过程审核管理办法(新).doc

_过程审核管理办法版本/修改码：A/0 KS-WI-071目的对每一制造过程进行审核，以评价过程控制的有效性和业绩，并对发现的问题采取纠正和纠正措施，以最终保证制造过程的稳定受控，过程能力达到要求。2范围 适用于对公司内部的制造过程审核。3职责3.1技术部负责归口制造过程审核的管理，编制并组织实施公司年度制造过程审核计划，报总经理批准。3.2审核组长负责编制每次的过程审核实施计划，报管理者代表批准后，按计划组织审核小组成员对有关的制造过程进行审核、评价和报告。3.3相关部门配合制造过程的审核工作，负责对审核中发现的不符合项采取纠正措施。4工作流程4.1年度制造过程审核策划4.1.1每年12月底，由技术部策划下一年度的过程审核方案，策划时应考虑拟审核的过程的现状、重要性、新产品开发计划，以及以往审核的结果，编制年度过程审核计划。年度过程审核计划由总经理批准后下发。年度过程审核计划的内容包括审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（日期）等。4.1.2原则上，批量生产的产品生产时，每一制造过程和班次每年都要接受一次过程审核，关键过程、特殊过程每年至少接受二次审核。4.1.3当出现以下情况时，可增加过程审核的频次,管理者代表批准后由技术部经理组织实施：a)生产场地转移（重点是关键过程、重要过程）；b)制造流程、工艺改变；c)顾客或法规新增了特殊要求；d)内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；e)新产品小批量试生产；f)其他重大改变。4.1 4制造过程质量审核依据a) 受审过程的过程控制计划、工艺规程文件；b) 公司基础设施、工作环境、人力资源、生产过程控制等相关程序文件；c) 顾客要求和相关标准、法规等。4.2审核的准备4.2.1成立过程审核组根据公司年度过程质量审核计划，每次制造过程审核前10天，应成立审核小组，由技术部指定审核组长。审核组长分配审核小组成员的任务。在分配审核任务时要注意审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。4.2.2审核组长负责制定过程审核实施计划，过程审核实施计划的内容包括：a)审核目的；b)受审核的过程；c)审核依据；d)审核组成员及分工；e)审核的日期、时间安排；f)审核报告预定发布日期和分发范围。4.2.3过程审核实施计划经技术部负责人审核，管理者代表批准后，在审核前5天分发给受审核部门。受审核方收到审核实施计划后，如对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经协商可再行安排。受审核方应进行必要的准备，提供资源保证并配合审核小组开展产品质量审核工作。4.2.4审核组长组织审核组成员根据VDA6.3编制过程审核检查表，并最终审订检查表。过程审核检查表中的审核项目至少应包括：a)生产过程控制计划是否实施；b)现场各工序的作业是否按作业指导书实施；c)过程操作人员的工作业绩的连续评价结果,是否能满足所确定的产品质量指标要求；d)过程是否稳定受控，过程能力（Cpk）是否达到要求；e)设施、加工设备、工艺装备和测量装置的选择、使用、维护是否能满足质量要求；f)制造环境因素（适宜时包括温度、湿度、清洁度、照明度）是否符合要求，作业环境是否整洁、有序；g)产品的标识、检验和试验状态的标识、可追溯性标识情况；h)采用的工艺方法及工艺手段对产品质量特性（特别是关键/重要特性）的保证情况；i)质量记录是否符合要求；j)产品的防护措施是否符合规定的要求等。4.3审核的实施4.3.1召开首次会议召开包括审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表（必要时）参加的首次会议，会议的主要内容包括：a)审核组长介绍审核组成员及其分工；b)说明审核的目的、准则和过程范围；c)简要介绍过程审核采用的方法；d)澄清与会人员的疑问。