食品企业质量手册

山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-010.1 颁布令修改号0第 1 页 共 1 页批 准 令本手册由管理者代表组织编制而成，是我公司质量体系运行和开展各类质量活动必须遵守的纲领性文件，现颁布实施，全体员工必须严格执行。总经理：年 月 日山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-010.2 授权书修改号0第 1 页 共 1 页为及时协调各相关部门的职能，确保公司质量管理体系的建立和有效运行，现任命 同志为本公司质量管理体系的管理者代表，除其他已规定的职责外，特授予新职责如下：1、组织策划并确保公司质量管理体系各过程得到建立、实施和保持；2、及时向总经理及公司管理层报告公司质量管理体系的业绩，根据需要提出关于质量管理体系的任何改进建议和需求；3、确保在整个公司范围内提高各层次员工满足顾客要求的意识，并提高其能力；4、就公司质量管理体系的有关事宜与外部相关方进行联络。总经理：年 月 日山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-010.3 前言修改号0第 1 页 共 1 页前 言山东安吉丸食品有限公司是由日本国安吉丸株式会社投资创办的独资企业，投资总额904.8万美元，注册资本535.4万美元，占地面积25600平方米，厂房建筑面积5500平方米，从业人员270人，主要生产味付干瓢及其他蔬菜制品，年生产能力1500多吨。我公司的味付干瓢罐头车间完全根据国家食品出口企业标准设计，并配有与生产相适应的卫生设施和质检机构。年加工味付干瓢罐头800吨，其他蔬菜制品700吨。低温库和恒温库各一座，分别与加工车间相连接，是集生产、加工、储存于一体的具有一定规模的生产加工企业。地址：中国 山东 青州 青垦路南段电话：（0536）3290557传真：（0536）3292664 邮编：262500山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-010.4 质量管理手册修改号0第 1 页 共 2 页0.4.1 质量手册的编制、审批及颁布。0.4.1.1 质量手册由管理者代表组织依照ISO9001：2000标准并结合公司实际情况编制。0.4.1.2 质量手册经管理者代表审核，报总经理批准后颁布实施。0.4.2 质量手册的管理0.4.2.1 质量手册分“受控”和“非受控”两种，分别在封面的受控状态栏注明。0.4.2.2 “受控”的质量手册由质量管理科负责编号、建帐、登记。其发放对象是公司总经理、副总经理及各部门的主要负责人。“受控”质量手册的持有人应妥善保管，不允许随意涂改、私自复印和外借。0.4.2.3 “非受控”的质量手册发放时须经管理者代表批准并进行发放登记。0.4.3 质量手册的更改0.4.3.1 质量手册需更改时，由管理者代表提出申请，执行0.4.1.2条规定后实施更改。0.4.3.2 质量手册更改时填写更改页，并将作废页同时收回集中销毁，有关方法参照文件控制程序。0.4.3.3 质量手册出现下列情况之一时，应予以换版：a) 编写手册所依据的标准、法规进行重大修改；山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-010.4 质量管理手册修改号0第 2 页 共 2 页b) 国家政策和经营环境变化；c) 企业内部机构重大调整或质量职能分配变动；d) 手册一次性修改过多，已影响使用。质量手册各章节的修改换页，ISO9001：2000版次号为“A”，修改序号为0、1、2，第0次修改为“0”，第1次修改为“1”，换版后修改序号恢复至“0”。0.4.3.4 换版的手册应收回、销毁、登记。0.4.4 本质量手册的解释权归管理者代表。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-011 范围修改号0第 1 页 共 1 页1.1 依据 本质量手册依据ISO9001：2000标准、相关法律、法规以及顾客的要求编制。1.2 目的 本质量手册的目的是为建立完善的质量管理体系，通过其有效实施，控制和改进与产品有关的所有过程，从而实现满足顾客要求。1.3 范围 本质量手册描述的质量管理体系适用于公司的味付干瓢及其他蔬菜制品的生产加工与服务。1. 4 删减说明 本公司属于软包装罐头加工企业，加工方法是按照顾客的要求执行，因此对ISO9001：2000标准“7.3设计和开发”中的要求予以删减。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-012 引用文件修改号0第 1 页 共 1 页本质量手册的编制参考和引用以下文件：ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语ISO9001：2000 质量管理体系 要求ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南相关标准：出口罐头检验规程 SN0400-1995 罐头食品检验规则 QB/T1006-1990以及其他各项程序文件山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-013 术语和定义修改号0第 1 页 共 1 页3.1 本质量手册采用ISO9000：2000标准中规定的术语和定义。