ISO9001品质管理系统内部稽核培训

按一下以編輯母片標題樣式,*,*,*,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,ISO 9001:2000,品質管理系統內部稽核培訓,2024/11/28,1,內部稽核,說,說明,2023/3/8,2,何謂品質,稽,稽核,稽核是以,獨,獨立而系,統,統化的檢,查,查，來驗,證,證,A,.各項品,質,質活動是,否,否符合品,保,保計劃之,安,安排,B.,這些品保,計,計劃是否,有,有效的實,施,施,2023/3/8,3,ISO-9001:2000,流程,管,管理,流,程,管,理,部門,管,管理/日,常,常管,理,理,流,程,部門,部門,部門,品質,改,改善,規,規劃,品質,管,管理,系,系統,流,程,流,程,流,程,績,效,：,：,：,：,品質,目,目標,2023/3/8,4,一、品質稽,核,核的目的,1.確定品,質,質系統要項,與,與特定要求,符,符合或不符,合之情況,2.,確定品質系,統,統達成規定,品,品質目標的,有,有效性,3.,可提供被稽,核,核單位改進,品,品質系統的,機,機會,4.,為了符合法,規,規的要求,5.,允許受稽核,組,組織之品質,系,系統的認可,登,登錄,檢 視 系,統,統 是,否,否,存在,運,運,行,行有效,2023/3/8,5,稽核目的,檢視存在,性,性,易見/易顯,示,示的,足夠,與,與適當之書,面,面化程序,明確,定,定義工作人,員,員之職責與,權,權限,工作人員之,理,理解,工作/職責/權,限,限及其有關,之,之工作人員,之,之相關活動,能以資料證,明,明者(能提,供,供客觀證據,者,者),提供,足,足夠與適當,之,之資源(器,材,材、設備),品質,績,績效之提升,工作,人,人員之活動,表,表現,2023/3/8,6,稽核目的,檢,檢視運行性/有效性,運行性,員工,對,對系統之了,解,解程度及是,否,否確實執行,各項程序,有效性,是否,開,開始執行或,已,已達到預先,設,設定之目標,或,或績效,對不,符,符合項目之,改,改善情形,2023/3/8,7,二、稽核原則,非負責人執行稽,核,核,球員兼裁判,？,？,隨機抽樣,不要期望把,所,所有問題找出,沒有缺點不,代,代表系統完全沒,有,有問題,以事實為依據，,非,非以個人主觀意,願,願為出發點,2023/3/8,8,1.第一者(,1,st,Party):,公司自己進行,的,的品質功能稽,核,核,也是所,謂的內部稽,核,核,2.第二者(2,nd,Party):,是指買賣雙方,之,之間直接進行,的,的品質稽核,3.第三者(3,rd,Party):,第三者驗證單,位,位對各組織的,稽,稽核,三、稽核的類,別,別,2023/3/8,9,四、稽核員的,角,角色,稽核實際,上,上是評估公司,的,的品質管理能,力,力並決定:,(1)公司是,否,否有此,QA,系統,(2)它是否,被,被採用?,(3)它是否,有,有效?,角色上是協助,公,公司或工廠將,問,問題找出來，,而,而不是扮演裁,判,判員的角色,2023/3/8,10,五、,稽,稽核,員,員有,哪,哪些,責,責任,遵守,制,制定,的,的稽,核,核規,定,定,提報,稽,稽核,組,組長,驗證,依,依據,稽,稽核,結,結果,所,所採,行,行的,矯,矯正,措,措施,有,有效,性,性,與稽,核,核組,長,長合,作,作並,支,支持,之,之,向被,稽,稽核,部,部門,建,建議,改,改善,2023/3/8,11,實際,稽,稽核,步,步驟(前),稽核,員,員審,查,查前,宜,宜取,得,得並,閱,閱讀,以,以下,相,相關,資,資料,：,：,背景,資,資料,，,，如,產,產品,、,、製,程,程,品質,政,政策,、,、目,標,標、,品,品質,改,改善,計,計劃,品質,手,手冊,、,、程,序,序書,前次,審,審核,報,報告,及,及改,善,善矯,正,正報,告,告,客戶,抱,抱怨,記,記錄,2023/3/8