第六单元FMEA失效模式及后果手册

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,-张世忠老师,精税顾问团队-策动企业竞争能力,ISO/TS 16949系 列 课 程,第六单元,FMEA,失效模式及后果分析手册,一、何谓,FMEA,二、FMEA种类,三、FMEA作成及编组成员,四、FMEA制度的目的,五、潜在过程失效模式及效应分析表,六、严重度、发生度及侦测度评价准则,七、FMEA分析表填写说明,八、RPN再评估后的跟催行动,九、FMEA用途,十、FMEA常犯的错误,十一、附录,附录一、OPC操作程序图,附录二、品质不良履历表,附录三、CC&SC管制特性计划清单,附录四、控制计划,大 纲,FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)称为,不良模式效应分析,亦简称为,FMEA制度,此为制造及装配工程人员根据其经验及过去曾经,发生的困扰，对可能出现缺点之每一项均加以分析。,此一系列化之分析方式为工程人员研议产品施工需,求的思考历程之具体表征。,FMEA制度可说是工程人员智慧的凝集及心血的结晶。,FMEA制度精神着眼于“事前的预防与对策甚于事后之,补救措施”可说是最典型的,8.5.3预防措施,何谓FMEA,FMEA种类,1设计FMEA(D FMEA),2制程FMEA(P FMEA),生产/制程FMEA,装配FMEA,验收/检验FMEA,试验/检验FMEA,注：客户未赋予设计责任时，仅需做,制程FMEA分析,FMEA作成及编组成员,*制造单位,*开发单位,*生技单位,*品管单位,采用跨功能别组织即,质量策划小组,，,成员包括：,注：必要时也可邀请销售、采购或客户,及分供方的代表，共同参与,1.制造及装配工程人员应于生产开始之前作成，将制造中预估,可能出现之,缺点,极其,原因,详细列出。并指明应采取,的改善措施，以防止缺点发生，出事稗使产品不致或不致出,现不适宜送交客户的缺点。,2.预估产品可能发生的制程缺点及衡量该项缺点可能造成的影,响，并分析其制程或装配上的可能原因及推测防止或检测该,项缺点应改善的制程管制（Process Control),3.研究各项缺点的发生机率（Occurrence)，发生后的严重程度,(Severity)，及缺点检测难易度(Detection)计算出“风险优先,数”(RPN)之综合指标，以作为相关改善措施编排优先顺序的,参考。,注：风险优先数=严重度,发生度难检度,(RPN)=S,O D,FMEA制度目的,一、潜在过程失效模式及效应分析（过程FMEA）,FMEA编号：,1450 （1,）页码：,第一页 共 1 页,项目名称：,左前门/H8HX-000-A （2,）过程责任部门：,车身工程部/装配部 （3,）编制者：,J.Ford-6512装配部门（4）,车型年型/车辆：,199/狮牌4门/旅行车（5,）关键日期：,90301 9 0826 工序#1（6,)FMEA日期,：,编制9,05,17（修订）9,11,06,(7),核心小组:,A.-Tade -车身工程师 J.Smith-作业控制 R.James 制造部 J.J ones维修部 （8）,过程功,能,要 求,(9),潜在失效模式(10),潜在失效效应(11),严重度(S),(12),分类(13),潜在失效起因/机理(14),发生率(O),(15),现行预防控制(16),现行侦测过程控制(16),探测顺序度(D),(17),风险顺序数R.P.N.,(18),建议措施,(19),责任和目标完成日期（20）,措施执行结果(22),采取措施(21),严重度,发生率,探测度,R.,P.,N.,车门内部人工涂蠟,为覆盖车间内侧面,车间下层表面涂以最小厚度的蠟,以延缓腐蚀,在指定的表面兔蠟不足,车间寿命降低导致:,使用一段时间后生锈,使顾客对外观不满意,车间内附件功能损害,7,人工插入喷头不够深入,8,每小时进行目测检查一次喷膜厚度(深度计)和范围,5,280,给喷蠟枪加装深度限位器,制造工程9,10,15,增加限位器,在线上检查喷蠟枪,7,2,5,70,使喷蠟作业自动化,制造工程9,12,15,山于同一条线上不同的门其复杂程度不同，因此拒绝该项,7,喷头堵塞,-粘度太高,-温度太低,-压力太低,5,在开始和停机后试验喷雾形状,按照预防维护程序清洗喷头,每小时进行目测检查,每班检查一次喷膜厚度(深度计)和,5,175,使用设计试验确定粘度温度和压力,制造工程9,10,01,确定温度和压力限值控制器。