TS16949文件編寫

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,ISO/TS16949：2002,文件编写培训,1,一、,ISO/TS16949：2002,基本知识,概,概述,2,ISO：International Organization for Standardization,（,国际标准,化,化组织的,英,英文缩写,）,）,TS：,Technical Specification,（,技术规范,的,的英文缩,写,写）,16949：,标准（技,术,术规范）,的,的编号,ISO/TS16949：2002,是,IATF,和,JAMA,在,ISO/TC176,支援下以,ISO9001：2000,版质量管,理,理体系为,基,基础结合,QS-9000：1998,（,（,美国）、,VDA6.1：1999（,德国）、,EAQF,（,（,法国）：1994,和,和,AVSQ,（,（,意大利）,：,：1995等质量,体,体系的要,求,求对原,ISO/TS 16949,汽车供方,质,质量体系,要,要求(技,术,术规范),第,第一版标,准,准进行了,技,技术修订,，,，并于2002年03月14日颁布,了,了,ISO/TS 16949,：,：2002,质量管理,体,体系要求(技术规,范,范)第二,版,版标准。,本标准自2002,年,年03月01日起,正,正式发行,适,适用。,本标准于2003,年,年月10,月,月等同转,化,化为国标,：,：,GB/T18305-2003,(,一) 什,么,么是ISO/TS16949？,3,（二）以,过,过程为基,础,础的ISO 9000质量,管,管理体系,模,模式(1/2),管理职责,资源管理,测量、分析和改进,质量管理体系持续改进,输出,输入,信息流,增值活动,满意,要求,产品,顾客,顾客,产品实现,4,（三）,、,ISO/TS16949,内容概述,（,（1/3,）,）,1、,ISO9001：2000,与,ISO9001：94,的主要区,别,别,1）结构,的,的改变：,ISO9001：1994,20,个要素,ISO9001：2000,五大模块,（,（过程）,2）供应,链,链名称改,变,变：,ISO9001：1994,分供方,供,供方顾,客,客,ISO9001：2000,供,方,方组,织,织顾客,5,3,）、对文,件,件化要求,条,条款不同,：,：,ISO94,版要求对,应,应20个,要,要素,编写20,个,个程序文,件,件，而,ISO2000,版只要求6个基本,程,程序文,件，,ISO/TS16949：2002,版要求再,增,增加一个,培,培训管理,程,程,序，其它,文,文件根据,过,过程来编,制,制，暗示,文,文件的减,少,少。,4）、,ISO94,版强调说,、,、写、做,一,一致，,ISO2000,版强调流,程,程管理。,5）、,ISO94,版不特别,强,强调持续,改,改进，,ISO2000,版强调持,续,续改进。,6）、,ISO94,版不注,重,重高层,管,管理层,的,的关注,，,，,ISO2000,注重高,阶,阶管,理层的,介,介入。,7）、,ISO2000,版重点,强,强调顾,客,客满意,度,度及呼,声,声，,ISO94,版没有,，,，,为新增,内,内容。,8）、,ISO2000,版是以,过,过程流,程,程为导,向,向，,ISO94,版以要,素,素为基,础,础。,1、,ISO9001：2000,与,ISO9001：94,的主要,区,区别,（四）,、,ISO/TS16949,内容概,述,述,6,2、,ISO9001：2000,版较94版（1/3,）,）增加条,款,款内容,1、5.2,以,以,顾,顾客为,关,关注焦,点,点,2、5.4.1,质,质,量,量目标,3、5.5.3,内,内,部,部沟通,4、7.2.3,顾,顾,客,客沟通,5、8.2.1,顾,顾,客,客满意,度,度调查,6、8.2.3,过,过,程,程监视,和,和测量,7、8.4,数,数,据,据分析,8、8.5.1,持,持,续,续改进,7,1）,一,一个中,心,心,：,以顾客,为,为中心,2）,两个基,本,本点,：,顾客满,意,意和持,续,续改进,3）,三个代,表,表：,管理者,代,代表/,顾,顾客代,表,表/质,量,量代表,