,12,實際,稽,稽核,步,步驟(中),須蒐,集,集到,足,足夠,之,之稽,核,核證,據,據，,俾,俾能,決,決定,被,被稽,核,核單,位,位的,品,品質,管,管理,系,系統,是,是否,符,符合,稽,稽核,準,準則,須透過面,談,談、文件,檢,檢視、活,動,動與狀況,之,之觀察等,方,方式蒐集,，,，並將不,符,符合品質,管,管理系統,稽,稽核準則,之,之內容記,錄,錄下來,透過面談,所,所蒐集之,資,資訊須從,獨,獨立之管,道,道，諸如,由,由觀察、,紀,紀錄及既,有,有之量測,結,結果中所,獲,獲得之支,持,持資訊證,實,實之。無,法,法證實之,說,說明須據,實,實載明。,2023/3/8,13,撰寫稽核,報,報告,審核報告,內,內容,報告分發,文件留存(矯正預,防,防措施),實際稽核,步,步驟(後),2023/3/8,14,如何做,現,現場稽,核,核及撰,寫,寫稽核,報,報告,比對查,檢,檢表稽,核,核有哪,些,些不符,合,合之情,形,形,-,是,是誰、,什,什麼事,情,情、在,何,何處、,何,何時、,何,何故,注意事,項,項:寫,報,報告時,特,特別注,意,意避免,直,直接提,及,及人名,而,而改以,職,職稱或,工,工作地,點,點(非,打,打擊魔,鬼,鬼),2023/3/8,15,查樣本或,標,標的物,狀,狀,況,況敘述與規定不,符,符,追溯性,事,實,實,依據,1.流,程,程,2.手,冊,冊,3.程,序,序書,4.標,準,準書,查!,不符合,報,報告的,撰,撰寫方,式,式,2023/3/8,16,不符合,報,報告的,撰,撰寫,範例,查,自動錫,爐,爐(,NO.KY-32),及迴焊,機,機(,NO.IR-58),之數字溫,度,度表貼,免,免校驗,標,標籤,但,但基板,課,課免校,驗,驗清冊,漏,漏列上,述,述兩項,溫,溫度表,與量測,儀,儀器校,驗,驗作業,程,程序(,POCEPT 2001-01,版)規,定,定不符,標的物(可追,溯,溯),所發現,的,的事實,規定,2023/3/8,17,六、稽核員發,問,問技巧,採購流程,作業如何展開,誘導式問題,確認有效,性,性,多久進行一次,進,進料檢驗,取,取樣頻率,如何進行檢驗,實,實驗,方,方法,檢驗設備如何,進,進行校正,儀,儀器校正,品質異常時如,何,何處理,異,異常處,理,理,2023/3/8,18,七、對,不,不符合,的,的定義,定義-對,未,未達指定,要,要求的認,定,定,所謂的指,定,定要求，,是,是公司的,品,品質手冊,、,、書面程,序,序、作業,標,標準或是,一,一份特殊,合,合約要求,不符情形,的,的分類,主要缺失(嚴重不,符,符),-整,個,個流程失,效,效，或,連續抽樣,結,結果，均,不,不符合流,程,程之要求,次要缺失(輕微不,符,符),-因,未,未能遵守,流,流程或品,管,管制度程,序,序之規定,，,，而發生,的,的單一事,件,件,2023/3/8,19,改進措施-稽核,跟,跟催作業,稽核與被,稽,稽核雙方,對,對不符情,形,形細節確,認,認及同意,，,，雙方對,稽,稽核過程,發,發現的問,題,題須有清,楚,楚的共識,發佈不符,情,情形後，,若,若屬較單,純,純事件，,可,可立即經,協,協調出解,決,決問題所,需,需改進措,施,施，否則,須,須深入調,查,查並提出,改進方案,2023/3/8,20,改進方案程序,擬定改進方案之,計,計劃,完成改進方案,改進方案效果之,評,評估,提交管理審查會,議,議中確認,2023/3/8,21,實施現場稽核時,之,之要點,控制時間,發現事實,(1)抽樣,-原則抽,樣,樣樣本 3-10 件，但視第,一,一個樣本的情形,、,、重要性、發生,頻,頻率、總樣本數,多,多寡等考慮增減,(2)技巧,-讀（標,準,準書、表單上的,記,記載），觀察,（,（樣品、人、製,程,程參數）聽（對,問,問題回答的內容,）,），問（不可批,評,評別人）,開放式詢問（,）每,次,次問一個問題,跟進追蹤,保持沉默,、,、加壓 