09全国艾滋病检测工作管理办法

,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,全国艾滋病检测工作管理办法,中华医学会检验中心,联系：13103221307,第一章 总,则,则,第一条 为,加,加强对全国,艾,艾滋病检测,工,工作的监督,管,管理，规范,艾,艾滋病检测,实,实验室的设,置,置和验收，,确,确保艾滋病,检,检测工作质,量,量，依据,中华人民共,和,和国传染病,防,防治法,、,艾滋病防治,条,条例,和国家相关,法,法律、法规,的,的规定，特,制,制定本管理,办,办法。,第二条 卫,生,生部主管全,国,国艾滋病检,测,测及其监督,管,管理工作，,县,县级以上地,方,方卫生行政,部,部门主管辖,区,区内的艾滋,病,病检测及其,监,监督管理工,作,作。,第三条 中,国,国疾病预防,控,控制中心及,各,各省、自治,区,区、直辖市,疾,疾病预防控,制,制中心承担,艾,艾滋病检测,的,的日常管理,工,工作。各级,疾,疾病预防控,制,制机构、医,疗,疗机构、采,供,供血机构、,计,计划生育技,术,术服务机构,等,等承担职责,范,范围内的艾,滋,滋病检测工,作,作，并接受,中,中国疾病预,防,防控制中心,及,及省、自治,区,区、直辖市,疾,疾病预防控,制,制中心的业,务,务指导。,第四条 本,管,管理办法适,用,用于全国所,有,有开展艾滋,病,病检测工作,的,的机构。,第二章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的设置,第五条 省,级,级以上卫生,行,行政部门根,据,据医疗卫生,机,机构布局和,艾,艾滋病流行,情,情况，统筹,规,规划确定承,担,担艾滋病检,测,测工作的实,验,验室。,第六条 国,家,家对艾滋病,检,检测实验室,实,实行分类管,理,理，按照实,验,验室的职能,、,、开展检测,工,工作的性质,及,及范围共分,三,三类实验室,，,，分别是艾,滋,滋病参比实,验,验室、艾滋,病,病检测确证,实,实验室、艾,滋,滋病检测筛,查,查实验室。,第二章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的设置,（一）艾滋,病,病参比实验,室,室艾滋病,参,参比实验室,设,设在中国疾,病,病预防控制,中,中心。其职,能,能包括：,1,、承担全国,艾,艾滋病检测,实,实验室网络,建,建设的业务,技,技术指导和,评,评价工作。,2,、建立全国,艾,艾滋病检测,质,质量保证及,质,质量控制体,系,系，组织国,家,家级实验室,能,能力验证和,艾,艾滋病诊断,试,试剂临床质,量,量评估。,3,、承担艾滋,病,病检测疑难,样,样品的分析,和,和确证，对,有,有争议的检,测,测结果进行,仲,仲裁，出具,最,最终检测报,告,告。,4,、开展应用,性,性研究，承,担,担与艾滋病,防,防治相关的,病,病原学鉴定,、,、现场综合,防,防治、调研,、,、监测、临,床,床治疗等工,作,作中的相关,检,检测任务。,5,、建立国家,艾,艾滋病病毒,毒,毒种库、样,品,品库、质控,品,品库、基因,库,库和细胞库,。,。,6,、为艾滋病,确,确证中心实,验,验室开展省,级,级实验室质,量,量管理、省,级,级艾滋病诊,断,断试剂临床,质,质量评估和,自,自愿咨询检,测,测等工作提,供,供技术支持,和,和指导。,7,、组织全国,艾,艾滋病检测,相,相关业务培,训,训，组织制,定,定和修改与,艾,艾滋病检测,工,工作有关的,技,技术规范和,指,指南。