生产及品质控管能力查核表

XXXXXXXX有限公司生产及质量控管能力查核表供应厂商:_ 查核日期:_年_月_日 序查核类别查核项目查核要点通过“V”,不通过“X”不适用“N/A”备注1文件管理工厂是否有如何控制内部文件的程序？核实工厂是否有至少一份书面程序文件，其上规定相关的操作流程文件和业务文件是受控的。这些控制程序包括但不仅限于：文件的更新，授权和确认，过期文件的控制，存放保管年限，存放位置。2文件管理工厂是否有受控文件的总表？核实工厂受控文件的总表，其上应列明工厂有哪些受控文件和受控文件的最新版本。3文件管理工厂正在使用的文件是最新版本及被授权的版本吗？核对工厂的文件时（例如：质检流程，产品生产指导，标准操作程序文件，等等），先随机选择若干个要抽查的文件名称，然后在巡视车间时，根据受控文件总表或者工厂使用的其它跟踪文件，来对比抽查的文件是否使用了最新的被授权的版本。工厂的内部文件应显示这些文件在发放前是被授权的，如签名，发放日期等授权证据。4文件管理工厂是否有避免使用过期或废弃文件的程序？核对工厂的文件控制程序，是否描述了如何将过期文件移除，避免错误使用的程序。工厂提供相应的正在使用的文件加以证实。5文件管理工厂内部的文件能够被所有相关员工随时便利地获取吗？通过面谈和观察来证实相关员工能合理地获取他们工作需要的文件。6文件管理工厂是否有程序文件规定了质量记录如何存放、保管、存档期限和如何销毁？核对工厂的程序文件，了解工厂如何保存质量记录。程序文件应规定，自生产结束后，相关的质量记录必须被保存至少5年。工厂出具相关的文件存档来证实文件的存档期达到5年；或自新的存档期限生效后，文件保存至今，虽少于5年，但将按照规定执行。7质量管理工厂的质检部门是否隶属于生产部门？核对工厂的组织架构图，如果质检部门隶属于总经或总裁，选择“V”，如果质检部门隶属于生产部，选择“X”。如果没有组织架构图，当面咨询工厂的质检人员。8质量管理工厂的每个生产班次都有质检部门人员同时工作吗？随机核对工厂的打卡记录加以佐证。如果没有打卡记录。当面咨询质检管理人员。每一个生产班次都必须有质检人员。9质量管理工厂是否有可衡量的质量目标并收集实际的执行结果？随机核对工厂的质量目标及执行结果。文件、记录必须包括每种产品的质量目标和通过率。记录完整的文件应可以随时提供以便于查阅。10质量管理工厂是否举行生产部门一同参加的持续的质量控制会议，是否有会议记录？核实工厂是否至少每周举行一次质量会议，以便讨论生产中的问题,，产品疵点等。会议记录必须包括生产中遇到的问题和整改措施。生产经理或生产主管应该出席质量会议。在质量会议记录中必须显示上述内容及出席人员名单。11质量管理工厂的持续质量会议记录，是否显示工厂的产品质量水平是可以衡量的,并且得到了持续性的改进？核对工厂的质量会议记录，相关数据，同管理层面谈。核实质量方面是否有可衡量的持续改进。12质量管理每天或每周质量目标和实际质量执行结果是否张贴在生产现场？在车间巡视的时候，核实工厂的质量目标和实际质检结果是否在生产车间明示。13供货商管理工厂是否有库存管理系统来控制和记录进出物料（存放地点、数量等）?核对工厂的库存管理文件和记录，核实所有进出物料是否被库存管理系统有效监控。核对存放地，物料类型和数量与库存记录是否匹配。P6-1 序查核类别查核项目查核要点通过“V”,不通过“X”不适用“N/A”备注14供货商管理工厂是否有供应商审核程序，包括被认可的供货商清单、产品、物料和服务类别，被认可的供货商所提供产品应符合安全、法律法规及质量的要求？核对工厂的供货商审核程序文件是否包含：确认工厂有供应商审核程序。被认可的供货商生产的产品清单，这些产品、物料符合安全、法律法规及质量的要求。如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。