机械行业质量手册范本

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质量手册受控状态版本号 A发放号发布日期2011年1月5日XXQMS质量手册文件编号QMS/Q01 -0.0标题:目录版本号A/0共1 页第1 页01 02 03 04 051.02.03.04.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0QMS/Q01-0.1-A/0QMS/Q01-0.2-A/0QMS/Q01-0.3-A/0QMS/Q01-0.4-A/0QMS/Q01-0.5-A/0QMS/Q01-1.0-A/0QMS/Q01-2.0-A/0QMS/Q01-3.0-A/0QMS/Q01-4.0-A/0QMS/Q01-5.0-A/0QMS/Q01-6.0-A/0QMS/Q01-7.0-A/0QMS/Q01-8.0-A/0QMS/Q01-9.0-A/0QMS/Q01-9.1-A/0QMS/Q01-9.2-A/0QMS/Q01-9.3-A/0QMS/Q01-9.4-A/0发布令质量手册更改页刖言质量方针、质量目标 授权书质量手册的管理 目的和适用围 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 附件 程序文件清单 人员任职资格要求 职能分配表 工艺流程图QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -0.1标题:发布令版本号A/0共1 页第1 页发布令本质量手册依据IS09001: 2008标准要求编写, 符合本公司实际。是本公司建立和健全质量管理体系的 纲领性文件,是各级质量活动必须遵循的法规。并以此 对所有顾客声明我们对质量的承诺。现予以批准、发布, 各部门、各级人员必须认真遵照执行。本质量手册自发布之日起实施。总经理:QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -0.2标题:质量手册更改页版本号A/0共1 页第1 页更改一览表序号章节号更改容摘要日期备注QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -0.3标题:企业简介版本号A/0共1 页第1 页XX公司位于,交通便利。公司占地面积亩,车间建筑面积约 平米,办公面积约 平米。本公司具有雄厚的技术力量,先 进的生产设备,科学的工艺水平,精密的检测手段,周到的售后服务, 为顾客提供满意的产品奠定了坚实的基础。公司主要的生产设备有:压 力机,冲床,剪板机,折弯机,电焊机,切割机,锯床,钻床,主要生 产产品深得顾客的好评。为顾客提供满意的产品是我们的最终目的。 以质量管理体系为基础, 严格科学化、规化管理。兢兢业业、脚踏实地来发展生产,对产品质量 一丝不苟,不言最好,力求更好,确保给用户一流的优质产品和完善的 售后服务。争取把公司的产品做成省名牌。“打造精品,创品牌;科学管理、追求卓越。”是公司的质量 方针;建百年企业是我们努力的方向。为社会服务是的最终目的。 使用产品,环境将洁静;有了,人类生活将会更加美好。总经理: 地址 电话 传真 邮编QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -0.4标题:质量方针、质量目标版本号A/0共1 页第1 页、质量方针:打造精品,创品牌;科学管理、追求卓越。、质量目标:产品一次交验合格率97%出公司产品合格率100%顾客满意度 90%顾客反馈信息处理率100%三、质量目标分解:(一)、办公室1.文件受控率 99%2.员工培训率100%3.员工培训合格率 95%(二八生产部1、设备完好率 90%2、一次交验(检验)合格率 98%3、生产计划(批)按期完成率 95%4、顾客投诉率(质量) 99%2、用户反馈信息处理率100%3、顾客满意度 90%(四八质检部1、公司产品合格率100%2、监视测量装置周期校验率100%总经理:QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -0.5标题:授权书版本号A/0共1 页第1 页管理者代表授权书为建立和完善我公司 09001:2008质量管理体系, 任命为管理者代表。