质量管理体系文件 质量手册

Y H质量手册发布日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂更 改 履 历页 次序号章节号更改内容更改日期备 注 Y H质量手册发布日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂目 录页 次1、 前言2、 组织机构3、 厂概况4、 质量管理体系5、 管理职责6、 资源管理7、 产品实现8、测量、分析和改进Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂任 命 书页 次Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂质量方针和质量目标页 次1、 质量方针11 我们对客户的承诺从理解客户的需求开始，在所有环节高效运作直至准时交货，作为对客户服务的最终目标。12 诚心超越客户要求13严把质量关，我们期待您百般挑剔14 我们的员工协力合作，致力于建立亲密的客户关系，不断地改善我们自身及客户的业务。2、 质量目标21 产品直通率：96%（新产品暂定95%）逐年提高一个百分点；22 100%解决客户投诉问题；23 客户满意度达95%。(1.质量目标未分层次;责任制2.没有组织结构图; 3.没有生产流程图)Y H质量手册发布日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂前 言页 次前 言本工厂按ISO9000：2000版国际质量保证标准制定质量手册，手册中各章节由管理代表统一组织编写，经各部门主管会审无误后汇整成册，并提交总经理批准，现予发布执行。本质量手册是工厂开展质量活动的纲领性文件，对内用于工厂内部质量管理，对外是工厂质量保证能力的证实文件，本手册经核准后，纳入文件控制中心统一管理，有关于手册的修订、分发、废止及管理，依“文件与资料管制程序”执行。本质量手册发布后，工厂全体同仁应落实执行，并就手册中相关程序或作业文件做定期检讨、修正，以保证工厂整体经营效率与产品质量不断提升，朝“持续进步”的目标努力不懈。 永恒电子厂 总经理：韦显令 2002年 月 日Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂任 命 书页 次公司概况永恒电子厂成立于1992年，属私营性质，是一个集研发、生产销售及对外加工为一体的电子企业，产品除国内销售外，还远销韩国、东南亚及中东等国家和地区。永恒电子厂位于广州市海珠区新滘南路390号，现代化的厂房面积占地1.0680万平米，达到国际先进水准的高精尖生产设备。永恒电子以“满足客户要求”指导思想，针对国内外市场需求开发、生产、加工配套产品是公司最基础的核心资源。公司将以卓越的品质、完善的服务，积极迎接挑战，以达到公司的最高经营目标持续进步。永恒电子自创立以来，一直以“客户至上，质量第一”作为公司的最高经营宗旨。一直以“尊重、自重、团结、进取”的管理观念和员工一起成长。由于永恒的快速扩张，过去着重于产品生产和加工的管理制度已不符合公司整体发展的需要，因此，本公司决定于2002年全面导入和推行ISO9001质量体系，按ISO9001的要求建立和完善公司质量体系，以实现公司质量方针和目标。公司地址/ADD：广州市海珠区新滘南路390号 /TEL：86-20-34042858 86-20-34042859 /FAX：86-20-34042860 /ZIP：510310Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂40质量管理体系页 次1. 适用范围 本章适用于广州市永恒电子厂（以下简称“本厂”）质量管理体系的建立、文件化、实施、维持，文件及记录的管理。2. 目的 本章的目的是为了确定在质量管理体系的所有过程中，本厂所生产的产品符合顾客和ISO 9001:2000标准的要求。3责任和权限3.1 总经理1) 质量管理体系的设计和监督实施，改善。 2) 批准质量手册。3.2 管理者代表1） 负责质量管理体系的建立和文件化、实施、维持和改进。2) 批准程序文件,作业指导性文件。3.3 品质部负责人1) 负责建立质量手册并且维持。2) 体系文件的发行，发放，作废和修改的控制。3）负责外来文件的识别及发放控制。3.4 各部门负责人 1) 负责质量管理体系的实施。 2) 负责各种记录的识别、保管、贮存、搜索和销毁。4. 业务程序 41 质量管理体系的控制1）管理者代表依据ISO9001：2000标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。