若采用其他术语和定义时，将在第一次出现时予以解释。3.2 缩写山东安吉丸食品有限公司 SDAJW检验、测量和试验设备 计量器具品质管理委员会 品管委山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-014 质量管理体系修改号0第 1 页 共 5 页4.1 总要求4.1.1 为能够有效地建立质量管理体系，公司各部门应将ISO9001：2000标准和要求结合公司实际情况转化为具体规定，形成必要的文件，坚持贯彻执行并持续改进质量管理体系的有效性。4.1.2 对过程的控制管理决定了公司质量管理体系实施的有效性，为此公司应做到：a) 识别公司质量体系实施所涉及并对实施有效性具有影响的不同过程；b) 确定这些过程的顺序、接口及其相互作用；c) 策划并确定为控制这些过程有效运行所需的准则和方法；d) 明确支持过程运行，实现对其监视所需的资源和信息，并加以提供；e) 对这些过程不断监视、测量和分析；f) 采取必要的措施，以达到实现过程策划结果并持续改进过程有效性之目的。4.2 文件要求4.2.1 总则 本公司根据公司规模、产品类型、过程复杂程度及与其它接口过程关系编制了质量管理体系文件。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-014 质量管理体系修改号0第 2 页 共 5 页4.2.1.1 公司的质量管理体系文件包括：质量手册、程序文件、作业要领书、外来文件、质量记录等。4.2.1.2 文件结构 为方便对质量管理体系文件进行有效控制和管理，公司将其分为四个层次。如图所示： 质量手册 程序文件作业要领书、外来文件等 质量记录a) 公司质量管理体系以产品实现过程为主线、资源（包括人力资源）管理过程为基础，测量、分析和改进过程为手段，通过对全过程进行严格的管理，实现质量管理体系的有效运行，最终实现公司的质量方针和目标；山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-014 质量管理体系修改号0第 3 页 共 5 页b) 公司质量管理体系各过程及相互作用的表述、对过程的控制要求及方法将体现在各层次质量管理体系文件中。4.2.2 质量手册 公司组织有关部门人员编制并保持公司的质量手册，其内容应包括：a) 规定公司的质量方针和质量目标；b) 质量管理体系的覆盖范围。包括需要删减的条款和删减的理由；c) 质量管理体系所涉及的各个部门的职责、权限；d) 质量管理体系的过程及其相互作用的描述；e) 为保证质量管理体系的有效运行，规定和保持公司对各项质量管理体系要求的控制原则及应编制的程序文件或其他文件。4.2.3 文件控制4.2.3.1 文件的制定、审核和发布公司编制并保持文件控制程序（SDAJW-B1-2003），就以下方面所需的控制加以规定和描述：a) 为确保文件的充分与适宜，发布前必须由管理者代表审批；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 确保文件的更新和现行的修改状态得到识别；d) 确保在各使用场所可获得适用文件的有效版本；e) 使文件保持清晰，易于识别；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 作废文件及时撤回销毁；h) 若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件进行适当标识以防止误用。4.2.3.2 文件编号 文件编号方法详见附件1。4.2.3.3文件的发放a) 文件发放前,由制定部门确定发放范围,授权人员审批；b) 受控文件加盖“受控”标志；c) 各部门发放的文件，建立好发放台帐，以保证在与质量体系运行有关的场所,都能得到相应文件的有效版本,并确保从所有的使用场所及时撤回失效的和作废的文件，防止误用.d) 因故留存的作废文件加盖“作废参考”印章，防止误用。4.2.3.4文件的更改a) 文件的更改应由提出人或制定部门提出更改申请和理由；b) 文件更改的审批由原审批部门/人执行；山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-014 质量管理体系修改号0第 4 页 共 5 页c) 文件更改由制定部门实施，更改后的文件经审批后发至原受控文件持有者；d) 对文件更改情况进行记录，注明有关内容。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-014 质量管理体系修改号0第 5 页 共 5 页4.2.3.5 对保留在微机中的各有关文件，同样按上述规定控制。4.2.4 质量记录的控制4.2.4.1 公司编制并保持质量记录控制程序(SDAJW-B2-2003)，对质量管理体系运行产生的记录加以控制。a) 明确质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法并加以规定；b) 质量记录保持清晰、整洁，填写规范、完整、准确，易于识别和检索。