,第二章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的设置,（二）艾滋,病,病检测确证,实,实验室,包括艾滋病,确,确证中心实,验,验室和艾滋,病,病确证实验,室,室。艾滋病,确,确证中心实,验,验室设在省,级,级疾病预防,控,控制中心。,艾,艾滋病确证,实,实验室可设,在,在疾病预防,控,控制机构、,医,医疗机构、,血,血液中心、,计,计划生育技,术,术服务机构,等,等。,第二章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的设置,1,、艾滋病确,证,证中心实验,室,室职能,（,1,）负责职责,范,范围内艾滋,病,病检测实验,室,室网络建设,的,的业务技术,指,指导和评价,，,，组织艾滋,病,病检测实验,室,室人员技术,培,培训。,（,2,）建立艾滋,病,病检测实验,室,室质量控制,体,体系，组织,省,省级实验室,能,能力验证和,艾,艾滋病诊断,试,试剂的临床,质,质量评估。,（,3,）承担省级,卫,卫生行政部,门,门指定区域,内,内的艾滋病,病,病毒抗体确,证,证、抗体筛,查,查和其他艾,滋,滋病检测工,作,作。,（,4,）开展应用,性,性研究，承,担,担与艾滋病,防,防治相关的,病,病原学鉴定,、,、现场综合,防,防治、调研,、,、监测、临,床,床治疗等工,作,作中相关的,检,检测任务。,（,5,）建立职责,范,范围内的艾,滋,滋病检测样,品,品库和质控,品,品库。,（,6,）收集、整,理,理和分析艾,滋,滋病检测数,据,据及相关资,料,料，建立艾,滋,滋病检测实,验,验室基本资,料,料库和艾滋,病,病检测资料,数,数据库。定,期,期向省级卫,生,生行政部门,和,和中国疾病,预,预防控制中,心,心报告艾滋,病,病检测数据,及,及相关资料,，,，并配合其,做,做好个案调,查,查、登记等,随,随访工作。,（,7,）负责对开,展,展自愿咨询,检,检测工作的,艾,艾滋病检测,实,实验室的技,术,术支持和指,导,导。,第二章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的设置,2,、艾滋病确,证,证实验室职,能,能,（,1,）承担当地,卫,卫生行政部,门,门指定的艾,滋,滋病病毒抗,体,体确证、抗,体,体筛查和其,他,他艾滋病检,测,测工作。,（,2,）及时向艾,滋,滋病确证中,心,心实验室报,告,告经确证的,阳,阳性结果，,并,并配合其做,好,好个案调查,、,、登记等随,访,访工作。,（,3,）承担当地,卫,卫生行政部,门,门指定的艾,滋,滋病检测筛,查,查实验室的,业,业务技术指,导,导、培训和,评,评价任务。,（,4,）定期汇总,艾,艾滋病检测,资,资料，并上,报,报艾滋病确,证,证中心实验,室,室和同级卫,生,生行政部门,。,。,（,5,）协助艾滋,病,病检测实验,室,室开展自愿,咨,咨询检测工,作,作，给予技,术,术支持和指,导,导。,第二章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的设置,（三）艾滋,病,病检测筛查,实,实验室,包括艾滋病,筛,筛查中心实,验,验室、艾滋,病,病筛查实验,室,室和艾滋病,检,检测点。艾,滋,滋病筛查中,心,心实验室设,在,在市（地）,级,级疾病预防,控,控制中心；,艾,艾滋病筛查,实,实验室和艾,滋,滋病检测点,可,可设在疾病,预,预防控制机,构,构、医疗机,构,构、采供血,机,机构、计划,生,生育技术服,务,务机构等。