2）品质部负责人为了质量管理体系的控制实施以下内容；（1） 识别质量管理体系所需的过程及其在组织质量管理中的应用； （2） 确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用； （3） 确定所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制； （4） 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视； （5） 测量、监视和分析这些过程 Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂40质量管理体系页 次 （6） 实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。3） 本厂质量管理体系中包括的过程有；管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。42 质量管理体系的文件化 1) 符合顾客和ISO9001标准要求的质量管理体系要形成文件。文件要包括以下几点。1） 总经理制定质量方针并形成文件；2） 厂各部门和层次上要建立质量目标并形成文件；3） 品质部负责人将本厂质量手册形成文件化；4） 各部门编写相应的文件化的程序；5） 各部门编写过程有效策划、运作和控制所需的作业指导性文件；6） 各部门负责人确保准确，及时地记录相关的质量记录。2） 本厂的文件化的质量管理体系分如下几个级别（如图所示）第一级别：质量手册 第二级别：程序文件 第三级别：作业指导性文件 第四级别：质量记录 质量手册 第一级别 程 序 文 件 第二级别 作业指导性文件 第三级别 质 量 记 录 第四级别 文 件 级 别Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂40质量管理体系页 次43 质量手册1) 质量管理部负责人建立包括以下内容的质量手册并要保持；(1) 描述质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；(2) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；(3) 对质量管理体系各个过程的相互作用； 2) 质量管理体系的文件化参见文件和资料控制程序 ( 编号 )。44 文件控制 1) 文件发放前必须得到指定人员的批准，以确保文件的充分与适宜性。2）必要时评审和更新文件，并要得到再次批准。3）质量管理部负责人确保文件易于识别和保持，并识别文件的最新更改状态 ，控制更改履历。4）质量管理部负责人确保在使用处可获得适用文件的有效版5）质量管理部负责人确保外来文件得到识别，并控制其分发。6）第一,二,三层文件分 “受控” 和“非受控”两种版本。应分别做相应标识。7）质量管理部对所有文件都要做统一编号管理，编号规则按文件和资料控制程序(编号 )8）防止作废文件的非预期使用，作废文件要及时收回并销毁。如因参考等目的需保存时上面标记参考用字样。详细程序参见文件和资料控制程序( 编号 )。 45 记录控制 1) 各部门负责人为了提供符合ISO9001要求和厂质量管理体系有效运行的证据，应确保编写并维持记录。 2) 为做到记录的清晰、易于识别和检索而对其进行标记和装订保管。 3) 防止记录文件受到热化和损伤，在适当的场所进行贮存，防护，处置。详细程序参见记录控制程序( 编号)。5. 相关程序文件 51 文件和资料控制程序(编号) 52 记录控制程序(编号)Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂50 管理职责页 次1 适用范围本章适用于永恒电子厂(以下简称“本厂”)最高管理者对管理承诺、以顾客为中心、质量方针和策划、责任及权限和内部沟通、管理评审等实施。2目的 通过确保质量管理体系的有效实施和保持，使本厂提供的产品满足顾客要求。3术语及定义 31 管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。 32 质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 33 质量手册规定组织质量管理体系的文件。 34 过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 35 质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 36 质量目标在质量方面所追求的目的。4. 责任与权限 41 总经理 1) 制定中，长期工作计划；2) 确认产品的最终价格；3）确定投资项目；4）确定职责权限，任命管理者代表，实施内部沟通；5）制定质量方针及质量目标；6）批准质量手册和程序文件；7）总管本厂各部门的业务；8）出现重大质量事故时有权停止生产；9）会同生产负责人，质量保证负责人评审特殊定单；10）审批总务/人事部提交的人才招聘计划；11）确保在组织内建立适宜的沟通过程；12）确定和评价对纠正及预防过程。