15供货商管理工厂的供应商审核程序是否包括清晰的评审指标及产品达标的相关绩效标准？核实工厂的供货商评审程序，是否清楚地包含了持续的评估和所需绩效标准。持续评估可以采用表格通过内部检查，认证分析，法规认证，供应商评估，可追溯性检查等等的形式。如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。16供货商管理工厂是否保存供应商审核记录？核对供应商审核记录是否在生产结束后，至少保存了5年。 如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。17供货商管理工厂是否根据确定的评审条件及绩效标准来评判供应商？核对工厂的供货商审核记录，证实工厂是否按照既定的评审条件及绩效标准来评估供应商。如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。18供货商管理工厂是否有一个程序文件来保证所有原材料、零配件及辅料必须符合产品规格和质量标准？核对工厂的程序文件和记录。 记录必须包括标准样品和生产工艺单。19供货商管理工厂是否有程序文件来保证原材料，零配件及辅料符合法律法规的要求？核实工厂是否有程序文件来保证所有进厂的原材料、零配件及辅料符合美国的安全要求及法律法规的要求。如：油漆产品的含铅量测试等。20供货商管理工厂是否有文件规定在检验产品颜色和包装颜色时，必须在装配了標準光源的灯箱中进行，以确保颜色的一致性？核对工厂的相关颜色检查程序。程序文件必须解释了如何评估颜色，检查的数量和怎样使用灯箱等等。如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。21供货商管理工厂所有物料是否都储存在一个被管控的区域以防止盗窃、丢失、损坏和变质？核实工厂的所有原/辅材料必须保存在厂内密闭条件良好的仓储区域，以避免遭受坏的天气，地面的积水等影响。原材料必须存放在托盘上或者货架上22生产管理工厂是否有明确的生产流程图表，其上标明产品的质量控制点？核实工厂的生产程序文件，察看生产流程图表是否符合工厂的实际生产流程。生产程序文件必须使用生产工人可以理解的语言。必须将各个部门的生产程序和操作工序分门别类列明。核实质量控制点是否也标注在生产流程图表上。23生产管理工厂是否在每个工作现场均有生产作业指导书？核实工厂的生产现场是否有每个工序和每个设备的作业指导书。作业指导书必须使用工人可以理解的语言书写。24生产管理工厂在每个检验区域是否有半成品的质量检验指导书？核实工厂的半成品检验流程，是否适用于正在生产的产品，生产流程和部门。该检验流程必须用工人可以理解的语言书写。 在生产车间，核实每个检验区域是否有质量检验指导书。检验指导书必须规定，不同的生产阶段，采用相应的检验频率。25生产管理工厂是否保存半成品质量检验记录？核对工厂的现有的半成品质量记录，必须包括如下内容：生产班组、检验日期、款号、工序名称、检验频率、疵点、接受和不接受的数量以及检验员姓名。26生产管理工厂是否有中期随机抽检程序。核实工厂的AQL。必须有质检报告来证明工厂有進行中期随机抽检產品质量质检报告必须至少包括检验做工和度量尺寸。 如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。27生产管理工厂是否保存中期随机抽检报告？核对工厂是否有最近的中期检验报告。如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。28生产管理工厂是否在生产区域展示常见瑕疵？核实工厂是否将常见的瑕疵样品或者照片在生产现场展示。瑕疵样品必须能够明确展示疵点的类型，瑕疵必须使用生产工人可以理解的语言描述。29生产管理工厂是否使用瑕疵分类表，并使用?