中药材规范生产与产业现代化发展

. .中药材规生产与产业现代化发展跃进西北农林科技大学生命科学学院2008.07第一章中药产业发展概况第一节 中医药产业发展现状及前景第二节 我国中医药产业发展面临的机遇第三节 中医药产业发展存在的问题与建议第二章中药材规化栽培技术第一节 GAP实施的重要性和紧迫性1. 中药产业状况分析2. 发展中药产业面临的问题3. 企业实施GAP的紧迫性第二节实施GAP以来,中药材生产情况1 中药材种植更加理性化2 中药材生产组织形式多样化3 中药材生产投入多元化4 国家更加重视中药材生产第三节中药材生产的发展方向1. 道地药材生产是当前药材生产主流2. 中药材原料基地的建设3. 建立中药材商品资源基地4. 野生药材家种潜力大第四节发展中药材生产应注意哪些问题一、慎重选择药材品种1. 根据自然条件因地制宜地选择品种2. 根据市场信息选择适销对路的品种二、慎购中药材种子、种苗三、谨防虚假广告1. 故意夸大药材生产的适宜地区2. 故意缩短中药材的生长周期,以迎合人们致富心切的心理3. 虚估产量或产值,以极高的亩产值哄骗购种者4. 以包回收产品为诱饵,诱使种植者上当受骗,甚至谎称签订包回收公证合同5. 出售伪劣或高价药材种子、种苗,以谋取不义之财6. 以免费供种、联合种植等为名,实为变相收费第五节 中药材规化生产技术GAP一、GAP与SOP二、GAP实施中需要解决的技术问题第六节 规化生产基地的运做模式一、大型制药企业+基地公司+农户二、公司+农户三、药材加工经营公司+农户四、公司+农场第一章 中药产业发展概况经过多年努力,我国现代中药产业发展取得了一定的成绩,积累了一定的经验。然而,随着中药材规化基地建设的深入,一些不足逐渐暴露出来,同时也产生了许多新的问题,如中药资源合理开发与保护、药材现代化加工、新药品种研发与创新和开拓市场等,这些不足和问题如果不能及时被发现、得不到有效的解决,将会影响中药产业快速健康发展,同时也会错过与国外同步竞争的大好时机,更谈不上赶超世界中药及天然药物的发展趋势。第一节中医药产业发展现状及前景当前,西方国家看到合成药物的毒副作用,出现了回归大自然,采用天然药物的潮流。因此以自然疗法为特点的天然药物产业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业,中药产业也将迎来快速发展的春天。按保守的估计,1996年全世界草药市场值高达160亿美元不含中国市场,且正以每年10%以上的速度迅速增长。随着针炙在世界的普及,中医药在世界各国,特别是在发达国家日益受到欢迎。世界各国不含中国执业针炙师和中医师不下30万人。美国、西欧各国已放松对草药的管理,复方丹参滴丸等中药已被美国FDA批准在美国进行临床试验。澳大利亚已开始对中医药立法。这一切为中医药走向世界提供了空前良好的机遇。尽管国际上对中医药需求急剧上升,中国又是中医药传统出口大国,但中医药在国际市场所占份额仅约5%。影响了中医药国际市场份额的因素很多,除了东西方文化差异之外,主要原因是中药科技含量低,多数中药材没有产地、主要成分含量及采收时间等标记,而且有些药材农药残留量过多；多数中成药没有安全性、质量可控性和有效性方面完整的科学数据,加之剂型、包装落后,难以进入世界医药市场,甚至1996年以来中药出口还有下降趋势。总体情况来看,我国中药产业的发展水平并不理想。从一些资料所提供的数据显示,占全世界人口25.22%的中国,医药产业仅占全球的7%,天然药物仅占世界天然药物市场的3%-5%,中药出口额不足国际中草药市场的10%,与我国天然药物大国的地位极不相称。20XX,全国中药工业总产值中成药和饮片达810.27亿元,占医药工业总产值的26.11%,仅占GDP的0.69%。中医药产业总体经济效益低下,难以承受国际竞争的强烈冲击。另一方面,中医药在国际市场上仍处于尴尬地位,身份难以合法化。目前中医药在世界上生存状况可分为三类：一是融入类。在中国、国、越南等国家,传统医药和西药均受到政府支持,大众也认可。二是立法类。澳大利亚、美国、德国等国家的部分省州出台法规,加强管理,保护中医中药的合法地位。三是放任型,既非合法也非不合法,比如希腊、瑞典。只要不出医疗事故等,这些国家普遍任其发展。由于地位尴尬,使得中医药虽然在世界100多个国家有市场,但普遍难以进入国际医药和保健品的主流市场,大部分只能在华人圈子里使用。为了提高中药质量,促使中医药走向世界,为各国人民健康服务,中国政府制定了中药现代化科技产业行动计划,并成立了中药现代化项目管理办公室,拨出巨款,建设药材GAP基地,研究开发符合国际需求的现代化中药,旨在从中药的源头开始控制质量,最后得到优质中成药。