药事管理与法规带参考答案25

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药事管理与法规带参考答案1. 单选题:以下有关药品电子监管,说法有误的是()。A.入网药品目录中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.已取得药品经营许可证的企业经营入网药品目录药品的,应完成入网并同时利用网络进行数据报送C.“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯D.新开办药品经营企业经营入网药品目录药品的,在申请药品经营许可证前,应当先办理药品电子监管网入网手续正确答案:D2. 单选题:我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是()。A30B50C80D100正确答案:D3. 多选题:根据中华人民共和国消费者权益保护法,消费者在购买商品时,应享有的权利是()。A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择D.公平交易正确答案:ABCD4. 单选题:审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门正确答案:C5. 多选题:医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当具备的条件包括()。A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件正确答案:ABC6. 单选题:不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()。A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息正确答案:A7. 单选题:属于第二类疫苗的是()。A.政府免费向公民提供,公民应3依照政府的规定受种的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗正确答案:B8. 多选题:生产、销售假药未对人体造成伤害,可处()。A.拘役,并处或单处罚金B.3年以下有期徒刑,并处或单处罚金C.10年以上有期徒刑,并处或单处罚金D.无期徒刑或者死刑,并处或单处罚金正确答案:AB9. 单选题:药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围正确答案:B10. 单选题:有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()。A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书正确答案:B11. 单选题:在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是()。A全国性批发企业B区域性批发企业C医疗机构D药品零售连锁企业正确答案:B12. 多选题:根据,药品经营许可证管理办法,药品经营企业的经营范围有()A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药正确答案:ACD13. 多选题:药品生产企业应当具备的条件包括()。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程正确答案:ABCD14. 多选题:药品批发企业验证范围包括()。A.冷库B.储运温湿度监测系统C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证D.定期验证正确答案:ABCD15. 单选题:可以作为医疗机构制剂申报的品种是()。A.市场上己有供应,但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂正确答案:B16. 单选题:批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是()。A国产非特殊用途化妆品B国产特殊用途化妆品C进口特殊用途化妆品D进口非特殊用途化妆品正确答案:C17. 单选题:药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是()A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂正确答案:B18. 单选题:境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门正确答案:A19. 单选题:张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师,并购买了其中的一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。如果某零售药店不同意退货与张某发生争议,下列关于双方解决争议的方式中,错误的是()A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼正确答案:A20. 多选题:应当取消药师调剂资格的情形包括()。A.未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的正确答案:ABC21. 多选题:有关药品生产的说法,错误的有()。A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验正确答案:ABC22. 多选题:根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药正确答案:ABC23. 单选题:根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,关于外配处方管理的说法,错误的()。A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理,单独建账D.外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查正确答案:D24. 多选题:在我国已经实施电子监管的药品有()。A.基本药物B.疫苗、血液制品C.国家基本医疗保障用药D.中药注射剂、第二类精神药品正确答案:ABD25. 单选题:下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案正确答案:C26. 单选题:生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求正确答案:C27. 单选题:2014年9月5日,山东省某药品生产企业生产的处方药阿莫西林在北京某医学类专业期刊刊登“鲁药广审(文)第2013010721号”药品广告,该广告宣称“九大医药科研单位联合推荐,治疗病症所必需,两个疗程痊愈,家庭急救之必备”。根据以上材料,回答题:对该广告审查批准的说法,正确的是A.药品广告批准文号不合法,因为要经北京市药品监督管理部门审查批准B.药品广告发布不合法,因为该药品广告批准文号已经失效C.该药品广告批准文号发布时,还应当向山东省药品监督管理部门备案D.为了扩大传播人群,该广告可以发布在报纸和广播电视上面正确答案:B28. 单选题:麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案:C29. 单选题:乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为()。A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪C.生产、销售伪劣商品罪D.非法经营罪正确答案:B30. 单选题:A药品损害B新的药品不良反应C严重药品不良反应D按新的药品不良反应处理根据以上材料,回答TSE题:TS导致住院时间延长的药品不良反应,属于正确答案:C31. 单选题:人力资源和社会保障部在药品管理中的职责()。A.组织实施药品分类管理的牵头部门B.实施城镇职工基本医疗保险制度改革中密切配合工作C.加强医疗机构的处方管理D.加强药品广告监督正确答案:B32. 单选题:药品广告审查机关是()。A.省级工商行政管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门正确答案:B33. 