药物研发文献检索系列培训之二——上市药品信息检索—王德平20167

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二层,第三层,第四层,第五层,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二层,第三层,第四层,第五层,*,2024/11/28,1,药物研发文献检索系列培训之二,上市药品信息检索,王德平,2016,年,7,月,2024/11/28,2,内容介绍,上市药品信息查询途径：,欧盟,HMA,查询,欧盟,EMA,查询,英国,MHRA,HMA,数据库,（,http:/www.hma.eu/,）,欧盟药品注册,HMA,数据库来源于,HMA(Heads Of Medicines Agency),、主要包括,在欧盟经过互认程序,(,在申请批准时，药品已获得任一欧盟成员国的上市许可,),批准,的,31000,多条欧盟药品详细的注册信息。用户可使用药品名称、活性组分、,ATC,编码、授权营销公司、获批日期、状态进行检索，并且可以查询到每个药物的,PDF,文件。,EMA,成立前上市的药品基本都通过互认程序获得欧盟批准。,2024/11/28,3,HMA,药品信息查询,2024/11/28,4,HMA,网站药品信息,内容包括：组织机构、药品索引、药品安全监测、公告和报告、成员国联系方式。,2024/11/28,5,HMA,网站药品信息,药品信息检索入口,2024/11/28,6,HMA,网站药品信息,http:/mri.medagencies.org/Human/,内容包括：最近批准药品信息、全文检索、高级检索、临时报告、兽药、各成员国官方网站。,2024/11/28,7,检索方式介绍：,1,、关键词设置,HMA,网站药品信息,2024/11/28,8,2,、检索内容设置,HMA,网站药品信息,2024/11/28,9,搜索结果：,提供药品的申请号、商品名、剂型、规格、持有人、批准日期、最新说明书、评估报告、批准国家等相关信息,HMA,网站药品信息,2024/11/28,10,搜索结果：,HMA,网站药品信息,EMA,数据库,http:/www.ema.europa.eu/ema/,欧盟药品注册,EMA,数据库数据来源于,EMA(European Medicines Agency),、主要包括已经,在欧盟通过集权式上市许可,的,900,多条药品信息。其中包括授权药物,809,种、拒绝药物,29,种、暂停使用药,3,种、停用药,141,种。 用户可以按照药物商品名、活性组分、通用名、,ATC,编码、生产厂商、适应症、授权日期、状态来查询，点击查看可以看到该药物详细的注册信息。该数据库还提供了欧盟注册局官网的链接以便用户进一步查看。,EMA,成立后上市的新药基本都通过集权式上市许可。,EMA,与,HMA,无重复信息。,2024/11/28,11,EMA,药品信息查询,2024/11/28,12,EMA,药品信息查询,2024/11/28,13,EMA,网站中包含人用药品、兽药、人用草药,EMA,药品信息查询,2024/11/28,14,www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/default.htm,【,人用药品,】,European public assessment reports,欧盟公开评估报告,Patient safety,患者安全信息,Pending EC decisions,待审批内容,Withdrawn applications,撤回申请,Paediatrics,儿童用药,Rare disease designations,罕见病用药,Medicines under evaluation,审批信息,Medicines for use outside the EU,欧盟外地区用药,Referrals,推荐建议,Periodic safety update report single assessments,定期安全性评估,Shortages catalogue,短缺品种目录,Recommendations on medication errors,用药建议,Veterinary medicines,【,兽药,】,Herbal medicines for human use,【,人用草药,】,相关药品信息,2024/11/28,15,相关药品信息,2024/11/28,16,检索方式：,活性成分英文字母排序、关键词检索、治疗领域、按照类型查找。,包括药品：,批准药品、撤市药品、暂停销售药品、拒绝批准药品,EMA,药品信息查询,2024/11/28,17,检索结果：,在欧盟上市含有该活性成分的所有药品批准信息，内容包括：商品名、活性成份、治疗领域、授权,/,拒绝日期、特殊监控、孤儿药、安全警示、上市状态信息。,EMA,药品信息查询,2024/11/28,18,具体药品信息：药品说明、审批信息、药品信息、评价历史。,EMA,药品信息查询,2024/11/28,19,Product information,Contents,：,Annex I - Summary of product characteristics,Annex IIA - Manufacturing-authorisation holder responsible for batch release,Annex IIB - Conditions of the marketing authorisation,Annex IIIA - Labelling,Annex IIIB - Package leaflet,Pharmacotherapeutic group,Therapeutic indication,Changes since initial authorisation of medicine,Initial marketing-authorisation documents,EMA,药品信息查询,2024/11/28,20,英国药监局（,MHRA),：,http:/www.mhra.gov.uk,MHRA,药品信息查询,2024/11/28,21,公共评估报告：,MHRA,药品信息查询,2024/11/28,22,检索窗口：,MHRA,药品信息查询,2024/11/28,23,检索结果：,MHRA,药品信息查询,2024/11/28,24,谢 谢！,