中医药必须将迅速走向世界,造福全人类,成为与西医药平起平坐、相互补充而又不能相互取代的人类另一医疗保健体系。第二节我国中医药产业发展面临的机遇由于中医药符合世界发展观转向以人为本的可持续发展的潮流,消费观向重视生活质量方向发展的潮流,医疗保健观转向提高自身免疫力和整体医疗保健的潮流,体现为崇尚天然,因此,在市场趋向完全性的情况下,对积极推进中药现化化产业的规化、国际化、市场化进程起着巨大的促进作用。1疾病谱和医学模式正在发生变化人类生活条件、生存环境的变化,使人类身心疾病增加,现代疾病对人类的威胁正在或已经取代了以往的传染性疾病,人类的医学模式已经由生物医学向生理心理社会医学转变。因此,对医疗模式也提出了新的要求,由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式,各种替代医学和传统医学发挥着越来越大的作用。2国际天然药物市场不断扩大目前国际社会对天然药物的需求日益扩大。在全世界药品市场上,由天然物质制成的药品已占约30%,国际植物药市场份额已达270亿美元,对中草药和中药制剂的需求也迅速增大。欧共体国家现有生产植物药的企业2000余家,在1992年天然药物的销售额达到17.6亿美元,5年平均上升了30%以上,1993年达22亿美元。近几年欧共体的植物药市场发展要快于化学药品,英国自1987年以来植物药的购买力上升了70%,法国亦上升了50%；而美国市场每年亦以高于20%的速度增长。据估计,美国每年的中药流通量有27亿美元。日本的汉方制剂从90年代开始,每年都以15%以上的速度增长,1993年的销售额达到2500亿日元。3中医药正在世界围得到逐步接受由于现代医学的发展,近200年来,传统医学在许多国家受到不同程度的排挤。从50年代起,特别是70年代后期,随着我国中医药事业发展取得的显著成绩,被人们遗忘的传统医学重新得到世人的重视。从19761978年连续3年的世界卫生大会都将传统医学列入议程,形成了培训传统医学人才和开展传统医学研究的两个文件。WHO世界卫生组织还专门成立了传统医学规划署,在世界各地设立了27个世界卫生组织传统医学合作中心,其中15个亚洲的中心中有13个与中医药有关。目前全世界已有124个国家建立了各种类型的中医药机构。每年来我国接受正规培训的中医药人员达9000多人次。中医药在东南亚、日本、国等地得到了较好的发展,在澳大利亚已取得合法地位,连限制最为严厉的美国和欧洲,也在逐步放松对中医药的限制。4从天然药物中研究开发新药已成为一种重要手段 19世纪以前,人们主要依靠人体试验从自然界中寻找药物。19世纪以后,对植物有效成分的提取、分离、结构鉴定获得成功,开始从天然植物中寻找化学结构较为简单的新药。19世纪末,606药品合成的成功,开拓了通过化学合成寻找新药的道路。本世纪二三十年代,磺胺药和青霉素的问世,使世界化学合成药进入了黄金时代。然而,自70年代以来,从化学合成物中筛选发现新药的命中率明显降低从九百分之一降到万分之一,创制成本越来越高现已达每个药约35亿美元,研制周期越来越长每个药约需10年时间,加之化学合成药物的毒副作用。因此,更多的新药研究部门又开始从天然产物中来寻求新药。5现代科学技术的发展为药物研究提供了更多的手段当今蓬勃兴起的世界新技术革命,使科学技术空前广泛地深入到人类社会的各个领域。新的分析方法发展到难以想象的微小程度。过去难以分析的混合物,现在能够在几个小时,在微升的规模上分离并逐个鉴别100个以上的组分；各种方法的联合运用,已使检测灵敏度提高了100万倍,过去认为是0含量的,现在也能检测出来。现代生物学、化学、物理学、信息科学等学科的发展为传统中药的研究提供了新的手段和途径。6我国经济的发展,为中药产业振兴提供了广阔的市场空间目前,我国医药消费需求正处于跃变期,人民群众在已经普遍解决了温饱问题以后,不再满足对生活的简单需求,开始注意生活质量和生存质量的提高,尤其关注与生命健康有关的医疗和保健消费。第三节中医药产业发展存在的问题1研发投入严重不足,科技含量不高,创新能力薄弱。根据美国制药协会统计,20XX,美国开发成功一个新药投入8.02亿美元。研发成本的投入占总销售额的15%以上,而我国远远低于这一水平,不足5%。另外,美国需要十多年时间才能研发出一种新药,而我国一些企业或者研究机构花费5、6年时间都认为过于漫长。风险方面,美国要筛选一万个化合物,成功率是万分之二,也就是说,一万个提出申请的化合物只有1至2个被美国食品与药物监督管理局FDA批准为药物。2规模小、产业化程度低,仿、改制品种泛滥市场。据调查数据显示,20XX,我国中成药已发展到35大类、43种剂型,可生产中成药4000余种,产量50多万吨。截至20XX7月,中药企业已发展到1231家,其中约80%以上通过GMP认证。