核实工厂是否有内部的瑕疵分类表，核实工厂的检验报告是否应用了瑕疵分类表。P6-2序查核类别查核项目查核要点通过“V”,不通过“X”不适用“N/A”备注30生产管理工厂是否有最终随机抽检程序。 抽样标准是否按照AQL的标准设定？或者其它可接受的质量统计数据.核实工厂的AQL。必须有质检报告来证明工厂有進行最终随机抽检主要品质质检报告必须至少记录了检验做工和度量尺寸的结果。 如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。31生产管理工厂是否保存最终随机抽检报告？核对工厂的最终随机抽检记录。必须有截至当天的检验报告。最终随机抽检记录應是工厂内部的检验记录.32生产管理工厂的最终随机抽检报告是否包括包装和纸箱的检验？核对工厂的最终随机抽检记录。包装和纸箱的检验结果必须记录在工厂内部的最终随机抽检报告上。如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。33生产管理工厂是否有内部产前会议的流程？核对工厂产前会议的程序文件是否列明会议何时召开，参加会议的人员。 会议讨论的议题必须有样品的确认，生产工艺单的核对，包装、商标、测试的要求和生产计 划。34生产管理工厂是否在大货生产之前召开产前会议？核对工厂的产前会议记录以鉴别产前会议是在大货生产之前召开的。35生产管理工厂是否有产前会议记录？核对工厂以前的产前会议记录文件。36生产管理生产部门人员和质检人员都会出席产前会议吗？核对工厂的产前会议记录中是否有生产部门和质量部门的人员参加。37生产管理工厂是否在大货生产之前或产前会议上，核对大货产品规格和产前样质量？会议记录中是否记录了相关内容？核对工厂的产前会议记录中是否有产品规格和产前样核可的记录。38生产管理工厂是否在大货生产之前或在产前会议上，查看产品测试要求和测试结果？会议记录中是否记录了相关内容？核对工厂的产前会议记录中是否有讨论产品测试要求和产前测试结果的记录。39生产管理工厂是否在大货生产之前或在产前会上，查看并记录产品的关键质量要求？核对工厂的产前会议记录中是否有确认产品的关键质量要求的记录。40生产管理工厂是否将产前会中发现的问题及会议记录传达到相关的管理人员？核实工厂是否有程序文件要求将产前会议的会议记录，相关解决方案及时传达到相关人员。41生产管理工厂是否有程序文件和相关记录,要求工厂的质检人员对大货首件产品与客户的确认样和工艺单进行对照确认？核对工厂的程序文件及首件样检验记录，证明工厂的质检人员对生产线上产出的第一件大货样与客户的确认样和工艺单进行了比对确认。大货首件样检验记录必须包括确认尺寸、结构、做工以及整改方案（如适用）。42生产管理工厂的成品是否储放在一个被管控的区域以避免盗窃、丢失、破损、变质？核实工厂的所有成品是否保存在一个安全的、普通工人不能接触的区域。该区域密闭条件良好，必需有授权的员工监管。货物应该放置在托盘上或货架上。43生产管理工厂的原材料和零配件是否有清晰的标识足以确保它们的可追溯性？核对工厂的原材料和零部件是否有清晰的标识,以确保产品的可追溯性。包括：包装材料、生产助剂、中间产品/半成品、产品部件原料、成品、待检原料。这些物料包括从不同原料供货商采购的产品。举例：根据清晰的标识追溯钮扣的供应商。44生产管理工厂的可追溯性系统是否贯穿从原材料和零部件的采购到成品出运？在工厂随机抽取一个正在生产的产品,请工厂对其内部的追溯系统加以解释，证明根据原材料/零部件的标识，生产批次，可以追溯到成品的完成时间，出运批次等。45生产管理工厂是否有内部测试,以鉴别自己的追溯系统的有效性？核对工厂的定期测试追溯系统的记录。工厂要提供报告或会议记录来证明工厂的追溯系统工作正常。