42 管理者代表1） 负责质量管理体系的建立、文件化、实施、保持和改进其有效性；2） 在质量管理体系的策划及更改过程中维持体系的完整性；3） 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括所需的改进； 4） 在组织内提高满足顾客需求的认识，履行对外窗口角色；5） 制定内部质量审核计划，6） 负责文件的发行、分发、作废和更改（换版）；4.3 品质部负责人1) 负责质量手册的编写、保持及QC过程图的制定； 2) 负责采购品、顾客财产的检验并将结果通知给顾客； 3) 识别和控制产品的检验状态；4) 检验设备的确定、校准和验证；Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂50 管理职责页 次5) 检验设备的搬运、维护、保管及评价其有效性；6) 监视、测量及分析过程的策划和实施； 7) 过程控制，选择需要使用的统计方法； 8) 对不合格项采取纠正措施并验证其有效性； 9) 确定不合格品的评审和处置方案，保持相关记录；10) 对不合格采取纠正及预防措施、评审其有效性并保持相关记录。4.4 业务负责人1）负责确定和评审产品要求；2) 负责管理产品要求的变更并与顾客进行沟通；3) 交付产品及提供售后服务；4）监视和利用与顾客相关的信息。4.5 行政部负责人1）工厂员工等级、保险、福利及工伤评定和管理；2）根据各部门提交的人员招聘计划经总经理批准组织人才招聘；3）制定、实施工厂考勤制度，以及负责办理员工入厂、离厂手续；4) 办公用品及其他消耗品的采购及管理；5）负责工厂消防设备的设制、维护、检查工作；7） 控制工厂车辆的调派；8） 负责工厂设施维修安排；9） 负责监督员工的形象、精神面貌、工作状况等是否良好。10） 负责后勤（卫生、食宿、保安）检查4.6 资材部负责人1）编写并保持采购、材料管理文件；2）负责材料和产品的入库、保管、防护和交付；3）根据材料和产品的型号、批次进行摆放和管理；4）根据交付通知准备单、物料单，交付产品、材料，做到货、单相符；5）定期盘点库存，及时与相关部门沟通，保证按时交付；6）做好产品、材料交付过程中的防护工作；7）制定及调整生产计划；8）根据生产计划控制生产进度；9）分析和评价生产业绩。 4.7 会计/出纳 1）负责工厂的财务收支计划与控制及成本核算与分析；2）负责筹备资金，有效利用工厂各项资产；3）办理会计事务，进行会计核算；4）实行会计监督，正确反映工厂的财务状况和经营成果；5）依法计算和缴纳国家和地方税收；6）负责向总经理汇报工厂财务情况。4.8 各部门负责人Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂50 管理职责页 次1) 制定和实施与各部门业务有关的操作程序，识别和发放外来文件； 2) 负责各项记录的编写、保持、识别、贮存、防护、检查和处置； 3) 制定各部门质量目标并予实施，确定业务开展所需资源并提交相关部门； 4) 实施培训，评价其效果，并保持有关记录； 5) 质量管理体系中与本部门相关部分有效性的持续改进及适用统计方法的应用； 6) 分析日常及审核结果中出现的不合格及潜在不合格原因，采取相应的纠正和预防措施； 7）评价纠正措施及预防措施的有效性，持续改进并分析质量趋势； 8）负责与本部门相关的过程的监视和测量； 9）数据的收集、分析及应用。4.8 生产负责人 1) 确保并维持基础设施，管理工作环境； 2）确认生产和服务过程的适宜性； 3）产品标识和可追溯性控制； 4）对顾客财产的识别、防护及保存； 5）对生产现场原材料、半成品、成品的保存及防护管理； 6）对设备和工具的防护、保存4.10 内部质量审核员 实施内部审核，记录并报告审核结果。4.11 检验员 1）监视和测量产品特性，记录、保持其结果； 2）负责不合格品的识别、隔离及相关记录的文件化； 3）将检验结果及时报告给相关负责人。5. 质量体系程序 5.1 管理承诺和以顾客为中心1） 总经理负责制定质量方针、质量目标并提供所需资源。实施管理评审为质量管理体系的设计、 实施和持续改进其有效性的承诺提供证据。2） 通过定期培训，提高本公司职员对满足法律法规要求和顾客要求重要性的认识。3) 管理者代表通过确定并满足顾客对产品重要特性的要求，增强顾客满意。5.2 质量方针和策划1） 总经理要建立和实施与组织的宗旨相适应的质量方针，包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺2） 确保对体系的变更进行策划和实施时保持其完整性； 3） 为质量目标的制定和评审提供相应的框架，通过宣传、会议、培训等方式增强对质量方针的理解； 4） 评审质量方针的持续适宜性； 5） 各部门负责人建立和实施包括满足产品要求所需内容的各部门的质量目标，保证可测量性并与公 司的质量目标相一致；6）管理者代表为了达到质量管理体系要求和质量目标，对质量管理体系进行策划。Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂50 管理职责页 次5.3 管理者代表 1) 质量保证负责人作为本公司的管理者代表，依据ISO 9001：2000要求确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括所需的改进，增强全体员工对满足顾客要求的认识；管理者代表就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。5.4 内部沟通 1) 总经理应确保在组织内建立适宜的沟通过程，通过会议、E-MAIL、报刊、启事板等方式实现。 2) 各部门负责人为了做好上下级之间的沟通应在各层次和职能之间采取有效的沟通方式，并实 施包括改进的提案。5.5 管理评审1）总经理应安排1年2次（上半年，下半年）质量管理体系的评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性，评审结果应予记录和保持；2) 评审应包括评价组织的质量管理体系（包括质量方针和质量目标）改进的机会和更改的需要；3) 管理评审的输入应包括以下有关信息； （1） 审核结果； （2） 顾客的反馈； （3） 过程的业绩和产品的符合性； （4） 预防和纠正措施状况； （5） 以往管理评审的跟踪措施； （6） 经策划的可能影响质量管理体系的更改； （7） 改进的建议。 4) 管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施： （1） 质量管理体系及其过程有效性的改进； （2） 与顾客要求有关的产品的改进； （3） 资源需求。 6. 相关文件 （无） Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂60 资源管理页 次1. 适用范围本章节适用于广州市永恒电子厂(以下简称“本厂”) 对质量管理体系中的必要资源，包括人力资源、基础设施及工作环境的管理。2. 目的本章节的目的是确保提供本公司质量管理体系的实施、保持、改进和增强顾客满意所必需的资源，并保证质量管理体系的正常运行。3. 职责与权限3.1 行政部负责人 1）制定公司培训计划并保持培训记录；3.2 生产部负责人 1) 确定并维持基础设施； 2) 工作环境的管理及控制。 3.3 各部门负责人 1) 确定业务开展所需资源并提交相关部门； 2) 对本部门员工实施培训，评价其效果并保持相关记录； 3) 确定并保持所需基础设施。4. 业务程序4.1 确保资源1） 各部门负责人制定年度工作计划时，应确定质量管理体系的实施、保持、持续改进和增强顾客满意所需的资源，并提交相关部门；2） 这些资源包括人员、基础设施、工作环境、信息、供方等。4.2 人力资源 1) 行政部要识别从事影响产品质量工作人员所需的教育、培训、技能和经历，依其能力安排工作； 2) 行政部人掌握业务人员的能力，建立培训计划；3) 各部门负责人根据培训计划实施培训，以此提高组织内员工对所执行业务的连贯性、重要性和达到质量目标的必要性的认识； 4) 各部门负责人通过面谈，现场考核，口头汇报或业务报告等方式评价培训的有效性，必要时重新培训；5) 品质部负责人保存和管理有关教育、培训、技能和经历的记录。4.3 基础设施1) 生产部负责人确定为确保产品符合性所必需的基础设施和设备（包括软件和硬件），如设备、工Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂60 资源管理页 次2) 作场所、工具等； 2) 相关负责人确定并保持与信息、通讯支援和运输相关的基础设施。4.4 工作环境生产部负责人负责提供包括安全保护设备、调节温度设备、照明和防止污染等在内的工作环境。详细内容参见生产设备控制程序。5. 相关文件 5.1 人力资源控制程序 5.2 生产设备控制程序 Y H质量手册发放日期更改号/ 版本0/1更改日期广州市永恒电子厂71产品实现的策划页 次16/321. 适用范围 本章节适用于广州市永恒电子厂(以下简称“本厂”)质量管理体系过程的开发及质量计划书的编制。2. 目的 本章节的目的是策划本厂产品实现并系统地履行相关任务，确保产品符合顾客要求或法律法规的要求。3. 责任与权限 3.1 工程部负责人 1) 编制质量计划书和作业指导书。2) 确保所有工序按照作业要求执行。4. 业务程序 4.1 过程的开发 1) 生产科负责人策划产品实现中所必要的过程，此过程须与本厂质量管理体系的其他过程的要求相一致。 2) 产品实现策划中应确定以下内容，确保策划的输出方式适用于公司运行方式。 (1) 质量目标和产品的要求 (2) 针对相应产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源。 (3) 验证、确认可行性、监视和试验活动，以及产品验收标准。 (4) 对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录。 