负责本公司建立、实施和保持IS09000质量管理体系,定期向总经理汇报质量管 理体系的运行情况,提咼本公司满足顾客要求的意识, 并负责与质量管理体系有关的事宜同外部进行联络。总经理:QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -1.0标题:质量手册的管理版本号A/0共1 页第1 页1.0本手册由办公室统一编号、造册、登记、分发及归口管理。2.0本手册的编号方式见文件控制程序3.0本手册由办公室编与,管理者代表审核,总经理批准。4.0手册的管理4.1手册的发放手册分“受控”和“非受控”两类,受控版本首页加盖红色“受控” 印章,供部使用。发放时逐一登记,并加注分发号,持有者不得复印、 外传,因调离本单位时文件交办公室收回。“非受控”手册首页加盖红色“非受控”印章,对外提供时使用,发放时必须登记,并注明分发号, “非受控”文件不受更改的控制。4.2手册的评审本手册是实施和保持质量管理体系的纲领性文件,通过部审核和管 理评审来验证其适宜性、充分性和有效性。4.3手册的更改手册的更改应由各部门提出修改申请,明确修改的理由和修改的 谷,管理者代表审核,总经理批准后由办公室统 进行更改。4.4手册的换版当手册依据的标准、法规有较大改动,组织机构发生重大变动,管 理评审做出决策,手册容有大于1/3改动等情况下,本手册进行换版。 换版必须经过总经理批准。发放新版本时,旧版本收回。新版本生效冋 时,旧版本即行废止。4.5本手册由办公室负责解释。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -2.0标题:目的和适用围版本号A/0共1 页第1 页1.0目的通过建立本公司的质量方针、质量目标,确定质量管理体系过程、 程序和要求,实施有效的质量管理。证实本公司能持续地提供满足顾客 和适用法规要求产品的能力;通过体系的有效实施,持续改进质量管理 体系的过程,预防不合格,满足顾客与适用法规的要求,增强顾客满意 程度。完善企业持续改进的质量管理体系。2.0适用围适用于XX产品的生产和服务的质量管理体系。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -3.0标题:术语和定义版本号A/0共1 页第1 页1.0本手册米用 09000:2008质量管理体系 基础和术语。2.0本公司体系文件的供应链为“供方-组织-顾客”3.0有关名词:组织:代表本公司。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -4.0标题:质量管理体系版本号A/1共2 页第1 页4.1总体要求本公司根据09001:2008标准要求建立文件化的质量管理体系, 加 以实施和保持,并持续改进其有效性。在建立质量管理体系中,管理者代表负责公司按照标准要求识别 质量管理体系所需要的过程;结合本公司的自身特点和行业性质确定需 要的过程。过程的识别可以从以下方面展开:a)产品形成的直接过程,即产品实现过程。b)产品形成的支持过程,如:管理职责,确定职责和权限,制定 质量方针、质量目标,质量管理体系策划,采购,与顾客有关的过程, 文件控制,记录控制,管理评审;资源管理,测量分析和改进等。 识别和管理相互关联的过程,确定过程应达到的预期目的;明确 过程之间和职能之间的接口,考虑过程的活动流程、控制措施、信息和 资源。制定过程有效运行和控制的准则及方法,以减少非预期的输出。 确保具有必要的信息和资源,以支持这些过程的运行和监视。监视、测量和分析这些过程,采取必要的措施,以实现策划结果 和持续改进;通过监视和测量获得的信息,分析这些信息,掌握过程的 状况以确定需要采取的措施。本公司各生产过程均在本厂完成,没有外包过程。4.2文件要求质量管理体系文件本公司建立、实施和保持文件化的质量管理体系,作为实现规定的质 量方针和质量目标的手段。质量管理体系文件包括:a)质量手册:本公司的质量管理体系纲领性文件。其它体系文件必 须与其保持一致。b)程序文件:包括制订标准中要求必须形成文件的程序和结合本公 司的特点确保过程有效运行形成文件的程序。c)作业性文件:包括每个岗位的质量要求及过程的作业方法、方式 和步骤等。d)记录:提供质量管理体系运行的信息和证据。