单选题:根据关于加强中药饮片监督管理的通知,合法的行为包括A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用正确答案:C34. 单选题:药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的()。A.五分之一B.四分之一C.三分之一D.二分之一正确答案:B35. 单选题:负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是()。A.国食药监部门B.省级药监部门C.市级药监部门D.县级药监部门正确答案:B36. 单选题:属于第一类精神药品的是()。A氨酚氢可酮片B布桂嗪C氯胺酮D去甲麻黄素正确答案:C37. 单选题:可做广告的药品是()。A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸正确答案:D38. 多选题:有关麻醉药品、精神药品销售的说法,正确的是()。A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存3年备查D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品正确答案:AB39. 单选题:关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品正确答案:D40. 单选题:接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应()。A立即停止销售B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处理措施正确答案:C41. 单选题:关于疫苗的管理,正确的是()。A.某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样B.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗正确答案:C42. 单选题:确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是()。A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门正确答案:D43. 多选题:根据药品经营质量管理规范,某药品批发企业下述管理措施符合要求的是A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证B.所有记录及凭证按要求保存了5年C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容正确答案:ABC44. 多选题:医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括()。A.使用量异常增长B.发生药品不良反应C.经常超适应证、超剂量使用D.半年内使用量始终居于前列正确答案:ACD45. 单选题:药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款正确答案:B46. 单选题:提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且()。A.在1年内不受理其申请,并处罚款B.在2年内不受理其申请,并处罚款C.在3年内不受理其申请,并处罚款D.在5年内不受理其申请,并处罚款正确答案:D47. 单选题:药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告()。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内正确答案:C48. 单选题:可以适用简易程序的是()。A对公民处100元以下罚款B对法人或者其他组织处以1000元以下罚款C没收非法所得D责令停产停业正确答案:B49. 单选题:根据以下材料,回答题A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月正确答案:B50. 单选题:属于麻醉药品品种的是A.氯胺酮B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮正确答案:B51. 多选题:根据中华人民共和国反不正当竞争法,经营于从事经营活动时不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上使用经营者的联系电话号码D.在商品上伪造产地E.在商品上冒用质量标志正确答案:ABDE52. 多选题:有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法,正确的有()。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药D.对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售正确答案:ABCD53. 单选题:属于麻醉药品的是()。A伪麻黄素B喷他佐辛C丁丙诺啡D地芬诺酯正确答案:D54. 单选题:医疗器械经营许可证有效期为()。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案:D55. 单选题:A执业药师资格人员B药学专业学历人员C中药学专业中专学历人员D高中文化程度人员根据药品经营质量管理规范回答TSE题:TS药品单体药店法定代表人必须是正确答案:A56. 单选题:通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为()。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处正确答案:D57. 单选题:调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指()。A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性正确答案:D58. 多选题:定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给()。A.全国性批发企业、区域性批发企业B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业C.医疗机构D.第二类精神药品零售连锁企业正确答案:ABCD59. 多选题:根据中华人民共和国行政复议法,下列行政复议申请,复议机关受理的是()。A.认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的B.认为行政机关变更或者废止农业承包合同,侵犯其合法权益的C.认为符合法定条件,申请行政机关颁发许可证,行政机关没有依法办理的D.认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的正确答案:ABCD60. 单选题:血压计是()。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案:B61. 单选题:药品批发企业质量管理制度的内容不包括()。A.质量管理文件的管理B.设施设备保管和维护的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理正确答案:C62. 多选题:药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()。A.验证方案B.验证评价C.预防措施D.偏差处理正确答案:ABCD63. 单选题:下列药品经营、使用行为,符合同家相关管理规定的是()。A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品批发企业销售药品时,以真实完整的销售记录替代销售凭证正确答案:C64. 单选题:影响药物疗效的因素应列在()。A【药物相互作用】B【不良反应】C【注意事项】D【适应症】正确答案:C65. 多选题:根据医疗器械监督管理条例,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是()。A.通用名称、型号、规格B.生产日期和使用期限或者失效日期C.产品性能、主要结构、适用范围D.安全使用的特别说明正确答案:ABCD66. 单选题:第二类精神药品处方至少保存()。A1年B2年C3年D5年正确答案:B67. 多选题:开办药品生产企业的条件包括()。