质量管理体系基础和术语PPT课件

2 GB/T19000-2021 质量管理体系 根底和术语1 范 围本 标 准 表 述 的 质 量 管 理 的 根 本 概 念 和 原 那 么 一 般 适 用 于 ： 通 过 实 施 质 量 管 理 体 系 寻 求 持 续 成 功 的 组 织 ； 对 组 织 稳 定 提 供 符 合 其 要 求 的 产 品 和 效 劳 的 能 力 寻 求 信 任 的顾 客 ； 对 在 供 给 链 中 其 产 品 和 效 劳 要 求 能 得 到 满 足 寻 求 信 任 的 组 织 ； 通 过 对 质 量 管 理 中 使 用 的 术 语 的 共 同 理 解 ， 寻 求 促 进 相 互 沟通 的 组 织 和 相 关 方 ； 依 据 GB/T 19001的 要 求 进 行 合 格 评 定 的 组 织 ； 质 量 管 理 的 培 训 、 评 价 和 咨 询 的 提 供 者 ； 相 关 标 准 的 起 草 者 。 2 根 本 概 念 和 质 量 管 理 原 那 么2.1 总 那 么 本 标 准 表 述 的 质 量 管 理 的 概 念 和 原 那 么 ， 可 帮 助 组 织 获 得 应 对 与 最近 数 十 年 截 然 不 同 的 环 境 所 提 出 的 挑 战 的 能 力 。 当 前 ， 组 织 的 工 作 所 面临 的 环 境 表 现 出 如 下 特 性 ： 变 化 加 快 、 市 场 全 球 化 以 及 知 识 作 为 主 要 资源 出 现 。 质 量 的 影 响 已 经 超 出 了 顾 客 满 意 的 范 畴 ， 它 也 可 直 接 影 响 到 组织 的 声 誉 。 社 会 教 育 水 平 的 提 高 、 需 求 的 增 长 ， 使 得 相 关 方 的 影 响 力 在 增 强 。本 标 准 通 过 提 出 建 立 质 量 管 理 体 系 的 根 本 概 念 和 原 那 么 ， 为 组 织 提 供 了一 种 在 更 加 开 阔 的 范 围 进 行 思 考 的 方 式 。 所 有 的 概 念 、 原 那 么 及 其 相 互 关 系 应 被 看 成 一 个 整 体 ， 而 不 是 彼 此孤 立 的 。 没 有 哪 一 个 概 念 或 原 那 么 比 另 一 个 更 重 要 。 在 应 用 时 ， 进 行 适当 地 权 衡 是 至 关 重 要 的 。GB/T19000-2021 质量管理体系 根底和术语 4 质量管理体系的根本概念2.2 根 本 概 念2.2.1 质 量 一 个 关 注 质 量 的 组 织 倡 导 一 种 通 过 满 足 顾 客 和 其 他 有 关 相 关 方 的 需求 和 期 望 来 实 现 其 价 值 的 文 化 ， 这 种 文 化 将 反 映 在 其 行 为 、 态 度 、 活 动和 过 程 中 。 组 织 的 产 品 和 效 劳 质 量 取 决 于 满 足 顾 客 的 能 力 ， 以 及 对 有 关 相 关 方的 有 意 和 无 意 的 影 响 。 产 品 和 效 劳 的 质 量 不 仅 包 括 其 预 期 的 功 能 和 性 能 ， 而 且 还 涉 及 顾 客对 其 价 值 和 受 益 的 感 知 。 GBT 19000 2021质 量 管 理 体 系 根 底 和 术 语它 告 诉 读 者 构 建 2021版 质 量 管 理 体 系 的 根 底从 五 个 方 面 介 绍 5 2.2.2 质 量 管 理 体 系 质 量 管 理 体 系 包 括 组 织 确 定 其 目 标 ， 以 及 为 获 得 期 望 的 结 果 确 定 过 程和 所 需 资 源 的 活 动 。 质 量 管 理 体 系 管 理 相 互 作 用 的 过 程 和 所 需 的 资 源 ， 以 向 有 关 相 关 方 提供 价 值 并 实 现 结 果 。 质 量 管 理 体 系 能 够 使 最 高 管 理 者 通 过 考 虑 其 决 策 的 长 期 和 短 期 影 响 而优 化 资 源 的 利 用 。 质 量 管 理 体 系 给 出 了 在 提 供 产 品 和 效 劳 方 面 ， 针 对 预 期 和 非 预 期 的 结果 确 定 所 采 取 措 施 的 方 法 。