控制凸显示过程已受控制。Cpk=1.85,7,1,5,35,7,因撞击使喷头变形,2,依预防维护程序维护喷头,每小时进行目测检查一次喷膜厚度(深度计)和范围,5,70,无,7,喷蠟时间不足,8,按作业说明书进行抽样(每班10个门)检查重要部门喷蠟范围,7,392,安装喷蠟定时器,维修部门9,09,15,安装了自动喷蠟定时器，控制打开喷头，定时器控制关闭。控制图显示过程已受控制.Cpk=2.05,7,1,7,49,范例,过程FMEA,表6.推荐的PFMEA最重度评价准则,效应,判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失交效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度（顾客效应）,判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失交效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度（制造/组装效应）,级别,无警告的严重危害,严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。,或，可能危及作业员（机器或组装）而无警告。,10,有警告的严重危害,严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。,或，可能危及作业员（机器或组装）但有警告。,9,很高,车辆/系统无法运行（,丧失基本功能,）。,或，产品可能必须要,100%,丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上多於一小时来加以修理。,8,高,车辆/系统能运行，但性能下降。顾客非常不满意。,或，产品可能必须要筛选，且一部份（,少於100%,）被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上少於半小时来加以修理,7,中等,车辆/系统能运行，但舒适性/方便性项目失效。顾客非常不满意。,或，可能有一部份（,少於100%,）的产品不经筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上少於半小时来加以修理,6,低,车辆或系统能运行，但舒适性/方便性项目运行性能下降。,或，,100%,的产品需要重新加工，或车辆/系统要下生产线修理，但不用到修理部门。,5,很低,装配和完工/小响声和卡塔响声等项目令人不舒服。大多数顾客发现有缺陷（,大於75%,）,或，产品可能必须要筛选，没有被丢弃，但一部分（,少於100%,）需要重新加工。,4,轻微,装配和完工/小响声和卡塔响声等项目令人不舒服，,有50%,顾客发现有缺陷。,或，一小部（,少於100%,）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，而没有被丢弃。,3,很轻微,装配和完工/小响声和卡塔响声等项目令人不舒服，很少顾客发现有缺陷（,少於25%,）。,或，一小部（,少於100%,）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，而没有被丢弃。,2,无,没有可识别的影响,或，轻微的对作业或作业员不方便，或没影响。,1,过程FMEA,表7.推荐的PFMEA发生度评价准则,可能性,可能的失效率,Ppk,级别,很高：持续发生的失效,100件/每千件,0.55,10,50件/每千件,0.55,9,高：反复发生的失效,20件/每千件,0.78,8,10件/每千件,0.86,7,中等：偶尔发生的失效,5件/每千件,0.94,6,2件/每千件,1.00,5,1件/每千件,1.10,4,低：很少有关的相似失效,0.5件/每千件,1.20,3,0.1件/每千件,1.30,2,极低：失效不大可能发生,0.010件/每千件,1.67,1,表8.