,第二章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的设置,1,、艾滋病筛,查,查中心实验,室,室职能,（,1,）负责职责,范,范围内艾滋,病,病病毒抗体,筛,筛查试验，,根,根据需要可,开,开展其他艾,滋,滋病检测工,作,作。,（,2,）负责将艾,滋,滋病病毒抗,体,体筛查呈阳,性,性反应的样,品,品送艾滋病,检,检测确证实,验,验室。,（,3,）定期汇总,艾,艾滋病检测,资,资料，并上,报,报艾滋病检,测,测确证实验,室,室。配合艾,滋,滋病检测确,证,证实验室做,好,好个案调查,、,、登记等随,访,访工作。,（,4,）负责对职,责,责范围内艾,滋,滋病检测筛,查,查实验室的,技,技术指导；,协,协助艾滋病,筛,筛查实验室,和,和艾滋病检,测,测点开展自,愿,愿咨询检测,工,工作，给予,技,技术支持和,指,指导。,第二章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的设置,2,、艾滋病筛,查,查实验室职,能,能,（,1,）开展艾滋,病,病病毒抗体,的,的筛查试验,，,，根据需要,可,可开展其他,艾,艾滋病检测,工,工作。,（,2,）负责将艾,滋,滋病病毒抗,体,体筛查呈阳,性,性反应的样,品,品送当地艾,滋,滋病筛查中,心,心实验室或,艾,艾滋病检测,确,确证实验室,。,。,（,3,）定期汇总,艾,艾滋病检测,资,资料，并上,报,报当地艾滋,病,病筛查中心,实,实验室或艾,滋,滋病检测确,证,证实验室。,（,4,）对自愿咨,询,询检测工作,提,提供技术支,持,持。,第二章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的设置,3,、艾滋病检,测,测点职能,（,1,）开展艾滋,病,病病毒抗体,的,的筛查试验,。,。,（,2,）负责将艾,滋,滋病病毒抗,体,体筛查呈阳,性,性反应的样,品,品送当地艾,滋,滋病筛查实,验,验室或艾滋,病,病筛查中心,实,实验室。,（,3,）定期汇总,艾,艾滋病检测,资,资料，并上,报,报当地艾滋,病,病筛查实验,室,室或艾滋病,筛,筛查中心实,验,验室。,（,4,）开展艾滋,病,病自愿咨询,检,检测工作。,第三章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的验收,第七条 开,展,展艾滋病检,测,测工作的实,验,验室要经过,技,技术和条件,验,验收，未经,验,验收或验收,不,不合格的实,验,验室不得开,展,展艾滋病检,测,测工作。,第八条 设,立,立艾滋病检,测,测实验室的,机,机构或单位,应,应向省级卫,生,生行政部门,提,提交申请书,。,。,第九条 省,级,级卫生行政,部,部门组织专,家,家组按照“,艾,艾滋病检测,实,实验室基本,标,标准”（见,附,附件），对,艾,艾滋病检测,实,实验室人员,业,业务能力、,设,设施、条件,等,等进行验收,。,。,第三章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的验收,（一）艾滋,病,病检测确证,实,实验室的验,收,收,省级卫生行,政,政部门组织,专,专家组对申,请,请材料进行,审,审查，对符,合,合规定、材,料,料齐全的申,请,请者，组织,有,有国家级专,家,家参加的省,级,级艾滋病检,测,测实验室验,收,收专家组进,行,行现场验收,。,。省级卫生,行,行政部门对,通,通过验收者,发,发出合格通,知,知，同时抄,送,送省级疾病,预,预防控制中,心,心，未通过,验,验收者整改,后,后可重新提,出,出申请。