但是,这些企业生产规模普遍偏小,缺乏龙头企业、各自为战,抵御市场风险的能力十分有限。制药企业是一个高技术、高风险、高投入、高回报的产业,而这些小企业用于新药物的开发研究投入微乎其微,技术附加值极高的新制剂的开发也处于落后状态。因此,为了生存需要,进行有限的仿制便成为许多企业选择的捷径。3缺乏知识产权保护意识,使洋中药大举进入中国市场。目前,许多中医药企业、研发机构和科研工作者不谙专利,缺乏品牌意识,结果导致不少我国科技工作者的发明反而由外国人抢先申请了国际专利,如青蒿素、六神丸、牛黄救心丸等,使洋中药大肆入侵,给我国中医药的发展带来巨大冲击和经济损失。4缺乏完善的中医理论、标准和规。与西医的对抗医学不同,中医属于平衡医学,它是依靠药物、非药物疗法调整人体机能,达到治疗的目的和效果,强调的是整体调理、综合治疗,具有鲜明的个性特点。但是,一直以来,人们对医药疗效的认识,普遍是以西医药的标准来衡量,国际标准也是按西医标准制定。目前我国还没有一个完善的评价中医药疗效的办法和指标,实际上是借鉴西医的评价体系。这不符合中医的治病机理,也不能充分体现中医药的特点和优势。第二章 中药材规化生产技术第一节 GAP实施的重要性和紧迫性随着时代的进步、科学的发展、人民生活的日益改善,中医药事业迎来了一个发展的良好机遇,随着物质生活条件改善及人们对医疗健康预期的提高,以及生命科学的飞速发展,医药行业正在成为永远的行业。据统计,近十几年来世界药品市场销售额以均8% 10%的速度增长,远远高于世界GDP的增长速度,20XX已达3900亿美元,预计到20XX将达7600亿美元。我国有五千年的传统文化,中医药蜚声海外。特别是改革开放20 年以来,我国已基本形成了中药、化学中间体、制剂等比较配套且较为完善的制药工业体系,生产药品的数量规模已跻身世界前列,20XX医药工业总产值已达2332亿元。但与此同时,我国医药产业普遍存在产业规模小、产品技术含量低、新药研发能力滞后、管理水平及经济效益差、在国际市场上竞争力极弱等问题。加入世贸组织后,我国医药行业将在新产品研发、生产制造、市场营销、售后服务等到多方面发生深刻变化,我国的医药产业将面临全面的重新排列组合。一、中药产业状况分析中药产业是传统产业,也是新型产业。目前整个中药产业的产值约700亿,其中中成药、保健品约500亿,中药材约150亿,中药饮片约50-60个亿。我国中成药行业集中度相对较低,目前尚没有一家企业占到10%以上市场份额。销售额前10名企业相加仅占有整个中成药市场的23.7%。中药饮片生产行业集中度较成药行业稍高,前十名共占有68.8%的市场份额。1.中药材质量令人堪忧我国经营药材1200多种,常用的药材为600种,其中可以大量栽培200种,品种数占常用药材的30%,年产量30万吨,产量占40%-50%；其余400种为野生,品种数占常用药材的70%,年产量40万吨,产量占40%-50%中药材是中药发展的基础,但目前中药材生产管理粗放、质量不稳定、品种混乱等问题已经制约了中药产业的发展。国家药监局20XX2季度的药品抽检中,中药材的不合格率高达50%左右,令人堪忧。2.中成药市场潜力巨大从80年代改革开放以后,中成药产业,得到了突飞猛进的发展。20XX药品销售收入达1750亿元,其中出口额约320亿元,国药品销售额约1430亿元,中成药销售额355亿元,占药品销售总量的25%,西药销售额1075亿元,占75%。近十年来,中成药销售额占我国药品总销售额的比例由13.7%增加到25%,增幅高达75%。20XX上半年,25家中成药上市公司的平均盈利预测增长28.8%,远远高于其他药类公司的盈利水平。毫无疑问,中成药已成为我国医药行业中跑得最快的黑马。目前,中成药只占整个国药品消费市场的1/4,发展速度尽管很快,但是由于大量的外资和合资的西药厂进入我国市场,使中成药的发展相对滞后于西药的发展,因此中成药的市场具有巨大的发展潜力。3.中药出口情况不容乐观中药虽然逐渐为世界所接受,但在国际天然药物贸易中,中国仅占其中的5%,而且基本是中药材的贸易。从1998年开始,中成药的进口贸易就开始出现了逆差,1999年第一季度,我国中成药出口量比1998年同期下降了30%以上,而中成药实际进口量却增加了3倍。二、发展中药产业面临的问题中药产业化、工业化发展涉及问题很多,目前,亟待解决的问题有3个：一是重制剂、轻原料生产；中成药产业化发展与中药材产业化不同步；中药材产业化重视不够将制约中成药产业的发展。二是重产品、轻产业化过程的研究；中成药生产工艺工程化的基础研究水平将严重影响产业化发展。三是重传统、轻现代、标准化和创新不足。这些问题导致了相应的生产管理和质量控制的方法和手段创新不足,存在着指标成分不明确、有效成分不稳定、重金属含量过高、农药残留量较大等许多制约发展的因素。