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -4.0标题:质量管理体系版本号A/0共2 页第2 页422质量手册质量手册包括:质量方针、质量目标;质量管理体系的围,删减的 细节与合理性;程序文件及其引用;质量管理体系的过程和控制方法, 以及相互关系的描述等。文件的控制本公司编制文件控制程序。对本公司形成文件的质量管理体系 按照IS09001: 2008标准4.2.3(ag)的容进行控制,包括对外来文件进 行控制。记录控制本公司编制记录控制程序,对记录的标识、贮存、保护、检索、 保存期限和处置进行控制。记录的保存期应与法律、法规要求规定相适 应。各部门要有足够的记录表明其对质量管理体系进行了有效的实施。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -5.0标题:管理职责版本号A/0共3 页第1 页5.1管理承诺总经理负责质量管理体系策划,提供必要的资源,并持续改进质量 管理体系的有效性:向本公司全体员工灌输“以顾客为关注焦点”的思想。在生产和 服务的全过程中贯彻满足顾客要求和相关法规要求的重要性。制订本公司的质量方针和质量目标。组织实施管理评审。及时地提供必要的资源,满足质量管理体系建立、实施和持续改 进的需要。资源包括人力资源、设施和工作环境。5.2以顾客为关注焦点总经理应关注顾客,以增强顾客满意为目标;了解顾客当前和未 来的需求和期望,满足顾客要求,并尽力超越顾客的期望。确保顾客的需求能正确地转化为生产和服务运作的要求,确保每 次转换的输出满足顾客要求,达到顾客满意。5.3质量方针由总经理制定的质量方针是本公司总的质量宗旨和方向。总经理应 确保质量方针与本公司的宗旨相适应,确保对满足要求和持续改进质量 管理体系有效性的承诺,确保为质量目标的制定提供框架,确保在本公 司部得到沟通和理解、确保在持续适宜性方面得到评审。5.4策划质量目标本公司质量目标由总经理结合本公司现状、发展和质量工作重 点组织制定。制定质量目标应与质量方针一致,质量目标应明确、具体、 并可测量。本公司质量目标的实现是通过公司年度质量目标的展开加以实 施。各部门根据本公司质量目标中所承担的项目,制订出本部门的 质量目标,做到质量目标落实每个部门。部门负责人每季度对本部门质量目标实施情况进行检查,并做 好记录。办公室组织有关人员每年对本公司质量目标的实施情况进行检 查,做好记录,作为管理评审输入。本公司质量目标检查可以与部审核 结合进行。质量目标项目需修改或由于客观原因无法完成时,由目标承担 部门向管理者代表汇报,总经理审批,由办公室重新策划。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -5.0标题:管理职责版本号A/0共3 页第2 页541.7公司质量目标实施情况考核检查记录由办公室保存,部门检查 记录由部门保存。542质量管理体系策划5.421总经理负责落实对质量管理体系的策划,以满足质量目标的要 求。并提供实施质量管理所需的资源。5.422管理者代表负责质量管理体系的建立、实施、保持及其持续改 进的策划。管理者代表组织有关部门确定质量管理体系所有过程中的人 力、设施和工作环境的需要。根据确定的情况提出资源需求,报总经理 批准,下达各相关职能部门予以实施。设定过程目标,建立过程测量系统,对过程业绩进行评价与分 析。必要时由管理者代表组织人员成立改进小组,确保顾客的要求正确 地转化为产品实现过程的要求,达到顾客满意。在对质量管理体系的变更进行策划时,应保持质量管理体系的 完整性。5.5职责、权限沟通职责和权限为实现公司的质量方针和质量目标,明确规定各项质量活动的职能 和相互关系,每一个对质量有影响的部门和人员都应掌握他们的职责和 权限,以及他们相互之间的接口。管理者代表总经理任命管理者代表,负责质量管理体系的建立、实施和保持, 以及持续改进质量管理体系。(授权书见 QMS/Q01-0.5 职责见 QMS/Q01-5.2 2)部沟通本公司建立对人员具有激励、提高、沟通和业绩促进的方法;定期 对提高质量的因素进行评定。总经理负责将本公司的质量方针和质量目标、有关质量管理体系过 程的要求传达到全体员工。明确各职能部门之间的接口关系,明确应传 递的信息、接口处的职责。总经理协调各部门之间的沟通和部信息反馈。 