医疗器械服务与承诺书 .docx

医疗器械服务与承诺书 货物质量保证及售后服务承诺书（说明：竞标人按本项目货物需求一览表及其它要求自行详尽描述，如需生产厂家进行售后服务的，请同时提供生产厂家售后服务承诺书。承诺书包括以下内容（包括但不限于），竞标人可自行设计格式填写。）:非常荣幸能参加贵代理机构组织的*项目的谈判，现我公司就货物质量保证及售后服务作出如下承诺：一、供货、验收的工期（日期）、质量保证期、采购计划等具体售后服务方案二、付款方式承诺 三、其他优惠条件四、保障合同履行的措施及其他需要说明的事项竞标人名称（加盖单位公章）：法定代表人或委托代理人签名：竞标日期：2.医疗机械柜厂家售后服务承诺该做到哪些一个厂家要想得到消费者的信赖那不仅需要产品质量好，而且还需要服务做的更周到。一、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。二、坚持“质量、用户”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。三、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗机械柜的维修条款。四、公司建立顾客访问制度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关部门领导，提出改进措施，并组织实施。五、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。六、公司建立客户档案卡，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分别归档管理。我公司有着一支经过严格技术培训，具有专业经验和素质的售后服务队伍，所以我们具备完善的一整套安装服务体系。我公司始终贯彻“服务是企业产品的延伸”的现代营销理念，在经营中坚持为各个阶层的客户提供“全方位、周到、专业”的售后服务。为此，我们郑重承诺：售后服务包括：技术培训、技术咨询、维修服务和用户跟踪等服务项目。我们承诺提供的产品质量检测、设备免费售后服务内容为：1、根据购买人指定的地点提供免费送货、安装、调试服务；2、质量保证期为设备验收之日起一年，终身有偿维修，自双方代表在验收单上签字之日起计算；3、保修：所购产品若发生故障，我公司在8小时内响应，2个工作日内修复；进口器材因个别配件无到货或特殊情况除外；4、现场技术支持和维护：使用期内，对于不能电话（邮件或传真）解决的复杂问题，到现场进行技术支持服务；5、维护期以优惠的价格提供零配件（不收人工费等费用）；6、定期巡检，设备安装，调试后，定期我们派专业工程师对设备进行巡检；7、为购买人免费提供设备操作使用及维护的培训服务。4.医疗器械售后服务计划书怎样写售 后 服 务 计 划 根据*公司一贯秉承的追求卓越服务客户使用后，保证客户利益和精神，在产品交付客户使用后，我公司将以持续、有效的服务，保障我们的产品正常运转。为贯彻以上之精神，特制定此售后服务计划。本计划所定义的服务目标是指我公司代理的产品交付客户使用后，在合同约定的保修期内和虽过保修期间已签定保修协议的产品。一、期服务计划 第 一 月 第二月 第三月 第四月 第五月 第六月 第七月 第八月 第九月 第十月 第十一月 第十二月 第一周 第二周 第三周 第四周 表示电话回访，如有问题，立即组织技术人员赶赴现场，排除故障。表示各月第一个星期，技术人员观场检修、维护。二、突发故障服务计划 公司的服务部门接到客户的维修电话，应立即填制售后服务跟踪表并及时组织技术人员对客户反映的情况进行分析，初步确定处理方案后。本市范围内的业务从接到电话至到做出服务反应不得超过2个小时，如不能解决的24小时内派维修人员赶赴现场，排除故障；外地业务委托当地的代J到商、经销商、办事处按计划执行。如遇到解决不了的技术问题，公司负责处理。如必须由公司派技术人员到现场解决，视路途远近1-3天内到达现场。注：以上情况，如与客户有另行约定，按约定执行。*有限公司 照葫芦画瓢没错的。5.医疗器材合作协议书没有医疗器材的，修改下面的协议： 甲方：* 乙方：* 为提升*的医院形象，给*营造一个整洁、干净、舒心的办公和就诊医疗环境。甲乙双方就*清洁卫生和日常保洁、报刊传达、花草树木打药和浇水抗旱、杂工等勤杂事宜，双方本着真诚合作、互惠互利的原则，签定如下协议： 一、协议项目：*日常清洁保洁及勤杂服务。二、协议地点：*。三、协议范围： 1、日常保洁范围：门诊楼、办公楼、妇产科、精神科、外科、职传科、放射科、药剂科大楼的各病房（病床、床头柜、输液架、输液椅等家具）、医护办公室及其公共区域、对应外环境的清洁卫生；住院部、停尸房外环境清洁。包括各楼层过道走廊、地板、梯步、地垫、墙脚线、电灯开关盒、病房办公室门框、玻璃窗（不含门诊楼外部玻璃墙）、玻璃门、天花板蛛网的清洁；防护栏及扶手、广告牌、标识牌、盆景、过道路两旁的机械设备表面清洁；消防栓、灭火器、应急指示灯、扶手、台阶的清洁；各楼层厕所便盆尿盆污垢、厕所水笼头及厕所门窗、地板的清洁；过道两旁垃圾桶内垃圾及痰盂的清倒与清洁；过道内物品摆放整洁、美观；办公大楼楼前广场及院坝、露天停车场、车道、人行道、绿化带、花台、水池、水沟等清洁。2、其它勤杂服务：负责各科室报刊的发送；负责门诊部化验室试管的清洗工作；负责医院卫生间日常疏通工作（简易疏通）；负责医院日常医疗垃圾的焚烧工作；负责花园的日常打药、浇水抗旱及其它死角的消毒杀菌工作；负责后山公园的日常清扫和管理工作；负责送糠水、挑蒸馏水、换氧气瓶、运换消毒包，日常医疗垃圾的焚烧。