,第三章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的验收,（二）艾滋,病,病检测筛查,实,实验室的验,收,收,省级卫生行,政,政部门组织,专,专家组对申,请,请材料进行,审,审查，对符,合,合规定、材,料,料齐全的申,请,请者，由省,级,级（或市地,级,级）艾滋病,检,检测实验室,验,验收专家组,进,进行现场验,收,收。省级卫,生,生行政部门,对,对通过验收,者,者发出合格,通,通知，同时,抄,抄送省级疾,病,病预防控制,中,中心，未通,过,过验收者整,改,改后可重新,提,提出申请。,省级卫生行,政,政部门在组,织,织对采供血,机,机构执业验,收,收时，应选,派,派艾滋病检,测,测实验室验,收,收专家组专,家,家参加对采,供,供血机构实,验,验室的验收,。,。采供血机,构,构取得执业,许,许可后，抄,送,送省级疾病,预,预防控制中,心,心备案。,第三章 艾,滋,滋病检测实,验,验室的验收,第四章 艾,滋,滋病检测工,作,作要求,第十二条,艾,艾滋病检测,实,实验室应在,规,规定的职能,范,范围内开展,检,检测工作，,遵,遵守国家法,律,律、法规和,有,有关规范。,检,检测技术及,程,程序应符合,全国艾滋病,检,检测技术规,范,范,的要求。,第十三条,艾,艾滋病检测,实,实验室技术,人,人员需要经,过,过相关的业,务,务培训，经,考,考核合格者,由,由相关机构,发,发给培训证,书,书，持证上,岗,岗。非卫生,专,专业技术人,员,员不得从事,艾,艾滋病检测,工,工作。,第十四条,艾,艾滋病检测,实,实验室中使,用,用国家规定,需,需要强检的,仪,仪器设备，,必,必须由同级,或,或上级计量,认,认证部门定,期,期检定，非,国,国家强检的,仪,仪器设备应,定,定期要求厂,家,家或供应部,门,门维护和校,准,准。,第十五条,艾,艾滋病检测,实,实验室中使,用,用的检测试,剂,剂必须是经,国,国家食品药,品,品监督管理,局,局注册、且,符,符合相关要,求,求的试剂。,第四章 艾,滋,滋病检测工,作,作要求,第十六条,艾,艾滋病检测,筛,筛查实验室,发,发现艾滋病,病,病毒抗体筛,查,查呈阳性反,应,应的样品必,须,须及时送艾,滋,滋病检测确,证,证实验室，,不,不得擅自处,理,理。,艾滋病检测,确,确证实验室,收,收到送检样,品,品后应尽快,进,进行确证试,验,验，最迟不,得,得超过十个,工,工作日，一,次,次性检测大,量,量样品等特,殊,殊情况除外,。,。,第十七条,艾,艾滋病检测,确,确证实验室,出,出具的艾滋,病,病病毒抗体,确,确证报告应,以,以保密方式,发,发送。艾滋,病,病病毒抗体,确,确证试验结,果,果应当告知,本,本人；本人,为,为无行为能,力,力人或者限,制,制行为能力,人,人的，应当,告,告知其监护,人,人。,第四章 艾,滋,滋病检测工,作,作要求,第十八条,艾,艾滋病检测,实,实验室应有,专,专人负责妥,善,善保存检测,记,记录和各种,档,档案，不得,擅,擅自修改和,销,销毁。记录,保,保存期不少,于,于十年，国,家,家法律、法,规,规另有规定,的,的，依照有,关,关规定执行,。,。,第十九条 艾滋,病,病检测工作应遵,守,守自愿和知情同,意,意原则，国家法,律,律、法规另有规,定,定的除外。艾滋,病,病自愿咨询检测,需,需按,艾滋病免费自愿,咨,咨询检测管理办,法,法（试行）,执行。,第二十条 艾滋,病,病检测实验室工,作,作人员不得泄露,艾,艾滋病病人或感,染,染者的姓名、住,址,址、检测结果等,有,有关情况。