规化生产是中药现代化的根本,实施GAP是中药实现国际和现代化的必由之路。上述问题的解决,是一个长期的系统工程,需要政府、整个社会、企业共同长期的努力。但是GAP的实施和中药现代化的探索是中药发展的出路,GAP是中药现代化的基础。中药现代化的根本是规化,就是落实GAP ,GLP,GCP,GMP,GSP。对企业来说,目前GAP 尤为重要。GAP是中药种植应遵循的原则,主要解决原料、质量的均一和稳定性问题。GMP是对药品生产全过程进行质量管理和质量控制的有效方法,是现代药品生产与管理的基础原则,是制药企业规化和标准化的基本条件。药品生产过程是一个复杂过程,从原料进厂到药品生产出来并经检验合格出厂,涉及到生产及质量管理的多个环节,任何一个环节的疏忽,都会导致药品质量不符合法定标准要求,因此必须在药品生产全过程中加强管理,以防止被混药,被污染,保证药品质量。GAP过程首先必需为GMP过程提供质量稳定的地道原料；其次是药材中的有效成分可控、指标成分有清晰的表达,为GMP的过程提供准确的成分和含量指标。应该说GAP是GMP向前延伸的概念。GAP是中成药产业化发展的第一车间,具有基石的作用。三、企业实施GAP的紧迫性目前,国际上药用植物的GAP生产和研究刚起步,我国虽然是中草药生产大国,但与其它各国仍处在同一起跑线上,无现成的管理体系可供借鉴,为了使中药材GAP研究和生产有一个统一的管理、监督和规化管理体系,必须完成GAP规研究和生产的基础建设工作,国家已在20XX6月1日发布了中药材GAP规指导原则,各基地和企业必须制订具体品种的SOP,并符合SOP的科学性、合理性、可行性,通过国家认证。虽然我国中药材GAP生产和研究仍然处在初级阶段,各种技术规和标准刚刚制定,中药材GAP生产和研究单位迫切需要一个可参照执行的规和标准,使中药材的生产完全按规和标准,使中药材的生产完全按规来进行,产品才能得到国际认可。在各种规和标准建立之前,首先要建立具体中药材品种操作规程SOP,这是实现中药产业化和现代化的主要基础和环节。挑战与机遇同在,各个企业要认识到实施GAP的紧迫性和重要性,实施GAP是现代中药企业发展的有力保障,也是必由之路。企业实施GAP,规中药材生产过程,才能获得质量稳定、均一、可控的中药材,企业生产的原料才有保障；若企业对实施GAP认识不够,错过良机,企业生产的主要原料,在自己通过国家认证之前,被其他企业抢先通过国家认证,你就不得不以高价购买原料。在这种情况下,企业主要原料受制于人,企业将如何发展？第二节 实施GAP以来,中药材生产情况国家放开中药材生产以来,在社会主义市场经济体制下,中药材生产经过十多年的发展探索,出现了一些新的情况,特别是实施中药材GAP以来,中药材生产具有以下特点：1中药材种植更加理性化药材是一种特殊的农产品,货紧价扬,烂贱时没有其他用途,前几年盲目引种造成药材供大于求,价廉货贱,给农民带来了较大损失,现在药农引种药材都要分析一下市场行情,谨慎地引种。2中药材生产组织形式多样化当前中药材生产组织形式不同于计划经济时期,出现了公司+农户、政府+农户等形式。中药材生产组织部的关系比较紧密,以经济利益为纽带,责、权、利明确,订立生产合同。公司、企业或政府部门把药材生产的农户组织起来,进行药材生产、销售,适应了社会主义市场经济的要求。如的西红花生产基地是公司+农户的形式,的草珊瑚生产基地是企业+农户的形式,的川麦冬生产基地是政府与科研单位+农户的形式。3中药材生产投入多元化中药材生产改变了过去由中药材公司提供资金,农民投劳的局面,出现了双方共同投资、多方投资、技术入股、贷款或利用扶贫资金等方式组织中药材生产。贝母生产基地,由医药公司出资,市药物种值研究所出技术,产品效益共同拥有。4国家更加重视中药材生产国家中医药管理局根据中医药事业发展需要,结合中药材生产的现状,针对当前中药材生产中存在的问题,将从中药材生产管理形式、优质道地药材生产基地建设、提高中药材生产技术水平等方面,进一步加强中药材生产工作。第三节 中药材生产的发展方向1道地药材生产是当前药材生产主流药材讲求道地性。道地药材是人们在长期医疗实践中证明质量优、临床疗效高、地域性强的一类常用中药材,集地理、质量、经济、文化概念于一身,是我国几千年悠久文明史及中医中药发展史形成的特殊概念。建立道地药材生产基地,是保持中药材生产的稳定发展、保证药材质量的关键。国家中医药管理局已经开始对全国60种道地药材的生产情况进行调研,并将大力支持道地药材产区建立优质药材生产基地。目前,一些药材产区生产基地建设工作取得了较大进展,如市药物种植研究所应用科技优势,与川麦冬产区-省三合县花园镇政府联合,进行了麦冬良种选育、高产施肥、虫害防治、产品加工与贮藏技术等研究,将成果应用于麦冬生产中,较大幅度地提高了生产效益,亩产值由原来的2000元提高到4000元以上,已建成高产、优质、高效麦冬生产基地,东北人参、三七、西北甘草、江浙元胡等药材生产基地也具有一定规模。