质量管理体系的根本概念 6 2.2.3 组 织 环 境 理 解 组 织 环 境 是 一 个 过 程 。 这 个 过 程 确 定 了 影 响 组 织 的 宗 旨 、 目 标和 可 持 续 性 的 各 种 因 素 。 它 既 需 要 考 虑 内 部 因 素 ， 例 如 ： 组 织 的 价 值 观 、文 化 、 知 识 和 绩 效 ， 还 需 要 考 虑 外 部 因 素 ， 例 如 ： 法 律 、 技 术 、 竞 争 、市 场 、 文 化 、 社 会 和 经 济 环 境 。 组 织 的 宗 旨 可 被 表 达 为 包 括 其 愿 景 、 使 命 、 方 针 和 目 标 。质量管理体系的根本概念 7 2.2.4 相 关 方 相 关 方 的 概 念 扩 展 了 仅 关 注 顾 客 的 观 点 ， 而 考 虑 所 有 有 关 相 关 方 是至 关 重 要 的 。 识 别 相 关 方 是 理 解 组 织 环 境 的 过 程 的 组 成 局 部 。 有 关 相 关 方 是 指 假设 其 需 求 和 期 望 未 能 满 足 ， 将 对 组 织 的 持 续 开 展 产 生 重 大 风 险 的 那 些 相关 方 。 为 降 低 这 些 风 险 ， 组 织 需 确 定 向 有 关 相 关 方 提 供 何 种 必 要 的 结 果 。 组 织 的 成 功 ， 有 赖 于 吸 引 、 赢 得 和 保 持 有 关 相 关 方 的 支 持 。质量管理体系的根本概念 8 2.2.5 支 持2.2.5.1 总 那 么 最 高 管 理 者 对 质 量 管 理 体 系 和 全 员 积 极 参 与 的 支 持 ， 能 够 ： 提 供 充 分 的 人 力 和 其 他 资 源 ； 监 视 过 程 和 结 果 ； 确 定 和 评 估 风 险 和 机 遇 ； 采 取 适 当 的 措 施 。负 责 任 的 获 取 、 分 配 、 维 护 、 提 高 和 处 置 资 源 ， 以 支 持 组 织 实 现 其 目 标 。2.2.5.2 人 员 人 员 是 组 织 内 不 可 缺 少 的 资 源 。 组 织 的 绩 效 取 决 于 体 系 内 人 员 的 工作 表 现 。 通 过 对 质 量 方 针 和 组 织 所 期 望 的 结 果 的 共 同 理 解 ， 可 使 组 织 内 人 员积 极 参 与 并 协 调 一 致 。质量管理体系的根本概念 9 2.2.5.3 能 力 当 所 有 人 员 理 解 并 应 用 所 需 的 技 能 、 培 训 、 教 育 和 经 验 ， 履 行 其 岗位 职 责 时 ， 质 量 管 理 体 系 是 最 有 效 的 。 为 人 员 提 供 拓 展 必 要 能 力 的 时 机是 最 高 管 理 者 的 职 责 。2.2.5.4 意 识 意 识 来 源 于 人 员 认 识 到 自 身 的 职 责 ， 以 及 他 们 的 行 为 如 何 有 助 于 实现 组 织 的 目 标 。2.2.5.5 沟 通 经 过 筹 划 并 有 效 开 展 的 内 部 如 整 个 组 织 内 和 外 部 如 与 有 关 相关 方 沟 通 ， 可 提 高 人 员 的 参 与 程 度 并 更 加 深 入 地 理 解 ： 组 织 环 境 ； 顾 客 和 其 他 有 关 相 关 方 的 需 求 和 期 望 ； 质 量 管 理 体 系 。质量管理体系的根本概念 10质 量 的 理 论 质 量 管 理 体 系 组 织 的 环 境 相 关 方 支 持人员 能力 意识沟通 质量管理体系过程支 持 QMS运 行 的 根 底 质量管理体系术语和定义3.1 组 织 环 境 (GB/T 19000 2021 3.2.2) 对 组 织 (3.2.1)建 立 和 实 现 目 标 (3.7.1)的 方 法 有 影 响 的 内 部 和 外 部 因 素 的 组 合注 1： 组 织 的 目 标 可 能 涉 及 其 产 品 (3.7.6)和 效 劳 (3.7.7)、 投 资 和 对 其 相 关 方 (3.2.3)的行 为 。注 2： 组 织 环 境 的 概 念 ， 除 了 适 用 于 营 利 性 组 织 ， 还 同 样 能 适 用 于 非 营 利 或 公 共 效 劳 组 织。