4.2.4.2 各部门应由专人负责质量记录的收集、编目、归档和保管工作。4.2.4.3 各部门将整理好的重要质量记录定期送相关部门归档、保存；质量记录按保存期限立卷保存，超过保存期限的质量记录，报分管部长批准后方可销毁，并填写记录销毁表。4.2.4.4 质量记录存放环境要适宜，防止损坏、变质和丢失。4.2.4.5 记录填好后一般不能更改，若确属笔误，由责任人签章，但每页质量记录更改不能超过两处。4.2.4.6 质量记录的查阅应得到有关授权人的审批。4.2.4.7 当合同要求时，在商定期内，质量记录可提供给顾客或其代表查阅。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-015 管理职责修改号0第 1 页 共 11 页5.1 管理承诺 为进一步提高和稳定产品质量，公司贯彻ISO9001：2000标准，建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，公司总经理承诺组织开展以下活动：a) 以会议、培训、宣传栏、文件等方式向公司各层员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b) 制定公司的质量方针，其内容既要满足顾客及法律法规要求，又要考虑公司的实际情况并与公司的经营方针保持一致。c) 以质量方针为框架，制定量化的质量目标，并予以实施；d) 定期组织进行管理评审；e) 为确保质量管理体系有效运行提供必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点 通过各种有效途径和方法，测量、分析并确定顾客的要求，包括明确的、隐含的、未来的和期望的要求和使用的法律法规的要求，借助公司质量管理体系的有效实施，实现和满足要求，最终达到顾客满意的目的。5.3 质量方针.3 质量方针5.3.1 公司总经理制定了公司的质量方针，具体内容如下：选料精良、工艺严谨、奉献优质卫生的食品质量第一、诚信为本、充分满足顾客的要求 山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-015 管理职责修改号0第 2 页 共 11 页 公司的质量方针是公司总方针的重要组成部分，体现了对满足顾客要求的持续改进和承诺。5.3.2 质量方针的含义5.3.2.1 选料精良：优良的原料是生产优质产品的前提。公司规定了严格的原辅料规格，通过科学的检测方法，严格的原辅材料验收制度，确保选用优质的原料。5.3.2.2 工艺严谨：质量是制造出来的，过程的严格控制已成为现代管理的必需。公司制定了切实可行的工艺标准，利用严谨规范的作业标准书指导作业员的生产操作，确保生产出符合顾客要求的产品。5.3.2.3 奉献优质卫生的食品：食品的卫生条件合格与否密切关系到消费者的健康安全。公司采用了各种先进技术，积极实施保证食品安全卫生的质量管理体系，向顾客提供优质卫生的食品。5.3.2.4 质量第一：产品质量是公司的生命，在当前竞争激烈的市场环境下，没有产品质量，就会失去市场，公司将无法生存。为此，公司提出“质量第一”的口号，通过严格的教育和管理，使员工人人树立质量意识，重视各自的产品质量，对出现的产品质量问题，无论大小，一律追查到底，对质量问题的责任者决不姑息和迁就。.3.2.5 诚信为本：市场经济是信用经济，诚信是公司长久生存的基石，没有诚信就没有明天。诚信为本，是公司企业文化的一部分。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-015 管理职责修改号0第 3 页 共 11 页5.3.2.6 充分满足顾客的需求：满足顾客需求是赢得市场的首要条件，公司将通过各种方式，及时了解顾客的各种需求（尤其是潜在需求），依靠公司质量管理体系的有效实施，不断提高满足顾客需求的能力。5.3.3质量方针的实施5.3.3.1 将质量方针及其含义分发至各部门，通过各自的宣传、教育和培训，使广大员工理解质量方针的内容及实施质量方针的重要性，从而提高贯彻质量方针的自觉性。5.3.3.2 公司质量管理科协助管理者代表结合工作考核及审核等活动的结果，对贯彻实施质量方针的情况进行综合分析，发现问题及时采取措施。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 根据公司的质量方针，特制定公司的质量目标如下：产品出口检验合格率100%，顾客满意率达100%，重大质量事故为0。5.4.1.2 与质量相关的部门根据公司总的质量目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，并要体现持续改进。a) 销售担当：合同评审合格率为100%。b) 生产管理科（采购、仓库）：采购合格率确保达到98%。对产品的发货准确率100%，保持库存物品完好无损。c) 制造科：干瓢倍率预算目标为4.5倍，在2003年基础上提高3.0%；包装干瓢废料率低于6.60%，在2003年基础上递减10%；包装袋、包装箱损耗率低于3.0%。 