依地酸二钠理化性质

依地酸二钠理化性质基本信息中文名称乙二胺四乙酸二钠英文名称Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt中文别称乙底酸二钠，依地酸二钠英文别称Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt solution; disodium dihydrogen ethylenediaminetetraacetate;Disodium Edetate; Edta di sodium salt; disodium 2,2-ethane-1,2-diylbis(carboxymethyl)iminodiacetate (non-preferred name); disodium 2-2-(bis(carboxymethyl)amino)ethyl-(carboxymethyl)aminoacetic acid结构分子式C10H16N2Na2O82H2O分子量372.24CAS号无水物：139-33-3二水合物：6381-92-6性状白色结晶粉末。无臭，味微酸。1%的去二氧化碳水溶液pH：4.3-4.7相对密度：1.004粘度：1.03mm/s（1%溶液）冰点降低：0.14二水合物熔点：252折射率：1.335溶解性能溶于水，微溶于乙醇，氯仿、乙醚中几乎不溶稳定性稳定。加热至120失去结晶水有轻度吸湿性制法依地酸与氢氧化钠反应制得作用于用途本品为螯合剂，能与金属离子络合，在药剂中用作水的软化剂，抗氧增效剂和稳定剂。常和其它抗氧化剂合并使用，以增强抗氧效果。鉴别1. 取本品2g溶于25ml水中，加3.3%硝酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成。加草酸铵试液3ml，无沉淀生成2. 取本品， 50减压干燥 4 小时。 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱 一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品，0.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色酸度取本品 0.50g，加水 10ml 溶解后，依法检查 4.05.0氯化物取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置10min，待沉淀完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，洗液并入滤液中，依法检查与标准氯化钠溶液 4.0ml 制成的对照液比较，不得更浓。铁盐取本品 0.50g，加适量水溶解，置 50ml 纳氏比色管中，加 20%枸橼酸溶液2ml，氯化钙 0.5g，振摇，溶解后，加巯基乙酸 0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸呈碱性，加水稀释至 50ml，静置 5 分钟，与标准铁溶液 1ml 制成的对照液比较，不得更深。重金属取本品约 1.0g，搅匀后炭化完全，再于 500600炽灼，如灰化不完全，重复操作至灰化完全变白。含重金属不得过百万分之十。络合力试验溶液的配制1. 精密称取本品适量，加水制成浓度为 0.01mol/L 的溶液，为溶液甲。2. 精密称取预先在 200干燥 2 小时的碳酸钙 0.10g，置100ml 量瓶中，加水10ml 与 6mol/L 盐酸溶液0.4ml，溶解后用氨试液调节至中性，再以水稀释至刻度，摇匀，为溶液乙（0.01mol/L）。3. 精密称取硫酸铜（CuSO45H2O）0.250g，置 100ml 量瓶中，加水溶解并稀。释至刻度，摇匀，为溶液丙（0.01mol/L）测定法1. 精密量取溶液甲 5.0ml，加氨试液 3 滴与 4%草酸铵溶液 2.5ml，在不断振摇下加溶液乙 5.0ml，溶液应澄明；在振摇 1 分钟后，如仍浑浊，则再加0.2ml 溶液甲，振摇 1 分钟，溶液应澄明。2. 精密量取溶液甲 5.0ml，加氨试液 0.5ml 与 10%亚铁氰化钾溶液 0.5ml，在不断振摇下加溶液丙 4.8ml，溶液应为淡蓝色，不得有红色。安全性LD50（小鼠，IP）：0.26g/kg1LD50(小鼠，IV）：0.056g/kgLD50(小鼠，口服）：2.05g/kgLD50(家兔，IV）：0.047g/kgLD50(家兔，口服）：2.3g/kgLD50(大鼠，口服）：2g/kg应用实例安痛定滴鼻剂氨基比林5.0g，安替比林2.0g，巴比妥0.9g，EDTA-2Na0.02g，月桂醇硫酸钠0.01g，蒸馏水加至100ml，常法制备而得。盐酸肾上腺素注射液肾上腺素1g，焦亚硫酸钠1g，氯化钠8g，EDTA-2Na0.3g，0.1mol/L盐酸QS，注射用水加至1000ml去屑止痒香波十一烯酰胺磺化琥珀酸酯钠20g，十二醇聚氧乙烯醚硫酸钠100g，月桂酸二乙醇酰胺50g，十二烷基二甲基甜菜碱20g，乙二胺四乙酸二钠1g，氯化钠10g,柠檬酸（调节pH6.5-7）QS，尼泊金乙酯0.5g，蒸馏水加至1000ml水杨酸钠片水杨酸钠0.5g，糊精0.1g，糖粉0.01g，乙二胺四乙酸二钠0.023%，淀粉糊6%，硬脂酸镁2.66%，常法制成片剂，水杨酸易氧化变质，加入乙二胺四乙酸二钠有助于本品的稳定维C和己酮可可碱注射剂的稳定作用加入NaHCO3、EDTA和Leptacit可增强维C的稳定性。在20时的分解动力学研究表明：NaHCO3的加入使维C的稳定性增加28天，而EDTA和Leptacit使注射液稳定1018天以上安全性本品胃肠道吸收差，大量吸收时将引起钙的减少而出现低血钙症状。每日允许摄入量0-2.5mg/kg。储存方法密封，在干燥处储存，不存放在铝容器内。不可与强酸、强碱、氧化剂、易燃化学物品共储混运贮运事项密封贮存于无碱性非金属容器中保存注释1. 本品为最常用的络合剂，除在药剂上作为金属离子螯合剂而起到抗氧、稳定作用外，在食品、日用化妆品中也广泛使用。如许多化妆品和盥洗梳妆产品（如皂类）含有乙二胺四乙酸及其钠盐。与金属离子螯合而使细菌不能获得生长发育所必需的微量金属离子而发挥抑菌作用，故而也做抗菌增效剂2. 依地酸二钠为氨羧络合剂，在碱性条件下对结石中的钙、镁等多种离子，具有强大的络合作用，与胆色素结石不仅形成可溶性复合物，而且还能使结石中的糖蛋白网状物质崩解，使结石溶解。3. 依地酸二钠是一种常用的钙离子螯合剂，在水中溶解度高，不易分解代谢，不易透过细胞膜，分子量为372，相对无毒。在临床上，依地酸二钠被用于诊断与治疗，如静脉注射测定甲状旁腺功能，治疗铅中毒、高钙血症及局部点眼去除钙盐沉积等，均为发现其细胞毒作用。4. 依地酸二钠是一种有效地金属离子稳定剂，它能与碱金属以外的绝大多数金属如碱土金属、重金属和黑色金属等离子生成稳定的螯合物以免除金属离子的催化氧化，从而提高药物制剂的稳定性。5. 依地酸二钠可引起恶心、头痛、尿急、血液凝固性降低等不良反应；注射过快时，可因血钙剧降致心脏停搏，忌用于血友病，肝肾功能不全、凝血功能不良的患者。12 / 12