要,求,求提出證據,記錄,-記下事,實,實重點，以幫助,回,回想事實,2023/3/8,22,何種條,件,件可以,當,當缺點,的,的證據,自表單,記,記錄之,內,內容所,追,追查之,執,執行狀,況,況與規,定,定不符,程序書,規,規定要,執,執行之,作,作業或,應,應記載,之,之表單,但,但未執,行,行,從物,品,品之,標,標示所,呈,呈現的,狀,狀態，,核,核對程,序,序書內,規,規定的,是,是否與,所,所看到,的,的一致,從設,備,備之,狀,狀態核,對,對其管,理,理程序,、,、保養,點,點檢標,準,準、校,正,正標準,、,、操作,標,標準等,是,是否相,符,符,所詢問,的,的人員,，,，其所,說,說的與,程,程序或,規,規定不,符,符合時,相關標,準,準書其,內,內容，,有,有沒有,相,相互矛,盾,盾,自書面,資,資料所,顯,顯現之,狀,狀態，,可,可以看,出,出未依,規,規定作,業,業者,以上各,點,點均可,直,直接記,錄,錄為缺,點,點，沒,有,有討價,的,的空間,2023/3/8,23,如何選,表,表單做,抽,抽樣稽,核,核,曾被摺,過,過的,有用紅,筆,筆或特,別,別顯眼,標,標示打,X,或,O,者,同,一,一,表,表,單,單,內,內,有,有,兩,兩,種,種,以,以,上,上,之,之,不,不,同,同,筆,筆,表單背面寫了一大堆事項或備註,表單內顯示有主管之眉批者,表單之備註欄內有一大堆備註者,表單內之記錄被塗改的特別厲害的,表單曾被撕毀再黏回去的,表單內空白欄太多的,2023/,3,/8,24,如,何,何,選,選,物,物,來,來,做,做,抽,抽,樣,樣,稽,稽,核,核,各,類,類,別,別,物,物,品,品,，,，,都,都,要,要,均,均,勻,勻,抽,抽,樣,樣,先,問,問,看,看,看,看,有,有,沒,沒,有,有,客,客,戶,戶,提,提,供,供,品,品,，,，,若,若,有,有,每,每,一,一,種,種,都,都,要,要,查,查,對,放,放,在,在,牆,牆,角,角,和,和,死,死,角,角,的,的,物,物,品,品,，,，,或,或,儲,儲,放,放,很,很,久,久,的,的,呆,呆,滯,滯,品,品,料,架,架,之,之,最,最,上,上,面,面,、,、,最,最,下,下,面,面,、,、,架,架,子,子,背,背,面,面,等,等,之,之,物,物,品,品,已,經,經,不,不,完,完,整,整,的,的,物,物,品,品,，,，,或,或,不,明,明,物,物,品,品,未,未,標,標,示,示,2023,/3/8,25,如何選設,備,備來做抽,樣,樣稽核,重要製程,的,的設備,製程中較,自,自動化的,設,設備,放在角落,的,的設備,放在紙箱或,容,容器內的模,治,治具,2023/3/8,26,其他抽樣稽,核,核注意事項,被稽核者主,動,動提供呈遞,的,的表單不要,看,看,品質記錄一,覽,覽表內的紀,錄,錄均要當成,樣,樣品予以抽,查,查,查標準書要,查修改版次,最,最多者,看表單記錄,時,時第一張的,各,各欄位要看,、,、查清楚，,以,以作為決定,是,是否為該表,單,單重要欄位,的,的依據，並,作,作為下一張,追,追查的依據,與被稽核者,間,間盡量提問,題,題(不要提,一,一些讓對方,只,只回答是或,不,不是，有或,沒,沒有等之問,題,題)，讓對,方,方說明,可自公佈欄,、,、桌面、牆,上,上蒐集相關,之,之文件或生,產,產條件，以,比,比對規定或,辦,辦法,2023/3/8,27,ISO9001:2000,稽,核,核,演,演,練,練,2023/3/8,28,一.鑑別流程,公司的合格稽核,人,人員，必須明確,瞭,瞭解：,顧客期望,公司之品質目標,達成上述之,產品實現流程,、,、管理流程、支,援,援流程及各,流,流程負責人、流,程,程衡量指標,請詳細描繪之。,2023/3/8,29,顧客期望：,品質目標：,2023/3/8,30,產品實現流程,流程負責人,流程衡量指標,公司建立之程序文件,2023/3/8,31,管理流程,流程負責人,