风险和机遇风险识别评估表 - 2016版 - 过程对照----

第 1 页 共 6 页 风险和机遇识别与评估分析表 编号 JL A 6 1 02 风险及机遇的识别 注 本表格更新时机为任一因素发生变化时 风险及机遇的评估 执行情况 完成情况 类型 类别 内外部因素及相 关方描述 风险和机遇 发生可能性 严重性 等级 风险及机遇应对措施 执行部门 时限 结果 验证人 日期 C1 产品和服务要求的确定与评审 1 对市场需要产品的发展趋势判断失 误 2 客户要求识别不完整 3 未能保证满足客户要求就签署了合 同 3x3 9 一般 1 对市场需求产品的发展趋 势分析应该经过反复论证 2 对客户的要求实施监视和 测量 3 在确定与客户签署合同前 落实合同评审事宜 供销部 全年 C2 产品与服务的设计与开发 1 制作的样品未能迎合客户的需求 2 产品打样周期长 2x3 6 一般 1 新产品开发时应多与客户 沟通 符合客户的需求 2 加大设计开发的资源投入 尽可能缩短产品开发周期 品质部 全年 顾客 导向 过程 COP C3 生产和服务 1 记录有时候漏记 2 未按时完成生产计划 3 不良率过高 4 效率太低 5 产品或物料标识不清楚 2x2 4 低 1 经常检查记录情况 防止 漏记忘记 2 生产计划管制 3 过程能力提前策划 4 不良率前期策划 5 标识管理要求 生产部 全年 第 2 页 共 6 页 类型 风险及机遇的识别 注 本表格更新时机为任一因素发生变化时 风险及机遇的评估 风险及机遇应对措施 执行情况 完成情况 类别 内外部因素及相 关方描述 风险和机遇 发生可能性 严重性 等级 执行部门 时限 结果 验证人 日期 C4 交付 1 交付产品交付没有达到客户要求 粘附在产品上的油多 2 不能按时交付 2x3 6 一般 1 增加甩油时间 减少粘附在 产品上的油 生产过程品质控 制 2 生产计划管制 供销部 全年 C5 服务信息反馈与 满意度 1 顾客的投诉未能有效的解决 2 顾客满意度太低 导致顾客流失 3x3 9 一般 1 对接到的客户投诉登记汇总 安排专人负责处理并及时回复 客户 2 确保产品质量和交付及时率 同客户及时沟通 确保顾客满 意 从而稳定顾客 供销部 全年 M1 战略规划 和竞争对手相比的劣势失误 导致业务萎缩 2x4 8 一般 1 对竞争对手的分析应严禁 细致 2 加强公司内部的研发能力 和技术积累 管理层办公 室 全年 M2 相关方管理 相关方要求识别不完整 3x3 9 一般 定期进行监视和评审 办公室 全年 M3 产品安全管理 1 安全要求识别不充分 2 未按照要求进行管理 2x4 8 一般 1 采取评审方式进行 2 充分识别按照要求进行管 控 技质部 全年 M4 风险和机遇的管理 1 风险识别不齐全 2 风险没制定相应措施 3 措施没有得到有效的实施 2x3 6 一般 1 采取多方论证方法识别 2 制定风险对策 3 验证风险措施实施状况 办公室 全年 管理 过程 MOP M5 不合格品 纠正 预防措施和问题 解决 1 标识不清 导致非预期的应用 2 未及时有效的采取改善对策 导 致不合格品的持续发生 2x4 8 一般 1 所有出现不合格品需要及 时张贴不合格品标贴 2 出现不合格品后 应及时 分析原因 采取对策 确 保不再产生不合格品 技质部 全年 第 3 页 共 6 页 类型 风险及机遇的识别 注 本表格更新时机为任一因素发生变化时 风险及机遇的评估 风险及机遇应对措施 执行情况 完成情况 类别 内外部因素及相 关方描述 风险和机遇 发生可能性 严重性 等级 执行部门 时限 结果 验证人 日期 M6 数据分析与改进 1 数据信息的不准确 导致分析的 数据的结论不合理 2 改善意见不到位 2x4 8 一般 1 要求用于数据分析的数据 必须准确 2 明确不合格的范围 管理层办公 室 全年 M7 内部审核 1 审核人员业务不熟悉 导致审核 浮于表面 3x3 9 一般 对审核人员实施培训 经考试 合格后取得内审证书方可参加 评审 技质部 全年 管理 过程 MOP M8 管理评审 1 输入项目不全 2 输出项目未能有效落实 2x4 8 一般 1 管理评审计划要反复确认 将每一项输入落实到责任 部门 2 输出项目需要执行 谁去 做 怎么做 什么时候 完成 以确保管理输出得 到有效落实 管理层办公 室 全年 S1 应急计划管理 1 应急计划未做到位 考虑不周全 2 未按照要求进行演练或演练不成 功 2x3 6 一般 1 做应急计划时要考虑周全 做好后测试应急计划的有效性 2 专业培训组织定期演练 生产部 全年 S2 人力资源管理 