6.有机产品管理体系

,*,*,有机产品 第,4,部分 管理体系,南京国环有机产品认证中心,主要技术性变化,对适用范围进行了调整，删除了“相关的供应环节”,删除了,“,生产基地,”,的术语和定义，（见,2005,年版的,3.4,）；,在生产、加工、经营质量管理手册,增加了,“有机标识的管理”、“可追溯体系与产品召回”、“持续改进体系”，删除了“有机生产、加工、经营实施计划”、“跟踪审查”,在生产、加工、经营操作规程中,增加了,“,加工厂卫生管理与有害生物控制规程,”,和,“,标签及生产批号的管理规程,”,，（见,4.2.5 g,）和,h,）；,在记录中,增加了,“所有生产投入品的台帐记录”、“植物收获记录”、“动物（蜂）产品的屠宰、捕捞、提取记录”、“有机标识的使用管理记录”、,“,培训记录,”,和,“,内部检查记录,”,，（见,4.2.6 o,）和,p,）,删除了针对有机产品生产、加工、经营管理者及内部检查员工作经验年限的规定,修改并,增加了,可追溯体系与产品召回的标题和产品召回规定，（见,4.5,）,增加了投诉，（见,4.6,）。,1,范围,GB/T 19630,的本部分规定了有机产品生产、加工、经营过程中应建立和维护的管理体系的通用规范和要求。,本部分适用于有机产品的生产者、加工者、经营者。,2,规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。,GB/T 19630.1,有机产品,第,1,部分：生产,GB/T 19630.2,有机产品,第,2,部分：加工,GB/T 19630.3,有机产品,第,3,部分：标识与销售,3,术语和定义,下列术语和定义适用于,GB/T 19630,的本部分。,3.1,有机产品生产者,organic producer,按照本部分从事有机种植、养殖以及野生产品采集，其生产单元和产品已获得有机认证机构的认证，产品已获准使用有机产品标志的单位或个人。,3.2,有机产品加工者,organic processor,按照本部分从事有机产品加工，其加工单位和产品已获得有机认证机构的认证，产品已获准使用有机产品标志的单位或个人。,3,术语和定义,下列术语和定义适用于,GB/T 19630,的本部分。,3.3,有机产品经营者,organic handler,按照本标准从事有机产品的运输、贮存、包装和贸易，其经营单位和产品获得有机认证机构的认证，产品获准使用有机产品认证标志的单位和个人。,3.4,内部检查员,internal inspector,有机产品生产、加工、经营组织内部负责有机管理体系审核，并配合有机认证机构进行检查、认证的管理人员。,本条款对本部分适用的一些术语和定义进行了介绍，包括前面提及的有机产品生产者、有机产品加工者、有机产品经营者和内部检查员。,比较,GB/T 19630-2005,，本部分删去了“生产基地”的定义，正文中统一使用“生产单元”,。,变化的部分,4.1,通则,有机产品生产、加工、经营者应有合法的土地使用权和合法的经营证明文件。,解读：,条款首先强调了生产、加工、经营者的合法性。,对于有机产品生产者，首先必须具备合法的土地使用证明文件（如土地承包合同书、有机种植合同书、采集许可证、水域使用证明等）,;,对于有机产品加工者，除需具有厂房的土地使用权证明文件外，还需取得所属行业要求具备的其它资质证明文件（如食品生产许可证、屠宰许可证等）,;,对于有机产品经营者，需要具有关于经营的相关资质证明文件（如营业执照、食品流通许可证等）。,若申请人同时为有机产品生产者、加工者及经营者，需具备上述所有要求。,4.1,通则,有机产品生产、加工、经营者应按,GB/T 19630,1 GB/T 19630,3,的要求建立和保持有机生产、加工、经营管理体系，该管理体系应按本部分,4,2,要求形式系列文件，加以实施和保持。