【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】设备校准规程.5

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佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD 设备校准规程 受控印章:文件编号:LSWI-06-01版本号:A/0页 数:2生效日期:编 写:编写日期:审 核:审核日期:批 准:批准日期:佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别设备校准规程文件编号版本号文件性质页 次三级文件LSWI-06-01A/0受控 非受控1/2修订记录序号修订章节修订内容修订审核核准生效日期佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别设备校准规程文件编号版本号文件性质页 次三级文件LSWI-06-01A/0受控 非受控2/21. 目的对公司的测试仪器的校准及校准的标准作了总的要求,保证生产的正常运行。2. 适用范围适合于公司所有检测仪器的校准工作。3. 内容3.1 公司内所有检测仪器的校准和维修工作由公司质量部门指定人员进行统一管理,所有仪器的校准和维修工作由国家指定的检测机构进行。3.2 质量部门负责该项工作的人员应保存一份检测仪器的完整清单。并根据实际所需,不断地补充该清单。3.3 校准的要求应按照生产商推荐的时间表、精度限制进行。3.4 所有检测仪器的校准管理工作由质量部指定人员负责,当检测仪器将达到校准日期,该人员应提早一星期通知该检测仪器的使用人员,作好仪器校准的准备工作。当检测仪器已到校准日期而没有去校准,该检测仪器的使用人员有责任通知专门负责人员,将该仪器送去指定机构进行检测和校准。3.5 校准记录应保存每台检测仪器的最新记录,且将该信息信息填入到每台仪器的表格中,该表格应包括:a) 仪器型号;b) 校准日期;c) 校准结果;d) 使用日期;e) 停用日期;f) 使用者。3.5 每台检测仪器上,应贴上检测机构的校准标签,内容应包括:a) 型号b) 校准人;c) 校准日期;d) 下次校准日期。3.6 责任所有使用测量、测试仪器的人员有责任正确使用产爱护仪器,并报告测试仪器的工作失常、损坏或其它问题,使用者不得使用未校准的仪器,需进行校佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别设备校准规程文件编号版本号文件性质页 次三级文件LSWI-06-01A/0受控 非受控2/2 准时,应报告指定负责人。3.7 合格测量仪器的人员,在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。3.8 检测人员发现检测设备不符合要求时,应对以往测量结果的记录进行评价,采取适当的措施。4 附件4.1 计量器具目录(LSWI-06-01)4.2 测量仪器档案卡(LSWI-06-02) 设备校准规程附表1计量器具目录序号器具名称型号规格器具编号制造厂检定周期使用者 LSWI-06-01 A/0设备校准规程附表2 档案卡 编号 型号规格 制造厂 仪器出厂编号 存放地点 周期 使用者 使用日期 报废原因 编卡使用日期 报废日期 停用日期 停用原因 备注 送检日期检定日期检定结论下次检定日期检定员签章LSWI-06-02 A/0
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