四、保洁人员、勤杂人员工作和时间安排： 1、人员安排由乙方根据实际清洁情况安置。2、保洁时间安排：上午7:3011:00，下午13:3017:00；早上上班（8:00）和下午上班前（14:00）前必须将全院的外环境及相应公共区域清扫完毕，并将垃圾搬运到指定地点清倒；其余时间为各病房、医护办公室的保洁服务及其它工作；做到每半个小时循环保洁一次。3、各幢楼保洁人员每日负责将本幢楼各科室留存的一次性医疗废物送至固定区域焚烧，其它生活垃圾运送至垃圾站。4、及时发现院内公用设施的损坏情况，并立即向医院相关部门负责人报告，以便及时维修。5、其它勤杂人员工作根据医院的相关规定进行工作安排及调整。五、质量标准： 1、办公区域清洁标准：病房内的病床、床头柜、输液设施每天抹一次，做到无灰尘；地面每天湿拖一次并循环保洁，保持地面干爽、无尘、无明显水迹、无污渍、无杂物；地毯每周末清洗一次；玻璃镜面每天清洁，做到无手印、无水印、无污渍；窗台每天擦拭一次；玻璃每月擦拭一次，随时保洁，做到表面无污渍，光洁明亮；装饰物每天用鸡毛扫去尘一次；消防设施、电器开关每三天去尘一次，做到无尘、无污垢；磁砖墙面每周抹试一次，并随时保洁； 会议室每天清扫、湿拖一次、家具湿抹一次，每天收垃圾两次，根据情况增加保洁的次数；天花板每周去尘一次，做到无蜘蛛网、无明显积尘；扶手每三天湿抹一次；梯步每天湿拖一次、清扫多次、循环保洁，做到无杂物、无污渍；随时清除花盆内杂物，做到摆放整齐，无积水；垃圾篓每天清倒两次，每周洗一次，做到干净、无异味；卫生间随时冲洗干净并循环保洁，每天定时添加清香除臭剂，做到无污渍、无杂物、无积水、无异味；墙面饰物每天清洁一次。2、外围清洁标准：园区院坝及正面门前过道每天清扫两次、并循环保洁，做到无杂物、无烟头、无明显树叶；绿化带每天清捡一次，并循环保洁，做到无杂物、垃圾、保持干净；花台每天湿抹一次；喷泉、水池每天打捞漂浮物及白色垃圾一次；走廊每日湿拖一次、循环保洁做到无杂物、无污渍；排水沟每天清扫一次，每周全面冲洗一次，并随时保洁，做到无杂物、保持排水通畅。3、其它勤杂工作质量标准根据医院的相关管理规定执行。六、其它事宜： 1、乙方负责所有清洁器材、清洁用具、清洁剂、劳保用品及其它清洁用品的成本开销，其中医院各科室医护办公室及病房垃圾袋由院方提供。2、乙方负责医院各卫生间的一般简单疏通，如遇难度堵塞则由院方负责。3、乙方定期对花园的日常打药、浇水抗旱及其它死角的消毒杀菌工作，其消毒用品及药物由院方提供。七、协议费用：共计￥ 元/月，大写： （包括乙方工作人员共8人的工资、奖金、养老保险费、医疗保险费、工伤保险费、出差费用、福利费、加班费、清洁用具、清洁剂、管理费等，乙方应向甲方提供乙方工人的劳动合同、工伤、养老保险凭证复印件），。6.经营医疗器械一、二、三类产品应具备哪些人员条件许可条件 （一）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称； （二）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； （三）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； （四）企业应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； （五）企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持； （六）拟经营植入（介入）类医疗器械的，还应配备1名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，还应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。（七）企业应按浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表进行自查，每部分得分率不低于*%。申请材料及要求 （一）已填制的医疗器械经营企业许可证申请表； （二）工商行政管理部门核发的企业名称预先核准通知书或营业执照（复印件）；提供企业名称预先核准通知书还需提供企业名称预先登记申请书（复印件）； （三）拟办企业根据浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表的自查情况及法定代表人或负责人签署的意见； （四）拟办企业法定代表人及企业负责人的身份证（复印件）以及有关人事任免决定文件（复印件）； （五）拟办企业组织结构图、职能及员工名册； （六）拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技术人员的学历或职称证件（复印件）、身份证（复印件），个人简历与专职专岗本人承诺书； 要求： 1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解有关医疗器械监督管理的法规、规章。2、质量管理机构负责人或专职质量管理人员： （1）拟经营二类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业中专以上学历或初级以上职称； （2）拟经营三类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或中级以上职称。