山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-015 管理职责修改号0第 4 页 共 11 页d) 设备科：设备完好率达97%以上；重大设备故障为0；对设备检验的准确率达到99%以上；检定检验合格率达到99%以上，保证生产的正常运行。e) 质量管理科：严格按照检验规程对原料、辅料、产品等进行检验，使检验准确率达到100%，质量反馈件数比前一年递减50%。 5.4.1.2 质量目标的测量方法：a) 有培训计划，实施后有完整考核记录及成绩方能视为正式培训，内容上不同或深度上有提高方能视为深化培训；b) 产品出厂合格率为投入生产至产后出货的综合统计。c) 顾客书面、电话抱怨、退货等不满均视为投诉；5.4.2 质量管理体系策划 公司总经理组织有关人员对质量管理体系进行策划，以保证质量目标的顺利实现，以及质量管理体系的建立、保持，实施满足国际标准的要求。 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，总经理应采取措施，保持质量管理体系的完整性。 公司各部门的职能分配如（表5-1）所示5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 由总经理组织制定各级各类人员的质量职责（见附件3）、权限和相互关系，并特别规定独立行使权力人员的职责权限，已明确职责，确保他们山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-015 管理职责修改号0第 5 页 共 11 页在实施各项质量管理活动中充分行使权力，及时发现问题，并提出解决措施，以防止不合格品的产生，确保满足顾客要求。5.5.2 管理者代表5.5.2.1 公司指定品质保证部长天野岳彦为管理者代表。具体参见管理者代表授权书。 5.5.2.2 管理者代表除其行政职责外，还具有以下职责和权限：a) 在总经理的支持下，确保公司质量管理体系所需的各过程得到识别、建立、实施和保持；b) 组织领导内部审核，采用有效方式向总经理报告公司质量管理体系的业绩和任何改进的需求，并根据需求提出改进体系的建议；c) 在全公司提高满足顾客要求的质量意识；d) 与公司质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3 内部沟通为了满足相关方的要求、质量目标的实现、过程及部门的接口、任何改进的建议和需求、质量管理体系的有效性，在总经理的支持下，确保建立适当的内部沟通过程，以实现公司不同职能部门和层次间的全方位交流。沟通的方式包括培训、会议、内审、管理评审、个别交流、布告栏 、通知、调查表和其他的书面资料等，沟通的内容包括正常体系运行信息、非正常体系运行信息、各种意外、紧急或矛盾情况下的信息等。本公司的具体沟山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-015 管理职责修改号0第 6 页 共 11 页通过程如下：a) 各部门与各部门之间的接口沟通，参见过程控制程序（SDAJW-B9-2003）中的有关规定。b) 总经理每月组织召开管理层会议，并以会议的形式组织公司各部门之间的沟通。c) 各部门之间涉及文件和资料以及质量记录之间的沟通时，按文件控制程序（SDAJW-B1-2003）和质量记录控制程序（SDAJW-B2-2003）来进行。d) 通过培训方式来进行的沟通按人员培训控制程序（SDAJW-B4-2003）来进行。e) 对其他的沟通，可以通过布告栏、通知、电话等形式来进行。当出现涉及公司质量管理体系任何更改信息时，相关部门应及时汇总并向管理者代表报告。5.6 管理评审5.6.1 总则公司管理评审由总经理主持，各部门负责人参加，一般每年年底进行一次。但当出现下列情况之一时，公司也必须进行管理评审：a) 质量管理体系依据的标准有重大调整或换版时；b) 公司的外部环境或内部状况发生重大变化或严重异常时；c) 出现重大质量事故时；d) 新质量管理体系运行3-6个月时；山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-015 管理职责修改号0第 7 页 共 11 页e) 当总经理认为有必要时。管理评审主要评价公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，包括质量方针和质量目标；同时应体现持续改进。 公司编制并保持管理评审控制程序SDAJW-B3-2003，规范上述管理评审的过程。5.6.2 评审输入 管理评审的输入及管理评审的内容包括下列有关现行质量管理体系运行情况和改进机会的信息：a) 质量方针、目标的实施情况及持续适宜性，包括变更的需要；b) 审核的结果（包括第一方、第二方、第三方审核）；c) 顾客反馈（包括顾客满意程度和投诉情况）；d) 质量管理体系过程的业绩，即过程活动的结果达到预期结果的程度情况；e) 产品的质量状况和质量趋势；f) 预防和纠正措施的实施情况；g) 以往管理评审的跟踪措施的实施情况；h) 可能影响质量管理体系的变更，包括因外部环境及内部条件产生的重大变化 、产品标准的取舍、组织机构的调整；i) 对有关产品、过程和体系改进的建议。