2中药材原料基地的建设中药材原料基地的建设是中药材生产的一个发展方向,大宗药材的产品大部分是中成药的生产原料,药材的质量直接影响其产品质量和生产效益,建立药材生产原料基地是中成药产品进入国际市场的需要,也是中药材生产的一个出路。目前,全国有许多企业建立或正在建立自己的生产原料基地,如草珊瑚生产基地,中药二厂在建立黄芩生产基地,金陵药厂在建立石斛生产基地,太极集团在南川建立金荞麦生产基地等。3建立中药材商品资源基地 我国中药出口量与中药大国的地位不相称,1992年我国外销中药仅占国际市场中药销售额的8%,而我国中药出口的一半以上是中药材。其出口量小的主要原因是药材质量不过关,药材商品不规、包装差、药材农药残留与重金属含量超标等。因此建立优质药材出口基地,是中医药走向世界的基础。一些地区已建立起优质药材生产基地,如低残毒人参基地、的三七出口基地等。4野生药材家种潜力大 我国至今发现植物药材5812多种,药用植物园和植物园引种的有4000多种,家种药材仅200多种,大面积生产的也只有100多种。常用中药材中有很多品种是依靠采挖野生资源,无度采挖有限的资源,已使部分药材资源枯竭,有的品种已濒临灭绝,开展常用野生药材家种,是保护药材资源和解决市场供求矛盾的效方法,同时也可获得较好的经济效益。五、发展中药材生产的地域资源优势地处我国西北陆的中纬度地带,幅员狭长,地形复杂,从北到南跨越三个气候带,即温带、暖温带和北亚热带,属大陆性季风气候。一资源丰富 药用植物资源丰富,素有地无闲草之美名。据中药名录共有241科989属2278种。全省普遍分布的有504种,北部风沙区产38种,黄土高原区产241种,关中平原区产188种,巴山区产972种。二各分布区种类特色鲜明巴山区 巴山区地跨我国南北分界线,包括省、地区,其面积约占全省土地总面积的36%。巴山区属北亚热带向暖温带过渡的季风性湿润半湿润山地气候。境降雨充沛,光照充足,气候温和,无霜期较长；地势峰峦叠起,沟壑纵横,高低悬殊,为多种生物提供理想的生存空间,生物资源十分丰富。据统计,巴山区有各类生物资源6000余种,中草药资源1500种以上,占全省总数的2/3以上,素有生物基因库、天然药库的美称。全市有药用动植物达1600多种,占全省的77%。名列全省第一,居全国地市级第二。是我省巴山区三地市中资源最丰富的一个市,国家公布的365种中药材中,产有280种,也占77%。杜仲、天麻、附子、川芎、黄柏、元胡等种植面积和产量占全国50%以上,独活、西洋参、猪苓、天麻、山茱萸等均为著名的地道药材。在全国药材布局上占有很重要的地位。也是乃至全国重要的中药材基地,区有中草药资源1299种,其中,药用植物1215种,已重点开发利用的药用植物绞股蓝、根、黄等蕴藏极为丰富,已形成规模；可发展的药材有杜仲、黄莲、黄柏、厚朴、玄参、党参、当归、牛黄、天麻、金银花等。出产的中草药多达1192种,新版药典收载的品种有265种,其中丹参、党参、柴胡、黄芩、山茱萸、天麻均是我国有名的地道药材。党参、连翘、五味子、苍术、天麻、柴胡、山茱萸、桔梗等是的大宗及出口创汇品种。太白山是岭的主峰,有中草药资源上千种。著名药材有党参、当归、地黄、黄芪、贝母、茯苓、黄连、杜仲、天麻、白芍、菊花、牛膝,山茱萸、大黄、药用大黄、红毛五加及九节菖蒲等。民间草药种类丰富,是太白山一大特色,仅以七命名的就有104种,如桃儿七,红毛七,七等。稀有药用植物有太白贝母、太白米、凤凰草、枇杷芋、延龄草、祖师麻、太白美花草、独叶草、手掌参、太白乌头、太白黄连和朱砂莲等。黄土高原 本区位于长城沿线以南,关中的北山以北,是一个大部分为深厚的黄土覆盖的丘陵或支离破碎、沟壑纵横的高原,除一些裸露的高山以外,基本上构成了连续的黄土盖层,水土流失严重；黄土高原处于我国东南季风湿润区向西北干旱区过渡地带,具明显的冬季寒冷、干燥的大陆性气候。分布的中药材有甘草、麻黄、苦参、北柴胡、枸杞、银柴胡、款冬、远志、柽柳、蒙古黄芪、扁茎黄芪、列当、天仙子、沙棘、酸枣、枣、连翘、艽等。北部风沙区 位于黄土高原北部长城沿线以北地区,气候为典型的大陆性气候,热量比较丰富,年降水量150250毫米,多风沙,土壤主要为棕钙土和灰钙土,腐殖质层较薄,肥力较弱,植被构成比较简单,具有明显的旱生性。如白梭梭、盐生假木贼、多种碱蓬、多种沙拐枣、胡芦巴、膜荚黄芪、白刺、多裂阿和托里阿等为主。关中平原及渭北高原区 位于中部,地处黄土高原与巴山地之间,本区为半干旱半湿润气候,高原地区年降水量400一600毫米,水分条件差,严重制约着农业生产的发展。