4.2 质量计划书1) 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 -定义2) 质量管理部负责人对厂批量生产的产品应编制质量计划，以实现产品过程的策划。5. 相关程序文件过程控制程序 ( 编号 )Y H质量手册发布日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂72 与顾客有关的过程页 次1. 适用范围本章适用于广州市永恒电子厂(以下简称“本厂”)有关产品要求的确定和评审、与顾客的沟通。2. 目的 本章目的在于明确地掌握和评审有关产品的要求，以此满足顾客要求。3. 责任与权限3.1 总经理 评审特殊合同。 3.2 业务部负责人1) 一般合同的评审2）口头定单的确认。3）产品要求的变更管理4）负责与顾客的沟通。33 各部门负责人1）参与特殊合同的评审4. 业务程序 4.1 与产品有关的要求的确定 1) 业务部接收订单应确定以下要求。 (1) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，。 (2) 虽然顾客没有明确要求，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求。 (3) 与产品有关的法律法规要求(4) 由本厂追加的其他要求。 4.2 与产品有关的要求的评审1) 本厂合同根据其性质分如下三个部分。（1） 一般合同：由业务部评审（2） 特殊合同：总经理及其相关部门负责人共同评审（3） 口头定单：由业务部负责人负责确认。Y H质量手册发布日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂72 与顾客有关的过程页 次2）按上述（1）的职责权限应在接受合同或订单之前进行评审。评审要确保(1) 产品要求得到了规定 (2) 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决(3) 本厂具有满足顾客对产品要求的能力。 3) 评审的结果和后续措施应予以记录。 4) 当产品要求更改时，业务部负责人应确保有关人员知道更改要求。4.3 顾客沟通 1) 业务部负责人对产品信息、包括变更的问询，与顾客进行有效沟通，详细要求参见采购控制程序（ 编号）。 2）顾客反馈,包括顾客投诉相关的内容参见不合格品控制程序（编号）。5. 相关程序文件 51合同评审控制程序 （ 编号） 52不合格品控制程序 （编号）Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂73 产品的设计页 次Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂74 采购页 次1. 适用范围本章节适用于广州市永恒电子厂（以下简称“本厂”）采购过程、供方评价和采购信息及采购品的验证。2. 目的 本章节目的在于为了确保所采购的产品符合规定要求。3. 责任与权限 3.1 采购部负责人 1) 负责实行和确定采购过程 2) 选择和评价供方及确认适宜性 3.2 品质部负责人 负责验证采购品 3.3 各部门负责人编制采购文件4. 业务程序 4.1 采购过程 1) 采购部负责人为了确保采购产品符合规定要求，确定和实行采购过程。详细内容参见采购控制程序（编号）。 2) 采购部负责人根据能否提供与要求一致的产品的能力，评价和选择供方。 3) 对供方的评价和评价后的措施，要进行记录和保持。选择、评价和再评价的基准依照采购控制程序 (编号) 。 4) 对供方及采购的产品控制方式及程度，应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。4.2 采购信息 1) 供应商选择（即合格供应商的条件）(1) 具有良好的质量保证体系，原材料性能符合本公司的要求；(2) 价格合理2) PMC负责会同品质部对供应商进行评估及定期考核；3）评定合格的供应商列入合格供应商一览表中；4）除了来不及评估并经总经理批准处，采购只能从合格供应商一览表中选择供应商Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂74 采购页 次进行；5）采购订单的制订 PMC根据库存和实际生产需求编制采购订单并进行采购。 4.3 对采购产品的验证 1) 品质部负责人为了确保所采购的产品符合规定的要求，根据检验控制程序( 编号)进行进货检验。2) 品质部负责人在厂或顾客要求在供货地检验时，在采购文件中记录验证计划和产品放行方法。5. 相关程序文件 5.1 采购控制程序 (编号) 5.2 检验控制程序 (编号)Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂75 生产和服务提供页 次1. 适用范围本章节适用于广州市永恒电子厂(以下简称“本厂”) 提供生产和服务的控制,特殊工序的控制,标识和可追溯性、 顾客财产及产品的防护管理。2. 