确定谁、做什么、何时做,第三层次回答如何做,第四层次信息的及時记录诸如表格、表单、标签,顾客特定要求,顾客相关质量管理体系要求,二、ISO/TS16949:2002质量管理体系文件结构,9,ISO/TS16949:2002体系描述,TS体系,PPAP,过程识别,APQP,实施,预防,文件/控制计划实施,文件制订,应急计划,控制计划,绩效目标测量现场实施控制/SPC,体系/过程/产品审核,10,产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）,潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）,测量系统分析参考手册（MSA）,-第三版2001年7月,-第三版2002年3月,统计过程控制参考手册（SPC）,-第二版2005年8月,生产件批准程序（PPAP）,-第四版2006年4月,-第一版1994年6月,重要的顾客手册-AIAG,五大技术手册,11,审核分类,12,审核种类,Qualitymanagementsystem,ManufactureProcess,ProductCompliance,InternalAuditplan,13,ISOTS16949:2002章节,章节0-3包括引言、范围、应用、裁剪以及参考文件,14,比較重要之章节为第四，五,六,七,八章的审核要求.其中第七章最为关键，第七章的7.5.1尤为重要，是重中之重。4.1总要求1)过程识別:COP/MP/SP2)绩效目标3)外包要求使用二个工具：1)章鱼图识别过程2)乌龟图细化过程,15,过程识别与过程分析,16,2).客户导向之过程方法比较,ISO/TS16949:2002,QS-9000,17,決定客戶需求,開發設計,製造流程開發,生產製造,監督量測,PROCESSAPPROACHISO/TS16949,4.1,4.3,4.4,4.5,4.6,4.2,滿足客戶,QS-9000ElementApproach,18,3).過程管理架構圖,測量指標(WhatResult),資源/設施(WithWhat),程序/作業指導書(How),a).过程定义:将输入转化为输出的一组活动,19,过程,顾客导向过程,支持性过程,管理过程,输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程,每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充,大致都有内部的顾客和供方.,对组织或质量管理体系管理的过程.,b).分类,20,如何实施ISO/TS16949:2002,了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess）市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等；了解与识别汽车业SP（SupportProcess）产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；了解与识别汽车业MP（ManagementProcess）管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等,21,CustomerOrientedProcessesIATF（国际汽车特别工作组）建议的COP清单,市场调查投标合同/需求产品和过程设计开发产品和过程验证/确认生产制造交付业务行销/付款保证/服务售后/顾客反馈,1、MarketAnalysis/CustomerRequirements2、Bid/Tender3、Order/request4、ProductandProcessDesign5、ProductandProcessVerificationandValidation6、ProduceProduction7、Delivery8、Payment9、Warranty/Service10、PostSales/CustomerFeedback,22,顾客要求,顾客满意,品质管理体系的持续改进,客户导向流程COP支援流程SP管理流程MP接口,客户导向流程，支援流程，管理流程间相互关系,23,ISO/TS16949:2002exampleautomotiveprocess,组织内部,接收订单,订单输入,订购原材料,原材料接收,原材料检验,原材料储存,产生工令,制造生产,检验测试,出货,顾客需求,顾客满意,采购,品保,财务,人力资源,业务行销,生产管理,设备设施,开发工程DFMEA,管制计划,制造工程PFMEA,付款,产品保固,询价,市场调查,投标,售后服务/反馈,产品/流程设计开发,产品/流程设计开发验证,COP,SP,MainProcess,24,25,COP识别图,26,COP与全部过程关系章鱼图,27,28,流程,活动,过程名称,谁主导？、谁配合？