1 人员不足 2 能力不足 2x4 8 一般 1 按公司定员情况招聘人员 2 制定培训计划 定期培训 员工 办公室 全年 支持 过程 SOP S3 基础设施 设备 和工装管理 1 基础设施 设备维护不到位 2 工装保养不到位 3x5 15 高 1 定期检查基础设施 设备 维护计划是否到位 2 定期检查工装保养计划是 否到位 生产部 全年 第 4 页 共 6 页 类型 风险及机遇的识别 注 本表格更新时机为任一因素发生变化时 风险及机遇的评估 风险及机遇应对措施 执行情况 完成情况 类别 内外部因素及相 关方描述 风险和机遇 发生可能性 严重性 等级 执行部门 时限 结果 验证人 日期 S4 监视和测量资源管理 仪器精度不够 导致检测结果不准确 2x4 8 一般 建立仪器清单并制定每年的校准计划 按计划标定仪器 技质部 全年 S5 成文信息的控制 1 需要遵守的外来文件识别不全 导致出现不符合要求的情况 2 失效文件投入使用 导致引发不 良后果 2x2 4 低 1 建立外来文件清单 将需 要使用的外来文件予以规 范管理 2 失效的文件及时销毁 如 需留档的加盖 失效文件 仅供参考 办公室 全年 S6 外部提供的过程 产品和服务的控 制 1 供应商不配合 2 价格成本高 2x4 8 一般 1 供应商定期评审 2 价格成本核算 与供方共 赢 供销部 全年 S7 检验和实验 1 原材料批量不合格未检出2 不良品流出到客户 2x4 8 一般 1 设置待检区 2 建立检验合格与不合格标 识 技质部 全年 支持 过程 SOP S8 保修管理 保修记录不完善 2x3 6 一般 建立完善的保修记录 供销部 全年 注 1 经过风险评价 分析共找出 21 个风险点 其中 1 个风险点为高风险 因此需要重点对此 1 个风险点采取相应降低或消除风险的措施 下划线部分 其余 风险点为一般风险 可直接接受 2 风险及机遇评估规程如下附件 会签 审批 日期 最新更新状态 1 2016 10 8 新制订 第 5 页 共 6 页 第 6 页 共 6 页 1 严重性 分为四个等级 如下 严重程度 S 描述 关键 4 直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性 完整性或可跟踪性 此风险可导 致产品不能使用或企业无法运营 直接影响质量管理体系 ISO9001 2015 危害产品 生产活动 高 3 直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性 完整性或可跟踪性 此风险可导 致产品召回或退回或企业无法正常运行 不符合质量管理体系 ISO9001 2015 可能 引起检查或审计中产生偏差 中 2 尽管不存在对产品或数据的相关影响 但仍间接影响产品质量要素或工艺与质量数据 的可靠性 完整性或可跟踪性 此风险可能造成资源的极度浪费或对企业形象产生较 坏影响 低 1 尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响 但对产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性 完整性或可跟踪性仍产生较小影响 2 可能性程度 P 分为四个等级 如下 可能性 P 描述 极高 4 极易发生 如 复杂手工操作中的人为失误 高 3 偶尔发生 如 简单手工操作中因习惯造成的人为失误 中 2 很少发生 如 需要初始配置或调整的自动化操作失败 低 1 发生可能性极低 如 标准设备进行的自动化操作失败 3 风险 机遇评价标准 通过评价风险及机遇的严重性 可能性 从而确认风险的等级 采用 RPN 风险优先系数 进行计算 将严重程度 可能性两种因素的分值相乘获得风险优先系数 RPN S P 风险 机遇等级 描 述 RPN 16 或严 重程度 4 高风险水平 此为不可接受风险 必须尽快采用控制措施 通过提高可检测 性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平 对采用控制 措施进行验证或确认 控制措施可靠性的证据 并监督执行 严重程度分值为 4 导致的高风险水平 必须将其降低至 RPN 8 16 RPN 6 一般风险水平 此风险要求采用控制措施 所采用的措施可以是规程或技术措施 但也应经过验证或确认 RPN 5 低风险水平 此风险水平为可接受 无需采用额外的控制措施或采取简单措施 编号 AL CZGC 03 2016 现行版本 A风险及机遇评估规程 修订状态 0 编 制 批 准 日期 2016 10 8