46生产管理工厂是否有标准操作程序文件明确规定了因为产品的原材料、零部件、设计、生产程序等方面需要改变从而影响到产品的安全性、合法性以及质量要求时，工厂必须得到客户的确认方能生产?核对工厂的程序文件证明当产品的原材料、零部件、设计、生产程序等方面需要改变从而影响到产品的安全性、合法性以及质量要求时，工厂必须得到客户的确认方能生产。P6-3序查核类别查核项目查核要点通过“V”,不通过“X”不适用“N/A”备注 47生产质量控制计划工厂是否有独立的生产质量控制计划？其上列明关键质量控制计划和相应的测试要求。核对工厂的生产质量控制计划，来确定工厂有自己内部完全独立的质量控制程序。其上列明关键质量控制计划和相应的测试要求。48生产质量控制计划工厂的生产质量控制流程是否适用于工厂正在生产的产品和生产流程？核对工厂的生产质量控制流程是否全面详细而无任何缺失。综合考虑产品的类型、危险等级、现场环境、生产能力、生产过程控制和实施质量系统的完成情况。49生产质量控制计划工厂是否有相关记录来证实在日常生产中非常有效的执行生产质量控制流程？核对工厂的相关测试报告、检验报告的结果和生产控制记录以证明生产质量控制流程是按照既定的频率、类型、标准有效执行的。50不合格产品的监管工厂是否有行之有效的程序文件对不合格的材料、产品进行管控？包括鉴别、存放和销毁？核对工厂是否有标准操作程序文件，该文件说明了不合格产品如何进行鉴别、隔离、销毁以 及防止其混入正常生产区域。工厂是否有对于不合格产品应作出书面结论的程序，要求重做、返修、废弃以及“照常使用”等。书面结论还要有最终评判，说明不合格产品是否需要补做、额外测试、检验等。所有的处理决定均应由被授权的质检人员作出。51不合格产品的监管工厂对于被怀疑的或鉴别为不合格的物料、零配件、产品，在每个生产环节是否有清晰的标识和有效的分隔，以防止进一步使用？核对工厂的不合格原材料及不合格产品区域是否专门用来分隔瑕疵品。该区域必须用标签或其他书写标识等张贴在墙上。不合格品可能来自于成品及半成品。不合格品必须用特殊颜色的标贴或者吊牌加以区分，或者存放于有明显标识的、非正常生产的区域。52不合格产品的监管工厂是否有不合格物料/零配件/产品的记录？核对工厂的不合格物料、产品在返工或者销毁之前有相应的检验记录。不合格产品有可能是由于验货有问题，有瑕疵，与客户工艺要求不符等。不合格产品检验记录必须包含以下内容：A. 数量; B. 疵点类型; C. 次品来源或者瑕疵部位; D. 现在的情况; E. 处置结果;F. 负责人; G. 如需返工,重新检验的记录; H. 可追溯的纠正和预防措施记录; I 可追溯的生产程序改变的申请记录和最新工艺单53不合格产品的监管工厂是否有相关记录，证明不合格物料、产品以及零售包装根据客户要求或者法律法规要求进行了适当的处置？核对工厂的记录来验证工厂在处理二等品、多做的产品和因订单取消产生的多余产品是遵循了客户的相关要求。54不合格产品的监管工厂的不合格产品管控系统是否允许操作人员在生产线上标示瑕疵品？在参观生产现场的过程中，核实工厂的操作人员是否有效的将不合格产品分隔并标注。通常操作人员用瑕疵标贴做为标识，不合格产品存放在指定的区域。55不合格产品的监管工厂是否有程序文件规定，当发现产品存在安全或违反法律法规（与任何法规、禁令、客户标准及常规要求不符）时，必须及时通知客户？核对工厂的标准操作流程文件并验证，当产品存在与任何法规、禁令、客户标准及常规要求不符时或者存在潜在不符点时，及时通知客户。核对工厂处理此类事件的记录，证明客户得到了工厂的及时通知。56不合格产品的监管工厂的员工是否理解及有效地执行对于不合格产品的处理程序？在参观工厂车间时，同工人简明面谈以确定他们是否了解如何识别和处理不合格物料、产品的标准操作程序。核对工厂的相关记录加以验证。57预防及纠错方案工厂是否有内部纠错系统，分析不合格产品的产生原因和制定相应解决方案来确保产品符合安全，法律法规和产品质量要求？