三类过,程,程：,COP/SP/MP,三种审,核,核：,体系/,过,过程/,产,产品,4）,四,四大体,系,系,：,QS9000,、,VDA,、,EAQF,、,AVSQ,5）,五大模,块,块（过,程,程）,：,质量管,理,理体系,；,；,管,管理,职,职责；,资源管,理,理；,产,产品实,现,现；,测量、,分,分析和,改,改进,6）,七个基,本,本文件,：,文件资,料,料管理,程,程序；,质,质量记,录,录控制,程,程序；,内部审,核,核控制,程,程序；,不,不合格,品,品控制,程,程序；,纠正措,施,施控制,程,程序；,预,预防措,施,施控制,程,程序；,培训管,理,理程序,；,；,7）,八项基,本,本原则,：,以顾客,为,为关注,焦,焦点,；,领,领导作,用,用,全员参,与,与；,过,过程的,方,方法,管理的,系,系统方,法,法；,持,持续改,进,进；,基于事,实,实的决,策,策方法,；,；,与,与供,方,方互利,的,的关系,；,；,3、ISO/TS16949,内容简,述,述,8,（,五）ISO/TS,16949,质量体,系,系文件,结,结构,ISO 9001,：2000,行业特殊要求,ISO/TS 16949,：2002,-,产品和过程批准程序,整车厂(,OEMs),特殊要求,质量,手册,程序文件,作业指导书,其 它 文 件,国际质量管理体系要求,国际汽车质量管理体系要求,顾客相关质量管理体系要求,顾客支持参考手册,(见参考书目),1.产品质量先期策划,2.控制计划,3.工具和技术,第一层次规定体系要求和职责,第二层次规定何人、何事、何时,第三层次规定如何做,第四层次：结果,体系运作的证据,9,（六）,体,体,系,系文件,流,流程策,划,划,工 作 流 程,策 划 内 容,输出结果,根据过程总清单和过程的复杂程度来确定所需的程序文件,程序文件总清单,组织公司有关人员编制各过程所需的程序文件/记录表单内容与格式,程序文件,质量记录表单,组织公司有关人员编制质量管理手册,质量手册,根据程序文件和质量手册编制相应的支撑性三阶文件/记录表单内容与格式,三阶文件,质量记录表单,质量管理手册/程序文件/三阶文件由具备资格的人员来审核/批准,文件批准记录,质量管理手册/程序文件/三阶文件/记录表单按受控文件要求发放使用。,文件发放记录表,体系文,件,件审核,体系文,件,件发放,三阶文,件,件编写,程序文,件,件确定,程序文,件,件编写,质量手,册,册编写,体系策,划,划,10,二、,质量体,系,系文件,极,极其作,用,用,定义：,描,描述质,量,量,管理,体系,和过程,的一整,套,套文件,说明：,-,通常由,质,质量手,册,册、程,序,序文件,和,和作业,指,指导书,和,和质量,记,记录四,个,个层次,构,构成。,-规,定,定了程,序,序和方,法,法，是,通,通向质,量,量的交,通,通路线,图,图（费,根,根堡姆,）,）,-给,出,出最好,的,的、最,实,实际的,达,达到质,量,量目标,的,的方法,。,。,作用,-,通向质量的,交,交通路线图,，,，界定了职,责,责、接口、,工,工作步骤，,使,使质量体系,成,成为职责分,明,明、协调一,致,致的有机整,体,体,-“该说,的,的一定要说,到,到、说到的,一,一定要做到,”,”，文件作,为,为企业的法,规,规，通过认,真,真执行达到,预,预期的目标,。,。,-,作为审核的,依,依据,-作为质,量,量改进的保,障,障,-作为员,工,工培训的教,材,材,11,三、,ISO/TS16949,对文件的要,求,求,421,总,总则,质量管理体,系,系文件应包,括,括：,a),形成文件的,质,质量方针和,质,质量目标；,b),质量手册；,c),本标准所要,求,求的形成文,件,件的程序；,d),组织为确保,其,其过程的有,效,效策划、运,行,行和控制所,需,需的文件；,e),本标准所要,求,求的记录(,见,见424)。,注1：,本标准出现,“,“形成文件,的,的程序”之,处,处，即要求,建,建立该程,序，形成文,件,件，并加以,实,实施和保持,。,。