目的 本章目的是为了在计划和受控条件下进行生产和服务的提供，并且确保产品符合规定的要求。3. 责任与权限 3.1 生产部负责人1) 制定综合生产计划及调整2）管理和确认随生产计划的生产进度3）分析和评审生产业绩4) 特殊工序的控制5) 产品标识和可追溯性控制6) 顾客财产的识别标识，防护和保持7) 就顾客财产与顾客的联系 3.2 采购部负责人1） 负责产品交付和服务活动 3.3 品质部负责人1）识别产品的检验状态及标识 2) 负责编写作业指导书,作业标准.2） 验证顾客财产 34 工程部负责人 1）负责编写作业指导书，作业标准。4. 业务程序 4.1 生产和服务提供的控制1) 生产科负责人为了在策划和受控的条件下进行生产和服务提供，根据过程控制程序（编号）制定过程控制计划并要执行。2) 工程部编写作业指导书,作业标准.3) 操作人员按照质量计划书，作业指导书的内容进行工作。4) 使用,维护适宜的生产和服务设备，根据生产设备控制程序（编号）维护和控制。5) 生产科负责人具备并使用适宜的监视与测量设备，以对活动实施监视与测量。Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂75 生产和服务提供页 次6) 采购部负责人对交付和交付产品进行服务活动，详细内容见采购控制程序（编号）.4.2 生产和服务提供过程的有效确认 1) 当生产和服务提供过程的输出不能通过后续的监视与测量来验证时，组织应对这样的过程指定为特殊工序。-定义 2) 特殊工序应由被认可资格的人员操作，使用批准的设备和规定的方法及程序。 3) 生产部负责人保存对特殊工序的记录，定期确认其有效性。 4) 特殊工序的内容参见过程控制程序(编号)4.3 标识和可追溯性 1) 生产部负责人应以适当的方式对资材入库、生产和交付等产品实现的全过程进行标识。 2) 当有可追溯性要求时，组织应控制和记录产品唯一性标识。 3) 品质部负责人根据检验控制程序(编号)， 对监视和测量要求相关的产品状态进行识别和管理，如：待检、接收、拒收等。4.4 顾客财产1) 生产部负责人应识别顾客财产。2) 品质负责人根据检验控制程序（编号）对顾客财产进行验证.3) 生产科负责人管理和保持正在厂使用的顾客财产。4) 生产部负责人发现顾客财产发生遗失、损伤、或不适用，对这些进行记录并报告于顾客同时采取措施。4.5 产品防护1) 生产部负责人负责工序中产品的防护.2) 仓库负责人负责资材及完成品的搬运、包装、贮存和防护，在内部处理和交付到预定的交货地点期间，应保护产品与顾客的要求相一致。3) 有关产品防护的详细内容参见产品防护控制程序（ 编号）5. 相关程序文件5.1 过程控制程序 (编号)5.2 生产设备控制程序 (编号)5.3 产品防护控制程序 (编号)5.4 采购控制程序 (编号)5.5 检验控制程序 (编号)Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂76 监视和测量装置的控制页 次1. 适用范围本章节适用于广州市永恒电子厂(以下简称“本厂”)产品和过程的验证和适宜性确认的监视及测量装置（以下简称“检验装备”）的控制。2. 目的 目的是为使检验装备在受控条件下维持准确性，以此确保检验数据的可靠性。3. 责任与权限 3.1 品质部负责人1) 负责检验装置的确定、校准、验证。2) 负责检验装置的搬运、防护、保管、评价其有效性4. 业务程序 4.1 检验装置的确定 1) 品质部负责人应确定所要进行的监视和测量部位，为了确保产品符合已确定的要求，应使用适宜的检验装置。 2) 品质部负责人应确定监视和测量活动能够满足规定要求的过程,详细内容见检测仪器控制程序（编号）。 4.2 检验装置的控制 1) 品质部负责人在规定的期限或使用前,在国家公认的检验机构按照国际或国家标准进行校准或验证，当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据。 2) 校准后为识别其校准状态,粘贴校准标识，必要时调整或再调整。 3) 品质部负责人应防止引起检验装置的测量结果失效的调整，并防止其受到损伤,热化而进行防护、保管。 4.3 检验装置的有效性评价1) 品质部负责人发现装置偏离了校准状态时，应评估以往测量结果的有效性并予以记录。2) 对不合格装置和受其影响的产品要采取禁止使用或者重新检验等适当措施，并维持对校准和验证结果的记录。5. 相关程序文件检验仪器控制程序（ 编号 ）Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂81测量、分析和改进 总则页 次1. 适用范围 本章节适用于广州市永恒电子厂(以下简称“本厂”)监视、测量、分析、改进的计划和实施,统计技术的运用。2. 目的 本章目的是通过对有效的测量数据的收集、分析、改进,确保组织的成果和增强顾客满意。3. 责任与权限 3.1 品质部负责人 1) 负责监视、测量和分析过程的计划和实施。 2) 过程监视及统计方法的选用。 