核对工厂的纠错标准操作程序文件。它应该清晰描述，当面临产品不符合安全，法律法规和质量要求时，应该立即启动纠错系统。 核对工厂的纠错记录，以确定此系统正在使用和有效的运行。58预防及纠错方案工厂的纠错系统是否收集相关数据?数据包含但不仅限于：产品的测试结果,产品检验结果,客户投诉和召回而启动纠正、补救措施P6-4核对工厂的纠错标准操作流程文件及纠错记录。验证纠错行动原因是否由测试失败、检验不合格和客户投诉而采取的。核对产品测试、检验不合格和客户投诉，验证是否启动了纠错系统。序查核类别查核项目查核要点通过“V”,不通过“X”不适用“N/A”备注59预防及纠错方案工厂是否有单独的纠正、补救措施记录？核对工厂的纠错记录。验证工厂妥善保管相应纠错记录。60预防及纠错方案工厂的纠正、补救措施是否在适当的和规定的时间内完成？核对工厂的纠错记录。验证纠正措施是否适用于发现的问题。验证纠正措施实施的时效性符合纠错标准操作程序的规定。61预防及纠错方案工厂是否有后续跟踪对于执行纠正/补救措施有效性的鉴定评估？以确保纠错方法行之有效并且可以防止再次发生类似问题？随机抽查若干纠错记录。验证是否大部分的后续跟踪记录表明管理部门已经监督了整个纠错过程。核对相应的质检记录，以验证被纠错的问题没有重复发生。62预防及纠错方案工厂管理部门是否定期检查纠正（补救）措施的有效性和预防措施的实施？通过与工厂管理人员面谈及核对会议纪录。验证他们是否定期检查纠错系统，以保证其正常运作。63员工的培训工厂是否清楚列明所有必要的员工培训计划？核对工厂的员工培训计划，计划必须指出每个生产部门和岗位所需的培训项目。培训教材必须涵盖所有生产采购或职能部门、设备使用部门、质量控制部门,以避免工厂生产的相关产品出现瑕疵。64员工的培训工厂是否有为质检员、生产部门、实验室和设备维修员量身定做的培训计划？核对培训计划和记录。验证质检人员、生产部门、实验室和设备维修人员接受了相关的培训。65员工的培训工厂是否对相关工作人员进行了必要的培训？在参观生产现场的过程中，随机选定几个在不同工作岗位和部门工作的员工。 请工厂管理人员提供这些员工的培训记录，验证这些培训记录是否证实这些员工得到了必要的岗位技能培训。66员工的培训工厂是否对质检人员提供了如何识别产品瑕疵的培训？核对工厂的培训记录，是否包括实际瑕疵样品/瑕疵产品的照片，用以标明检验重点。67员工的培训工厂是否保存相关的培训计划和记录？与工厂的人力资源部核实，每个员工的培训计划和记录保存在员工人事档案中。 验证培训记录是否包含培训日期、培训内容、培训考核结果等。培训记录必须是近期的，完整的和准确的。68设备及维修保养工厂是否使用既定的检测标准和相关的测试仪器，对生产设备作出使用或者不能使用的判断？并且以此做为生产设备需要校验的依据？核对工厂是否建立了设备维修、校验计划，以确保所有生产设备都能得到定期的维修养护。生产设备必须要标明校准状态和校准有效期。69设备及维修保养工厂是否有明确的设备维修程序规定，当设备的操作误差/最大操作值超出允许范围后，应该如何处理此类事件？核对工厂的设备维修程序文件。该程序包含当工厂在测量设备校验时发现测量结果超出公差 范围时采取措施的描述；所采取的措施可能包括调查经由此设备生产的产品质量是否可以接受。如不能接受，产品是否需要返工，召回和通知客户，等等。70设备及维修保养工厂主要生产设施（如锅炉，后备电源，集中供热等）是否有维修保养记录？核对工厂的生产设施清单和相关维修保养记录。（记录可以存放在特定的文件档案中或者标示在设备上）。71设备及维修保养工厂是否有全部生产设备的维护计划？以确保这些设备生产的产品符合安全性、法律法规、质量的要求，使工厂的业务能够 持续性发展。