,第五章 艾滋病,检,检测工作中的生,物,物安全,第二十一条 艾,滋,滋病检测实验室,应,应按照国家有关,法,法律、法规的相,关,关规定，对污染,场,场所、物品以及,医,医疗废弃物进行,消,消毒和无害化处,置,置，遵循“标准,防,防护原则”，防,止,止实验室内外污,染,染。,第二十二条 艾,滋,滋病检测工作中,涉,涉及到艾滋病病,毒,毒毒种（株）和,检,检测样品的采集,、,、保藏、携带、,运,运输，必须符合,卫,卫生部的有关规,定,定。,第二十三条 艾,滋,滋病检测实验室,必,必须执行,实验室生物安全,通,通用要求,（,GB 19489-2004,）的要求及卫生部,的,的有关规定。,第二十四条 艾,滋,滋病检测实验室,人,人员发生职业暴,露,露后，应按照,医务人员艾滋病,病,病毒职业暴露防,护,护工作指导原则,（,（试行）,及其它相关规定,及,及时处理。,第六章 实验室,质,质量管理,第二十五条 艾,滋,滋病参比实验室,负,负责对全国艾滋,病,病检测实验室的,检,检测质量进行检,查,查。艾滋病确证,中,中心实验室负责,对,对职责范围内的,艾,艾滋病检测实验,室,室的检测质量进,行,行检查。,第二十六条 艾,滋,滋病检测实验室,应,应建立健全实验室质量保证,和,和质量控制体系,，并有专人负责,质,质量体系的正常,运,运转。,第二十七条 艾,滋,滋病检测筛查实,验,验室必须参加省,级,级以上实验室能,力,力验证；艾滋病,检,检测确证实验室,必,必须参加中国疾,病,病预防控制中心,组,组织的实验室能,力,力验证。艾滋病,检,检测实验室能力,验,验证结果由组织,者,者定期公开发布,。,。,艾滋病检测实验,室,室质量管理,质量保证（,QA,）,1,、 行政支持,2,、实验室规范化,建,建设,3,、人员培训及其,评,评价,4,、 标本采集、,运,运送和处理,5,、 检测方法和,试,试剂的选择,6,、设备维护与校,准,准,7,、文件和文件管,理,理,质量控制,QC,）,1,、 质控血清的,制,制备和保存,2,、 质控图的建,立,立及应用,3,、 “即刻法,”,”质控,质量评价,EQA,）,第七章 监督管,理,理,第二十八条 各,级,级卫生行政部门,应,应当加强对艾滋,病,病检测实验室的,监,监督管理工作。,实,实验室未经验收,或,或验收不合格擅,自,自开展艾滋病检,测,测工作的，由本,级,级或上级卫生行,政,政部门责令限期,改,改正，并通报批,评,评。,第七章 监督管,理,理,第二十九条 艾,滋,滋病检测实验室,有,有下列情形之一,的,的，由本级或上,级,级卫生行政部门,责,责令限期改正，,并,并依法对其所在,的,的机构、单位和,责,责任人进行查处,：,：,（一）艾滋病检,测,测筛查实验室出,具,具艾滋病病毒抗,体,体阳性报告及筛,查,查呈阳性反应的,样,样品不按规定送,检,检的；,（二）使用不符,合,合本办法所规定,试,试剂的；,（三）在艾滋病,检,检测工作中未开,展,展实验室室内质,量,量控制或未参加,实,实验室能力验证,的,的；,（四）使用非卫,生,生技术人员或未,经,经培训合格的技,术,术人员从事艾滋,病,病检测工作的；,（五）未按照规,定,定对实验室废弃,物,物、污物进行消,毒,毒处理的；,（六）在艾滋病,检,检测工作中弄虚,作,作假，出具虚假,检,检验报告的；,（七）擅自修改,检,检测记录或未按,规,规定保存记录，,造,造成严重后果的,；,；,（八）违反本管,理,理办法所规定其,他,他有关条款的。