注 3： 在 英 语 中 ， 这 一 概 念 常 被 其 他 术 语 ， 如 ： “ business environment 、 “ organizational environment 或 “ ecosystem of an organization 所 表 述 。注 4： 了 解 根 底 设 施 (3.5.2)对 确 定 组 织 环 境 会 有 帮 助 。 11组织环境是ISO-9001-2021版标准提出的新要求。要求组织对与质量管理有关的外部和内部环境进行动态监视不同组织的内外环境是不一样的需要组织进行识别把握组织生存环境、及时化解风险、随时把握机遇，不断提高优良产品和效劳是组织立于不败之地的重要前提 质量管理体系术语和定义3.2 相 关 方 GB/T 19000 2021 可 影 响 决 策 或 活 动 、 受 决 策 或 活 动 所 影 响 、 或 自 认 为 受 决 策 或 活 动 影 响 的 个 人 或组 织 (3.2.1)例 如 ： 顾 客 (3.2.4)、 所 有 者 、 组 织 内 的 人 员 、 供 方 (3.2.5)、 银 行 、 监 管 者 、 工 会 、合 作 伙 伴 以 及 可 包 括 竞 争 对 手 或 相 对 立 的 社 会 群 体 。注 ： 这 是 ISO/IEC 导 那 么 第 1 局 部 ISO 补 充 规 定 的 附 件 SL 中 给 出 的 ISO 管 理体 系 标 准 中 的 通 用 术 语 及 核 心 定 义 之 一 ， 最 初 的 定 义 已 经 通 过 增 加 例 如 被 修订 。 12标准的注释明示了承担武器装备任务组织的相关方，主要包括：组织的所有者、顾客如：装备采购和管理部门、订货方、军事代表机构、装备使用部队、装备维修单位，装备总体单位等，外部供方如：元器件、原材料、零部件供方，工序协作方，工程承包方、合作伙伴如：新产品合作开发方、员工、其他相关的社会组织。还有军工四证认证机构，他们也是有要求的哦！ 质量管理体系术语和定义3.3 外包GB/T 190002021 安排外部组织(3.2.1)执行组织的局部职能或过程(3.4.1) 注1：虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系3.5.3)范围内，但是外部组织是处在范围之外。 注2：这是 ISO/IEC 导那么，第 1 局部的 ISO 补充规定的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术 语及核心定义之一。 13 质量管理体系术语和定义3.4 客 体 GB/T 19000 2021 3.6.1可 感 知 或 想 象 的 任 何 事 物例 如 ： 产 品 、 效 劳 、 过 程 、 人 员 、 组 织 、 体 系 、 资 源。注 ： 客 体 可 能 是 物 质 的 如 ： 一 台 发 动 机 、 一 张 纸 、 一 颗 钻 石 ， 非 物 质 的 如 ： 转 换 率 、 一 个 工 程 方 案 或 想 象 的 如 ： 组 织 未 来 的 状 态 。 14 “客体是很重要的新定义，许多其他术语都是基于“客体概念的。 客体是可以被感知的对象，也可以是可想象的对象，一般指行动或思考时作为对象的事物。客体可以是物质的，也可以是非物质的。 质量管理体系的对象是客体，各项活动的对象是客体。管理始于客体、终于客体。 质量管理体系术语和定义3.5 质 量 GB/T 19000 2021 3.6.2客 体 (3.6.1)的 假 设 干 固 有 特 性 (3.10.1)满 足 要 求 (3.6.4)的 程 度注 1： 术 语 “ 质 量 可 使 用 形 容 词 来 修 饰 ， 如 ： 差 、 好 、 优 秀 。注 2： “ 固 有 其 对 应 的 是 “ 赋 予 是 指 存 在 于 客 体 (3.6.1)中 。 