核对工厂的生产设备的维护计划，是否涵盖了所有的设备，以确保这些设备生产的产品符合安全性、法律法规、质量的要求，使工厂的业务能够持续性发展。生产设备的维护计划包括，但不仅限于：定期保养计划和完成日期；预防性维护计划；安全性能检查计划；配件的清单以及更换要求计划；关键设备发生故障的应急预案。72设备及维修保养工厂是否有设备预防性保养计划？其上列明保养周期并依此而做。核对工厂的生产设备的预防性保养计划和记录。 预防性保养记录必须包含生产设备在既定的时间内进行的评估与检查结果的记录。 预防性保养计划必须包括所有生产设备的保养计划及时间安排。P6-5序查核类别查核项目查核要点通过“V”,不通过“X”不适用“N/A”备注73设备及维修保养工厂的机器、设备、固定设备和工具是否适合生产客户的产品？核对供货商的验厂申请单上列明的将要生产的产品，以确定工厂拥有生产该类产品所必须的生产设备。74设备及维修保养工厂的机器设备、固定设备和工具、是否干净整洁，呈现良好的状态？核对工厂的机器、设备、固定设备和工具是否不生锈，不漏油/液以及得到良好的维护。75设备及维修保养工厂设备的备用零件是否有序的存放并有详细的库存清单？参观备用零件存放房间或区域。不需要所有的备件都有库存，但至少设备运行的关键部件有备用零件以确保设备正常运转。工厂必须有备用零件库存清单。76设备及维修保养工厂是否将工具、备用零件、固定设备、夹具、模具等妥善保存，以避免生锈、损坏，以及便于收发？核实工厂的工具，备用零件等是否存放在货架上、柜子里、托盘上，存储仓库必须密闭干净。工具、备用零件不得露天存放、堆积或混放在一起。77现场工作环境工厂的生产车间是否有足够的空间？核实工厂的所有生产及相关区域是否有足够的空间，员工进行作业时，不会互相干扰并且处 于安全的工作环境。所有的生产流转和设备运行有足够的空间。区域堵塞或拥挤是不可接受 的。78现场工作环境工厂的厂房是否干净整齐？核实工厂的所有生产及辅助区域是否干净整洁和无尘土，防止不符合标准的产品或次品出现。各生产区域必须整洁，没有不必要的杂物。杂物必须存储在指定区域。79现场工作环境工厂的厂房内部是否有足够的光线？核实工厂的各生产区域是否有足够的照明，以保证能够执行任何作业，不会导致操作工人视觉疲劳。80现场工作环境工厂的生产车间是否通风良好？核实工厂的生产区域是否有相关设施来确保经常性的空气流通：如吊扇、壁扇、楼顶通风口等。核实工厂提供给员工的工作环境符合国家的要求，并且符合生产该类别产品所必需的生产环境的要求。81现场工作环境工厂是否有备用电源，在断电的情况下可以继续生产？核实工厂是否有汽油或柴油燃料的发电机，在电源故障情况下可以供电。如果工厂能满足所有生产需要的全部电力。82实验室工厂是否有实验室？实验室必须在工厂厂区范围内。实验室必须配备基本设备来测试缩率、洗后外观、摩擦色、牢度和克重。83实验室工厂的实验室环境(温度和湿度)是否符合要求？核实工厂实验室的室温是否控制在21（1）摄氏度，相对湿度60%（2）。84实验室工厂的实验室是否有拉力等方面的測試测试仪？核实工厂实验室是否拥有并使用拉力测试仪(带有合适的抓手)。85颜色评估工厂是否有灯箱的灯管维护/更换记录?核实工厂是否有灯管维护/更换记录，包括灯管更换计划时间和更换记录。86颜色评估工厂是否有有效的灯箱校准证明？要求工厂提供最近的灯箱校准证明。必须来自核可的第三方实验室或者生产制造商。87颜色评估工厂对颜色评估员是否做过颜色辨识测试？（相关记录）记录中必须显示所有的颜色评估员都已做过色盲及色弱测试且通过测试。工厂必须确保有一套经过认可的测试方法来评估视力。88颜色评估工厂是否检验面料颜色的跳灯情况并保存记录？核实工厂内部文件及记录是否依照客户要求的主要光源及次要光源下进行跳灯评估。查核结果及说明: 接受通过 接受须改善 不接受供应厂商代表:_(加盖公章) 查核人:_P6-6