,注2：,不同组织的,质,质量管理体,系,系文件的多,少,少与详略程,度,度取决于：,a),组织的规模,和,和活动的类,型,型；,b),过程及其相,互,互作用的复,杂,杂程度；,12,四、质量方,针,针,ISO/TS,标准对质量,方,方针的要求,：,：,5.3 质,量,量方针,最高管理者,应,应确保质量,方,方针：,a）,与组织的宗,旨,旨相适应；,b）,包括对满足,要,要求和持续,改,改进质量管,理,理体系有效,性,性的承诺；,c）,提供制定和,评,评审质量目,标,标的框架；,d）,在组织内得,到,到沟通和理,解,解；,e）,在持续适宜,性,性方面得到,评,评审。,13,质量方针案,例,例,用友软件公,司,司：,实用、先进,、,、可靠的产,品,品，专业、,及,及时、真诚,的,的服务。,联想系统集,成,成公司：,优良的产品,，,，一流的服,务,务,。,神龙汽车公,司,司:,以人为本,一,一丝不苟,围,围绕市场,争创名牌,让,让用户更满,意,意。,力邦公司,品质卓越科技先导优化人才谒诚服务,。,创大公司（,建,建议）,创造顾客满,意,意产品，持,续,续发展做大,企,企业.,14,四、,质量方针,自己的方针,：,：,a）,与组织的意,图,图相适应，,体,体现组织的,目,目标、管理,者,者,的追求和对,客,客户的承诺,b）,包括对要求,的,的承语以及,对,对质量管理,体,体系的持续,改,改,进.,c）,为质量目标,的,的建立和评,审,审提供框架,，,，,d）,在组织中进,行,行交流和理,解,解，和,e）,进行持续适,应,应性的评审,。,。,易于理解：,语言通俗易,懂,懂、文字精,练,练、准确、,易,易记,易于贯彻执,行,行：,要有丰富的,内,内含和实质,性,性内容。,15,五、质量目,标,标,5.4.1,质,质量目标,ISO 9001：2000,质量管理体,系,系一要求,5.4.1,质,质量目标,最高管理者,应,应确保在组,织,织的相关职,能,能和层次上,建,建立质量目,标,标，质量目,标,标包括满足,产,产品要求所,需,需的内容（,见,见7.1,a）。,质量目标应,是,是可测量的,，,，并与质量,方,方针相一致,。,。,5.4.1.1,质,质量目标,一,一补充,最高管理,者,者应确定,质,质量目标,及,及测量要,求,求，并应,包,包含在经,营,营计划中,，,，用于质,量,量方针测,量,量方的展,开,开。,注：质量,目,目标应当,体,体现顾客,期,期望并在,规,规定的时,间,间内是可,以,以实现的,。,。,16,质量目标,示,示例,1力争2004,年,年底通过,ISO/TS16949：,2002,质量管理,体,体系认证,；,；,2质量,成,成本不超,过,过销售额,的,的3%；,3顾客,满,满意度达,到,到90%,；,；,4各职,能,能岗位资,格,格/技能,符,符合率：90%；,5机加,工,工合格率98%以,上,上。,6. 装,配,配一次交,验,验合格率99%以,上,上。,6. 新,产,产品销售,额,额占总销,售,售额的30%以上,。,。,17,六、,ISO/TS,标准对质,量,量手册的,要,要求,ISO9001,：,：2000,质量管理,体,体系一要,求,求,4.2.2 质量,手,手册, 组织,应,应编制和,保,保持质量,手,手册，质,量,量手册包,括,括：,a）,质量管理,体,体系的范,围,围，包括,任,任何删减,的,的细节与,合理性（,见,见1.2,）,）；,b）,为质量管,理,理体系编,制,制的形成,文,文件的程,序,序或对其,引用；,c）,质量管理,体,体系过程,之,之间的相,互,互作用的,表,表述。,18,七、,质量手册,质量手册,至,至少应包,括,括：质量,方,方针、组,织,织机构与,职,职责、质,量,量体系要,素,素的概要,描,描述,采用,ISO/TS16949,标准要求,与,与实际活,动,动的有机,结,结合,-应覆,盖,盖标准的,要,要求、而,不,不是标准,条,条款的分,解,解和照搬,-立足,于,于组织的,实,实际,职责权限,的,的界定清,楚,楚、落实,-所有,与,与质量有,关,关的职责,都,都有部门,承,承担,-各部,门,门、各类,人,人员的职,责,责权限清,楚,楚、落实,-职责,的,的界定无,漏,漏项、无,重,重复,接口的处,理,理清楚、,可,可操作,文字精练,、,、准确、,通,通顺，注,意,意逻辑性,和,和顺序,使用便于,文,文件管理,的,的格式,-考虑,修,修改、换,版,版和使用,19,八、,程序文件,程序文件,的,的含义,-,程序是为,完,