15质量的定义发生了变化要 求 ： 明 示 的 、 通 常 隐 含 的 或 必 须 履 行 的 需 求 或 期 望 GB/T 19000-2021， 质 量 要 求 ： 关 于 质 量 的 要 求 GB/T 19000-2021， 质量管理体系术语和定义3.6 顾 客 GB/T 19000 2021 能 够 或 实 际 接 受 为 其 提 供 的 ， 或 按 其 要 求 提 供 的 产 品 (3.7.6)或 效劳 (3.7.7)的 个 人 或 组 织 (3.2.1)例 如 ： 消 费 者 、 委 托 人 、 最 终 使 用 者 、 零 售 商 、 内 部 过 程 (3.4.1)的 产 品 或 效 劳 的 接 收 人 、 受 益 者 和 采 购 方 。注 ： 顾 客 可 以 是 组 织 内 部 的 或 外 部 的 。 16注意：武器装备研制生产领域的“顾客是广义的，包括：最终产品顾客，也包括为上一级配套的装备承制单位，驻厂军事代表等。 质量管理体系术语和定义3.7 过 程 GB/T 19000 2021 利 用 输 入 实 现 预 期 结 果 的 相 互 关 联 或 相 互 作 用 的 一 组 活 动注 1： 过 程 的 “ 预 期 结 果 称 为 输 出 (3.7.5)， 还 是 称 为 产 品 (3.7.6)或效 劳 (3.7.7)， 随 相 关 语 境 而 定 。注 2： 一 个 过 程 的 输 入 通 常 是 其 他 过 程 的 输 出 ， 而 一 个 过 程 的 输 出 又 通常 是 其 他 过 程 的 输 入 。注 3： 两 个 或 两 个 以 上 相 互 关 联 和 相 互 作 用 的 连 续 过 程 也 可 作 为 一 个 过程 。注 4： 组 织 (3.2.1) 通 常 对 过 程 进 行 筹 划 ， 并 使 其 在 受 控 条 件 下 运 行 ，以 增 加 价 值 。注 5： 不 易 或 不 能 经 济 地 确 认 其 输 出 是 否 合 格 (3.6.11)的 过 程 ， 通 常 称之 为 “ 特 殊 过 程 。注 6： 这 是 ISO/IEC 导 那 么 第 1局 部 ISO 补 充 规 定 的 附 件 SL中 给 出 的 ISO管 理 体 系 标 准 中 的 通 用 术 语 及 核 心 定 义 之 一 ， 最 初 的 定 义 已 经被 修 订 ， 以 防 止 过 程 和 输 出 之 间 循 环 解 释 ， 并 增 加 了 注 1至 注 5。 17 质量管理体系术语和定义3.8 输 出 (GB/T 19000 2021 3.7.5)过 程 的 结 果 。注 ： 组 织 的 输 出 是 产 品 还 是 效 劳 ， 取 决 于 其 主 要 特性 ， 如 ： 画 廊 卖 一 幅 画 是 产 品 ， 而 委 托 绘 画 那 么 是 效 劳。 在 零 售 店 买 汉 堡 包 是 产 品 ， 而 饭 店 订 一 份 汉 堡 包 那 么 是 效劳 。 18一般而言，输出分为以下四大类：效劳如运输，软件如计算机软件、词典，硬件如发动机机械零部件，加工材料如润滑剂。 质量管理体系术语和定义3.9 产 品 (GB/T 19000 2021 3.7.6)在 组 织 和 顾 客 (3.2.4)之 间 未 发 生 任 何 交 易 的 情 况 下 ， 组 织 (3.2.1)能 够产 生 的 输 出 (3.7.5)注 1： 在 供 方 (3.2.5)和 顾 客 之 间 未 发 生 任 何 必 要 交 易 的 情 况 下 ， 可 以 实现 产 品 的 生 产 。 但 是 ， 当 产 品 交 付 给 顾 客 时 ， 通 常 包 含 效 劳(3.7.7)因 素 。注 2： 通 常 ， 产 品 的 主 要 要 素 是 有 形 的 。注 3： 硬 件 是 有 形 的 ， 其 量 具 有 计 数 的 特 性 (3.10.1)(如 ： 轮 胎 )。 流 程性 材 料 是 有 形 的 ， 其 量 具 有 连 续 的 特 性 (如 ： 燃 料 和 软 饮 料 )。 硬件 和 流 程 性 材 料 经 常 被 称 为 货 物 。 软 件 由 信 息 (3.8.2)组 成 ， 无 论采 用 何 种 介 质 传 递 (如 ： 计 算 机 程 序 、 移 动 应 用 程 序 、 操 作 手 册 、 字 典 、 音 乐 作 品 版 权 、 驾 驶 执 照 )。 