本公司采取的沟通形式包括质量分析会、生产协调会、板报、通知、文 件和记录的传递、口头传递等。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -5.0标题:管理职责版本号A/0共3 页第3 页5.6管理评审总经理主持管理评审,对质量管理体系中起决定和主要作用的负责 人应参加管理评审,管理评审每年至少进行 次,每两次评审的时间间 隔不大于12个月。通过评审以确保质量管理体系持续的适宜性、充分 性和有效性,包括质量方针、质量目标质量管理体系改进的机会和变更 的需求。本公司制定并执行管理评审控制程序确保质量方针、质量 目标和质量管理体系有效实施。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -5.1标题:组织机构图版本号A/0共1 页第1 页总经理%理者代办公室供销部生产部r质检部财务部车间仓库1、a)b)c)d)e)f)2、a)b)c)d)e)3、办公室职责负责对文件的控制,包括对文件编制、发放、更改和作废等。协助 管理者代表进行质量管理体系策戈j和质量改进策划; 协助最高管理者对质量目标进行策划;过程的监视和测量协助总经理制定管理评审计划及实施,负责管理评审资料整理及归a)b)c)d)e)f)档。协助管理者代表做好部审核工作;负责审资料整理及归档 负责本公司人力资源的控制,包括对人员培训的安排、实施、验证 及人员招聘、工作调动等;负责对各种数据进行分析整理,提高质量管理体系业绩; 负责持续改进及纠正和预防措施效果的验证。4、供销部职责定期对市场进行分析和预测,搜集顾客需求信息,负责顾客对产品 要求的确定;组织与顾客对产品有关要求的确定与评审;负责与顾客进行沟通;了解顾客,及时处理顾客投诉,保证顾客满意;负责对顾客财产的归口管理,对顾客财产发生丢失、损坏或不适宜 时,同顾客联络;负责收集顾客的反馈信息,负责对顾客的满意程度进行监视和测量; 负责组织对供方的调查和评定,按照采购信息实施采购;建立合格 供方档案;a)b)d)e)f)QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -5.2标题:职责和权限版本号A/0共2 页第1 页总经理以顾客为关注焦点,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要 性;制定质量方针和质量目标; 确定组织机构和各部门职责及权限; 提供公司所需的一切资源; 任命管理者代表;批准质量手册、程序文件; 主持管理评审;进行质量管理体系改进。管理者代表建立健全本公司质量管理体系,并保持其有效运行; 组织并实施部审核;向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; 以顾客为关注焦点,提高整个公司的顾客要求意识; 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。处理采购不合格品;并负责对供方业绩进行分析和对供方定期评定。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -5.2标题:职责和权限版本号A/0共2 页第2 页5、生产部职责a)负责对基础设施(生产设备、动力设备的管理,建立设备档案 )和工 作环境的管理;b)负责生产的组织、协调、调度工作;及过程的确认工作;c)负责产品标识的设计、制作和管理;负责产品标识、状态标识和唯 一性标识和管理;d)负责对顾客财产的使用与保管;e)负责对过程产品和最终产品的防护;f)负责生产过程的监视和测量;g)参与合冋评审,对合格供方进行评疋;h)协助质检部对不合格品进行评审,并负责生产过程中不合格品的处 置。6质检部职责a)负责产品实现的策划、工艺技术文件的策划与管理;负责质量计划 编制、实施;b)负责对米购产品的验证;c)负责各类测量和监视装置的管理、维护和周期检疋;d)负责产品的监视和测量及不合格品的控制;对产品质量进行分析, 确保产品质量符合顾客要求。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -6.0标题:资源管理版本号A/0共1 页第1 页6.1资源提供本公司为确保实施和保持质量管理体系的有效性,实现质量目标; 持续改进质量管理体系,满足顾客要求,增强顾客满意,在质量管理体 系运行的适当阶段,确定和提供与之相适应所需的资源。