完成某项,活,活动所规,定,定的方法/途径,-描述,程,程序的文,件,件称为程,序,序文件,-质量,体,体系程序,文,文件对影,响,响质量的,活,活动作出,规,规定,-是质,量,量手册的,支,支持性文,件,件,-应包,含,含质量体,系,系中采用,的,的全部要,素,素/过程,的,的要求和,规,规定,-应针,对,对质量体,系,系中一个,逻,逻辑上独,立,立的活动,程序文件,的,的作用,-,使质量活,动,动受控,-阐明,与,与质量活,动,动有关的,人,人员职责,-,作为执行,、,、验证和,评,评审质量,活,活动的依,据,据,20,八、,程序文件,程序文件,至,至少应包,括,括：职责,、,、质量活,动,动极其顺,序,序和验证,方,方法、有,关,关的记录,采用“最,好,好和最实,际,际的原则,”,”,遵循5,W1H,的原则,职责落实,接口处理,清,清楚,文字精练,、,、准确、,通,通顺，注,意,意逻辑性,和,和可操作,性,性,使用便于,文,文件管理,的,的格式。,21,1、程序,文,文件的结,构,构和内容,封面,刊头,刊尾,修改控制,页,页,正文部分,八、,程序文件,22,程序文件,的,的内容-封面,组织的标,志,志、名称,文件编号,、,、文件名,编写人、,审,审核人、,批,批准人及,日,日期、颁,布,布、生效,日,日期,修改状态/版号,修改记录,（,（可专设,修,修改页）,受控状态/保密等,级,级,发文登记,号,号等,八、,程序文件,23,案例,保密等级,：,：机,密,密,LZ,企业集团公司,企,企业标准,编号：,Q/LZ5-06-A,文件名称：管,理,理评审程序,（第1版）,制定：,日,日期：,审核：,日,日期：,批准：,日,日期：,受控号：11,公司名称：,LZ,企业集团公司,LZ,24,程序文件的内,容,容-刊头,组织的标志、,名,名称,文件编号、文,件,件名、,生效日期,修改状态/版,号,号,受控状态,发文登记号,页码等,八、,程序文件,25,程序文件的内,容,容-正文部,分,分,目的（,WHY）,适用范围（,WHAT）,职责（,WHO）,名词定义,实施过程流程,-,按质量活动的,逻,逻辑顺序画出,流,流程图,-规定应做,的,的事情（,WHAT）,-,明确每一活动,的,的负责、执行/配合者（,WHO）,-,规定该活动的,时,时间（,WHEN）/,地点（,WHERE）,-,规定具体实施,办,办法（,HOW）,相关文件:,包括引伸出的,第,第三级文件,质量记录,八、,程序文件,26,2、编写准备,资料的收集与,分,分析,确定过程流程,确定过程输入,过程质量活动,分,分析,确定质量职责,分,分配、接口/,联,联接界面,确定测量方法,确定过程输出,八、,程序文件,27,3、,组,组织,编,编写,确定,编,编写,小,小组,、,、进,行,行文,件,件编,写,写培,训,训,确定,质,质量,体,体系,文,文件,清,清单,制定,文,文件,编,编写,指,指南,分配,文,文件,编,编写,任,任务,制定,文,文件,编,编写,计,计划,28,过程,质,质量,活,活动,分,分析,过程,分,分析,方,方法,：,：,过程,输,输入,：,：,你需,要,要什,么,么？,过程,活,活动,：,：,你做,些,些什,么,么？,辅助,过,过程,：,：,哪个,部,部门,直,直接,支,支持,及,及如,何,何？,接口/联,接,接：,可能,的,的反,馈,馈部,门,门；,非,非直,接,接之,部,部门,或,或职,能,能,过程,测,测量,：,：,为了,过,过程,的,的效,果,果及,效,效率,，,，减,少,少不,合,合格,过程,输,输出,：,：,你所,做,做的,结,结果,如,如何,？,？,八、,程序,文,文件,29,文件,的,的审,查,查和,修,修改,程序,文,文件,的,的审,查,查-咨,询,询组,的,的审,查,查,-,格式,、,、编,号,号审,查,查,-,内,内容,审,审查,符合,标,标准,的,的要,求,求,质量,体,体系,文,文件,之,之间,的,的协,调,调性,逻辑,上,上的,完,完整,性,性,可操,作,作性,八、,程序,文,文件,30,文件,的,的审,查,查和,修,修改,程序,文,文件,的,的审,查,查-领,导,导小,组,组的,审,审查,-,格式,、,、编,号,号审,查,查,-,审,审批,审,审查,-,内,内容,审,审查,