平原地区年降水量为500-700毫米,水热条件较好,土壤比较肥沃。本区栽培药材较多,金银花、地黄、牛膝、白芍、槐米、北沙参、板蓝根、丹参、枸杞子、菊花、白芷、山药、瓜蒌等为主要家种品种。本区山地丘陵区药用动、植物资源比较丰富,酸枣仁、柏子仁、天花粉、连翘等为本区主要野生品种。远志、苍术、根、地榆、知母、防风、藁本、升麻、玉竹等有一定的蕴藏量。第四节 发展中药材生产应注意哪些问题近年,由于我国农业种植结构已开始大幅度调整,不少地区尤其是低山丘陵地区,利用闲置的荒坡、山地或与农、林、果等间套作,有的地方甚至直接利用大田种植中药材已成为各地发展农村经济,增加农民收益的主要途径之一。但据我国主要中药材市场如亳州、XX、安国等中药材主产区了解的情况看,不少种植者因信息不灵通或受虚假广告之诱惑而盲目引种或栽培方法不当,甚至有的是受伪劣或高价药材种子之害等原因,常遭受不必要的经济损失,为使种植业结构调整能得以顺利进行,现就发展中药材生产应注意的一些问题作一简单分析,以供有志于发展中药材的生产者参考。一、慎重选择药材品种1根据自然条件因地制宜地选择品种根据本地区的自然条件,诸如地貌、气候、土壤等情况,选择适于本地种植的品种,因地制宜地发展药材生产。如西洋参、人参只适宜在北方以及南方海拔1000米左右的地区种植,在南方亚热带的低海拔地区则不宜种植。而罗汉果、砂仁则相反,只适宜在南方种植。但板蓝根、桔梗、半枝莲、丹参、半夏等在全国大部分地区可栽培。在具体种植时还应根据不同中药材的生长习性合理安排粮药、果药、林药、长短药、草木本药间作套种等,以充分合理地利用土地、提高经济效益。如天南星、半夏喜在一定的阴湿环境,其畦边可间作玉米、辣椒、芝麻等；杜仲、银杏的行间可种植葫芦巴、黄芩等。丹参出苗期较长,可在畦边套作早玉米等高秆作物,既提高了土地的利用率,玉米秆适当的遮阴又有利于丹参苗的出土。在山坡、丘陵地则可用杜仲、山茱萸等造林,既使荒山变绿,又使农民致富。江浦老山林场在杜仲林下种植绞股蓝就是一个草、木本药间作很成功的例子。而在公路、街道两旁,种植银杏、杜仲以及牡丹、金银花等,既可起到绿化观赏作用,还能收获药材。如我国沿海有大面积的滩涂,可选择一些有一定耐盐能力的中药材如菊花、蔓荆子、丹参、薄荷等种植。在引种地点的选择方面,考虑到气候条件的相似性和中药材生长的适应性,以就近引种为宜。2根据市场信息选择适销对路的品种选择什么品种种植,归根结底是由市场决定的。要获取准确的市场信息,首先要注意鉴别真假广告,现在广告宣传很多,但虚假的不少,最好要找行鉴别,多方比较。其次,有可能可亲自到就近的中药材市场了解行情,以选择适销对路的品种。如离中药材市场较远,可以找可信的中药材科研单位及收购部门,还有老药农等了解信息,对一些以供种赢利为目的所谓科研单位和信息部门或无证药贩所提供的信息,应认真鉴别其准确性与真实性。发展中药材生产要随时注意市场变化,生产多了,不可能人为消费掉,必然导致产品积压、降价,丰产不丰收；生产少了,又满足不了医药的需要,因为中药材多是配伍使用,缺某一味药都是不行的。为此,应以市场需求为前提,同时注重人有我无、人无我有、人多我少、人少我多,人常我奇的原则,有计划地发展中药材生产。二、慎购中药材种子、种苗在购买中药材种子种苗时,首先要买良种,如菊花、地黄、栝楼、银杏、金银花、红花、丹参、白芷等中药材都有不同的栽培品种类型。应选购适合本地种植的高产、优质品种。即使是同一药材品种的种子,质量常常也有较大的差异。如桔梗种子,一年生者俗称娃娃籽,不管是出苗率还是出苗后的植株生长势均不如二年生植株产的种子；又如丹参苗,种根大了势必会增加成本,种根小了又会影响其出苗率和田间植株生长势。其次,由于目前我国中药材种子种苗没有专营,经营单位大多为个体私营,种子种苗质量参差不齐。一定要找可靠的、信誉好的售种单位购买,最好是从有专门繁种基地的国家科研部门购种。三、谨防虚假广告近几年,报刊杂志上出现了大量以发展中药材生产为名,实为出售高价中药材种子、种苗的广告,遗憾的是其中有不少是虚假广告,这些广告利用农民想发家致富的心理,以签订产品包销合同和惊人的亩经济收入为诱饵,引诱农民购买其高价种子种苗以达到挣钱目的。1故意夸大药材生产的适宜地区常见之词如：不择土壤、气候、南北皆宜、易种易管等词语。众所周知,不同的药材对自然条件,除少数品种外,均有各自的适宜生长地区,这也是道地药材的成因。如罗汉果、三七,均为适宜于南方温湿气候生长的药材,如引种到长江流域或以北,显然是难以成功的；而西洋参却喜欢冷凉气候,仅适合在北方种植,如引种到南方种植,其结果可想而知。更有甚者把要求有特殊生长条件的冬虫夏草也作为推广发展的易种易管中药材,可事实上由于冬虫夏草为蝙蝠蛾幼虫和冬虫夏草菌的有机结合及其生长条件的复杂性,所以至今人们还无法解决冬虫夏草的人工培育问题。