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包装印刷基础知识培训2013年6月7日,1、药品包装常见材料及特性,2、药品包装常用工艺及特点,4、常规及最新防伪工艺介绍,3、电子监管码知识介绍,5、包材法规24号令介绍,材料及特性,常见包装纸张：,药品包装盒常用纸张特点：,白卡纸：以新鲜木浆为原料，国内目前主要是依赖进口浆料，主要分为SBS和FBB两种。SBS以漂白化学浆为原料，两层或三层结构，特点是白度较高，但同等克重纸板的挺度和厚度较差，主要适用于烟卡。价格贵，不容易黄变。FBB以漂白化学浆作为纸板的表层和底层，而以机械浆或热磨漂白化学机械浆为原料构成中间层，形成三层结构的纸板，市场上常见的白卡就是这一类型。中间层机械偏黄。高松厚白卡，也是属于FBB白卡，其特点是在同等克重的条件下，厚度高，挺度好，从而带来良好的模切和折痕效果，目前中纸业下的（UIV)即是此种纸张，同等厚度的情况下，克重可以减轻30克左右。灰卡纸：回收纸浆为原料，表层涂布白色浆料，为节约成本，底部不处理，故背面是灰色，且因为回收纸的颜色不稳定，底部颜色批次之间差异性较大。目前主要用在一些低档产品的包装上。白底白板纸：回收纸浆为原料，表层及底层均涂布白色浆料，但目前的市场上，仅有较少企业在生产此种纸张，江苏江阴、浙江通达等，质量稳定性较差。,药品包装盒常用纸张的克重及规格,盒子的尺寸对成本有较大的影响！,案例：尺寸对纸张规格的影响,纸张测量指标一：定量：纸张每平方米的质量，定量过高或过低对机包盒的有影响，因机包是通过称重来确认是否有漏装，故对定量的均一性要求较高。,纸张测量指标二：纸张的白度：纸张越白，印刷颜色越鲜艳，白卡的白度在85度以上，灰卡的白度在76度以上。,纸张测量指标三：纸张的平滑度：评价纸张凹凸不平的指标，平滑度过底的纸张，直接影响油墨均一的转移到纸张上。此项指标对过胶、全息转移工艺有较大的影响，如果平滑度较低，直接影响到过胶、全息的凹凸不平。,纸张测量指标四：纸张挺度：纸和纸板挺弯曲的性能，一般是将纸板弯曲15度测量其应力。挺度的大小直接影响到盒子成型、上机的性能以及人工包药的效率。,纸张检验设备：,纸张特点及使用范围：,常见工艺及特点,印刷色彩再现,色料三原色和色料减色法（黄、品、青）色料相加所获得的颜色其明度降低色料三原色黄品红品青蓝黄青绿黄品青黑,印刷,德国高宝7色UV/6色印刷机德国曼罗兰6色/5色印刷机德国海德堡6色UV印刷机日本三菱5色/4色印刷机美国A牌9色柔版机凸版6色印刷机,标签印刷,印刷设备,高宝利必达RA105-7+L和RA105-6+L印刷机,表面处理水油,定义：水油的主要成份是丙烯酸、抗磨剂和水。可联机、脱机涂布到油墨表面，既保护油墨层又起到上光的作用，生产成本比uv上光和覆膜低得多。上光后的纸张可以回收循环再造，符合环保的要求。,包装处理工艺,丽珠制药系列产品,葵花药业系列产品,扬子江药业系列产品,水油检测工具,光泽度仪：九星目前有专业检测水油表面光泽度的仪器，来测量水性光油的光泽度。磨擦仪：为保证水性光油的耐磨性，九星在线检测水性光油的耐磨性。,光泽度仪,磨擦仪,表面处理磨光,定义：在印品表面涂布一层磨光油后,使用合适的压光温度、压力、磨光钢带作用于印刷品表面，使其平滑度大大提高。经过磨光的产品光泽度非常高,可以达到80度以上（水油一般在50-55度），磨光后的产品颜色鲜艳，可以很好的保护墨层.,华润三九：三九胃泰颗粒,漳州片仔癀药业系列小盒,表面处理复膜,定义:俗称过胶，过塑，就是将塑料薄膜涂上粘合剂，与纸印刷品经加热、加压后使之粘合在一起，形成纸塑合一的产品的加工技术。经覆膜的印刷品，由于表面多了一层薄而透明的塑料薄膜，表面更加平滑光亮，从而提高了印刷品的光泽度和牢度，图文颜色更鲜艳,同时还起到防水、防污、耐磨、耐折、耐化学腐蚀等作用。,感冒灵颗粒：过光胶,皮炎平系列：过镭射膜,表面处理：烫金（银）,定义：借助一定的压力与温度，运用装在烫印机上的模版，使印刷品和烫印箔在短时间内相互受压受热，将金属箔或颜料箔按烫印模版的图文转印到被烫印刷品表面的工艺技术，俗称烫金。,全息烫印,烫金,“金凤丸”烫黑金,表面处理UV、全息转移,定义：UV上光是利用紫外线照射来固化上光涂料的方法，具有快速固化和低温固化的特点，经过UV处理的产品，无论是光度，耐磨度都比光油，水油好，更具有耐药品性和耐化学性，稳定性好，能够用水和乙醇擦洗；且因其挥发物含量非常少，废弃纸品可回收利用，解决了复膜工艺纸盒不能回收的问题，故应用非常广泛。