-,符合,过,过程,流,流程,的,的要,求,求,-,逻,逻,辑,辑,上,上,的,的,完,完,整,整,性,性,-,可,可,操,操,作,作,性,性,八,、,、,程,序,序,文,文,件,件,31,文,件,件,的,的,批,批,准,准,批,准,准,前,前,的,的,会,会,签,签,批,准,准,权,权,限,限,八,、,、,程,序,序,文,文,件,件,32,九,、,、,ISO/TS16949,：,：2002,对,作,作,业,业,指,指,导,导,书,书,要,要,求,求,7.5.1.2,作,作,业,业,指,指,导,导,书,书,组,织,织,应,应,为,为,所,所,有,有,负,负,责,责,影,影,响,响,产,产,品,品,质,质,量,量,的,的,过,过,程,程,操,操,作,作,人,人,员,员,提,提,供,供,形,形,成,成,文,文,件,件,的,的,作,作,业,业,指,指,导,导,书,书,。,。,这,这,些,些,指,指,导,导,书,书,应,应,在,在,工,工,作,作,岗,岗,位,位,易,易,于,于,得,得,到,到,。,。,这些指,导,导书应,来,来自于,诸,诸如质,量,量计划,、,、控制,计,计划及,产,产品实,现,现过程,。,。,33,十、,QS9000,对作业,指,指导书,要,要求,4.9.1过,程,程监视,和,和作业,指,指导书,供方必,须,须为所,有,有负责,过,过程操,作,作的人,员,员提供,成,成文的,过,过程监,视,视和作,业,业指导,书,书，这,些,些指导,书,书在工,作,作现场,应,应易于,得,得到。,注：作,业,业指导,书,书应在,需,需要时,不,不中断,操,操作者,正,正在进,行,行的工,作,作得到,。,。,这些指导书应,来,来源于产品质,量,量先期策划和,控,控制计划参考,手,手册中所列的,资,资料。,过程监视和作,业,业指导书可以,用,用以下形式：,过,过程卡、检验,和,和实验室试验,操,操作规程，车,间,间转序单、试,验,验程序、标准,操,操作卡或其它,通,通常供方为提,供,供必要信息使,用,用的文件。,34,过程监视作业,指,指导书必须,包,包括或参考以,下,下内容：,过程流程图,中,中重要的作业,名,名称和编号；,零件名和零,件,件编号，或零,件,件系列；,现行工程等,级,级/日期；,所需的工具,、,、量具和其它,设,设备；,材料的标识,和,和处理指导书,；,；,顾客和供方,指,指定的特殊特,性,性；,统计过程控,制,制要求；,有关工程和,制,制造标准；,检验和试验,指,指导书（见4.10.4）,；,；,反应计划；,修订日期和,批,批准；,十、,QS9000,对作业指导书,要,要求,35,十、,作业指导书的,编,编制,作业指导书的,编,编制：,作业指导书,的,的编写任务一,般,般由具体部门,承,承担；,明确编,写,写目的是编写,作,作业指导书的,首,首要环节；,当,作,作业指导书涉,及,及其它过程（,或,或工作）时，,要,要认真处理,好接口；,编写,作,作业指导书时,应,应吸收操作人,员,员参与，并使,他,他们清楚,作业指导书的,内,内容。,作业指导书的,管,管理,作业指导书的,批,批准,：,作业指导书,应,应按规定的程,序,序批准后才能,执,执行，一般,由部门人负责,人,人批准；,未,经,经批准的作业,指,指导书不能生,效,效。,作业指导书是,受,受控文件,：,经批准后只,能,能在规定的场,合,合使用；,严,严禁执行作废,的,的作业指导书,；,；,按规定,的,的程序进行更,改,改和更新。,36,十、,作业指导书,的,的编制,没有固定的,格,格式，根据,企,企业情况而,定,定,编制方法与,程,程序文件编,制,制方法大致,相,相同,主要来源于,APQP/CP,对过程实施,规,规定得更具,体,体,具有很强的,可,可操作性,工艺文件通,常,常由技术部,门,门编制,设备操作文,件,件通常由设,备,备管理部门,编,编制,检验规程通,常,常由质检部,门,门编制,37,十一、质量,记,记录,质量记录是,特,特殊的文件,38,十一、,ISO/TS16949,对质量记录,的,的要求（19处）,4.2.4,记,记录控制,ISO 9001：2000,质量管理体,系,系一要求,4.2.4,记,记录控制,应建立并保,持,持记录，以,提,提供符合要,求,求和质量管,理,理体系有效,运,运行的证据,。