因此所谓的供种广告也就成了无稽之谈了。2故意缩短中药材的生长周期,以迎合人们致富心切的心理如山茱萸以去除果核的果实入药,一般68年才始花始果,10年以后进入盛果期,而广告常言第二年就可结果,甚至当年收益,如此速成栽培,实在让人难以置信。近来多见的天麻种植广告竟说种植100天即可收获,可事实上,能加工成商品的天麻生长期必须达到两年以上。3虚估产量或产值,以极高的亩产值哄骗购种者如种植山茱萸、太子参等当年就可得到亩产值几千元,甚至几万元的收益,如天麻平方米产值纯利可达3000元以上。试想,如此高的产值为什么供种单位自己不去承包土地发展呢？实际上适宜区加上成熟的栽培技术每亩每年能收到15003000元的收益已相当不错了。4以包回收产品为诱饵,诱使种植者上当受骗,甚至谎称签订包回收公证合同这一点最具诱惑力,因为大多数种植者对市场经济的运作规律还不太适应,缺乏市场意识。因此常有的后顾之忧便是种出的中药材销到何处？虚假广告就针对种植者的这一心理,常打出包回收产品的幌子。可实际上供种单位一旦种款到手后,所寄回的所谓产品回收合同绝大多数是未经公证的,甚至根本就没有合同。有些登广告的销种单位根本不是法人单位,有的伪造公章或者玩弄其它骗术,使受骗者找不到被告。购种者把钱寄给登广告的售种单位,不见种苗寄回。去信询问,或石沉大海,或退信告知原单位已撤销或搬迁等。5出售伪劣或高价药材种子、种苗,以谋取不义之财这才是一些不法分子的真正目的。如所谓西洋参、青天葵、咖啡豆等药材种子,经鉴定全是假种。此外尚有用茴香籽作柴胡籽；用菠菜籽当作天南星籽；用水仙、百合、石蒜的球茎充作西红花的球茎等。有的则是用没有发芽能力或发芽率低的种,或者有意将新旧种子混在一起。如送检的20多份桔梗种子虽然都是真的,但发芽率仅一份合格达78外,其余的均不合格,且大部分无发芽率。桔梗、板蓝根、白术等种子寿命较短,一般情况下,隔年种子基本上就失去发芽能力,新采收的种子发芽率最高也仅在8090,而一些广告声称保证发芽率在95以上,这显然是骗人之词。有些供种单位,出售的种子虽是真的,质量也好,可售价却高得惊人。如每公斤23元可以买到的草红花种子售价高达2030元；板蓝根种子每公斤80100元,桔梗种子每公斤100200元,菊花苗每株0.50元等。有的干脆玩模糊游戏,常常以份为单位售种,每份种子几十至上百元,可每份种子究竟有多少,真正能种多少地？却常以足种三分地等说明其播种量。一般情况下,大部分中药材种子费用每亩在50100元,种苗费用每亩在150200元是较为正常的。6以免费供种、联合种植等为名,实为变相收费。这是近来比较多见的虚假广告。有些人看了令人心动的免费供种广告,带着致富的希望,与广告主联系,不久就会收到非法小报或其他资料,上面吹得天花乱坠。先称我站是地唯一一家从事中药材种植研究的科技机构,甚至编造子虚乌有的中国农业部农村科技致富咨讯部假招牌,自称我站受农业部委托,帮助广大贫困户尽快脱贫等等,还有盖着推广站鲜红印章的免费供种联合种植合作申报表、会员申报表,并特别说明连同合作费、手续费、会员费等多少元邮寄我站。至此,免费供种、联合种植的本来面目已真相大白-掏钱！希望农民朋友不要轻信那些自称可以免费供种,联合种植的骗人广告,致富之路有千万条,但天上掉馅饼的美事永远不会有。四、了解我国药材市场、开辟销售渠道我国现有17个国家认可的中药材市场,如的亳州、的樟树、的XX和百泉、的安国等。从中药材市场,种药者能获取较为准确的种药信息,还能将收获的药材销往药市。销售是农民发展中药材生产最担心的问题,应千方百计开辟销售渠道,使药材生产步入良性循环。除了销往就近的药市和当地药材收购部门外,可与药店、某些医院以及厂家直接联系销售,还可筹建以地产中药材为主要原料的加工企业,一方面解决了中药材的销路问题,另一方面又提高了产品的附加值。此外,对一些耐贮的药材如丹参、元胡等,如收获后当年价廉,可囤积起来,待价昂时再出售。五、了解中药材生产的特点中药材的栽培,既有和农作物、果树、蔬菜栽培一致的方面,也有别于这些植物栽培的一面。由于种类繁多,生长地区的不同,各种中药材对周围环境的适应力也不同,这就决定了中药材栽培方式的多样性。总的来说,中药材生产应注意以下特点：1中药材生产讲究产量、质量并重的原则栽培的中药材,最终是用来防病治病。如果产量高,有效成分含量低或者完全没有,就降低或失去了药用价值。而产量过低,又影响了药农的收入。药材的质量主要由有效成分的含量和疗效决定的。此外,药材的形态、大小、色泽,即商品性状也是质量的一个方面。因此,广大药农在中药材种植过程中,除大力提高产量外,对药材的质量尤其要注意。此外,随着国家中药材生产质量管理规GAP的制定和实施,生产过程中,尽量减少农药和化肥的施入,以求获得绿色中药材,将是今后中药材生产的一个发展方向。