,UV全息转移：在没有完全固化之前，采用表面带着镭射花纹的膜进行加压处理，形成全息的效果后再固化的一种加工方式，取代原镭射膜的工艺，即环保又美观。UV油的光泽度比水性光油要高，成膜效果好，但成本高于水性光油；与复膜工艺相比，光泽度相当，价格要低于复膜。,相关设备,全息转移机,裱坑盒,定义：瓦楞纸：瓦楞芯（原）纸经过起楞加工后形成有规律且永久性波纹的纸；瓦楞纸板：由一层或多层瓦楞纸粘合在若干层纸或纸板之间，制成的一种复合纸板；楞型：如澳美纸盒常用的楞型为E型，楞高为1.1-2.0mm，楞宽为3.0-3.5mm，每300mm楞数为964个。裱坑盒：将印刷好的面纸与瓦楞纸板对裱后，经过模切，压痕，折叠后成型的一种盒子。,澳美制药：澳特斯中盒,飞利浦电吹风,工艺汇总分析,定义：将模切刀、压痕线根据产品设计要求的图样组合成模切版，在压力的作用下，将印刷品切成所需形状成型工艺。清火胶囊的模切图，一张纸排版15个盒子，通过模切与压痕，将15个盒子切开，独自成型。,模切,日本三和模切机,速度7500张/小时,模切设备,定义：粘盒是印刷品成型的最后一关，指的是印刷品由平面通过糊盒机，按印刷品压痕线折叠上胶压叠方式成型。韩国太阳自动粘盒机，设备最高时速可达400米/分钟，小盒达12万个/小时。机器配置喷胶,同时8点喷胶,一次完成异型盒.,后加工粘盒,调温调湿器,冰箱,烘箱,粘盒检验设备,电子监管码知识,药品电子监管码国家政策介绍药品电子监管码印制规范药品电子监管码赋码方式,九星提供的电子监管码解决方案药品电子监管码赋码注意事项药企赋码最关心的问题,2005年,电子监管网成立,2006年,试点完成，推向全国,2008/4/11,关于实施药品电子监管工作有关问题的通知,2008/9/3,关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知,2010/5/11,关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知,电子监管码在中国的发展历程,电子监管码的提出2007年12月4日，国家质检总局在“关于贯彻国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联2007582号)中，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。食品、家用电器、人造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前全面实施电子监管，所有产品加贴电子监管码才能上市。,国家药监局关于实施药品电子监管工作有关问题的通知内容（国食药监办2008165号）,（一）2008年，在全国范围内实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实施电子监管。（二）从2009年起,逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管。（三）凡生产、经营入网药品目录中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。（四）首批入网药品目录（见附件2）为血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品。（五）凡生产列入入网药品目录药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件；已获得药品注册生产批件的，应于2008年10月31日前完成赋码入网。对列入入网药品目录的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。,为了确保307种基本药物使用安全，5月11日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知（国食药监办2010194号）。通知规定，从2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。