兰州大学21秋《药事管理学》在线作业三答案参考7

兰州大学21秋药事管理学在线作业三答案参考1. 开办药品生产企业必须具备的条件有( )A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准参考答案：ABCD2. 我国已经成为世界医药大国是指：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：A3. 药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对( )A.科别、姓名、年龄B.科别、规格、临床诊断C.药名、规格、数量D.药名、数量、临床诊断E.科别、药品性状、用法用量参考答案：A4. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：( )A、药品疗效B、药品质量C、药品安全D、药品使用E、药品价格参考答案：E5. 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。( )A.对B.错参考答案：B6. 有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按( )论处A、假药B、劣药C、次品药参考答案：B7. 国家发展药物的宏观政策是：( )A、发展天然药物B、发展传统中药C、发展现代中药D、发展现代药和传统药E、发展现代化学药参考答案：D8. 新药自批准生产之日起计算，监测期最长不得超过3年。( )A.对B.错参考答案：B9. 野生药材物种分级保护实行( )A.三级管理B.四级管理C.五级管理D.六级管理参考答案：A10. 依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：( )A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权益C、药品研究开发的效益D、药品生产，经营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力参考答案：B11. 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是( )。A.学历证明B.取得执业药师资格证书C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作参考答案：BCDE12. 药品经营企业的冷库温度为0。( )A.错误B.正确参考答案：A13. 阴凉库的温度为( )A.0B.2-10C.20D.0-30参考答案：C14. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )A.对B.错参考答案：A15. 甲类非处方药专有标识图案的颜色为( )A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.白底绿字E.绿底红字参考答案：A16. 目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )。A.凭方发药B.病区小药柜制C.临时处方制D.协定处方制E.摆药制参考答案：ABE17. 知识产权的特征包括( )A.专有性B.无形性C.法定性D.地域性E.时间性参考答案：ABDE18. 依据中药品种保护条例的有关规定，擅自仿制中药保护品种的，以生产劣药论处。( )A.对B.错参考答案：B19. 药品批准文号的有效期是( )。A.没有规定B.3年C.5年D.6年参考答案：C20. 医疗机构制剂室必须取得( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品生产合格证E.营业执照参考答案：C21. 下列说法不符合药品管理法规定的是( )A、药品出厂前必须经过检验B、医疗单位配制制剂可以在市场销售C、药品出入库必须执行检查制度D、城乡集贸市场可以出售中药材E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求参考答案：B22. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和( )A、商业方面B、技术方面C、能力方面D、理论知识方面E、合理用药方面参考答案：A23. 药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )A.正确B.错误参考答案：A24. ( )必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一参考答案：D25. 药品管理法中涉及的行政责任包括( )A.行政处理B.行政处罚C.行政处分D.行政罚款E.行政保护参考答案：BC26. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是( )A、高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B、高技术、高投资、高风险、高收益的行业C、高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业D、高发展、高优惠、高投入、高风险的行业E、高投入、高风险、高收益、高发展的行业参考答案：B27. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有( )A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案：C28. 宋代专管药政的机构是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：E29. 根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行许可证制度。( )A.错误B.正确参考答案：B30. 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )。A.GSPB.GAPC.GMPD.GLPE.GCP参考答案：D31. 我国实行三级物种资源保护的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A32. 关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是( )A.向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明B.向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明C.实行双人双锁管理D.设置储存专库参考答案：B33. 下列药品外包装上不需要专有标识的是( )A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.放射性药品E.第二类精神药品参考答案：B34. 我国注册商标的有效期是7年，商标注册人对注册商标享有独占使用权。( )A.对B.错参考答案：B35. 药品管理立法的基本特征应是以( )A、药品生产中的质量为核心的行为规范B、药品流通中的质量为核心的行为规范C、药品质量标准为核心的行为规范D、药品经济标准为核心的行为规范E、药品行政管理为核心的行为规范参考答案：C36. 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：C37. 中华人民共和国药典属于：( )A、国家药品标准B、地方药品标准C、中药标准D、化学药品标准E、推荐标准参考答案：A38. 某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理?( )A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分参考答案：ACD39. 关于药品标签上的药品名称，以下说法错误的是( )。A.不得使用草书、篆书等不易识别的字体B.对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出C.对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出D.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著E.药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角参考答案：E40. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：( )A、中华人民共和国药品管理法的颁布实施B、中华人民共和国广告法的颁布实施C、中华人民共和国价格法的制定实施D、麻醉药品管理办法的制定实施E、精神药品管理办法的制定实施参考答案：A41. 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修三类。( )A.正确B.错误参考答案：B42. 药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。( )A.错误B.正确参考答案：B43. 授予发明专利权的药品应当具备( )A.高新技术B.实用性C.创造性D.新颖性参考答案：BCD44. 政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价格及其浮动幅度，指导经营者指定的价格。( )A.对B.错参考答案：B45. GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。( )A.正确B.错误参考答案：B46. 申请中药一级保护品种应具备的条件是( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病的D.对特定疾病有显著疗效的参考答案：ABC47. 我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。( )A.对B.错参考答案：B48. 临床不合理用药主要表现有( )。A.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理E.用药不足参考答案：ABCDE49. 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面：( )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大参考答案：ABCD50. 根据我国人民用药实际情况药品管理法确定的药品总方针是国家发展( )A、传统医药B、现代医药C、现代药和传统药D、药品质量管理规范E、药品生产经营企业参考答案：C51. 研究经济基础及上层建筑的科学是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：B52. 药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。( )A.正确B.错误参考答案：A53. 负责新药临床研究的申请初审是( )A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门参考答案：C54. 全部人类认识史的逻辑概括是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：E55. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：( )A、一个两类以上新药(化学药)B、两个三类以上中药新药C、三个五类以上中药新药D、两个四类以上中药新药E、一个三类以上中药新药参考答案：B56. 药品注册申请包括( )。A.新药申请B.进品药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请参考答案：ABCD57. 确定中药的概念标准必须以：( )A、现代药学研究思路和方法指导B、国际规范接轨为方向C、中医药理论体系为指导D、发展中医药的方针政策为指导E、适应国际上对中药使用要求为方向参考答案：C58. 企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。( )A.正确B.错误参考答案：A59. 药物临床前研究中安全性评价研究必须执行药物非临床研究质量管理规范(GCP)。( )A.对B.错参考答案：B60. 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案：C