适宜的资源包 括人力资源、基础设施和生产环境等。6.2人力资源本公司建立并实施人力资源控制程序,对人员的管理、培训和 评定过程进行控制。621办公室负责人力资源的管理,并负责本公司人力资源的调查和人 力资源配置,确定从事影响产品质量人员的任职资格和工作能力,确保 配置的人员与岗位需求的能力相适应。从事影响产品质量的工作人员应 具有适宜的基础教育、培训经历、必要的操作技能和工作经历、工作经 验并能胜任其工作。622能力、意识和培训办公室根据各岗位的工作特点与性质,以及人员能力要求不同,确 定各个岗位的培训需求。培训的需求由各部门提出交办公室,办公室统 一制定培训计划。确定员工的培训需要时,应考虑到法律法规的要求和 临时员工的培训需要。培训合格后才能上岗,确保每个员工能意识到自 己从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现本公司质量目标做出贡 献,由管理者代表评价每次培训的效果,对效果不明显的重新实施培训, 直至满足培训要求。6.3基础设施生产部负责对基础设施控制的归口管理,生产部负责确定产品实现 过程需要的设备,本公司生产加工设备控制方法可依据设备管理考核 细则进行控制。确保提供的设施符合生产的需要,并对这些设施进行 维护。6.4工作环境生产部负责识别工作环境中的因素、条件,以对产品质量和实现过 程的影响。按照公司的生产和服务提供控制程序负责对工作环境的 控制。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -7.0标题:产品实现版本号A/0共3 页第1 页7.1产品实现的策划质检部具体负责产品实现过程的策划,根据产品的质量目标和要 求,确定产品实现的一系列过程和子过程,并根据本公司的运作过程形 成必要的作业文件。当有特定产品、项目或合同时,由总经理任命项目负责,由项目 负责人会同质检部、生产部、供销部负责人确认现有资源足以实现明确 的质量要求。如果不能,应编制相应的质量计划。所有的质量计划编制之前应进行充分的调查研究和全面策划,确 保项目或合同要求明确,确保所提供计划的可操作性。质量计划是原有质量管理体系文件的补充,应保证与质量管理体 系文件(如:质量手册、程序文件、作业指导书等)相一致,凡原有体系 文件已对相应容规定的文件应尽量引用,不予重复,应着重对新加的特 殊要求做出规定。编制质量计划应包括以下容:1)产品、项目或合同的质量目标和要求的详细描述;2)实现产品要求所需的各个阶段,每个阶段的主要工作容以及相 应的负责部门和人员,以及进度安排;3)各个阶段所适用的作业方法、工艺、技术标准、设备和其它必 要的资源;4)各个阶段所需的验证、确认、监视活动以及接收标准和验收准 贝农5)确定相关的作业记录和验收记录。质量计划由项目负责人负责编制,总经理审批;项目负责人负责质量计划的发放和更改控制,并负责对质量计划 执行情况的检查;质量计划完成情况报告和相应的记录由质检部保存。7.2与顾客有关的过程 本公司制定并实施与顾客有关的过程控制程序,对与产品有关要求 的确定和对产品要求的评审进行控制。保证与顾客的有效沟通。控制招 投标、合同或订单的接受、产品要求的评审、合同或订单的更改与协调、 与顾客的联络、有关法律法规的要求等活动。7.3设计和开发本公司依据国家相关的产品标准进行生产和服务,生产过程、生产工艺 基本稳定,没有设计开发过程,故对设计和开发予以删减,并保证在删 减后不影响组织持续地提供满足顾客和适用法规要求产品的能力。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -7.0标题:产品实现版本号A/0共3 页第2 页7.4采购本公司制定并实施采购控制程序。识别采购过程,确定各种采购产 品对本公司产品实现过程和最终产品的影响;规定采购职责,保证外购 产品或服务能满足要求。规定对供方的控制方式和程度,制定选择、评 价和重新评价的准则,保存供方评价记录,对采购活动、供方的评价、 米购信息以及米购产品的验证进行控制。7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制本公司制定并实施生产和服务提供控制程序,对生产过程、工 艺管理、生产过程的监视和测量以及交付后的活动进行控制。