4.3.2现场审核a)现场审核时，审核员按照过程审核检查表的内容对执行过程进行逐条审核评价（注意根据现场审核的实际情况灵活掌握，切忌机械、呆板），审核员通过交谈，查阅文件、记录，检查现场，收集证据，检查过程的运行情况及审核结果打分记录在检查表内；b)现场如发现问题应当场让工作负责人（或操作者）确认并记录在过程审核检查表中，以保证不符合项能够完全被理解，并避免事后争议。4.4评分与定级标准4.4.1过程因素的单项评分准则（见表1）。表1 过程因素的单项评分准则分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合, 只有微小的偏差6部分符合, 有较大的偏差4小部分符合, 有严重的偏差.0完全不符合4.4.2 单项代码及过程关系符号表2 单项代码1项目管理（P2)EP22产品开发和过程开发的策划（P3)EP33产品开发和过程开发的落实（P4)EP44供应商管理（P5)EP65生产过程分析（P6，涵盖每个制造过程)EP66顾客支持/顾客满意/服务（P7)Ep74.4.3过程定级（见表3）4.4.4总评定审核组在对各单位审核结束后，应对全公司的各个产品加工过程进行总评定。4.5审核总结4.5.1现场审核结束后，审核组长召集审核组内部总结会议，就以下事项进行内部沟通：a)对审核期间观察到的情况进行总结（好的方面和不足之处）；b)确定不符合项；c)规定何时完成纠正措施；d)确定验证的日期等。4.5.2末次会议在现场审核的末次会议上，由审核组长向受审核方报告审核结果，提出纠正措施处理单要求。4.6过程审核报告的编制、发放和存档4.6.1过程质量审核结束后，审核组长编制过程审核报告，由技术部主管审批后，表3 过程定级标准总符合性EG%（ EP2+EP3+EP4+Ep5+EP6+Ep7）/ 6评级总符合性EG%AEG90具备质量能力B80EG 90有条件的具备质量能力CEG 80不具备质量能力从A降级到B的原因，即使EG or EG(Pn) 90% ： 至少一个过程要素（P2 到 P7）或过程步骤的符合性水平（E1到 EN）EG or EG(Pn) or En from 80%。 在一个P6子要素的符合性水平是小于80%。 至少有一个*问题被评为4分。 至少有一个问题，过程审核是0分。 降级到C的原因，即使EG or EG(Pn) 80% ： 至少一个过程要素（P2 到 P7）或过程步骤的符合性水平（E1到 EN）EG or EG(Pn) or En from 70%。 至少P6的一个子要素EU1 到 EU7 的符合性水平 70%。 至少有一个*问题被评为0分。4.6.2过程审核报告内容a)审核的目的和范围；b)审核部门及审核起止时间；c)审核依据的文件和标准；d)审核过程综述和审核结论；e)过程因素的控制情况及评价； f)对纠正措施的要求； g)对过程状态、过程能力（包括实物质量）的总体评定；h)指明过程改进建议。 4.6.3过程审核报告经管理者代表审批后，发放给总经理、管理者代表、技术部、受审核部门、纠正措施涉及的相关部门。4.7落实纠正与预防措施4.7.1审核小组对过程质量审核中所发现问题，发出纠正和预防措施处理单交受审核单位或相关单位，要求在规定的时间内组织整改。4.7.2不符合项的责任部门对其纠正措施的有效性进行初步验证后，通知审核员及时对纠正措施完成情况及有效性进行验证，并将验证结论记入表中上报技术部。4.8过程审核的全部记录由审核组长移交技术部按记录控制程序的要求进行保管。5引用文件5.1 KS-QP-02 记录控制程序 5.2 KS-QP-22 纠正和预防措施控制程序 5.3 VDA6.3:20166质量记录6.1 QR-W07-01年度过程审核计划 6.2 QR-W07-02过程审核实施计划6.3 QR-W07-03过程审核检查表 6.4 QR-W07-04过程审核报告首次会议制定审核计划7附录 制造过程审核流程图审核前的准备产品制造过程审核跟踪验证末次会议编写审核报告现场审核附加说明： 编制：翁兴春 审核：夏益兵 批准： 顾维晨 实施日期：2016-10-10THANKS !致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习课件等等打造全网一站式需求欢迎您的下载，资料仅供参考-可编辑修改-