（3）相关专业，是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等；医学相关学科如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。（4）质量管理机构负责人或专职质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理法规、规章。3、拟经营植入（介入）类医疗器械的，配备的专业卫生技术人员应具有大专以上或中级职称以上的医、技、护人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。如助听器，以耳鼻喉科或耳科听力专业为主。4、企业负责人、质量管理人员及专业卫生技术人员、验配人员不得相互兼任（岗位间），也不得在其它医疗器械生产、经营企业单位（以许可证持证情况来划分）兼职。5、兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构；有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。（七）拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件（复印件）、身份证与相关培训证书（复印件）； 要求： 1、承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称，并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织的培训取得相应证明。2、如由供应商提供培训及售后服务的，应具有与供应商签订明确责任的协议书。（八）仓库保管员与销售人员的身份证复印件； 要求： 1、仓库保管员应了解所经营产品的储存条件要求，熟悉产品的有关标识及储存设备、设施的使用。2、销售人员应了解其销售产品的主要性能、适应范围、禁忌症等基本情况。（九）拟办企业注册、仓储场地的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）； 要求： 1、经营地址与注册地址应当一致；不得设置在居民住宅房。2、用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。3、仓储面积不小于20平方米，不得设备在居民住宅房。4、零售连锁企业的总部应按规模设置仓库，面积不小于60平方米。（十）拟办企业经营质量管理制度的清单、文本、相关记录样表及储存设施、设备目录（复印件）； （十一）所提交申报资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）； （十二）法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的医疗器械经营企业许可证（复印件）及由其法定代表人签署的授权证明； （十三）药品经营企业还需提供药品经营许可证（复印件）；有医疗器械生产企业许可证的企业还需提供医疗器械生产企业许可证（复印件）； （十四）经营设备类医疗器械的，需有与销应商签订的明确产品安装、维修、培训服务的责任的协议书。如经营企业自行为客户进行安装、维修、培训服务的，提供生产企业的授权书。要求：自行为。7.如何编写产品质量保证承诺书河北省沧州市食品药品监督管理局与全市27家医疗器械生产企业签订了医疗器械生产企业产品质量保证承诺书，并向社会作出五项承诺：一是牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，强化对医疗器械产品质量的安全管理，树立正确的发展观和价值观，处理好小家和大家、群众利益和个人利益、社会利益和企业利益的关系，依法、诚信生产，加强在医疗器械研发、生产和注册环节的自律，自觉遵守法律法规规定，进一步完善企业的质量管理体系，积极开展企业内部自查自纠活动，切实把质量隐患消除在萌芽状态，增强人民群众用械的安全感和信任感。二是加强内部管理，苦练内功。按照要求配备德才兼备的人才，强化职工培训和教育，关键和特殊岗位人员经培训上岗，取得相应得上岗证书，人员变化后及时充实、调整。严格按照产品标准、批准的行政审批项目和内容组织生产，加强生产环节尤其是重点生产环节的质量控制，不合格产品绝不流入下道环节。严把原材料进厂关和产品检验关，坚决杜绝不合格原材料进厂，杜绝不经检验产品和不合格产品出厂，不生产未经注册的产品，切实保障人民群众用械安全有效。三是自觉遵守广告法，严格按照批准的说明书介绍产品的适用范围、开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者，对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。建立完整准确的进、销、存帐纪录。四是强化报批和信息管理。按规定及时办理有关的报批、变更手续，杜绝无合法手续生产，不弄虚作假，及时上报信息、统计资料。五是主动接受药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督和管理，促进医疗器械健康发展，保障公众用械安全。