《消毒管理办法》

消毒管理办法(卫生部第27号令)2002-3-28()中华人民共和国卫生部令第27号消毒管理办法的修订已于2001年12月29日部务会通过，现予以发布，自2002年7月1日起施行。1992年8月31日发布的消毒管理办法同时废止。部长：张文康二OO二年三月二十八日卫生部关于新的消毒管理办法实施前有关管理问题的通知卫法监发 2002139 号卫生部关于新的消毒管理办法实施前有关管理问题的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心、中国疾 病预防控制中心：修订后的消毒管理办法（以下称新办法）已于 2002年 3 月 28日经卫生部令发布，将于 2002年 7月 1日正式实施。为了贯彻实 施新办法，进一步加强消毒产品的监督管理，现将有关事宜通知 如下：一、关于消毒产品申报与受理过渡管理规定一）消毒剂和消毒器械1、新办法实施以前，已获得省级卫生许可证的消毒剂、消毒 器械可以在许可证有效期内按照原 办法的有关规定进行生产销售， 在产品卫生许可证有效期满前六个月应当按照新 办法 的有关规定 进行申报。2、在 2002年 7月 1 日之前，省级卫生行政部门已经受理、尚未 作出是否批准决定的产品， 应当按照新办法的有关规定进行申报。 其中申请换证的产品， 在卫生部没有作出是否批准决定之前， 该产品 原卫生许可证视为有效。3、按规定应当在 2002年 7月 1日以后至 2003年 1月1日之前提 出换证申请的产品， 在卫生部没有作出是否批准决定之前， 该产品原 卫生许可证视为有效。（二）卫生用品和一次性使用医疗用品1、新办法实施以前，已获得省级卫生许可证的卫生用品和一 次性使用医疗用品可以在许可证有效期内按照原 办法的有关规定 进行生产销售， 在产品卫生许可证有效期满前一个月应当按照新 办 法的有关规定申请备案。2、在 2002年 7月 1 日之前，省级卫生行政部门已经受理、但尚 未作出是否批准决定的产品，应当按照新办法的有关规定办理备 案。其中申请换证的产品， 在省级以上卫生行政部门没有作出是否予 以备案决定之前，该产品原卫生许可证视为有效。3、按规定应当在 2002年 7月 1日以后至 2003年 1 月 1 日之前提 出换证申请的产品， 在省级以上卫生行政部门没有作出是否予以备案 决定之前，该产品原卫生许可证视为有效。二、关于消毒产品生产企业卫生许可证申报与受理过渡管理规定（一）新办法实施前，已获得省级卫生许可证或卫生部卫生 许可批件的产品，其生产企业应当于 2003年 1 月 1 日前按照新办 法的有关规定向所在地的省级卫生行政部门申请办理卫生许可证。（二）在 2002年 7 月 1日之前，省级以上卫生行政部门已经受理、 但尚未作出是否批准决定的产品，其生产企业应当按照新办法的 有关规定向所在地的省级卫生行政部门申请办理生产企业卫生许可 证。三、关于消毒产品包装、标签（含说明书）使用过渡管理规定新办法实施以前，已获得省级卫生许可证或卫生部卫生许可 批件的，其产品的包装、标签（含说明书）在卫生许可证或卫生许可 批件有效期内可以使用。 对卫生许可证或卫生许可批件到期后不再继 续生产或进口、 但仍有部分库存产品需要继续销售的， 该产品的生产 企业或进口代理商应当向卫生部提交库存产品申请继续销售的备案 申请、该产品的卫生许可证（或卫生许可批件）复印件。经审核，由 卫生部法监司作出是否同意继续销售的决定。四、关于进口卫生用品和一次性使用医疗用品检验机构问题省级卫生行政部门对进口卫生用品和一次性使用医疗用品的检验机构进行认定，并于 2002年7月 1日前将认定的检验机构报我 部备案。根据工作需要， 我部将对承担进口卫生用品和一次性使用医 疗用品的检验机构进行复核。执行中发现的问题，请及时告我部卫生法制与监督司二 00 二年六月七日