5.6.3 评审输出山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-015 管理职责修改号0第 8 页 共 11 页 管理评审的输出包括下列有关方面的决定和措施：a) 对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；b) 质量管理体系及其过程有效性的改进;c) 与顾客要求有关的产品的改进；d) 资源需求，包括外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改进所引起的资源需求 。有关管理评审方面的内容，参见管理评审控制程序（SDAJW-B3-2003）。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-015 管理职责修改号0第 9 页 共 11 页组织机构图（与质量管理体系有关部门）总 经 理品质保证部管 理 者 代 表管 理 部第一工场第二工场总 务 科质量管理科设 备 科制 造 科生产管理科生产管理科制 造 科设 备 科质量管理科财 务 科 批准： 山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-015 管理职责修改号0第 10 页 共 11 页公司质量管理体系职能表（表5-1）职 责 任 者 能条 款 号总经理管理者代表质量管理科办公室销售担当生产管理科设备科制造管理科4.14.2.14.2.24.2.34.2.45.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.2.17.2.2山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-015 管理职责修改号0第 11 页 共 11 页公司质量管理体系职能表（表5-1）职 责 任 者 能条 款 号总经理管理者代表质量管理科办公室销售担当生产管理科设备科制造管理科7.2.37.4.1 7.4.27.4.37.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5注：“”表示主要责任；“”表示辅助责山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-016 资源管理修改号0第 1 页 共 2 页6.1 资源提供6.1.1 管理者代表组织各职能部门确定并及时提供以下方面的资源需求： a)为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源； b)为达到满足顾客要求、增强顾客满意之目的所需的资源。6.1.2 现有资源不能满足上述要求时，由使用部门提出书面申请，说明原因和理由，总经理在充分评估需求重要性的基础上予以审批。6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.1.1为规范培训过程,公司编制并保持人员培训控制程序（SDAJW-B4-2003）。6.2.1.2 培训的原则是：在考虑教育、培训、技能和经验的前提下，从事影响产品质量工作的各职能人员能够胜任其工作。6.2.2 能力、意识和培训 公司组织培训应遵循以下程序：a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必须具备的能力；b) 提供培训或采取其他有效措施以满足能力要求，对从事计量、检验、内部质量审查等特殊工种和关键岗位人员应进行相应的专业技术培训和资格认可后方可上岗；c) 及时评价所采取措施的有效性；e) 通过培训，确保所有员工认识到所从事活动的相关性和重要性，并知山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-016 资源管理修改号0第 2 页 共 2 页道如何为实现公司质量目标做出贡献；e) 保存对员工的各种培训、教育、考核的适当记录。6.3基础设施6.3.1设备科负责确定为实现产品特性和达到产品要求所需的各类基础设施，包括：a)路面、车间、冷库、实验室及其相关设施；b)生产设备、空调设备、测量装置；6.3.2 办公室负责确定运输车辆、办公及通讯设施、水、电、气供应等支持性服务。6.3.2对上述设施设备科定期进行检查、维护和保养。6.3.3当现有设施不能完全满足需要时，设备科提出书面申请报总经理审批。6.4工作环境 对生产车间及冷库所需要的各种技术参数，设备科应充分了解其需求并及时予以调整。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-017 产品实现修改号0第 1 页 共 8 页7.1 产品实现的策划7.1.1 针对公司产品的加工生产及服务，管理者代表组织有关职能部门策划所需的过程，同时确定以下方面的内容：a) 产品的质量目标和要求（确定目标和要求时，应系统、全面考虑顾客的明确和隐含的需求，并尽可能具体）；b) 针对产品实现确定所需要的过程、文件和资源；c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品各阶段的接收准则；d) 产品实现过程生产的、为证实和改进提供证据或参考所需的质量记录。