,4.2,文件要求,文件内容,有机生产、加工、经营管理体系的文件应包括：,a,）生产基地或加工、经营等场所的位置图；,b,）有机生产、加工、经营的质量管理手册；,c,）有机生产、加工经营的操作规程；,d,）,有机生产、加工、经营的系统记录。,4.2.2,文件的控制,有机生产、加工、经营管理体系所要求的文件应是最新有效的，应确保在使用时可获得适用文件的有效版本。,条款提示了从是有机生产、加工和经营、管理体系的基本要求，它既是认证委托人建立质量管理体系的依据，也是认证机构对其实施符合性检查与认证的依据。,对体系文件的内容作出了规定。即：位置图、质量管理手册、各项操作规程及系统记录。,这里只强调“系统记录”，即从源头输入至末端输出所包含生产、加工、经营全过程完整、全面、清晰、准确的记录。,文件是有机生产的指导规范性文件，各岗位所使用的文件应该是统一的，并且是最新的、有效的。为此应对文件实施有效的管理。,解读,4.2.3,生产单元或加工、经营等场所的位置图,应按比例绘制生产单元或加工、经营等场所的位置图，并标明但不限于以下内容：,a),种植区域的地块分布，野生采集区域、水产捕捞区域、水产养殖场、蜂场及蜂箱的分布，畜禽养殖场及其牧草场、自由活动区、自由放牧区、粪便处理场所的分布，加工、经营区的分布；,b,）河流、水井和其他水源；,c,）相邻土地及边界土地的利用情况；,d,）畜禽检疫隔离区域；,e,）加工、包装车间、仓库及相关设备的分布；,f,）生产单元内能够表明该单元特征的主要标示物。,4.2,文件要求,位置图绘制时应注意六方面问题,即：区域分布、水源、周边环境状况、车间、仓库布局、隔离区域状况和表明生产单元特征的标示物。,在实际绘制过程中，还应根据当地的具体情况，对一些会与有机生产或加工带来影响的事物，进行标注，如上风向的工厂、附近的交通干道等。,位置图的绘制应按一定的比例。,解读,4.2.4,有机产品生产、加工、经营管理手册,应编制和保持有机产品生产、加工、经营组织管理手册，该手册应包括但不限于以下内容：,a,）有机产品生产、加工、经营者的简介；,b,）有机产品生产、加工、经营者的管理方针和目标；,c,）管理组织机构图及其相关岗位的责任和权限；,d,）有机标识的管理；,e,）可追溯体系与产品召回；,f,）内部检查；,g,）文件和记录管理；,h,）客户投诉的处理；,i,）持续改进体系。,4.2,文件要求,质量管理手册是企业内部纲领性文件，是证实或描述有机产品管理体系的一般形式，是阐明一个企业的有机方针和目标的文件。,有机生产质量管理手册应涉及企业全部有机生产活动。,有机管理手册对企业全体员工来说是法规性文件，必须严格遵照执行。,此处删除了“有机生产、加工、经营实施计划”,解读,4.2.5,生产、加工、经营操作规程,应制定并实施生产、加工、经营操作规程，操作规程中至少应包括：,a,）作物种植、食用菌栽培、野生采集、畜禽养殖、水产养殖,/,捕捞、蜜蜂养殖等生产技术规程；,b,）防止有机生产、加工和经营过程中,受禁用物质污染所采取的预防措施,；,c,）防止有机产品与非有机产品混杂所采取的措施；,d,）植物产品收获规程及收获、采集后运输、加工、储藏等各道工序的操作规程；,e,）动物产品的屠宰、捕捞、提取、加工、运输及储藏等环节的操作规程；,f,）运输工具、机械设备及仓储设施的维护、清洁规程；,g,）加工厂卫生管理与有害生物控制规程；,h,）标签及生产批号的管理规程；,i,）员工福利和劳动保护规程。,4.2,文件要求,操作规程是用以描述集体岗位或工作现场如何完成某项工作任务的具体做法或规范的技术指南。,规程的制定要因地制宜，具有科学性和可操作性。,规程制订后，企业应严格按照规程的要求进行有机生产、加工活动。,新增加的内容,g,）加工厂卫生管理与有害生物控制规程；,h,）标签及生产批号的管理规程；,解读,4.2.6,记录,有机产品生产、加工、经营者应建立并保持记录。记录应清晰准确，为有机生产、加工、经营活动提供有效证据。