对于一些 关键的岗位制定相应的作业文件,保证生产过程在受控条件下进行。 生产和服务提供过程的确认本公司焊接过程为特殊过程,生产部负责过程的确认。对输出结果 不能经过其后的监视和测量进行验证的过程,包括产品使用和服务已提供后缺陷才暴露出来的过程,实施过程确认。过程确认应证实这些特殊 过程的能力是否达到预期的结果。确认过程包括以下容:过程的要求应达到的结果,以及评定的方法; 设备能力评定,人员资格鉴定; 过程操作方法和程序的可用性评定; 过程运作记录。再确认。标识和可追溯性本公司制定并实施标识和可追溯性控制程序,标识产品的规格、 名称、日期、工序、区域等。根据监视和测量的要求标识产品的状态。 保持标识的唯一性,当有追溯性要求时实现产品追溯。顾客财产顾客财产主要顾客的来料等,目前尚未发生这种情况,如果发生时, 由供销部负责对顾客财产进行归口管理。生产部负责顾客财产在生产过 程中的管理并正确使用和维护。 质检部负责对顾客为产品实现提供财产 的识别、验证。顾客财产如在使用过程中的丢失、损坏或不适用时应予 以记录,供销部负责向顾客报告,并对处理结果予以记录。产品的防护7.5.5 .1搬运过程的控制生产部负责制定搬运过程的控制方法,方法应考虑以下问题:a)堆放环境。b)产品堆放时,应考虑堆放环境和标识要求。c)规定合理的搬运路线,生产车间和仓库要规定行进通道,保持 行进通道的畅通。d)合适的搬运工具及搬运方法,必要时设计特殊的搬运工具。e)考虑产品应放置的区域。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -7.0标题:产品实现版本号A/0共3 页第3 页7.5.5 .2顾客来料加工:产品加工经检验合格后,将产品标识清楚,防 护针对产品的特点进行防护,直到完成交付为止。7.5.5 .3贮存过程的控制7.5.5 .3.1各种产品出入库应办理出入库手续,产品入库前须经质检人 员检验合格后方能入库。库管员应核对标识、品名、型号、数量等完全 相符。7.5.5 .3.2生产部应对所有产品存放区域进行规划,对存放区域明确划 线标识,分待检区、不合格区和合格区。7.5.5 .3.3所有产品要求按区堆放、排列整齐,标识清晰。不同的规格、 级别应予以区分,防止混放。7.5.5 .3.4所有物资需建立台帐,仓库应定期盘点,做到帐物相符,帐、 卡、物一致。定期查看物品,发现异常时及时处理,并采取相应的措施。7.5.5 .4 交付7.5.5 .4.1库管员按发货单安排交付。经办人与库管员双方核对, 确认无误后,办理出库手续。7.5.5 .4.2本公司送货的产品运输途中发生的损坏、丢失等,由本公司 承担责任。7.5.5 .4.3顾客自提货的产品,供销部应做好对客户人员的安排,应做 好交接记录,并履行有关手续。7.5.5 .4.4运输过程外包时,供销部与承运公司办理好交接手续,由承 运公司负责运输过程中的产品防护工作。7.6监视和测量设备的控制质检部负责确定所需的监视和测量活动,以及所要求的监视和测量设 备,保证产品符合规定要求。本公司制定并实施监视和测量设备控制 程序,以确保使用的监视和测量设备与其测量能力和测量要求相致。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -8.0标题:测量、分析和改进版本号A/0共3 页第1 页8.1测量、分析和改进的策划办公室负责对产品过程监视和测量活动进行策划。负责选用适当 的统计技术,对监视和测量的相关数据收集、分析、归纳和沟通,以证 实产品的符合性和确保质量管理体系的有效性。明确各部门的数据分析 方案,列出统计技术应用围及各部门上报数据结果,以满足持续改进的 需求。办公室每年对各部门数据分析的情况进行检查,以确保持续改进 质量管理体系的有效性。办公室对各部门的数据分析结果进行整理,发现问题及时提醒相 关部门采取纠正或预防措施。8.2监视和测量本公司建立收集和分析顾客满意程度信息的过程或方法,以此作 为测量质量管理体系业绩的基础。供销部负责监视、收集、分析顾客满 意程度的信息。供销部根据实际情况对所有的客户发放顾客满意度调查表,收集 顾客信息,并负责对顾客有关的建议、投诉和抱怨进行记录,并对上述 信息进行分析后报办公室。