7.1.2 对于特定产品、项目或合同，由相关部门进行质量策划，编制满足7.1.1条内容的质量计划。7.2 与顾客有关的过程7.2.1总则管理者代表负责组织制定销售服务控制程序，由总务科、质量管理科组织实施，为顾客提供良好的销售服务，及时反馈产品在使用过程中的质量信息，为质量改进提供依据。7.2.2实施要求7.2.2.1本公司将合同分为常规合同和非常规合同两类，常规合同由生产管山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-017 产品实现修改号0第 2 页 共 8 页理科负责评审，非常规合同由生产管理科视情况组织有关部门进行评审。原料干瓢的合同评审由第一工场生产管理科负责进行，第二工场生产的所有出口产品的合同评审由第二工场生产管理科负责。7.2.2.2认真对待并及时处理顾客投诉，对相关的顾客投诉记录妥善保存。7.2.3编制并保持对顾客满意的控制程序SDAJW-B5-2003,合同评审控制程序SDAJW-B6-2003。7.3 设计和开发由于本公司的生产属于软包装罐头食品，其生产完全根据顾客所提供的产品信息和国家的法律法规要求，所以此过程予以删减。7.4、采购7.4.1、采购过程7.4.1.1、生产管理科、设备科会同质量管理科根据供方质量保证能力和以往供货历史（供货时间、质量、价格费用、服务等）确定控制类型和程度，以采取有效措施对供方实施控制。7.4.1.2生产管理科、设备科制定选择、评价、重新评价供方的准则，以确保采购的产品符合采购的要求。7.4.1.3质量管理科确定采购物资符合规定的要求，要按照公司对所采购物资的要求，每年一次对供方进行评定，并建立合格供方台帐。7.4.1.4生产管理科、设备科负责建立和保存合格供方档案和供货记录。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-017 产品实现修改号0第 3 页 共 8 页7.4.1.5 编制并保持采购控制程序SDAJW-B7-2003。7.4.2、采购信息7.4.2.1采购信息是物资采购的依据和进货验收的依据，应明确规定物资采购要求及验收准则。7.4.2.2采购信息应包括以下全部或部分内容：a)物资图样、规格型号b)技术要求、规范要求、检验规程c)包装、贮存、运输和交付要求的资料d)技术协议和质量保证协议7.4.2.3采购文件由生产管理科、设备科负责人对其准确性和完整性进行审批，保证满足规定要求。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1质量管理科会同生产管理科编制并保持原材辅料检验基准，以确保采购的产品满足规定的采购要求。7.4.3.2根据需要，生产管理科会同有关部门可到供方处进行检验，但须事先在采购文件中规定检验安排和放行方式。7.4.3.3合同规定时，顾客或其代表可到供方或其公司内对供方的产品进行验证；生产管理科不能把该验证用作供方对质量进行了有效控制的证据。7.4.3.4原辅材料购入后，生产管理科按原材辅料检验基准进行验证。经检验合格的，按产品防护程序（SDAJW-B11-2003）实施；经山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-017 产品实现修改号0第 4 页 共 8 页检验不合格的应及时向供方反馈质量问题，并按不合格品控制程序（SDAJW-B14-2003）执行。7.5、生产和服务提供7.5.1、生产和服务提供的控制7.5.1.1、管理者代表组织有关部门就如何对生产和服务提供过程控制进行策划。7.5.1.2、生产和服务提供过程受控条件包括：a)获得表述产品特性的信息（包括标准、规范等）；b)对重要的作业过程编制作业指导书；c)编制并保持设备管理控制程序（SDAJW-B8-2003），使用适宜的设备 并进行必要的维护保养，以保持其持续的加工能力；d)配置和使用有效的监视和测量装置；e)对影响产品质量的过程实施监视和测量；f)对放行、交付和交付后的活动实施控制。7.5.2、生产和服务提供过程的确认按照HACCP文件的有关规定执行。编制并保持过程控制程序SDAJW-B9-2003。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1生产管理科组织制定产品标识和可追溯性控制程序（SDAJW-B10-2003），有关部门组织实施。7.5.3.2在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识和识别产品。产品标识的方法包括以下内容：a)库存物资采用货卡、标牌、区域标识。b)生产过程中，产品用带有标识的容器、标签、批号等进行标识，并在日报上记录加工批号、时间。c)产品交付时，做好产品的发货记录。7.5.3.3对应于识别产品监视和测量状态的标识有：待检、合格、不合格、再生、废弃。7.5.3.4在规定对产品有可追溯性要求的场合，必须保持对每个或每批产品进行唯一性标识，并加以记录，明确区别和识别标识。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-017 产品实现修改号0第 5 页 共 8 页7.5.3.5标识要求：a)标识用标志、标签等要求内容完整、字迹清楚；b)各类记录应及时、准确、真实、清楚。