,记录至少保存,5,年,并应包括但不限于以下内容：,a,）生产单元的历史记录及使用禁用物质的时间及使用量；,b,）种子、种苗、种畜禽等繁殖材料的种类、来源、数量等信息；,c,）肥料生产过程记录；,d,）土壤培肥施用肥料的类型、数量、使用时间和地块；,e,）病、虫、草害控制物质的名称、成分、使用原因、使用量和使用时间,f,）动物养殖场所有进入、离开该单元动物的详细信息（品种、来源、识别方法、数量、进出日期、目的地等）；,g,）动物养殖场所有药物的使用情况，包括：产品名称、有效成分、使用原因、用药剂量；被治疗动物的识别方法、治疗数目、治疗起始日期、销售动物或其产品的最早日期；,4.2,文件要求,4.2.6,记录,h,）动物养殖场所有饲料和饲料添加剂的使用详情，包括种类、成分、使用时间及数量等；,i,）,所有生产投入品的台帐记录（来源、购买数量、使用去向与数量、库存数量等）及购买单据；,j,）,植物收获记录，包括品种、数量、收获日期、收获方式、生产批号等；,k,）动物（蜂）产品的屠宰、捕捞、提取记录,；,l,）加工记录，包括原料购买、入库、加工过程、包装、标识、储藏、出库、运输记录等；,m,）加工厂有害生物防治记录和加工、贮存、运输设施清洁记录；,n,）销售记录及有机标识的使用管理记录；,o,）培训记录；,p,）内部检查记录。,4.2,文件要求,记录为有机生产、加工活动提供有效的证据。为此对记录必须实施有效的管理。,记录管理的一般要求是：,记录应字迹清楚，标识明确，具备对相关活动、产品的可追溯性。,对有机记录的保存和管理应便于查阅，避免损坏、变质或遗失。,对记录的标识、存放、保护、检索、留存和处置要出明确的规定。,有机记录的内容标准明确规定了,16,个方面，各类有机记录的,保存期限不得少于,5,年,。,解读,4.3,资源管理,有机产品生产、加工、经营者应具备与有机生产、加工、经营规模和技术相适应的资源。,4.3.2,应配备有机产品生产、加工、经营的管理者并具备以下条件：,a,）本单位的主要负责人之一；,b,）了解国家相关的法律、法规及相关要求；,c,）了解,GB/T 19630.1,、,GB/T 19630.2,、,GB/T 19630.3,，以及本部分的要求；,d,）具备农业生产和,(,或,),加工、经营的技术知识或经验；,e,）熟悉本单位的有机生产、加工、经营管理体系及生产和,(,或,),加工、经营过程。,条款要求认证委托人（有机产品生产、加工和经营），为了确保有机生产活动能够按照相关法律法规和标准进行有效的管理，应具备必要的物质和人力资源，其中包括运营资金、田地、厂房、设备等物质条件，还有管理人员、技术人员和生产操作者等人员条件，并且具备对生产、加工以及经营活动进行控制的管理体系等。,条款要求认证委托人必须配置对有机生产、加工活动负责的管理者，可以是一名或多名人员，该人员必须是认证委托人的主要负责人之一，如生产经理或分管生产的副总经理等。,具备农业生产、加工及经营的技术知识或经验，与,2005,版标准相比，,此处去掉了,“,5,年以上”的条件限制，,没有严格限制相关的年限；,解读,4.3,资源管理,4.3.3,应配备内部检查员并具备以下条件：,a),了解国家相关的法律、法规及相关要求；,b,）相对独立于被检查对象；,c),熟悉并掌握,GB/T 19630.1,、,GB/T 19630.2,、,GB/T 19630.3,，以及本部分的要求；,d),具备农业生产和,(,或,),加工、经营的技术知识或经验；,e),熟悉本单位的有机生产、加工和经营管理体系及生产和,(,或,),加工、经营过程。,有机生产、加工的单位必须设置内部检查员。内部检查员应经过专门的培训。,内部检查员是在有机活动的过程中，通过实施内部检查的方式，验证生产活动是否符合有机标准的人员。,担任内部检查员的人员不得是有机活动的管理者，实施内部检查时应确保独立性与公正性。,解读,4.4,内部检查,4.4.1,应建立内部检查制