19 质量管理体系术语和定义 3.10 装 备 GJB 1405A 2006 实 施 和 保 障 军 事 行 动 所 配 备 的 武 器 、 武 器 系 统 及 其 配 套 军 事器 材 等 统 称 。 注 1： 装 备 在 研 制 、 定 型 、 生 产 阶 段 亦 称 军 工 产 品 。 注 2： 装 备 也 是 产 品 。 3.11 军 用 软 件 GJB 1405A 2006 使 用 于 军 事 目 的 的 实 现 某 个 或 某 些 特 定 功 能 的 计 算 机 程 序 、数 据 、 有 关 资 料 及 其 承 载 平 台 的 统 称 。 20 质量管理体系术语和定义3.12 效 劳 (GB/T 19000 2021 3.7.7) 至 少 有 一 项 活 动 必 需 在 组 织 (3.2.1)和 顾 客 (3.2.4)之 间 进 行 的 组 织 的 输 出 (3.7.5)注 1： 通 常 ， 效 劳 的 主 要 要 素 是 无 形 的 。注 2： 通 常 ， 效 劳 包 含 与 顾 客 在 接 触 面 的 活 动 ， 除 了 确 定 顾 客 的 要 求 (3.6.4)以 提 供 效 劳 外 ， 可能 还 包 括 与 顾 客 建 立 持 续 的 关 系 ， 如 ： 银 行 、 会 计 师 事 务 所 ， 或 公 共 组 织 (如 ： 学 校 或医 院 )等 。注 3： 效 劳 的 提 供 可 能 涉 及 ， 例 如 ： 在 顾 客 提 供 的 有 形 产 品 (3.7.6)(如 需 要 维 修 的 汽 车 )上 所 完 成 的 活 动 。 在 顾 客 提 供 的 无 形 产 品 (如 为 准 备 纳 税 申 报 单 所 需 的 损 益 表 )上 所 完 成 的 活 动 。 无 形 产 品 的 交 付 (如 知 识 传 授 方 面 的 信 息 (3.8.2)提 供 )。 为 顾 客 创 造 气 氛 (如 在 宾 馆 和 饭 店 )。 注 4： 通 常 ， 效 劳 由 顾 客 体 验 。 21 质量管理体系术语和定义3.13 风 险 (GB/T 19000 2021 3.7.9)不 确 定 性 的 影 响注 1： 影 响 是 指 偏 离 预 期 ， 可 以 是 正 面 的 或 负 面 的 。注 2： 不 确 定 性 是 一 种 对 某 个 事 件 ， 或 是 事 件 的 局 部 的 结 果 或 可 能 性 缺乏 理 解 或 知 识 方 面 的 信 息 (3.8.2)的 情 形 。注 3： 通 常 ， 风 险 是 通 过 有 关 可 能 事 件 (GB/T 23694 2021 中 的 定 义 ，4.5.1.3)和 后 果 (GB/T 23694 2021中 的 定 义 ， 4.6.1.3)或 两 者 组合 来 描 述 其 特 性 。注 4： 通 常 ， 风 险 是 以 某 个 事 件 的 后 果 (包 括 情 况 的 变 化 )及 其 发 生 的 可能 性 (GB/T 23694 2021中 的 定 义 ， 4.6.1.1)的 组 合 来 表 述 。注 5： “ 风 险 一 词 有 时 仅 在 有 负 面 后 果 的 可 能 性 时 使 用 。注 6： 这 是 ISO/IEC 导 那 么 第 1 局 部 ISO补 充 规 定 的 附 件 SL中 给 出 的 ISO管 理 体 系 标 准 中 的 通 用 术 语 及 核 心 定 义 之 一 ， 最 初 的 定 义 已 经通 过 增 加 注 5被 修 订 。 22 质量管理体系术语和定义3.14 成 文 信 息 GB/T 19000 2021 组 织 (3.2.1)需 要 控 制 和 保 持 的 信 息 (3.8.2)及 其 载 体 。注 1： 成 文 信 息 可 以 任 何 格 式 和 载 体 存 在 ， 并 可 来 自 任 何 来 源 。注 2： 成 文 信 息 可 涉 及 ： 管 理 体 系 (3.5.3)， 包 括 相 关 过 程 (3.4.1)； 为 组 织 运 行 产 生 的 信 息 (一 组 文 件 )； 结 果 实 现 的 证 据 记 录 (3.8.10)。注 3： 这 是 ISO/IEC 导 那 么 第 1局 部 ISO补 充 规 定 的 附 件 SL中 给 出 的 ISO管 理 体系 标 准 中 的 通 用 术 语 及 核 心 定 义 之 一 。 