汽车工业内部产品审核时机与流程

,上海奥邦科技发展有限公司,SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD,*,汽车工业的产品审核,一、引言,1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展：,8.2.2.1 质量体系审核，,8.2.2.2 过程审核，,8.2.2.3,产品审核:,组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行,产品审核，以验证是否符合所有的技术要求，,例如：产品尺寸、功能、包装、标签。,2、SVW，FAW-VW要求开展产品审核：,3、顾客对组织的审核与评价有以下,五种,：,a、质量体系审核（通过VDA6.1/TS16949认证后一般不审，特定,时可审）。,1,客户对组织的审核与评价（续）,b、过程审核，,c、产品审核（通常结合过程审核的内容），,d、质量能力评审（1/2过程+1/2产品），,e、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务质量）。,4、内部审核,质量体系审核，,过程审核，,产品审核。,2,二、内部质量审核目的,质量,体系,审核检查质量体系是否有效的实施和保持。,过程,审核检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符，并且合理有效。,产品,审核-发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求（包含可靠性要求）。,3,体系审核、过程审核与产品审核的对比,体系审核,过程审核,产品审核,对象,质量管理体系,产品诞生过程/批量生产,有形产品,目的,对基本要求的完整性及有效性进行评定,对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定,对产品的质量特性进行评定,审核,频率,1次/1年,（建议2次/1年）,1次/年,（建议1年覆盖所有过程）,经常性活动,（建议1年内覆盖典型产品）,审核员,体系推动小组成员/查检表,开发过程人员/查检表,对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望,研究,特性,要素,过程参数,产品质量特性,指标,不符合报告,符合率,质量特性指数,4,什么叫产品审核,产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是,评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。,产品审核的特点是始终,以客户和最终用户,的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。,5,内部产品审核时机,根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定,审核频次,；,当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑,追加,内部产品审核。,6,策划,计划内的内审,发布计划到,相关部门及审核员,策划,计划外,的内审,企业的要求,客户要求,图样和技术规范,FMEA、控制计划,内部和外部的抱怨,产品质量的波动,审核程序,检验指导书,内审计划（时间、部门、审核员）,企业内达成共识,五 内部产品审核流程,A,7,产品审核准备,产品检验与验证,统计与分析,评审与处置,审核记录与统计分析结果,审核小组沟通,抽样批次与方案,检测设备准备,结 束,采取纠正,和预防措施,审核报告,标识、存档、使用,A,五 内部产品审核流程(续),8,六 产品审核策划,1 策划输入,必须考虑以下内容：,*客户的要求。例如SVW，,*根据企业的需求，,*FMEA，,*产品的重要性，,*产品失效的严重度，,*产品的复杂程度，,*产品的表现（PPM）等,。