ISO文件编写指引--XXXX

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,管 理 体 系 文 件,编 写 指 引,1,目,录,录,1.ISO9000,质,质,量,量,体,体,系,系,文,文,件,件,1.1,概,概念,1.2,质,质量体,系,系文件,的,的价值,1.3,质,质量体,系,系文件,的,的作用,1.4,质,质量体,系,系文件,的,的结构,1.5,质,质量体,系,系文件,的,的要求,2.文件,格,格式的基本,要,要求,3.编写技,巧,巧,3.1内容,框,框架的确定,3.2流程,图,图,3.3事项,描,描述六要素,4.举例,4.1质量,手,手册,4.2质,量,量体系程,序,序,4.3作,业,业指导书,或,或工作规,范,范,5.练习,2,3,1.4体,系,系文件的,结,结构,管理手册,程序文件,工作文件,或,或作业指,导,导书,质量记录,描述质量,体,体系总体,结,结构和要,求,求的,纲领性文,件,件,规定活动,或,或过程的,目,目的、要,求,求、方法,的,的文件,规定某项,具,具体工作,的,的方法、,要,要求和标,准,准的文件,证明质量,体,体系有效,运,运行和作,为,为质量体,系,系改进分,析,析依据的,特,特殊文件,（一阶）,（二阶）,（三阶）,（四阶）,4,文件类别,区,区分,管理手册(一阶文,件,件):,叙述公司,管,管理政策,之,之文件如,质,质量手册,，,，环境手,册,册;,作业程序,文,文件（二,阶,阶文件）,：与管理,手,手册体系,相,相关之所,需,需程序文,件,件；,支持文件(三阶文,件,件):,作业指导,书,书,检验,规,规范及标,准,准书;,工程文件:,BOM,ECN,PCB图,电路图,线材图,产品结,构,构图,模,具,具图等;,记录(四,阶,阶文件):,所使用之,各,各类记录,质量记,录,录,图表,等,等;,5,文件的制,订,订、签核,文件类别,分类代码,制订,审核,批准,（质量/环境）手册,（Q/E/R）M,管理者代表,管理者代表,总经理,程序文件,（Q/E/R）P,各部门主管,管理者代表,总经理,作业指导书等,（Q/E/R）WI,相关人员,部门主管,管理者代表,记录表单,QF/EF/RF,相关人员,部门主管,管理者代表,行政管理文件,PM,部门主管,管理者代表,总经理,工程技术文件,WI/SOP,相关人员,项目工程师,技术主管,6,文件编号,原,原则:,一阶文件,编,编号系统,QM-01流水,号,号,文件属性(Q：表,示,示质量管,理,理R:表,示,示危害物,质,质过程管,理,理；E:,表,表示环境,管,管理；M:表示手,册,册/纲领,性,性文件。),QM,01,流水号,7,文件编号,原,原则:,8,文件编号,原,原则:,9,制工部SOP编号,系,系统（文,件,件属性+,工,工序+产,品,品类型+,版,版本+页,码,码+流水,号,号）,10,记录表单,编,编号原则:,11,部门代号,12,1.2质,量,量体系文,件,件的价值,在体系中,，,，编制和,使,使用文件,是,是具有,动 态,的,的,高增值的,活动,13,1.5体,系,系文件的,发,发行要求,文件编制,者,者必须向,文件控制,中,中心索取,文,文件编号,和,和版本号,。编制者,依,依照现有,文,文件的格,式,式编制文,件,件，如现,有,有,格式不适,用,用,，可用其,他,他格式，,但,但文件应,有,有文件名,称,称、编号,、,、版本、,页,页码及生,效,效日期等,文控中心,收,收到经批,准,准的文件,需,需进行另,存,存归档。,所,所有以上,文,文件必需,经,经文控中,心,心登记且,建,建立健全,文件一,览,览表。,拟发行的,文,文件由文,控,控中心在,每,每页文件,的,的适当位,置,置盖“受,控,控文件”,章,章,，按拟好,文件管,制,制总览表,中要求,的,的发行部,门,门进行点,击,击发行。