【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】设备保养规范.5

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佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD 设备保养规范 受控印章:文件编号:LSWI-08-02版本号:A/0页 数:2生效日期:编 写:编写日期:审 核:审核日期:批 准:批准日期:佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别设备保养规范文件编号版本号文件性质页 次三级文件LSWI-08-02A/0受控 非受控1/2修订记录序号修订章节修订内容修订审核核准生效日期佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别设备保养规范文件编号版本号文件性质页 次三级文件LSWI-08-02A/0受控 非受控2/21. 目的对公司的设备保养作一个总的要求,保证生产的正常运行。2. 适用范围适用于对公司所需要进行保养的设备3. 内容3.1 设备的保养程序3.1.1除非另有规定,设备的保养应按照生产商推荐的方法、程序和时间间隔进行。3.1.2 设备的保养手册应提供给负责这项工作的人。3.1.3 设备保养程序中,要清楚地说明需完成的检查和定期保养的期限。3.2 设备保养记录所需的保养过程必须进行记录,包括定期保养的维修。保养记录至少包括:a) 设备的名称;b) 保养日期;c) 保养完成的日期;d) 操作人员填写设备保养卡。主管的操作人员应能接触具体保养的文件和记录,除非另有规定,日常的目视检查不必记录。4. 附件4.1 设备目录清单(LSFR-08-07) 附表14.2 设备保养卡(LSFR-08-08) 附表2 设备保养规范附表1设备目录清单 序 号设备名称型号生产厂家保养周期负责保养人LSFR-08-07 A/0设备保养规范附表2 设备保养卡 编号: 类型: 生产商: 型号: 厂家编号: 订购日期: 使用部门: 位置: 保养周期: 使用情况: 经常 一般 很少 不使用保 养日 期保 养 原 因(损坏、一般)下次保养日 期保 养 情 况签 名如果由合同商保养: 如果由内部人员保养:合同商的名称和地址: 姓名: 部门: LSFR-08-08 A/0电话: 有关程序:
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