3.2 各部门负责人对品质体系有效性的持续改进和采用统计方法。4. 业务程序 4.1 过程的计划和实施 1) 品质部负责人为了证明产品的适宜性,应制定监视和过程计划并实施，详细内容见检验仪器控制程序（ 编号 ）。 2) 品质部负责人为了确保品质体系的适宜性依据内部质量审核程序（ 编号 ）实施过程监视。 3) 各部门负责人持续改进品质体系的有效性，详细内容见改进控制程序（编号 ）。 4.2 统计方法的应用 1) 品质部负责人应确定适用于品质体系改进的统计方法,并确定其使用程度。 2）各部门负责人为做到对产品或品质体系的监视、测量、分析、持续改进，对相关业务采用统计方法，详细内容见统计技术控制程序（编号）。5.相关程序文件 5.1 内部质量审核程序 (编号) 5.2改进控制程序 (编号) 5.3 统计技术控制程序 (编号)Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂82监视和测量 页 次1. 适用范围本章节适用于广州市永恒电子厂(以下简称“本厂”)对顾客满意度的调查、内部质量审核、过程和产品的监视及测量程序。2. 目的 本章节目的是为了掌握本质量管理体系的运行及改进成果，并确保使用有效的监视和测量方法。3. 责任与权限 3.1 总经理 负责年度审核计划表的批准。 3.2 管理者代表 负责年度审核计划表审核，任命审核组成人员，组织落实纠正措施，并向总经理汇报内审情况。 3.3 内审组长 负责编制内部质量审核报告，验证纠正措施的效果。3.4 品质部 1） 负责编制年度审核计划表，并做好内审资料的保管。2） 责根据产品图纸标准和工艺等编制各类产品检验规范，组织对进货、过程加工和成品的检验和试验。4. 业务程序 4.1 顾客满意 1) 管理者代表为了对质量管理体系业绩进行测量,应监视顾客对组织是否满足其要求的有关信息。 2) 以顾客调查表等各种方式收集信息，所得到的信息用在产品和过程的改进。详细内容参见改进控制程序(编号)。 4.2 内部质量审核 1) 制定审核计划(1) 为了确保本质量管理体系是否有效地实行和维持并且满足计划的确定事项和体系要求,本厂决定每年进行两次（上/下半年各一次）内部质量审核。 (2) 应从审核活动和审核区域的状态及其重要性以及前次审核的结果等方面考虑策划Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂82监视和测量 页 次审核方案。(3) 为了确保审核过程的客观性和公证性，审核人员应是被认可的，与自己业务无直接关系的独立人员。 2) 审核实施报告 (1) 审核人员掌握审核对象的业务，根据要求对文件和记录等客观证据进行审核。审核基准、范围,周期等详细内容参见内部质量审核程序（编号）。 (2) 审核员应编写审核结果的记录和报告,并且保持相关记录。 3) 审核后措施 (1) 审核组长对审核中发生的不符合项,应通报于有关部门并要求采取措施。 (2) 有关负责人应分析原因采取适当的纠正措施，详细内容参见改进控制程序（编号）。 (3) 审核员验证纠正措施结果的有效性并且记录和维持其结果，管理评审时一起上报。 4.3 过程的监视和测量 1) 品质部负责人应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适宜时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。详细内容参见过程控制程序（编号）。 2) 如计划的结果无法达到目标时，为了确保产品的符合性采取适当的纠正措施。详细内容参见改进控制程序（编号）。 4.4 产品监视和测量 1) 为验证产品符合要求，本厂在产品的各阶段安排对产品的监视和测量，以证实产品在各阶段均满足规定要求。即，安排进货检验，工序检验，出厂检验。 2) 记录和保持监视和测量结果符合合格标准的证据，记录中要指明产品放行批准者。详细内容参见检验控制程序(编号)。 3) 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则，在所有的规定活动均圆满完成之前，不得放行产品或交付服务。5. 相关程序文件 5.1 内部质量审核控制程序 (编号) 5.3 改进控制程序 (编号) 5.4 过程控制程序 (编号)Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂83不合格品控制页 次1. 适用范围 本章适用于广州市永恒电子厂（以下简称“本厂”）对不合格品的识别、隔离、评审和处理。2. 目的 本章目的是通过有效地控制不合格品，减少不合格品的发生，防止其非预期使用。3. 责任与权限 3.1 品质部负责人 1) 负责对不合格品的评审及处置. 3.2 品质部检验员 1) 负责不合格品的识别，隔离和形成文件2) 不合格品的报告和记录控制 3.3 操作人员 1) 负责对工序不合格品的识别,标识和隔离.4. 