,使用其他,格,格式必需,得,得到管理,者,者代表批,准,准,14,1.5体,系,系文件的,发,发行要求,体系管理,文,文件由,文控中心,将,将各部门,经,经审批合,格,格的文件,打,打印一份,按照文,件,件的审批,流,流程要求,各,各部门进,行,行手工签,核,核(工程,技,技术文件,不,不在此范,围,围)。文,控,控中心在,对,对其进行,归,归档管理,时,时，应在,每,每页正本,文,文件背面,的,的适当位,置,置盖“正,本,本文件”,章,章。此正,本,本文件由,文,文控中心,保,保存.,文件副本,用,用电子档,发,发行，文,控,控中心保,存,存一份纸,质,质正本文,件,件。,15,1.5体,系,系文件的,修,修订,体系管理,文,文件(一,至,至三阶),需,需要修订,或,或废止时,各单位,提,提出修订,及,及废止之,意,意见且提,交,交文件,修,修订/废,止,止申请单,经部,门,门主管签,核,核后,交,原,原制定部,门,门主管审,核,核.经同,意,意后再交,管,管理者代,表,表核准，,由文控中,心,心将可编,制,制的电子,文,文件发给,文,文件修订,申,申请人进,行,行修订,；,体系管理,文,文件废止,经,经管理者,代,代表核准,后,后,由文控中,心,心且将原,文,文件由服,务,务器上作,撤,撤回另存,入,入文件作,废,废文件夹,中,中.且建,立,立健全,作,作废文件,一,一览表,16,1.5,体,体,系,系,文,文,件,件,的,的,修,修,订,订,要,要,求,求,记,录,录(,四,四,阶,阶,文,文,件,件),的,的,变,变,更,更,由,由,现,现,行,行,单,单,位,位,填,填,写,写,文,文,件,件,修,修,订,订/,废,废,止,止,申,申,请,请,单,单,，,，,经,经,单,单,位,位,主,主,管,管,审,审,核,核,，,，,管,管,理,理,代,代,表,表,核,核,准,准,后,后交由资讯,部,部做统一,更,更新动作，另外，,记,记录变更,后,后，表格,样,样式需经,文,文控中心,确,确认方可,执,执行,为确保各,单,单位使用,之,之文件为,最,最新版本,文控中,心,心应于计,算,算机系统,中,中建立一,份,份文件,一,一览表,，,，当有制,、,、修、废,时,时，均须,更,更新文,件,件一览表,之相关,内,内容。,文件首次,发,发行版本,为,为1.0,首次变,更,更为1.1,第二,次,次为1.2一,直,直编至1.9,后,为,为2.0,再至2.1,以,此,此类推.,17,1.5体,系,系文件的,修,修订,体系管理,文,文件(一,至,至三阶),需,需要修订,或,或废止时,各单位,提,提出修订,及,及废止之,意,意见时，,如出现跨,多,多部门的,职,职责与流,程,程变更时,，,，需由管,理,理者代表,主,主导完成,相,相关部门,的,的协调工,作,作,。最后由,总,总经理核,准,准。,记录(四,阶,阶文件),的,的变更时,，,，如出现,多,多个部门,在,在使用同,一,一份表格,时,时，则需,由,由管理者,代,代表主导,完,完成相关,部,部门的协,调,调工作。,且,且征求相,关,关部门的,意,意见，如,没,没有异议,由,由管理代,表,表核准,文,文件修订/废止申,请,请单，交由资讯,部,部做统一,更,更新动作。,18,1.5体,系,系文件的,要,要求,A.简,洁,洁、易懂,B.实,际,际工作中,能,能完全做,到,到,C.既,符,符合标准,，,，也不违,背,背组织现,实,实,D.及,时,时更改文,件,件的不符,合,合,注意：“,任,任何时间,、,、任何部,门,门都适用,”,”是不可,求,求的,19,2.文件,格,格式的基,本,本要求,文件编号,A.统,一,一原则,B.简,洁,洁,C.易,懂,懂、易记,D.数,字,字与英文,字,字母有机,结,结合,E.易,于,于标准化,20,2.文件,格,格式的基,本,本要求,版次,A.单,页,页文件及,多,多页文件,的,的区别,B.总,版,版本及修,订,订本,C.数,字,字与英文,字,字母有机,结,结合,21,2.