7.5.3.6各相关部门对操作人员按要求做出标识进行监督。7.5.4顾客财产7.5.4.1、顾客财产进厂后，由生产管理科根据原材辅料检验基准实施检验，并填写原材辅料检验记录表明合格或不合格。7.5.4.2、合格品入库贮存，由生产管理科按规定做好标识，并负责贮存和维护；不合格品由生产管理科与顾客联系处理。7.5.4.3、对顾客财产进行验证、贮存、维护过程中，发现有变质、丢失、失效、损坏和其他不适用情况时，由生产管理科及时通知顾客，加以解决，并做好记录 。7.5.4.4、质量管理科对贮存、保管情况进行检验。7.5.5、产品防护山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-017 产品实现修改号0第 6 页 共 8 页7.5.5.1、生产管理科编制并保持产品防护程序（SDAJW-B11-2003），有关部门组织实施。生产管理科对原材辅料及成品的搬运、贮存、包装、防护、交付质量，制造科对半成品的符合性提供有效防护。7.5.5.2搬运生产管理科及制造科负责按规定搬运方法和手段，防止所有物资及产品在搬运过程中损坏或变质，并使标识保持完好。7.5.5.3贮存 生产管理科规定适宜的贮存方法，将所有物资和产品按规定进行科学、合理的验收、贮存、防护、发放、定期检查贮存情况，以防止损坏或变质，并使标识保持完好。7.5.5.4包装生产管理科制定产品包装技术要求，保证产品在贮存、搬运等过程中的包装质量，按包装技术要求做好包装标识。7.5.5.5防护产品在防护前各相关部门要采取适当的防护、隔离措施，确保产品不受损坏。7.5.5.6交付山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-017 产品实现修改号0第 7 页 共 8 页产品在最终检验和试验后，有关部门要采取保护产品质量的措施，合同要求时，该保护要延续到产品所交付的目的地。7.6、检验和测量装置的控制7.6.1、对生产过程使用的检验和测量装置进行控制，为产品符合规定的要求提供保证和证据。7.6.2、各使用部门根据产品需要和工艺要求，选择配备准确度符合要求的检验设备，在使用前对其进行校准。7.6.3、对影响产品质量的检验设备，由设备科按规定周期校准。强制检定的检验设备，必须严格按周期由设备科统一向计量检验部门报检；非强制鉴定的检验设备按本公司制定的检验方法执行。7.6.4、检验设备须带有其标准状态的标识，在用检验设备应带有合格或准用标识，且在有效期内。7.6.5、建立检验设备台帐，做好并保存鉴定或校准记录。7.6.6、当发现在用检验设备偏离校准状态时，应评定已测结果的有效性，并将该设备进行对比调整或送上级计量检验部门维修和校准。7.6.7、检验设备应在适宜的条件下工作。7.6.8、检验设备在搬运、保养和储存期间，其准确性和适用性保持完好。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-017 产品实现修改号0第 8 页 共 8 页7.6.9、保存检验设备的校准记录。有要求时，相关的技术资料可提供给顾客或其代表，以证明检验设备功能适宜。7.6.10、对于检验和测量用的软件，使用前应进行有效性确认。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：8、测量、分析和改进修改号0第 1页 共 7 页8.1 总则8.1.1 公司策划并在质量管理体系诸过程中实施监视、测量、分析和改进，其目的是满足以下方面的需要：a)证实产品的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2 为达到以上目的，公司鼓励采用统计技术在内的适用方法。我公司的统计技术包括QC7道具。采用统计技术时，由质量管理科负责培训工作，策划并确定应用的过程及应用的程度，并负责对各部门统计技术的应用进行监督管理。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 总务科、销售担当通过与顾客沟通（座谈、信访、走访等方式），征求顾客意见，做好信息资料收集，以测量顾客感受公司是否满足其要求的满意度。8.2.1.2 对顾客反馈的质量信息，由总务科 、销售担当归纳整理后，报管理者代表和总经理。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-018、测量、分析和改进修改号0第8.2.2 内部审核8.2.2.1 编制并保持内部审核程序（SDAJW-B13-2003），规定关于内部审核的以下内容：a)审核的准则、范围、频次和方法；b)内部审核实施方案的策划及实施计划的确定；c)审核员选择的标准；d)实施审核、报告结果及保持记录的职责和要求8.2.2.2 内部审核一般每年不少于两次，由质量管理科组织制定内部质量审核计划，由总经理批准，内部质量审核组负责具体实施，并制定审核实施计划。8.2.2.3 内部质量审核组必须是由正式培训，取得资格的人员组成，审核时要由与被审核部门无直接责任的人员参加。8.2.2.4 在审核中发现的不符合项要通知被审核部门，被审核部门的负责人应及时对不符合项采取纠正和预防措施。