业务程序 4.1 不合格品的识别和控制 1) 不合格品发现人员为了防止不合格品的非预期使用，利用标签,标识等方法进行识别，隔离。 2) 检验员对不合格品进行记录并报告于品质部负责人，详细内容见不合格品控制程序（ 编号 ）。 4.2 不合格品的评审和处置1) 品质部负责人评审不合格品并在以下方法中选择处置方案。(1) 返工(rework):为使不合格产品符合要求而对其采取的措施.(2) 返修(repair):为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施(3) 降级(regrade):为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变(4) 让步(concession): 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可.(5) 报废(scrap): 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施 2) 检验员对不合格的内容和随后采取的任何措施，包括批准的让步应予以记录。4.3 监督处理1) 应对纠正后的产品进行重新验证，以证实其符合要求。2) 当在交付后或开始使用以后才发现产品不合格时，组织应对不合格所造成的后果和对潜在的影响采取适当的措施。详细内容参见改进控制程序(编号)。Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂83不合格品控制页 次5. 相关程序文件 5.1 不合格品控制程序 (编号) 5.2 改进控制程序(编号)Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂84数据分析页 次1. 适用范围本章适用于广州市永恒电子厂(以下简称“本厂”)质量管理体系中所发生的数据的收集，分析及利用。2. 目的 本章节目的是对本厂质量管理体系的策划和质量目标的成果进行评价，确保其改进。3. 责任与权限 3.1 各部门负责人数据的收集、分析及利用 3.2 PMC部负责人 负责厂内统计技术的培训4. 业务程序 4.1 数据的收集和分析 1) 各部门负责人应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。2) 各部门负责人应分析来自监视和测量活动及其它相关信息源的数据，可得到以下方面的信息(1) 顾客满意度调查结果； (2) 顾客的投诉、退货情况；(3) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会(4) 来料的质量情况。 4.2 分析结果的利用 各部门负责人将数据分析结果利用在改进为目的的纠正及预防措施当中。 详细内容参见改进控制程序( 编号)。5. 相关程序文件5.2 改进控制程序 (编号)Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂85 改 进页 次1. 适用范围 本章节适用于广州市永恒电子厂(以下简称“本厂”)质量管理体系的持续改进和不合格品的纠正及预防措施。2. 目的 本章节防止不合格品的发生和再发生，改进本厂质量管理体系过程的有效性、持续性。3. 责任与权限 3.1 管理者代表 负责评审纠正及预防措施的合理有效性。 3.2 品质部负责人 1) 掌握并提出纠正及预防措施要求。 2) 验证纠正及预防措施的有效性。 3.3 各部门负责人 1) 改进质量管理体系的有效性 2) 收集信息和分析质量倾向3) 分析不合格原因及采取措施4) 纠正及预防措施的实施4. 业务程序 4.1 持续改进 1) 各部门负责人应通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来促进质量管理体系有效性的持续改进。 2) 关于改进的详细内容参见改进控制程序(编号)。 4.2 纠正措施 1) 各部门负责人根据顾客抱怨，顾客满意度信息、不合格报告书、内部审核及管理评审结果、数据分析结果和相关质量管理体系记录等方式收集信息。 2) 品质部负责人针对所发生的不合格事项要求有关部门采取纠正措施。 3) 被要求采取纠正措施的各部门负责人了解具体现象后分析不合格项的根本原因并采取措施。 4) 管理者代表负责对纠正措施的评审。 5) 品质部负责人验证纠正措施的有效性与适宜性，并保持有关记录。Y H质量手册发放日期更改号/ 版本更改日期广州市永恒电子厂85 改 进页 次 4.3 预防措施 1) 各负责人利用顾客需求和期望、市场分析、数据分析、满意度和过程测量、质量管理体系记录等信息，分析质量倾向。 2) 品质部负责人以质量倾向分析结果为基础确定存在潜在不合格原因，向有关部门要求采取预防措施。3) 被要求采取预防措施的各部门负责人了解具体现象后分析原因并采取措施。4) 管理者代表负责对预防措施的评审。5) 品质部负责人验证纠正措施的有效性与适宜性，并保持有关记录。5. 相关程序文件5.1 改进控制程序 (编号)