,9,1 策划输入（续）,产品审核的,频次,应考虑美国三大公司的,特殊要求,.,产品审核可以按不同的特性,分段进行,，例如，如下列周期性检验与试验：,*长时间的试验（气候、耐臭氧、耐腐蚀等）,*重复鉴定试验,*寿命实验,10,2,策,策,划,划输,出,出,根据,以,以上6.1的,内,内容,，,，采,用,用团,队,队工,作,作方,式,式决,定,定产,品,品审,核,核的,频,频次,计,计划,，,，并,落,落实,在,在程,序,序或,质,质量,计,计划,中,中。,审,审核,的,的频,次,次至,少,少1,年,年1,次,次。,经过,策,策划,，,，输,出,出的,文,文件,主,主要,有,有,：,产,品,品审,核,核程,序,序,产,品,品审,核,核规,程,程,产,品,品审,核,核准,则,则（,按,按SVW,）,）,产,品,品审,核,核指,导,导书,产,品,品审,核,核计,划,划,11,3,内,内部,产,产品,审,审核,的,的增,加,加,当出,现,现下,列,列情,况,况时,，,，应,适,适当,增,增加,频,频次,：,：,（1）内,部,部和外部,的,的抱怨,（2）产,品,品质量的,波,波动,12,七 审,核,核计划的,发,发布,选择如下,一,一种发布,方,方式发布,审,审核计划,到,到相关部,门,门及审核,员,员,经营计划,中,中发布,办公例,会,会,质量例,会,会,通知,13,八 审,核,核准备,1 审核,小,小组的沟,通,通：,审核应在最近的生产批,中,中进行，,这,这是为了,能,能够了解,最,最新生产,过,过程的影,响,响。,用于审,核,核的零件,要,要直接从仓,库,库中或从,准,准备交付,给,给顾客的,原,原包装中,抽,抽样，以便能同,时,时对装箱,质,质量、包,装,装清洁与,否,否进行评,价,价。检测,结,结果进行,统,统计并做,分,分析。,在确定,了,了与规定,的,的要求不,符,符时，必,须,须采取有,效,效的整改,措,措施。,14,2 审,核,核小组的,准,准备：,（1）,抽样样本,大,大小与样,本,本批次,（2）检,测,测设备与,仪,仪器等的,准,准备,15,九 质量,指,指数QKZ的计算,（推荐）,在产品审,核,核中将,缺陷,理解为未,能,能满足规,定,定要求的,项,项目数值,。,。,为了对,各,各个项目,和,和缺陷进,行,行公平的,评,评价，必,须,须对这些,缺,缺陷,加权和分,类,类,，便于之,后,后计算质,量,量指数（QKZ）,。,。,为了公,平,平的评价QKZ，,将,将被审核,项,项目分为,关键缺陷,、,主要缺陷,和,次要缺陷,，并予以,相,相应的加,权,权。,16,1 缺,陷,陷分类,缺陷被划,分,分为不同,的,的类别，,对,对这些缺,陷,陷的评价,是,是根据它,们,们造成的,后,后果来进,行,行的。,关键缺陷,（,（A类）:,预见到会,对,对人身造,成,成危险和,不,不安全的,缺,缺陷。,主要缺陷,（,（B类）:,非关键缺,陷,陷，预计,会,会导致产,生,生事故或,影,影响可使,用,用性，不,能,能完全按,照,照规定的,用,用途使用,。,。,次要缺陷,（,（C类）:,预计按照,规,规定的用,途,途使用不,会,会受到多,大,大影响，,或,或者与适,用,用的标准,偏,偏差但对,设,设备、装,置,置的使用,与,与操作、,运,运行仅有,轻,轻微影响,的,的缺陷。,17,2 缺,陷,陷加权,对每个命,名,名的缺陷,类,类别都规,定,定了加权,系,系数，这,里,里应根据,零,零件的用,途,途来规定,加,加权系数,。,。在对缺,陷,陷加权时,必,必须将顾,客,客的抱怨,程,程度考虑,在,在内。,对这三类,缺,缺陷规定,了,了不同的,缺,缺陷加权,系,系数：,关键缺陷,（,（A类）,加,加权,系,系数,10,主要缺陷,（,（B类）,加,加权,系,系数,5,次要缺陷,（,（C类）,加,加权,系,系数,1,18,3 质,量,量指数QKZ的计,算,算,质量指数QKZ的,计,计算公式,为,为：,所有项目,缺,缺陷分数,之,之和,QKZ=(1-)100%,所有项目,加,加权的抽,样,样数之和,其中：,每个产,品,品的,所有项目,缺,缺陷分数,之,之和,=,A类缺陷,个,个数10+B类缺陷,个,个数5+C,类,类缺陷个,数,数1,每个产,品,品的,所有项目,加,加权的抽,样,样数之和,=,A类项目,总,总数10+B类项目,总,总数5+C,类,类项目总,数,数1,19,十 产,品,品审核的,实,实施,第1步：,审核员按,审,审核产品,计,计划要求,到,到待发运,的,的仓库审,核,核产品的,包,包装和标,识,识，并随,机,机抽取审,核,核所需数,量,量的样件,。