,第八章 附则,第三十条 国家,质,质量监督检验检,疫,疫总局主管出入,境,境检验检疫机构,艾,艾滋病检测及其,监,监督管理工作。,国,国家出入境检验,检,检疫机构按照本,管,管理办法规定的,标,标准和规范，确,定,定本系统承担出,入,入境人员艾滋病,检,检测工作的实验,室,室，并将实验室,验,验收情况抄送当,地,地卫生行政部门,及,及疾病预防控制,机,机构。,第三十一条 军,队,队艾滋病检测工,作,作由中国人民解,放,放军卫生主管部,门,门参照本办法实,施,施监督管理。武,警,警部队艾滋病检,测,测工作由武警部,队,队卫生主管部门,参,参照本办法实施,监,监督管理。,第三十二条,艾滋病检测实验,室,室验收办法,和,全国艾滋病检测,技,技术规范,由中国疾病预防,控,控制中心另行制,定,定。,第八章 附则,第三十三条 本,办,办法的用语含义,如,如下：,艾滋病检测：是,指,指采用实验室方,法,法对人体血液、,其,其他体液、组织,器,器官、血液衍生,物,物等进行艾滋病,病,病毒、艾滋病病,毒,毒抗体及相关免,疫,疫指标检测，包,括,括监测、检验检,疫,疫、自愿咨询检,测,测、临床诊断、,血,血液及血液制品,筛,筛查工作中的艾,滋,滋病检测。,艾滋病检测实验,室,室：是指对人体,血,血液、其他体液,、,、组织器官、血,液,液衍生物等进行,艾,艾滋病病毒、艾,滋,滋病病毒抗体及,相,相关免役指标检,测,测的所有实验室,的,的统称。,疾病预防控制机,构,构：指从事疾病,预,预防控制活动的,疾,疾病预防控制中,心,心以及与上述机,构,构业务活动相同,的,的单位。,第八章 附则,医疗机构：指按,照,照,医疗机构管理条,例,例,取得医疗机构执,业,业许可证，从事,疾,疾病诊断、治疗,活,活动的机构。,采供血机构：指,采,采集、提供临床,用,用血和生产用原,料,料血浆的机构，,包,包括血液中心、,中,中心血站、中心,血,血库、特殊血液,成,成分库和单采血,浆,浆站等。,出入境检验检疫,机,机构：指负责出,入,入境卫生检疫、,动,动植物检疫与商,品,品检验的行政执,法,法机构，由国家,质,质量监督检验检,疫,疫总局及其设立,的,的各地分支机构,组,组成。,实验室能力验证,：,：利用实验室间,的,的比对确定实验,室,室的检测能力。,标准防护原则：,是,是指医务人员将,所,所有病人的血液,、,、其他体液以及,被,被血液、其他体,液,液污染的物品均,视,视为具有传染性,的,的病原物质，医,务,务人员在接触这,些,些物质时，必须,采,采取防护措施。,第八章 附则,第三十四条 本,办,办法由卫生部负,责,责解释，自发布,之,之日起施行。,第三十五条 本,办,办法实施前已获,正,正式批准的艾滋,病,病检测实验室不,再,再重新验收。1997年卫生部,发,发布的全国艾,滋,滋病检测工作规,范,范同时废止。,艾滋病检测实验,室,室基本标准,一、艾滋病参比,实,实验室,（一）人员条件,由,10,名以上医技或科,研,研人员组成，其,中,中具有高级卫生,技,技术职称人员至,少,少,5,名，中级卫生技,术,术职称人员至少,3,名。高级技术负,责,责人需具有,5,年以上艾滋病病,毒,毒检测和研究经,验,验，接受过国际,或,或国家级艾滋病,检,检测技术培训，,并,并获得培训证书,。,。,（二）建筑条件,需有独立的符合,二,二级生物安全实,验,验室（,BSL-2,）要求的以下建,筑,筑区域，包括血,清,清学检测、质量,控,控制、核酸检测,、,、基因序列测定,及,及分析、免疫学,检,检测、血清库和,冷,冷库等，并将建,筑,筑区域分为清洁,区,区、半污染区和,污,污染区。