文件,格,格式的基,本,本要求,页码,总页码与,分,分页码,生效日期,及,及截止日,期,期,22,2.文件,格,格式的基,本,本要求,章节区分,及,及编号(,以,以程序文,件,件为例),1.目,的,的,2.范,围,围,3.职责,4.定义,4.1(小标题),4.1.1(次,小,小标题),4.2,4.3,5.工作,内,内容,5.1流,程,程图,5.2,5.2.1,5.2.2,5.2.2.1,5.3,6.相关,文,文件,6.1,7.附件,7.1,23,3.编写,技,技巧,3.1,内,内容框架,的,的确立,A.本文,件,件的编写,目,目的或功,能,能,B.本,文,文件控,制,制的活,动,动(包,括,括人、,事,、物),C.列,出,出具体,的,的内容,条,条目,D.有,先,先后工,作,作顺序,的,的，需,流,流程图,E.文,字,字描述,工,工作内,容,容,24,3.2,流,流程,图,图,3.2.1流,程,程图符,号,号,表示事,项,项或活,动,动的起,始,始及结,束,束,OK/NG,YES/NO,表示事,项,项或活,动,动之中,间,间步骤,表示决,定,定性过,程,程(如:审批,、,、判断,、,、检验,等,等等),表示事,项,项进行,方,方向,合格/,不,不合格,；,；通过/不通,过,过,是/不,是,是,例：简,单,单组合,OK,NG,25,3.2.2,流,流程图,的,的配合,要,要求,职,责,责:确,定,定各步,骤,骤担当,的,的部门,或,或个人,文件/,表,表格:进,行,行某项,工,工作步,骤,骤时依,据,据的文,件,件制度,和需填,写,写的记,录,录,26,例:,客,客户投,诉,诉管理,程,程序,客户投,诉,诉接收,登记备,案,案,处理分,类,类,处理实,施,施,结果确,认,认,结果反,馈,馈,记录归,档,档,流 程,职 责,文件/,表,表格,主管人,员,员,主管人,员,员,授权人,员,员,授权人,员,员,责任部,门,门/人,主管人,员,员,主管人,员,员,解释,OK,OK,NG,NG,OK,NG,信函、电话,、,、传真、面,谈,谈等,客户投诉,记,记录表,相关法规、,标,标准及文件,纠正预防,措,措施报告,纠正预防,措,措施报告,客户投诉,记,记录表,客户档案,27,4.2.1,章,章节要求(见2.6),序号,项目,说明,1,目,目,的,的,本,本文,件,件的制订目,的,的或功能,2,范,范,围,围,本,本文,件,件适用范围,，,，如人、事,、,、物,3,定,定,义,义,说,说明,本,本文中的特,别,别用词、代,码,码等,4,职,职,责,责,本,本文,中,中各项具体,工,工作的职权,划,划分,5,工,工作,内,内容,具,具体的流,程,程及文字说,明,明,5.1,流,流,程,程 图,图,图解,方,方式说明流,程,程,6,参,参考,文,文件,本,本文件,中,中引用的文,件,件,制订本文件,参,参考的文件,包括内部的,和,和外部的,7,附,附,件,件,标,标,识,识式样,关系图,表格格式,其他图表,28,4.2.2,培训,管,管理程序,演,演练,第一步：确,定,定目的,通过对本组,织,织所有与质,量,量活动有关,的,的人员实,施必要的培,训,训，使其掌,握,握相应岗位,的,的工作技,能和质量意,识,识，确保员,工,工素质满足,质,质量体系,的要求。,29,4.2.2,培训,管,管理程序,演,演练,第二步：确,定,定范围,本组织所有,与,与质量活动,有,有关的员工,的,的培训,30,4.2.2,培训,管,管理程序,演,演练,第三步：列,出,出具体的内,容,容条目,人,员,员：所,有,有人员,培训事项：A.入职,培,培训,B.在职,培,培训,计划培训,调岗培训,提升培训,其,他,他,注:以上培,训,训事项分类,编,编写,31,第四步：流,程,程图,A.入职,培,培训流程,新员工,入职培训,考 核,转 正,辞 退,OK,NG,流 程,职 责,文件/表格,人 事,员工招聘,程,程序,“入职登记,