,输出产品、服务等,效率绩效测量时间成本等指标,硬件软件环境等,输入材料、需求、顾客及法规要求等,COP/MP/SP,怎么做方法、程序,WHO,OUTPUT,MEASUREMENT,WHAT,INPUT,HOW,过程分析-龟形图分析法-乌龟图,29,乌龟图的主线尾、身、头,板块1.身子过程名称:要求各部门通过多方论证方法识别过程,并先后找出顾客导向过程(COP)/支持过程/子过程.管理过程,将识别的过程名称填入.要求过程名称准确与实际相一致.板块2.尾巴输入:它是过程分析的关键,应详细填写实际输入,可能是文件、图面、材料、样件、数据、工具或计划，输入是从哪里来的,有多少,与其他过程的关系,要考虑相关法律法规的要求.板块3.乌龟头输出:是本过程应提供的证据,可能是具体的产品,文件.应与有效的评估测量相联系,必须详细填写实际输出的证据,并可追溯。,30,乌龟图的四肢,板块4.左下腿如何做:要求填写相关的过程控制程序,支持过程的指导文件、方法等。要求较详细填写，不要遗漏。板块5.左上腿使用什么方式:要求填写本过程使用的材料、机器、检测设备、计算机交往、软件等。板块6.右上腿谁负责做:是对资源的要求,特别注意人员的技能和能力培训等准则。板块7.右下腿使用的关键测量/评估准则.应填写评估测量内容,如矩阵表,关键指标,目标等。,31,乌龟图分析注意事项,板块4左下腿和板块5左上腿及板块3头是相互关联的,板块4左下腿的如何做就是现行的程序文件、指导文件、及作法。（作法有时指保持记录）程序和指导文件涉及的原材料、配套件、设备、检测手段、模治具就是板块5左上腿的通过什么方式来完成过程。板块3头的证据大多是四阶表单或实物。板块3头和板块7右下腿是相关的关联的，板块3的内容是客观证据，可选择适用参考要求。板块5左上腿涉及的是公司的管理过程。板块6右上腿涉及的多数是人力资源和场所资金等。，因为资源配备需要高阶决策，所以应获得支持。板块7右下腿包括期望的目标。,32,COP5产品生产,33,过程与标准条款关系,34,过程、标准条款与文件关系,35,客户特殊要求与过程关系,36,TS16949：2002认可规则,37,TS16949：2002的审核阶段预审（Pre-audit)(可选）准备审核（Readinessreview)（必须）现场审核（Siteaudit)（必须）,38,TS16949：2002的审核审核方法：过程方法审核对象：ISO/TS16949：2002要求和所有适用的客户特殊要求。审核范围：公司涉及TS过程的所有班次,39,外部支持单位的说明：对现场的支持职能与外部场所如:工程、设计、采购、仓库，须包含在初次审核和监督审核过程中。对于初次审核，外部支持职能的审核要优先于制造过程审核。外部设计必须在监督审核中覆盖，其他外部支持职能监督审核视其对主过程的影响程度而定。外部支持职能与场所不能独立获得认证，必须包括在现场审核中或其支持其他制造现场时已被纳入审核，已纳入其他制造现场的，须提供含有其地址的TS认证证书，及最近一次被审核的审核报告,40,预审（Pre-audit)的要求：该评审就组织现场提出不具强制性意义的发现,但不能建议解决方案.1)该审核不得做为初次审核的一部分2)该预审只能限于对现场的唯一一次审核3)进行预审的审核员不得进行初次审核4)不得将预审时间从初次审核中扣除,41,STAGEONE准备审核（Readinessreview)的要求：（1）质量手册和程序文件（2）组织识别的过程及过程之间的顺序和相互关系（3）至少最近12月的关键指标和绩效趋势（4）最近12个月内审、产品审核、过程审核及管理评审策划及其结果（5）合格的内审员名单（6）客户特殊要求清单（7）客户满意度、员工满意度、客户抱怨状况（包括客户报告及客户计分卡）（8）适当的认证范围,42,STAGETWO现场审核（Siteaudit)的要求：（1）采用汽车行业过程审核的方法（2）认证范围所有现场，所有相关过程必须接受审核（3）过程审核必须覆盖ISO/TS16949：2002所有条款（4）评审ISO/TS16949：2002要求的实施有效性以及它反映在有关计划及获得质量业绩方面的实践有效性,43,符合性判定:基于审核过程中存在符合各项适用要求及客户特殊要求的客观证据.如果在STAGETWO阶段当有数个显而易见的严重不符合项出现表明本次认证不能进行下去时,与企业协商后,审核组长可能会终止审核,如出现此情况,重新审核须要从起点开始.,44,审核发现：严重不符合一般不符合,45,认证机构审核流程说明：A、成立审核小组B、准备审核C、第2阶段审核策划D、现场审核实施E、编制审核报告F、不符合项管理G、认证证书颁发H、输入IATF数据库,46,汽车行业过程方法说明：遵循如下准则来分析过程：-提供给客户的产品/服务-客户承受的风险-接口（INPUT/OUTPUT）-识别可集合的过程，以提供价廉质优的审核,
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