供销部负责产品交付过程中和顾客对产品使用过程中各种质量信息 的调查,发现顾客投诉按纠正措施控制程序执行。供销部对所有上述信息的结果进行分析,发现有不合格趋势时采取相 应的预防措施。顾客满意程度的测量结果提交管理评审。部审核本公司制定并实施部审核程序,定期进行部审核。管理者代表负 责部审核的策划。编制审核计划,规定审核围、频次、方法及人员。审 核时应考虑审核活动及区域的现状与重要性,以及以前的审核结果。每 次审核前应预先制定一个审计划或日程安排,以保证审核的客观性和公 正性;审的审核员应得到足够的培训,审核员不应审核自己的工作。办 公室负责保存部审核结果。管理者代表向总经理报告审核结果,被审核区域的负责人应对审核中 发现的问题及时米取纠正措施,审核员对纠正措施跟踪、验证,并形成 记录作为管理评审的输入。过程的监视和测量生产部负责过程的监视和测量,证实过程结果是否达到预期的能力。 过程的监视和测量包括对过程的设备能力的评定和检查,人员工作效率 和执行工艺情况的评定和检查,生产过程各项指标的监控及质量管理体 系过程等。当发现存在不合格或其它不正常现象时及时采取纠正措施。办公室协助总经理对质量目标的策划、考核。如果质量目标不符合公司情况,经过考核后,应予重新策划;如果质量目标适宜,相关部门不 能完成,办公室协助责任部门分析不能完成的原因,及时采取纠正措施。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -8.0标题:测量、分析和改进版本号A/0共3 页第2 页824产品的监视和测量本公司制定并实施产品的监视和测量控制程序制定产品验收标 准和方法,监视和测量产品特性,对原材料、生产过程、最终产品进行 监视和测量。未经监视和测量或经监视和测量不能满足顾客要求的产品 不能交付顾客,除非得到有关授权人的批准和顾客的批准。8.3不合格品的控制本公司制订并实施不合格品控制程序,规定不合格品处理的职 责和权限,采取措施,消除已发现的不合格,经有关授权人员批准适用 时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品,采取措施,防止其原 预期的使用或应用。8.4数据分析本公司对质量管理体系相关的数据进行分析和控制,实施对运作 过程的连续评价,收集和分析产品规、相关过程的记录等,以识别和寻 求质量改进的机会。数据分析的选定围a、市场分析,顾客满意度分析;b、过程控制和过程能力研究;c、不合格品分析;d、供方业绩评定;e、质量管理体系改进。供销部负责收集顾客满意程度的信息,并详细记录顾客投诉和建 议改进的项目进行分析,做出市场预测并分析顾客满意程度。将分析的 结果报告办公室。质检部负责收集和分析产品监视和测量的结果,对产品与要求的 符合性进行分析,若发现有异常趋势时采取相应的预防措施。生产部对产品质量特性趋势、过程效率和过程的变化趋势进行分 析,并记录分析结果。若发现过程有异常趋势时采取相应的预防措施。 供销部负责对供应的原材料的质量情况进行分析,以作为供方业 绩的评价依据和提高供方质量水平的措施。办公室按照各部门的分析结果制订必要的纠正和预防措施,让各 部门具体实施,并验证纠正和预防措施的有效性。以确保持续改进质量 管理体系的有效性。8.5改进持续改进的策划本公司不断改进自己的经营策略,提高本公司经营效率、管理水平和技术实力,满足自身发展的需要。生产部负责对质量管理体系的持续QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -8.0标题:测量、分析和改进版本号A/0共3 页第2 页改进所需的过程进行策划和管理,通过利用质量方针、质量目标、审核 结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审,持续改进质量管理体系 的有效性。持续改进包括改善产品的特征和特性,提高产品和服务的有效性和 效率的措施。建立改进目标,研究可能解决的方案,评价解决方案,实 施所选择的方案,测量、验证和分析实施的结果,使之更规化。管理者 代表负责组织制定和实施质量管理体系改进计划,对改进的项目落实到 有关职能部门和人员。纠正措施本公司制定并实施纠正措施控制程序,对评审不合格(包括顾 客抱怨)、原因分析、评价确保不合格不再发生的措施的需求、确定和 实施所须的措施、跟踪和验证纠正和改进措施进行控制。