,关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知,中国药品电子监管码,杜绝假冒伪劣,一件一码,二，药品电子监管码国家政策介绍,4,统一部署培训,3,2,1,未中标的生产企业的电子监管工作，要按照国家局的部署逐步完成,2011年4月1日起，未入网及未使用的，一律不得参与基本药物招标采购。,2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物电子监管实施方法和步骤,三，药品电子监管码印刷规范,样式A：,样式B：,样式C：,印刷样式,样式A适合使用在喷码位置满足长度要求36mm,高度满足大于15mm的产品上；样式B适合使用在喷码位置满足长度要求36mm,高度满足大于20mm的产品上；样式C适合使用在喷码位置满足长度要求56mm，高度满足在15mm-20mm之间的产品上。具体监管码样式根据产品实际情况选择，以上尺寸针对方正喷码机。（喷码位置指产品上能够提供给喷印电子监管码的区域）,1技术参数符合国标：GB/T18347-2001条码类型：Code128C数据类型：数字条码密度：7mils数据长度：20位条码高度：8mm2印刷要求印刷空白区域尺寸：条码两侧空白区10倍最小模块宽度(即：10X)，其中X0.17mm，上下空白区宽度1mm。印刷颜色：条码中竖条颜色为黑色，空条颜色可为白色、黄色、橙色或红色。建议颜色搭配为黑白搭配。3质量判定标准及判定规则符合国标：GB/T142582003外观检测：条码印刷无脱墨、污点、断线；条的边缘清晰，无发毛、虚晕或弯曲现象。空白区宽度不小于本“条码印刷技术规范”规定的宽度。符号一致性：Code128C的条码符号所表示的标识代码应与供人识读字符相同。符号质量：使用具有分级检测功能的条码检测仪检测条码，符号质量等级在C(1.5)级以上。,四：药品电子监管码赋码方式,热转移打印标签,变码印刷,激光打码,左侧包装盒由九星印制，神威客户自行进行激光打码,九星两种电子监管码解决方案,标签打印,纸盒喷码,电子监管码,九星电子监管码解决方案标签打印,【设备名称】美国艾利热转移打印机【工作方式】热转移打印【生产速度】3万张/小时【优点】打印速度块，系统稳定，识读准确率高，具有独特打印头自动检察功能，确保清晰效果。【缺点】耐摩擦性低,成本高.,九星电子监管码解决方案纸盒喷码,【设备名称】UV变码喷码机【工作方式】UV喷印【生产速度】3000-3500印张/小时【优点】喷印系统稳定，数据安全，在线识读准确率高，可以多个一起识读，立体感强，耐磨擦、干燥快、环保。具有防重码和条码检测功能，确保数据安全。,【工艺要求】1、产品应先喷码,再做表面处理.或将喷码位置掏空(测试光油表面喷码）。2.现有设备满足纸张走纸为横、竖进纸。3.受喷头影响，只能竖喷，不能横喷。4.常用纸张：白卡，白底白；灰卡纸条码级别低一个档次，能达到C级以上，要求先打样。,五，药品电子监管码赋码注意事项,使用专用检测仪器QC800扫描条码，要求达到C级以上。,热转印和喷墨打码方式要求客户提供监管码数据时增加5%-10%以内的放数。,长度以36,40，42mm为好，建议最低不要小于28mm；高度要求8mm.具体根据打码区域大小制定，左右空白区域不小于3mm。,条码规格,条码放数,条码检测,满足生产需求的电子监管码,识别率,速度,重码,药企最关心的问题,废码处理,安全,成本,六，药企赋码最关心的问题,九星喷码印刷对问题一一解决,重码,拥有在线检测识别系统，内置防重码软件，能够有效识别和排除重码的发生.,九星喷码印刷对问题一一解决,数据安全：强大服务器系统支持，确保数据在各环节上的安全传递；产品识别编码，有效防止数据的混用；油墨安全：环保无毒害油墨，放心用于药品包装.,安全,九星喷码印刷对问题一一解决,在线检测系统对生产过程中的每一个码进行识别读取检测，确保提供给客户的每一个码都能顺利识别；检测系统拥有在线踢除功能，对无法识别的码进行在线踢除.,识别率,九星喷码印刷对问题一一解决,损耗成本由印刷厂承担，避免药厂自行赋码带来的设备、人员、维护、损耗等成本的产生，更利于药厂对成本进行管控。,成本,九星喷码印刷对问题一一解决,拼大版喷印，30005500张/小时生产速度，每天每台设备的产能约为70万个小盒；九星先后在深圳和上海引入7台UV喷码设备，年喷印纸盒生产能力可达10亿个。,速度,九星喷码印刷对问题一一解决,检测系统可以将喷码工序上的废码给予安全地回收再利用，但后工序的模切、糊盒等工序仍存在一定的损耗；所有的电子监管码未经药厂激活前，都是无效码，贵公司可以放心。