具有满,足,足艾滋病病毒分,离,离、培养与扩增,、,、浓缩与纯化、,中,中和试验等需要,的,的三级生物安全,实,实验室（,BSL-3,）。,（三）仪器设备,条,条件,配备血清学检测,、,、病原学检测、,核,核酸检测、基因,序,序列测定、免疫,学,学检测设备和三,级,级生物安全实验,室,室（,BSL-3,）所需仪器设备,，,，至少包括酶标,读,读数仪、洗板机,、,、病毒载量测定,仪,仪、基因序列测,定,定仪和流式细胞,仪,仪、普通冰箱、,低,低温冰箱、超低,温,温冰箱、水浴箱,、,、温箱、离心机,、,、旋转震荡器、,摇,摇床、加样器（,仪,仪）、专用计算,机,机和必要的摄像,器,器材、消毒和污,物,物处理设备、实,验,验室恒温设备、,安,安全防护用品和,生,生物安全柜等。,具,具有建立国家艾,滋,滋病病毒毒种库,、,、检测样品库、,质,质控品库、基因,库,库、细胞库和数,据,据库的设备条件,。,。,艾滋病检测实验,室,室基本标准,二、艾滋病检测,确,确证实验室,（一）人员条件,至少由,5,名医技人员组成,，,，其中专职人员,至,至少,2,名，具有副高级,卫,卫生技术职称人,员,员至少,1,名。负责确证试,验,验的技术人员需,具,具有,3,年以上从事艾滋,病,病病毒抗体检测,工,工作经验、接受,过,过省级以上艾滋,病,病检测技术培训,，,，并获得培训证,书,书。,（二）建筑条件,需有独立的血清,学,学检测实验室，,分,分为清洁区、半,污,污染区和污染区,，,，符合二级生物,安,安全实验室（,BSL-2,）要求。根据需,要,要可设置核酸检,测,测、免疫学检测,等,等建筑区域。,（三）仪器设备,条,条件,配备血清学检测,和,和二级生物安全,实,实验室（,BSL-2,）所需仪器设备,，,，至少包括酶标,读,读数仪、洗板机,、,、普通冰箱、低,温,温冰箱、水浴箱,（,（或温箱）、离,心,心机、旋转震荡,器,器、摇床、加样,器,器（仪）、专用,计,计算机和必要的,摄,摄像器材、消毒,和,和污物处理设备,、,、实验室恒温设,备,备、安全防护用,品,品和生物安全柜,。,。具有建立血清,库,库和数据库的设,备,备条件。,艾滋病检测实验,室,室基本标准,三、艾滋病检测,筛,筛查实验室,（一）艾滋病筛,查,查中心实验室及,艾,艾滋病筛查实验,室,室,1,、人员条件,至少由,3,名医技人员组成,，,，其中具有中级,卫,卫生技术职称人,员,员至少,1,名。负责筛查试,验,验的技术人员需,具,具有,2,年以上从事病毒,性,性疾病血清学检,测,测工作经验，接,受,受过省级以上艾,滋,滋病检测技术培,训,训，并获得培训,证,证书。,2,、建筑条件,实验室或检测区,域,域应分为清洁区,、,、半污染区和污,染,染区，应符合二,级,级生物安全实验,室,室（,BSL-2,）要求。,3,、仪器设备条件,配备艾滋病病毒,抗,抗体筛查试验所,需,需设备，至少包,括,括酶标读数仪、,洗,洗板机、普通冰,箱,箱、水浴箱（或,温,温箱）、离心机,、,、加样器（仪）,、,、消毒与污物处,理,理设备、实验室,恒,恒温设备、安全,防,防护用品和生物,安,安全柜。,艾滋病检测实验,室,室基本标准,三、艾滋病检测,筛,筛查实验室,（二）艾滋病检,测,测点,1,、人员条件,至少由,2,名经过艾滋病检,测,测技术培训并获,得,得培训证书的专,业,业人员组成。,2,、建筑条件,需有艾滋病检测,区,区域或专用实验,台,台，能开展简便,、,、快速检测。,3,、设备条件,需配备快速试验,所,所必须的物品，,包,包括普通冰箱、,消,消毒与污物处理,设,设备、一次性消,耗,耗品、安全防护,用,用品。,演讲完毕，谢谢,观,观看！,