8.2.2.5 审核员对所采取的纠正和预防措施的实施情况进行验证，确保其有效性。8.2.2.6 将内部质量审核的结果编制成内部审核报告，呈报有关部门，并提交管理评审。8.2.2.7 审核中形成的所有记录由质量管理科妥善保存。 8.2.3 过程的监视和测量山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-018、测量、分析和改进修改号0第 2页 共 7 页8.2.3.1 由质量管理科不定期的采用过程评审方法对过程进行监视和测山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-018、测量、分析和改进修改号0第 3页 共 7 页量，以确定过程达到所策划结果的程度，并证实过程达到所策划结果的能力。8.2.3.2 应受监视和测量的过程包括：a)产品实现过程（重点过程）；b)资源管理过程（包括培训过程）；c)管理过程，包括管理方法及其有效性；d)测量、分析和改进过程自身。8.2.3.3 对产品实现过程中的关键过程进行重点监视和测量。8.2.3.4 发现过程未达到策划结果时，应督促责任部门/人员及时采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 质量管理科编制并保持产品的监视和测量程序（SDAJW-B13-2003），确保生产的产品和生产的过程满足顾客的要求。对每一阶段的产品检测和验证都应编制各类检测和验证规程和规定，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判定依据、使用的检测设备等，所有的检测和验证都做好记录并有授权放行产品的人员签字。8.2.4.2 本公司产品生产过程不存在例外放行情况。8.2.4.3 在所有的检测项目未完成之前，不得放行产品和交付服务，除非得到有关授权人的批准，必要时需经顾客或有关法定机构同意。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-018 测量、分析和改进修改号0第 4 页 共 7 页8.3 不合格品的控制8.3.1 管理者代表组织编制并保持不合格品控制程序（SDAJW-B14-2003），规定不合格品控制及处置的职责和权限，确保不符合要求的产品得到识别和控制。8.3.2 不合格品的记录，标识和隔离 质量管理科依据产品标准、检验规程及合同要求等文件规定对产品进行检验，经检验不合格的及时通知有关部门，按照不合格品控制程序（SDAJW-B14-2003）的规定，对不合格品进行隔离和标识。8.3.3 不合格品的评审和处置8.3.3.1 原辅材料 不合格的原辅材料由质量管理科进行评审并形成评审报告，确定合格或废弃、让步接收或拒收，由生产管理科联系供方处理。8.3.3.2 半成品 对生产过程中的少量不合格半成品由生产车间质检员进行评审处理；批量不合格的半成品，质量管理科及有关部门进行评审，评审结果报总经理同意后实行。8.3.3.3 成品不合格成品及销售后返回的成品，由工场长组织有关部门进行评审，根据评审结论，由制造科做出相应的处理，可以返工、返修、降级作他用或废弃，并做好记录。返工、返修的产品，按规定程序要求重新检测和验证。山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-018 测量、分析和改进修改号0第 5 页 共 7 页8.4 数据分析8.4.1 通过分析适当的数据，证实公司质量管理体系的适宜性和有效性，以评价和确定持续改进质量管理体系的可行之处。8.4.2 数据分析中应确定、收集和分析的数据必须包括来自监视和测量的结果以及其他有关的数据。8.4.3 数据分析后的输出应包括以下方面的信息：a)顾客满意；b)与产品要求的符合性；c)过程和产品的特性及趋势；d)供方与上述内容有关的情况；e)任何采取预防措施的机会和建议。8.4.4 编制并保持数据分析程序。8.5 改进8.5.1 持续改进 公司每年利用综合分析质量方针的实施情况，质量目标的完成情况，审核结果、数据分析后输出的信息，纠正和预防措施的实施情况以及管理评审结果，发现并评价质量管理体系持续改进的可能性，确定改进方向，由山东安吉丸食品有限公司质量手册文件编号：SDAJW-A-2003生效日期：2003-11-018 测量、分析和改进修改号0第 6 页 共 7 页管理者代表组织有关部门和人员对重大改进项目进行策划，制定改进计划，组织实施，以持续改进公司质量管理体系的有效性。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 编制并保持纠正措施程序（SDAJW-B16-2003）。8.5.2.2 采取纠正措施的目的是为消除不合格，防止不合格的重复发生。8.5.2.3 根据不合格原因，有关部门制定纠正措施，在自己的权限范围内的，由部门负责人批准后即可实施；超出职责权限的纠正措施，报工场长批准后实施；属内部质量管理体系审核和管理评审中发现问题的纠正措施，由管理者代表组织实施。8.5.2.4 纠正措施的要求包括以下几方面：a) 评审不合格（包括顾客投诉、产品、服务、供方、过程、劳动安全事故、工作环境及其他不符合