,废码处理,码的数量与命名,1、订单量5万个及以下，增加监管码数据损耗12%；如果排版后印张数在3000张以下的做以下要求：1000张以下,增加监管码数据损耗50%;1000张-2000张以下,增加监管码数据损耗30%;2000张-3000张以下,增加监管码数据损耗20%;2、订单量10万个及以下，增加监管码数据损耗10%；3、订单量10万-100万个，增加监管码数据损耗7%；4、订单量100万个以上，增加监管码数据损耗5%。,码的命名,产品名称+合同号+（数量）+码段组成，同时提供码段。如：泰嘉小盒（1105版）+合同号（110万）+码段8102186006600000355381021860076999996559。注：大、中、小盒的产品名称需注明，数据需分开提供。,二级、三级码,当同时存在中盒、大箱时，就会有二级（中盒上条码），三级码（大箱上条码），为避免混用，贵公司需要如下操作：1、安装条码检测软件。2、建立已经使用的监管码数据库。3、按照计划命名，打码之前使用条码检测软件对比数据库。4、确认无误再打标签、贴标签。,最新工艺介绍,实验室科研方向,八项先进工艺,猫眼转移工艺,水性/UV逆向上光工艺,三维变幻烫工艺,啤烫一次成型工艺,触感哑油工艺,调频加网印刷技术,平面3D印刷技术,丝印UV水珠,全息猫眼附着于印刷图案的表层，立体感明显转移工艺成熟，工艺成本低转移图文与包装产品本身有机融为一体，可提高产品的质量和档次可根据客户需求设计多样化猫眼图案，适用范围广泛,猫眼转移,（三）,工艺表面具有明显光哑对比效果工艺表面具有明显的立体效果联机印刷完成，生产效率高,水性/UV逆向上光工艺,采用九星防伪软件将三维图案植入烫金文件可通过不同角度直接观察到三维图案烫金基础上零成本增加防伪工艺,三维变幻烫印,三维变幻烫,手感油印刷区域有毛绒触感手感油印刷区域与非印刷区域形成强烈触感反差,触感哑油工艺,采用九星专利技术，一次完成啤、烫作业避免二次定位带来的套位误差啤烫作业合二为一，降低作业成本,此处为啤烫一次成型效果,啤烫一次成型,调节网点频率的变化反映颜色层次的变化网点非常小，图像更细腻、层次丰富、油墨干燥时间短颜色平衡不受套准问题影响,调幅加网,调频加网,细腻,调频加网印刷,3效果原理利用两个不同角度的影像，分别做等距离的分割成垂直线条状，然后利用抵排的方式将左右影像交错地融合在一起，同时借助透光狭缝与不透光遮障垂直相间的光栅条纹等处理，形成虚拟光栅，使人们双眼所看到的影像产生差异而有立体的感觉,无需通过光栅片，双眼所看到的影像可呈立体感打破传统3D成形原理该工艺的承印纸张为普通纸张，适用范围广,平面3D印刷,印刷两层UV油，通过UV底油与UV水珠油之间的表面张力差形成水珠效果。突破喷涂工艺随机形成的水珠效果的局限性,丝印UV水珠,八种防伪技术专业防伪技术优势,实验室科研方向,六种专业防伪技术,菲林开锁防伪烫金,隐形印刷/烫金/压纹光栅识别,隐形印刷语音识别,特种纸张防伪,特殊油墨防伪工艺,隐形印刷视频识别,九星LOGO,九星印刷,突破了印刷菲林开锁只能通过包装设计不协调的深色色块实现可实现一层开锁和两层开锁两种工艺效果只需零成本即可在烫金的基础上增加防伪效果,菲林开锁烫金,该工艺可通过印刷、烫金、压纹三种方式实现植入信息通过非逻辑编码软件制作形成，破译难度高通过烫金、压纹实现隐形效果，信息植入对产品色相影响小,隐形印刷/烫金、压纹光栅识别,使用特殊防伪技术将特定信息转化为网点点阵，植入到色网版中印刷配合九星专用识别工具，提取植入信息可存信息量大、具备防伪、防窜货功能,您所检测的产品为真品！,隐形印刷语音识别,利用特殊油墨的光变、温变、湿变等特殊属性实现防伪效果特殊油墨防伪需要借助外界的环境刺激才能显现防伪属性可根据不同的包装属性选择不同的特殊油墨实现防伪效果，选择空间大,特殊油墨防伪工艺,24号令法规讲解,第二十四条药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。,药品说明书和标签管理规定局令24号,第二十五条药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。,第二十六条药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。,常见问题解答,
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