23 称 为 ： 文 件2天 质量管理体系术语和定义3.15 人 为 因 素 GB/T 19000 2021 对 所 考 虑 的 客 体 (3.6.1)有 影 响 的 人 的 特 性 (3.10.1) 注 1： 特 性 可 以 是 物 理 的 、 认 知 的 或 社 会 的 。注 2： 人 为 因 素 可 对 管 理 体 系 (3.5.3)产 生 重 大 影 响 。 24 质量管理体系术语和定义3.16 改 进 GB/T 19000 2021 提 高 绩 效 的 活 动注 ： 活 动 可 以 是 循 环 的 或 一 次 性 的 。 25 质量管理体系术语和定义3.17 创 新 GB/T 19000 2021 实 现 或 重 新 分 配 价 值 的 、 新 的 或 变 化 的 客 体 (3.6.1) 注 1： 以 创 新 为 结 果 的 活 动 通 常 需 要 管 理 。注 2： 创 新 通 常 具 有 重 要 影 响 。 26 质量管理体系术语和定义3.18 关 键 过 程 GJB 1405A 对 形 成 产 品 质 量 起 决 定 作 用 的 过 程 。 注 ： 关 键 过 程 一 般 包 括 形 成 关 键 、 重 要 特 性 的 过 程 ；加 工 难 度 大 、 质 量 不 稳 定 、 易 造 成 重 大 经 济 损 失 的 过 程等 。 27这不是一个新的术语，但在质量管理体系中是一个可控制的过程，在产品实现过程会经常运用。关键过程是否存在，一是取决于产品设计和开发输出是否有关键件特性或重要件特性。二是由组织根据产品实现过程控制需要自己识别并纳入控制的“关键过程。如果上述两者都不存在，该条款可以理解为“不适用。 3.19 关 键 特 性 GJB 1405A标 准 中 ： 指 如 果 不 满 足 要 求 ， 将 危 及 人 身 平 安 并 导 致 产 品 不 能完 成 主 要 任 务 的 特 性 。 3.20 重 要 特 性 GJB 1405A标 准 中 ： 指 如 果 不 满 足 要 求 ， 将 导 致 产 品 不 能 完 成 主 要 任 务 的特 性 。 3.21 关 键 件 GJB 1405A标 准 中 ： 含 有 关 键 特 性 的 单 元 件 。 3.22 重 要 件 GJB 1405A标 准 中 ： 不 含 关 键 特 性 ， 但 含 有 重 要 特 性 的 单 元 件 。质量管理体系术语和定义 28 质量管理体系术语和定义 3.22 可 靠 性 GJB 1405A 产 品 在 规 定 条 件 下 和 规 定 时 间 内 完 成 规 定 功 能 的 能 力 。 3.23 平 安 性 GJB 1405A 不 导 致 人 员 伤 亡 、 危 害 健 康 及 环 境 、 不 给 设 备 或 财 产 造成 破 坏 或 损 失 的 能 力 。 3.24 维 修 性 GJB 1405A 产 品 在 规 定 的 条 件 下 和 规 定 的 时 间 内 ， 按 规 定 的 程 序 和方 法 进 行 维 修 时 ， 保 持 或 恢 复 到 规 定 状 态 的 能 力 。 29 质量管理体系术语和定义 3.25 测 试 性 GJB 2547A 产 品 能 及 时 、 准 确 地 确 定 产 品 的 状 态 可 工 作 、 不 可工 作 或 性 能 下 降 并 隔 离 其 内 部 故 障 的 一 种 设 计 特 性 。 3.26 保 障 性 GJB 1405A 装 备 的 设 计 特 性 和 方 案 的 保 障 资 源 满 足 平 时 和 战 时 的战 备 完 好 性 要 求 的 能 力 。 3.27 环 境 适 应 性 GJB 4239 装 备 产 品 在 其 寿 命 期 预 计 可 能 遇 到 的 各 种 环 境 的作 用 下 能 实 现 其 所 有 预 定 功 能 和 性 能 和 或 不 被 破 坏的 能 力 。 