,。记录应保,持,持清晰、易,于,于识别和检,索,索。应编制,形,形成文件的,程,程序，以规,定,定记录的标,识,识、贮存、,保,保护、检索,、,、保存期限,和,和处置所需,的,的控制。,注1,上述“处置,”,”包括废弃,。,。,注2,“记录”也,包,包括顾客规,定,定的记录。,4.2.4.1 记录,保,保存,对记录的控,制,制应满足法,规,规和顾客要,求,求。,39,十一、,质量记录,格式,的编制,定义：,为已完成的,活,活动或达到,的,的结果提供,客,客观证据的,文,文件。,作用：,a.,可操作性：,指导操作性,使,使用的一种,文,文件，因而,明,明确、具体,、,、实用。,b.,可检查性：,质量记录反,映,映操作者的,实,实际操作活,动,动，具有数,量,量化和特征,化,化，因,而可以检查,和,和评价。,c.,可追溯性：,要需要追踪,了,了解查明原,因,因时对通过,质,质量记录查,明,明情况，从,而,而可以,有针对性地,采,采取预防和,纠,纠正措施。,d.,可见证,性,：,为企业进行,内,内部或外部,质,质量体系审,核,核提供证据,，,，它可以证,实,实是否,已实施了规,定,定的质量体,系,系要求及实,施,施的程度。,另,另外质量记,录,录也可,以反映对不,合,合格采取了,哪,哪些纠正措,施,施。,e.,系统性：,记录了整个,质,质量活动的,完,完整过程，,因,因而具有连,续,续性，也为,管,管理者,分析质量问,题,题、质量发,趋,趋势提供依,据,据，同时也,为,为质量成本,分,分析、,统计技术的,运,运用提供了,依,依据。,40,十一、,质量记录的,要,要求(1),4.2.1,e ),本国际标准,要,要求的记录,（,（见,4.2.4,）,5.6.1,必须保存管,理,理评审讯录,（,（见,4.2.4,）。,5.6.1.1 评,审,审结果必须,有,有记录，记,录,录至少需要,证,证明在下列,方,方面的业绩,：,：,6.2.2,e,）,保存教育、,培,培训、技能,和,和经验的适,当,当记录（见,4.2.4,）,7.2.2,由此评审产,生,生的结果及,措,措施须形成,记,记录加以保,存,存（见,4.2.4,）,7.3.2,必,必须确,定,定产品要求,的,的输入并保,存,存其记录（,见,见 4.2.4）。,7.3.4,参,参与评,审,审的人员必,须,须包括与该,设,设计和开发,阶,阶段相关的,职,职能代,表，必须保,存,存评审结果,及,及必要措施,的,的记录（见,4.2.4,）,7.3.5,验证结果及,必,必要的措施,的,的记录必须,加,加以保存（,见,见,4.2.4,）。,7.3.6,有效性确认,结,结果及必要,的,的措施必须,形,形成记录并,加,加以保存（,见,见,4.2.4,）。,7.3.7,更改和任何,必,必要措施的,评,评审结果的,记,记录，必须,加,加以保存（,见,见,4.2.4,）。,7.4.1,由评估产生,的,的评估结果,和,和必要措施,的,的记录，必,须,须加以保存,（见,4.2.4,）。,7.5.2,记,记,录,录要求（见4.2.4,）,），和,41,十一、,质量记录的,要,要求(2),7.5.2,记,记录要求（,见,见4.2.4）,，,，和,7.5.3,当,当可追溯性,成,成为要求时组,织,织必须控制和记,录,录产品的唯一标,识,识,（见4.2.4,）,）。,7.5.4,如,如果客户,的,的财产丢失、损,坏,坏和不当使用，,组,组织必须报告客,户,户,并保存记录见（4.2.4）。,7.6,校准和验证的结,果,果记录必须加以,保,保存（见,4.2.4,）。,8.2.2,必,必须在文,件,件化程序中明确,有,有关审核策划、,实,实施、结果报告,以,以及,记录（见4.2.4）保存的职,责,责和要求。,8.2.4,必,必须保,存,存接收准则以及,符,符合性证据.记,录,录中必须体现产,品,品放行,人员（见4.2.4）,8.3,对不合格品性质,及,及相应的措施，,包,包括获得的让步,的,的记录必须加,以保存（见,4.2.4,）。,8.5.2,e）,记录已采取措施,的,的结果（见4.2.4），和,8.5.2.4,组织必须缩短此,过,过程时间周期，,保,保存分析记录，,并,并随时提供。,8.5.3,d),记录已采取措施,的,的结果（见4.2.4），和,42,