记录纠正和改 进措施的结果。预防措施本公司制订并实施预防措施控制程序,米取风险分析、统计过 程控制等方法,识别潜在不合格的原因。对信息的收集,潜在不合格及 其原因进行确疋,评价防止不合格发生的措施的需求,制疋预防和改进 措施、采取预防和改进措施、验证预防和改进措施进行控制。记录预防 和改进措施的结果。QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -9.1标题:附件版本号A/0共4 页第1 页9.1程序文件清单01、QMS/Q02-01-A/0文件控制程序02、QMS/Q02-02-A/0记录控制程序03、QMS/Q02-03-A/0管理评审控制程序04、QMS/Q02-04-A/0人力资源控制程序05、QMS/Q02-05-A/0与顾客有关的过程控制程序06、QMS/Q02-06-A/0采购控制程序07、QMS/Q02-07-A/0生产和服务提供控制程序08、QMS/Q02-08-A/0标识和可追溯性控制程序09、QMS/Q02-09-A/0监视和测量设备控制程序10、QMS/Q02-10-A/0部审核控制程序11、QMS/Q02-11-A/0产品的监视和测量控制程序12、QMS/Q02-12-A/0不合格品控制程序13、QMS/Q02-13-A/0纠正措施控制程序14、QMS/Q02-14-A/0预防措施控制程序QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -9.2标题:附件9.2人员任职资格要求版本号A/0共4 页第2 页岗位能力要求总经理本科以上学历;较强的企业管理和组织能力,了解生产和经营 的全过程,有能力协调组织部和外部的一切活动。熟知本行业的法 律法规要求,三年以上相关经历。管理者 代表大专以上学历;能正确理解并熟练掌握 ISO9001: 2008标准, 有一定的文字处理能力,工作责任心强,任劳任怨,有能力协调公 司各职能部门之间的关系。办公室主任大专以上学历;具有一定的协调和沟通能力和文字处理能力, 有良好的语言表达能力;经过行政办公室专业培训。三年以上相关 工作经历。质检部经 理本科以上学历;熟知本公司产品的生产和检验标准,产品基本 设计能力,熟练掌握各种测试设备的性能及使用方法;经过相关专 业知识培训;具有二年以上的相关工作经历。生产部经 理大专以上学历,熟练掌握产品生产全过程的工艺要求,熟知各 设备的性能,有能力协调处理车间部之间的接口;两年以上生产部 管理经历。供销部 经理大专以上学历;有良好的语言表达冃匕力,熟知本公司产品的性 能,详细了解市场需求;熟知有关法律法规的要求;三年以上的相 关工作经历。供就部 经理大专以上学历;有良好的语言表达匕匕力;熟知本公司采购产品 的性能,详细了解市场动态,熟知有关法律法规的要求;三年以上 的相关工作经历。检验员具有 疋的知识水平;熟练掌握本公司产品检验的各种标准, 有很强的工作责任心,有主见,检验结果不受任何仃政十预。电工身体健康,有强烈的工作责任心。持国家有关部门颁发的书。业务员有良好的语言能力,熟知本公司产品的性能、米购产品的相关 要求,详细了解市场运作,工作责任心强。二年以上相关工作经历。班组长熟练掌握本班组各种设备生产的工艺要求,团结同志,有能力 协调班组部和班组之间的关系,当好车间主任的助手。仓库保管 员高中以上学历,熟悉库管业务,有良好的电脑操作能力,有较 强的责任心。工人身体健康,有强烈的工作责任心,有一定的文化知识。服从班 组长及车间主任的领导QMS质量手册文件编号QMS/Q01 -9.3标题:版本号A/0附件9.3共4 页第3 页职能分配表ISO9001: 2008 标准条款管理层办公室生产部质检部供销部4.1r oOO :OOO:5.1Or oOO5.2OOOO5.3OOOO5.4OOOO5.5OOOO5.6OOOO6.1OOOO6.2r oOO 16.36.47.1OO7.2r oO7.3/OOO7.5.1 、OOr oOO7.6:O8.1OOOOOOOr oOOOO :8.3OO8.4P OOO :8.5OOO注:“”表示主要职责“O”表示辅助职责,或者该项工作与该部门有关。
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