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有新药品种正确答案:ABC68. 单选题:医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其()。A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证正确答案:D69. 单选题:药品标签上有效期的具体表述形式正确的为()。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年正确答案:B70. 单选题:有效期表述形式错误的是()。A.有效期至2015年08月B.有效期至201508C.有效期至20158D.有效期至20150808正确答案:C71. 单选题:在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()。A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境正确答案:C72. 单选题:药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是()。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药正确答案:A73. 多选题:有关基本药物报销的规定的说法,正确的是()。A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物正确答案:AD74. 单选题:中华人民共和国行政处罚法规定行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A暂扣许可证或执照B一千元以下罚款C没牧违法所得D没收非法财务正确答案:B75. 多选题:国家对麻醉药品和精神药品实施()。A.备案管理制度B.定点生产制度C.生产总量控制D.定点经营制度正确答案:ABCD76. 单选题:麻醉药品和精神药品管理条例规定,全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.省级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准正确答案:C77. 单选题:中华人民共和国药品管理法属于()。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章正确答案:A78. 单选题:门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案:D79. 单选题:确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是()。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家农业主管部门D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门正确答案:D80. 单选题:根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见,基本医疗卫生制度的四大体系不包括()。A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系正确答案:D81. 单选题:基层医疗卫生机构只能选用()。A.国产抗菌药物B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种D.同类产品中价格低的抗菌药物正确答案:C82. 单选题:属于麻醉药品的是()。A麦角新碱B丁丙诺啡透皮贴剂C丁丙诺啡D地芬诺酯正确答案:D83. 单选题:可以作为医疗机构制剂申报的是()。A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂正确答案:A84. 单选题:为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为()。A定点医疗机构B零售连锁药店C医疗机构D定点零售药店正确答案:D85. 单选题:基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是()。A.60%B.80%C.90%D.l00%正确答案:D86. 单选题:说明书和标签必须印有规定的标识的是().A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是正确答案:D87. 单选题:定点零售药店须()。A.经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定B.经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定C.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定D.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定正确答案:C88. 单选题:对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民提出行政复议的时效一般为()。A15日B60日C3个月D6个月正确答案:B89. 单选题:全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地()。A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门批准正确答案:C90. 多选题:国家二级保护野生药材物种的中药材包括()。A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲正确答案:ABD91. 多选题:对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()。A.工艺处方B.配制人员C.配制地点D.配制数量正确答案:AC92. 单选题:依据医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品及其制剂的生产记录A保存1年备查B保存2年备查C保存3年备查D保存4年备查E保存5年备查正确答案:E93. 多选题:关于执业药师注册规定的说法,正确的有A.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单位考核同意C.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动正确答案:BCD94. 单选题:保存期满的处方销毁须经()。A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经省级以上卫生行政部门批准、登记备案正确答案:A95. 单选题:药品类易制毒化学品不包括A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱正确答案:C96. 单选题:维护行政相对人的合法权益,体现了设定和实施行政许可的()。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则正确答案:A97. 多选题:下列情况属于违法情形的有()A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售正确答案:BCD98. 单选题:有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()。A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理正确答案:C99. 单选题:2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(以下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。上述信息中所指第二类疫苗是()A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗正确答案:A100. 多选题:在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准正确答案:ABD
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