30请思考，可靠性等“六性在你所在单位军品研制生产中的适用性 质量管理体系术语和定义3.28 软 件 工 程 GB/T 11457A 2006信 息 技 术 软 件 工 程 方法 应 用 于 计 算 机 科 学 理 论 和 技 术 以 及 工 程 管 理 原 那 么 和 方 法 ，按 预 算 和 进 度 ， 实 现 满 足 用 户 要 求 的 软 件 的 定 义 、 开 发、 发 布 和 维 护 的 工 程 或 进 行 研 究 的 学 科 。 312天 32 3.29 质 量 信 息 GJB 1405A， ：各 种 报 表 、 资 料 和 文 件 承 载 的 有 关 质 量 活 动 的 有 意 义 的 数据3.30 标 准 化 ：在 经 济 、 技 术 、 科 学 和 管 理 等 社 会 实 践 中 ， 对 重 复 性 的 事物 和 概 念 ， 通 过 制 订 、 发 布 和 实 施 标 准 到 达 统 一 ， 以 获 得最 正 确 秩 序 和 社 会 效 益 。 标 准 化 为 在 一 定 的 范 围 内 获 得 最正 确 秩 序 ， 对 实 际 的 或 潜 在 的 问 题 制 定 共 同 的 和 重 复 使 用的 规 那 么 的 活 动 ， 称 为 标 准 化 。3.31 通 用 化 ：是 指 最 大 限 度 地 扩 大 同 一 单 元 使 用 范 围 的 一 种 标 准 化 形 式 。即 选 定 或 研 制 具 有 互 换 性 特 性 的 通 用 单 元 ， 并 将 其 用 于 新研 制 的 某 些 系 统 ， 以 满 足 这 些 系 统 需 求 的 一 种 标 准 化 方 法 。质量管理体系术语和定义 3.32 系列化：是指根据同一类产品的开展规律和使用需求，将其主要参数按一定数列作合理安排或规划，并对其型式和结构进行规定或统一，从而有目的地指导同类产品开展的一种标准形式。组合化模块化：是指对一定范围内不同产品进行功能分析和分解、划分并设计、生产出系列通用模块或标准模块，此后选择、组合模块，并补充专用模块和零部件，构成新产品。互换性：两个或多个产品在性能、配合和寿命上具有相同功能和物理特征，而且除了调整之外，不改变产品本身或之相邻产品变能将一个产品更换成另一个产品时所具有的能力。质量管理体系术语和定义 3.35 工艺评审GJB 1405A，：为了评价工艺设计满足设计要求及其合理性与经济性、可生产性与可检验性的能力，对工艺设计所做的正式、全面和系统的并形成文件的审查3.36 首件鉴定GJB 1405A，：对试生产的第一件批零部件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品3.37 产品质量评审GJB 1405A，：为了评价产品质量是否满足规定要求，对产品质量及其质量保证工作所做的正式、全面与系统并形成文件的审查质量管理体系术语和定义 3.38 技术状态管理GJB 1405A，：对技术状态工程进行的技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实、技术状态审核的技术的和管理的活动3.39 质量责任制GJB 1405A，：用文件的形式规定组织机构和各类人员在质量活动中的职责和权限的制度3.40 双五归零：是表述质量问题归零的一个简略用语，即：质量问题技术归零的五条要求定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三和质量问题管理归零的五条要求过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章。质量管理体系术语和定义以 下 介 绍 GB/T19000-2021标 准 中 的 138个 术 语 分 类 后 的 整 体 概 念 36 在 术 语 学 中 ， 概 念 之 间 的 关 系 建 立 在 种 类 特 征 的 层 级 结 构 上 。 因 此 ，一 个 概 念 的 最 简 单 表 述 由 命 名 其 种 类 和 表 述 其 与 上 一 层 级 或 同 一 层级 的 区 别 特 征 所 构 成 。本 附 录 中 说 明 了 概 念 关 系 的 三 种 主 要 形 式 ： 属 种 关 系 、 附 属 关系 和 关 联 关 系 A. 4 。 