2中药材栽培有忌连作的特点很多中药材,特别是一些根茎类药材如白术、菊花、地黄、丹参等都不宜连作。一方面是由于土壤肥力、土壤结构改变的问题,另一方面是病虫害严重。此外,中药材在生长过程中分泌一些有毒物质在土壤中,也使得连作的效果不好。一般中药材的前作以禾本科植物为宜。3中药材栽培技术的多样性由于不同中药材的药用部位不同,对环境的要求以及栽培年限的不同,形成了中药材栽培技术的多样性。如半夏和黄精的栽培时要遮阴；西红花为防止种茎退化,生长期间要除芽；菊花为增加分枝要打头；根与根茎类药材要摘蕾,枸杞、山栀子要整形修剪；芍药、桔梗采收时需趁鲜去皮等第五节 中药材规化生产技术GAP一、GAP与SOPGAP是中药材生产质量管理规Good Agricultural Practice的简写,中药材GAP的容包括中药材生产的全过程,可分为3个部分：产前：产地生态环境大气、水质、土壤环境生态因子；种质和繁殖材料正确坚定物种,保证种质资源的优质化。产中：优良的栽培技术措施,重点是田间管理和病虫害防治,是一个大田生产的农艺过程。产后：采收与产地加工,确定适宜的采收期及产地加工技术。SOP是不同的中药材种类的生产标准操作规程Standart operating procedure,SOP的制订与实施,再加上完善的质量标准体系、监督保障和完整的档案管理,才能保证中药材生产从播种初加工的质量稳定可控。因此SOP的制订需要大量的实验数据作基础。中药材GAP的制订与发布是政府行为,它为中药材生产提出应遵循的要求和准则,这对所有中药材和生产基地都是统一的。各生产基地根据各自的生产品种,适宜栽培区域、技术状态、科技实力等,制订出切实可行的,达到GAP要求的方法和措施,即SOP。标准操作规程的制订必须在总结前人种植加工等的传统经验的基础上,通过科学研究、分析,综合评价,并在实践中应用证实是切实可行,行之有效的,即操作规程要具有科学性、实用性。SOP的制订和实施是企业行为。二、GAP实施中需要解决的技术问题1种质资源1种质资源的收集、比较与评价；2优良品种的选育、提纯复壮、繁殖及推广应用；3栽培方式与品种退化关系等。2种植基地的选择与规划布局1基地的选择；2合理布局；3种植制度；4连作障碍及其防治途径；5当地的农业生态系统与产业结构调整。3繁殖技术方面1不同繁殖材料对产量和质量的影响；2种苗种龄和最佳栽植时期；3种苗质量对产量和品质的影响。4生物学特性研究1种子萌发特性的研究；2不同种源生态适应性与环境的关系3地道中药材的科学表达；4开花、传粉与结实特性；5生长发育特点与环境的关系；6生长发育与有效成分积累动态规律。5栽培技术方面1不同栽培管理措施对产量和品质的影响；2需肥规律及施肥技术；3矿质元素对中药材生长发育及有效成分积累的影响；4需水规律及排灌水制度；5主要病虫害种类、发生规律及无公害综合防治技术。6采收、加工、仓储、包装、运输环节的标准与技术参数1不同采收期对药材产量和品质的影响；2清洗方法对有效成分含量的影响；3干燥方法对中药材有效成分含量的影响4贮存时间与贮存计技术的研究。第六节 规化生产基地的运做模式一、大型制药企业+基地公司+农户天士力集团在建立丹参药源基地,组建天士力植物药业,与农户签定购销合同,提供各种服务,按优惠价格或保护价格收购药农的药材产品,为生产复方丹参滴丸提供了优质原料。同类基地还有：步长制药。二、公司+农户省多数企业是通过设立中药材GAP基地办公室,而不是专门成立基地公司来实施基地生产的,即采用公司+农户的模式。因为从公司规模上,这些企业不能和大型制药企业相比较,从经营的品种来看,主要是一两种特色品种,因此,这类公司往往采用设立基地办的方式,负责企业药源基地的建设。但由于企业技术力量薄弱,人力资源缺乏,因此,往往采用与科研单位建立技术合作关系,由科研单位提供技术、良种、生产资料、病虫害防治方法等技术服务,企业建立相应的管理机制,共同建设药源基地。三、药材加工经营公司+农户省镇安县药材公司等几家单位以药材经营为主,结合木瓜等中药材GAP基地建设发展规化的药材加工生产,在市镇安县和当地农户签约发展了一定规模的中药材生产基地,公司每年年初与农民签定生产合同,预先制定出保护价,收获时实际价格若低于保护价即按保护价收购,若高于保护价则随行就市。四、公司+农场正大制药在市平利县建立的绞股蓝基地走的就是公司+农场化道路,公司租用20公顷土地作为种植基地,采用集中化统一管理的方式对土地进行经营管理,种植工为公司雇用的有经验的农民工,并且进行岗前技术培训,公司采用给种植工发放工资的形式组织劳动生产,获得的收益与种植工按一定比例划分,这样不仅保证了基地生产,同时也顾全了农民的收益。24 / 24