,。审核过,程,程中作好,记,记录。,第2步：,审核员按,检,检验规划,的,的要求和,检,检验指导,书,书的要求,检,检验产品,的,的尺寸、,功,功能和外,观,观。,第3步：,收集和整,理,理周期性,的,的最新的,检,检验报告,。,。,第4步：,记录审核,结,结果。,20,十一.,产,产品审核,报,报告的编,制,制,（参见附,表,表）,产品审核,报,报告的数,据,据来自如,下,下三方面,：,：,包装与,标,标识的审,核,核,周期性,试,试验项目,（,（审核前,已,已按周期,性,性的计划,完,完成）,尺寸、,功,功能和外,观,观的检验,分析与评,价,价审核结,果,果，对不符合,项,项采取有,效,效措施，措施计,划,划应纳入,审,审核报告,中,中。,审核报告,的,的内容为,：,：,审核报,告,告单（见,附,附表）；,如果存,在,在，纠正,措,措施计划,。,21,十二.,根,根据产品,审,审核结果,制,制订纠正,措,措施,对审核中,发,发现的不,符,符合项，,执,执行纠,正,正和预防,措,措施控制,程,程序，,采,采取措施,的,的程度取,决,决于缺陷,的,的严重程,度,度、频次,及,及类型，,例,例如：,主要缺陷,，立即封,存,存所有涉,及,及的产品,，,，分析原,因,因并消除,缺,缺陷和成,因,因。,次要缺陷,，根据缺,陷,陷的影响,，,，对产品,进,进行特殊,的,的放行。,用书面的,形,形式，确,定,定纠正措,施,施完成的,期,期限，并,予,予以监控,和,和验证。,22,23,9,、静夜,四,四无邻,，,，荒居,旧,旧业贫,。,。12月-2212月-22,Sunday,December 25,2022,10,、雨中,黄,黄叶树,，,，灯下,白,白头人,。,。02:29:0002:29:0002:29,12/25/2022 2:29:00AM,11,、以我独沈,久,久，愧君相,见,见频。12月-2202:29:0002:29,Dec-2225-Dec-22,12,、故人江海,别,别，几度隔,山,山川。02:29:0002:29:0002:29,Sunday,December 25,2022,13,、乍见翻疑,梦,梦，相悲各,问,问年。12月-2212月-2202:29:0002:29:00,December 25,2022,14,、他乡生,白,白发，旧,国,国见青山,。,。25 十,二,二月 20222:29:00,上,上午02:29:0012月-22,15,、比不了,得,得就不比,，,，得不到,的,的就不要,。,。十二月222:29,上,上午12月-2202:29,December25,2022,16,、,行,行,动,动,出,出,成,成,果,果,，,，,工,工,作,作,出,出,财,财,富,富,。,。,。,。2022/12/252:29:0002:29:00,25December2022,17,、,做,做,前,前,，,，,能,能,够,够,环,环,视,视,四,四,周,周,；,；,做,做,时,时,，,，,你,你,只,只,能,能,或,或,者,者,最,最,好,好,沿,沿,着,着,以,以,脚,脚,为,为,起,起,点,点,的,的,射,射,线,线,向,向,前,前,。,。,。,。2:29:00,上,上,午,午2:29,上,上,午,午02:29:0012,月,月-22,9,、,没,没,有,有,失,失,败,败,，,，,只,只,有,有,暂,暂,时,时,停,停,止,止,成,成,功,功,！,！,。,。12,月,月-2212,月,月-22,Sunday,December25,2022,10,、,很,很,多,多,事,事,情,情,努,努,力,力,了,了,未,未,必,必,有,有,结,结,果,果,，,，,但,但,是,是,不,不,努,努,力,力,却,却,什,什,么,么,改,改,变,变,也,也,没,没,有,有,。,。,。,。02:29:0002:29:0002:29,12/25/20222:29:00AM,11,、成功,就,就