理 解 术 语 之 间 关 系 的 指 南GB/T19000-2021标 准 的 138个术 语 按 “ 概 念 划 分 13个 归 集 ： 37图 A.4 3.1 有 关 人 或 人 员 的 定 义 及 相关 概 念注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 38 图 A.5 - 3.2 有 关 组 织 的 定 义 及 相 关 概 念D.3.7 相 关 方 与 组 织 的 业 绩或 成 就 有 利 益关 系 的 个 人 或团 体 。 D.3.5 顾 客接 受 产 品 的 组 织 或 个 人 。D.3.6 供 方提 供 产 品 的 组 织 或 个 人 。D.3.1 组 织职 责 、 权 限 和 相 互 关 系 得 到安 排 的 一 组 人 员 及 设 施 。注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 39图 A.6 3.3 有 关 活 动 的 定 义 及 相 关 概 念质 量 管 理 部 注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 40图 有 关 过 程 的 定 义 及 相 关 概 念 D.4.4 设 计 和 开 发将 要 求 转 换 为 产 品 、 过程 或 体 系 的 规 定 的 特 性或 标 准 的 一 组 过 程 。D.4.1 过 程将 输 入 转 化 为 输 出 的 相 互 关 联或 相 互 作 用 的 一 组 活 动 。注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 41图 A.8 - 3.5 有 关 体 系 的 定 义 及 相 关 概 念 注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 42图 A.9 3.6 有 关 要 求 的 定 义 及 相 关 概 念 D.1.1 质 量一 组 固 有 特 性满 足 要 求 的 程度 。 D.1.6 能 力经 证 实 的 应 用 知 识和 技 能 的 本 领 。D.6.3 缺 陷未 满 足 与 预 期 或规 定 用 途 有 关 的要 求 。 注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 43图 A.10 - 3.7 有 关 结 果 的 定 义 及 相 关 概 念 D.4.2 产 品过 程 的 结 果 。注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 44图 A.11 - 3.8 有 关 数 据 、 信 息 和 文 件 的 定 义 及 相 关 概 念 注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 45图 A.12 - 3.9 有 关 顾 客 的 定 义 及 相 关 概 念 注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 46图 A.13 - 3.10 有 关 特 性 的 定 义 及 相 关 概 念 注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 47图 A.14 3.11 有 关 确 定 的 定 义 及 相 关 概 念注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 48图 A.15 - 3.12 有 关 措 施 的 定 义 及 相 关 概 念 注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系 49图 A.16 - 3.13 有 关 审 核 的 定 义 及 相 关 概 念 审 核 准 那 么 用 于 与 客 观 证 据 进 行 比 较 的 一 组 方 针 、 程 序 或 要 求源 自 ： GB/T 19011 2021， ， 改 写 ， 术 语 “ 审 核 证 据 已 被 “ 客 观 证 据 替 代 注 意 ： 属 种 关 系 从 属 关 系 关 联 关 系