推荐PFMEA侦测度评价准则,侦测度,评价准则,检查类型,推荐的侦测度分级方法,级别,A,B,C,几乎不可能,确定绝对无法侦测,X,无法侦测或没有检查,10,很微小,现行控制方法将不可能侦测,X,仅能以间接的或随机检查来达到控制,9,微小,现行控制方法只有很小的机会去侦测,X,仅能以目视检查来达到控制,8,很小,现行控制方法只有很小的机会去侦测,X,仅能以双重的目视检查来达到控制,7,小,现行控制方法可能可以侦测,X,X,以图表方法（如SPC）来达到控制,6,中等,现行控制方法可能可以侦测,X,在零件离开工站之后以计量值量具来控制，或在零件离开工站之后执行100%Go/No Go 测定,5,中上,现行控制方法有好的机会去侦测,X,X,在后续的作业中来侦错，或执行作业 前准备和首件的测定检查（仅适用发生于作业前准备）,4,高,现行控制方法有好的机会去侦测,X,X,当场侦错，或以多重的接受准则早后续作业中侦错，如库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件,3,很高,现行控制方法几乎确定可以侦测,X,X,当场侦错（有自动停止功能的自动化量具）。缺陷零件不能通过,2,几乎肯定,现行控制方法肯定可以侦测,X,该项目由过程/产品设计了防错法，不会生产出缺陷零件,1,检查类型：A、防错 B、量测 C、人工检查,过程FMEA,FMEA分,析,析表填写说,明,明,1）FMEA编号,填入FMEA文件的编,号,号，以便查,询,询,注：见FMEA分析表,的,的范例,2）项目,填入将要被,分,分析的系统,，,，子系统或,零,零组件的过,程,程名称、编,号,号。,3）过程责,任,任,填入整车厂,（,（DEM）,、,、部门和小,组,组，如果知,道,道，还要包,括,括供应商的,名,名称。,4）编制者,填入负责准,备,备FMEA,负,负责工程师,的,的姓名、电,话,话及所在公,司,司名称。,5）车型年,型,型/转案,填入将使用,和,和/或将被,分,分析的设计,动,动击的预期,车,车型年型/,专,专案（如果,已,已知的话）,。,。,6）关键日,期,期,填入初次,FMEA,预定完成的,日,日期，该日,期,期不应该超,过,过计划开始,量,量产的日期,。,。,过程FMEA,7）FMEA日期,填入编制FMEA原始,稿,稿的日期及,最,最后修订的,日,日期。,8）核心小,组,组,列出被授权,以,以鉴定和/,或,或执行任务,的,的负责个人,和,和部门的名,称,称（建议所,有,有参加小组,人,人员的姓名,、,、部门、电,话,话、地址等,都,都要记录在,一,一张分发表,上,上）。,9,）,）,过,过,程,程,功,功,能,能/,要,要,求,求,简,单,单,描,描,述,述,将,将,被,被,分,分,析,析,的,的,过,过,程,程,或,或,作,作,业,业,（,（,如,如,车,车,、,、,钻,钻,、,、,攻,攻,丝,丝,、,、,焊,焊,接,接,、,、,装,装,配,配,）,）,。,。,建,建,议,议,记,记,录,录,下,下,该,该,将,将,被,被,分,分,析,析,的,的,步,步,骤,骤,的,的,相,相,关,关,过,过,程,程,/,作业,编,编号,。,。小,组,组应,该,该审,查,查可,应,应用,的,的性,能,能、,材,材料,、,、过,程,程、,环,环境,和,和安,全,全标,准,准。,尽,尽可,能,能简,单,单地,说,说明,该,该将,被,被分,析,析的,过,过程,或,或作,业,业的,目,目的,，,，包,括,括关,于,于系,统,统、,子,子系,统,统或,零,零组,件,件设,计,计的,资,资讯,。,。如,果,果过,程,程包,括,括许,多,多具,有,有不,同,同潜,在,在失,效,效模,式,式的,作,作业,（,（例,如,如装,配,配）,，,，那,么,么可,以,以把,这,这些,作,作业,以,以独,立,立项,目,目来,列,列出,。,。,过程FMEA,10,）,）潜,在,在失,效,效模,式,式,所谓,潜,潜在,失,失效,模,模式,是,是