化妆品与净化车间课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,化装品与净化车间,一净化车间的定义,洁净室(Clean Room)洁净室是将一定空间范围内空气中的尘埃粒子、微生物等污染物物理过滤，并将室内温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不管外在的空气条件如何变化，其室内均能维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。,人为地控制了车间的微小气候，主要是空气中尘埃数和微生物污染。,二空气洁净技术,空气过滤洁净原理：,网截阻留；,筛孔阻留；,静电吸引阻留；,惯性碰撞；,布朗运动阻留。,净化滤器组合,新风-初效过滤器中效过滤器,回风,亚高效过滤器高效过滤器洁净室,等级,空气洁净度级别,细菌浓度,相应级别,0.5m尘埃数,个/m,3,（个/L）,浮游菌,个/m,3,沉降菌（个/90平皿30min）,国际单位,英制单位,M3.5,M4.5,M5.5,M6.5,100,1000,10000,100000,300000,3.510,3,（3.5）,3510,3,（35）,35010,3,（350）,350010,3,（3500）,5,75,150,400,1,2,5,10,15,三洁净室的卫生和平安要求,洁净室的工作人员应严格控制在最少人数，无关人员、物品不得进入洁净室。工作人员不戴手表与珠宝首饰，不能用散发颗粒的化装品。,工作人员、维护管理人员进入洁净室应严格执行人身净化程序。,不同洁净度工作区的人员所穿服装的颜色应有区别，不得相互随意走动；必要联系时应经净化程序、更衣后才能进入。工作服应定期更换。,三洁净室的卫生和平安要求,进入洁净室的物品均应进行擦洗、除尘、消毒等必要的净化处理。,在洁净室内工作的人员应养成良好的卫生习惯如勤洗澡、修指甲、刮脸、理发等；并定期体检，有传染病、皮肤病、呼吸道疾病的人员不宜上岗操作。,三洁净室的卫生和平安要求,10000级以上洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作如搔头、快步走、奔跑等。,净化系统及设备、室内洁净度应定期监测。,工作人员应熟悉洁净室平安门、平安通道、消防设施的位置和使用。,四洁净室的运行管理,对洁净室工作人员的要求,进入洁净室的要求,对净化系统运行管理人员的要求,净化系统的运行管理,对洁净室工作人员的要求,要通过学习、培训，掌握洁净技术的根本知识。,要自觉控制洁净室的工作人员数，定室定员。,工作时动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，严禁进行非工作活动。,注意个人卫生。,进入洁净室的要求,进入洁净区前应换鞋两次，如有条件可将鞋在净鞋器上净化。,进入洁净区必须经一更风淋二更，换上专用洁净服、套鞋、帽。对手臂消毒，然后风淋，方可进入洁净区内工作。洁净区专用的洁净服、鞋、帽等，不得穿到非洁净区分开存放。,进入洁净室的要求,进入洁净区的所有设备、器具、材料等必须进行清扫、擦拭、除尘等处理。,一般谢绝进入洁净区参观，有条件的应尽量安排在走廊内参观。,对净化系统运行管理人员的要求,有一定的洁净技术知识和熟练的操作技能。,熟悉洁净室的构造及性能。,熟悉净化空调系统组成、原理及运行方法。,熟悉净化空调设备控制仪表等维修、保养。,熟悉和掌握洁净度等各种参数的测定方法及测试仪器的使用。,净化系统的运行管理,根据自净时间确定工作前提前开机时间。,净化系统开机运行时，应先开空调送风系统，然后开回风系统和排风系统；停机那么相反。,净化空调系统应定期进行清洁。,净化系统的运行管理,空气过滤器应定期监测阻力，粗、中效过滤器应经常清洗、更换。,一般应根据室外含尘浓度，在粗、中效过滤器阻力到达初阻力2倍时，进行更换。,正常情况，粗效过滤器的滤材每7-15天清洗一次；中效过滤器的滤材每月清洗或更换。,高效过滤器当监测阻力到达初阻力2倍时，需进行更换。,净化系统的运行管理,应做好净化空调设备的维修、保养，定期清洁净化空调设备，搞好机房室内外卫生工作。,要做好运行值班记录，运行中发现问题要及时处理，确保洁净室正常使用。,应注意的几个问题,只能对空气进行净化，对物体外表或洁净室突发污染，没有处理能力。因此要定期对洁净室台面、环境进行消毒，对污染物一定要及时处理，防止污染扩散。,局部洁净可采用静电除尘式的空气净化器或紫外线空气消毒箱。,洁净室重在管理，一旦严重污染很难处理,洁净室不能盲目上马，尽可能小。,与空气洁净技术有关的标准,GB50333-2002医院洁净手术部建筑技术标准,?医院洁净手术部建设标准?,GB50073-2001洁净厂房设计标准,JGJ 71-90洁净室施工及验收标准,GB 50243-2002 通风与空调工程施工质量验收标准,卫生部?手术部医院感染预防与控制技术标准?,为什么要设置净化车间,化装品本身具有的特点,空气中微生物对生产过程的污染,通过控制空气中的尘埃，间接到达控制空气中微生物的最终目的。,哪些化装品需在净化环境中生产,生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类等有特殊卫生要求产品的半成品储存间、灌装间、清洁容器存储间、二次更衣室及其缓冲区应在三十万级以上洁净车间生产。,化装品的配料一般都需在密闭的95高温保持20分钟特殊的还有121高温保持20分钟，经过此工艺后的微生物、细菌都杀灭，但在分装填充工序需暴露在空气中。,由于化装品中含有油脂脂肪、植物提取液、蛋白质等营养物质，在暴露的空气中容易发生二次污染，导致保质缩短期或发霉变质、影响质量的稳定。,净化车间的环境消毒方法,保持环境清洁；,有污染时需要考虑对污染对象消毒：台面、地面；,紫外线消毒、消毒剂消毒。,三十万级净化车间具体参数,尘埃数,温、湿度,压差,噪度,照度,设计布局、施工、安装程序、验收、维护,洁净室控管之工程,1.能除去空气中飘游之微尘粒子。,2.能防止微尘粒子之产生。,3.温度和湿度之控制。,4.压力之调节。,5.有害气体之排除。,6.结构物与隔间之气密性。,7.静电之防制。,8.电磁干扰预防。,9.平安因素之考虑。,10.节能之考虑。,洁净室吊顶 彩钢板或不锈钢,洁净室吊顶 彩钢板或不锈钢,洁净室隔断 彩钢板密闭门、固定窗,洁净车间的验收,洁净室的工程验收宜分为两个阶段进行，即先进行竣工验收，再进行综合性能全面评定。,竣工验收和综合性能全面评定必须对洁净室进行性能检测。,竣工验收的检测和调整应在空态或静态下进行。综合性能全面评定的检测状态，由建设、设计和施工单位三方协商确定。任何一种检测得出的洁净度级别，必须注明检测状态。,在空态及静态条件下检测时，室内检测人员不应多于人，均必须穿洁净工作服，尽量少走动。,洁净车间的验收,竣工验收的检测结果应全部符合设计要求，其检测工程应符合以下规定：,通风机的风量及转数的检测；,风量的测定和平衡；,室内静压的检测调整；,自动调节系统联动运转；,高效过滤器的检漏；,洁净效果检测,检测单位：当地食品药品监督管理局,当地疾病预防控制中心,必检工程：尘埃数、温度、湿度、,压差、噪度、照度,维 护,粗效过滤、中效过滤：无纺布制成，经常清洗23月,高效过滤器：四年更换,洁净车间的优点,提高产品质量,生产过程得到了有效控制,提高产品的平安性,