超微粉碎机验证方案

文档来源为：从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.武汉长江巨龙药业有限公司HT-500B 型超微粉碎机 验证方文件编号：TS-VM/E0017-00武汉长江巨龙药业有限公司验证文件类别：验证方案编号：TS-VM/E0017-00HT-500B 型超微粉碎机 验证方案版 次：口 新订 口 替代：起 草： 年 月 日审阅会签： 批 准： 年 月 日文件编号：TS&M雄001娜： 年 月 日文件名称：HT-500B超微粉碎机验证方案目录1、概述2、预确认3、安装确认4、运行确认5、性能确认6、结果分析评价及建议7、最终批准文件编号：TS-VM/E0017-00文件名称：HT-500B超微粉碎机验证方案1、概述1.1 设备编号：S-I-38设备型号：HT-500B型生产厂家：郑州中原华通机械厂使用部门：前处理车间超微粉碎机是用于原辅料、颗粒状物料的粉碎，以保证原辅料及颗粒状物料的粒度符合产品工艺要求。物料通过料斗进入机械粉碎机腔体内通过叶轮高速旋转，物料与叶片，齿盘，物料与物料之间的相互反复冲击，碰撞，剪切，摩擦等综合作用下，达到粉碎效果。被粉碎后的物料 有气流筛分级机进行分级并收集，没有达到细度要求的物料返回料仓继续粉碎。1.2 验证目的通过对该设备进行验证，确认该设备是否符合设计要求和我公司生产工艺的要求，文件资料是否符合GM嗖求。1.3 验证小组人员小组成员所属部门分工内容组长质保部组员设备动力部组员生产部组员质检部组员质保部组员设备动力部组员生产部1.4 文件检查所需的各种文件。2预确认2.1 预确认内容产品型号是否为选定机型，其性能指标是否满足生产工艺需要。供应商是否按照公司要求的 文件编号：TS-VM/E0017-00圾涛淤蹄赢 岫榭棚 W力情况。设备材质及设计是否满足GM嘤求。2.2 设备材质部件要求及表面精度实际安装备注加料斗不锈钢、光滑与产品接触部分不锈钢、光滑2.3设备结构要求：结构易拆卸，清洗是否符合 GM觊范要求 检查结果：生产部：质管部：日期： 年 月 日2.4结论生产部：质管部：日期： 年 月 日3安装确认微粉机的安装以及环境温湿度符合设计要求，从而保证设备运行符合设计要求和工艺标准。3.1设备安装,湿度以及空气洁净度是否满足 GM嗖求。,电源电压、频率情况符合设计要求。3.2公用工程连接（配电）项 目设计要求实际安装文件编号：tSVm/eogIW-00380V文件名称：HT-500B超微粉碎机验证方案EALJ-,50Hz接地保护主动电机18KW检查人：检查日期:3.3结论生产部：质管部：日期： 年 月 日4运行确认4.1标准要求,电机运行状态4.1.5检查项目要求标准实际情况电气连接符合标准加料斗安装符合手册标准机体密封密封紧粉碎时运转无杂音机体运转恒 定检查人：检查日期:5性能确认5.1 性能测试（负载运转）目的：保证超微粉碎机在负载运转时符合设计要求。文件较金酒S出M/E摩制逆厂商的操作说明书每步操作均运行正常文件将幕mlHT-500B、网挪动明都口联*.匕饷也日 川加生测试步骤：确认超微粉碎机已经为功能测试做好一切准备。5.2 性能测试步骤一：检查并保证设备可供试运行。检查项目要求标准实际情况电气连接符合使用说明书要求运行验证及性能测试已执行并得到确认检查人：检查日期： 年 月日5.3性能测试步骤二：按以下步骤操作。操作步骤测试内容工作状况说明待试物料：牵牛子粗粉（15kg）槟榔粗粉（15kg）待试物料按要求准备好安装好200目刀片、收集袋目数是否符合要求开机、加料、拉开闸门运行状况牵牛子粗粉（10kg）粒度、粉碎时间槟榔粗粉（10kg）粒度、粉碎时间混合粉 （10Kg）粒度、粉碎时间检查人：检查日期： 年 月日5.4: TS-VM/E0017-00文岬解卜HT-500B超微粉碎崛鲁膏爸日期： 年 月 R6结果分析评价和建议。根据验证情况对本设备作出评价和建议，确定该设备是否可以投入使用。6.1 验证评价生产部：质管部：日期： 年 月 日6.2 验证建议生产部：质管部：日期： 年 月 日6.3 拟订再验证周期：项目验证小组负责根据验证结果拟订再验证周期，报验证小组领导批复。7最终批准批准人:文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持日期：年 月 日