广东省药品交易相关办法

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,广东省医疗,机,机构药品交,易,易规则,二一三年,九,九月,药品交易办法,2,采购配送办法,3,总体情况,1,交易结算办法,4,监督管理办法,5,主要内容,总体情况,1,药品交易,相关办法,药品交易办法,（基药和非基药）,采购配送办法,交易结算办法,监督管理办法,总体情况,1,在线交易,在线支付,在线融资,在线监管,在线竞价,五个在线,总体情况,1,宽准入，严监管,以往,集中采购,模式,药品交易新模式,采购周期,全省各医疗机构有统一的网上采购起止时间,没有统一的采购周期，建立一个开放、动态调整的药品交易市场,竞价周期,在周期内只进行一次竞价,每个月都开展一次网上竞价工作,中标,品种,数量,比例,1.,同组,3,个或以上厂家的根据,报价,厂家数按,比例筛选,入围,2.,同组,1,2,个厂家的议价,网上竞价（即团购）品种,1.,各组选,1,个厂家作为交易品种,2.,对使用量大且报名企业数量多的少数品规，,选,2,6,个作为交易品种，分区域供应,非团购品种,由医疗机构自行遴选，不作限定,医疗机构,药品遴选,1.,中标结果产生以后进行遴选,2.,可以遴选到具体的厂家,网上竞价（即团购）品种,医疗机构在中标结果产生以前进行遴选，只能细化至含量规格和质量层次，不能遴选到具体厂家,非团购品种,医疗机构可以自主遴选,医疗机构,采购需求,不作具体要求,网上竞价（即团购）品种,医疗机构需根据本单位实际情况及时填报采购量，实现带量采购,非团购品种,不作具体要求,医疗机构,议价,医疗机构不自行议价,网上竞价（即团购）品种,医疗机构,不,自行议价,非团购品种,医疗机构,需,自行议价,结算方式,1.,非基药,医疗机构自行结算,2.,基药以县区为单位集中结算,由交易机构进行统一结算,药品交易新模式与以往集中采购模式主要差异对比表,药品交易办法,2,药品交易办法,2,广东省医疗机构非基本药物交易办法,序号,章节,标题,条款数,1,第一章,总则,5,2,第二章,报名及审核,3,3,第三章,竞价分组规则,3,4,第四章,入市价制定规则,4,5,第五章,医保目录品种交易规则,3,6,第六章,非医保目录品种和低价药品交易规则,2,7,第七章,价格管理,2,8,第八章,附则,1,9,附件,竞价品种分组规则,药品交易办法,2,广东省医疗机构基本药物交易办法,序号,章节,标题,条款数,1,第一章,总则,5,2,第二章,报名及审核,7,3,第三章,入市价制定规则,4,4,第四章,交易规则,4,5,第五章,价格管理,2,6,第六章,附则,2,9,附件,广东省医疗机构基本药物交易综合评价表,药品交易办法,2,药品交易,非基本药物,医保目录品种,非医保目录品种,低价药品及临床必须且采购困难品种,基本药物,一般基本药物品种,低价药品及临床必须且采购困难品种,不同的品种目录，药品交易方式不同,药品交易办法,2,生产企业直,接,接报名,1,依法取得相,关,关资质,2,政府定价品,种,种必须按规,定,定报备出厂,（,（口岸）价,格,格,3,企业或其生,产,产的品种未,被,被列入广东,省,省药品非诚,信,信交易名单,4,基本药物生,产,产企业必须,加,加入中国药,品,品电子监管,网,网,5,报名条件,药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业,新取得生产批件的药品可随时报名,药品交易办法,2,基本药物报名品种目录界定,已列入,国家和省基本药物目录的,剂型和规格,纳入基本药物交易范围,未列入,国家和省基本药物目录的,剂型和规格,纳入非基本药物交易范围,其中,2010,年版的省增补基本药物目录以,2011,年基本药物集中采购实施方案中“,3,剂型,2,规格”招标目录所列明的剂型规格作为判断依据,药品交易办法,2,基本药物报名品种目录界定,如果同生产企业同通用名不同剂型、规格产品均在基本药物目录内，且都是单独定价层次，则该企业不同剂型、规格产品可以,分别选择基本药物或者非基本药物交易,药品交易办法,2,质量层次,非基本药物,无政府定价,品,品种,非基本药物,政府定价品,种,种,基本药物,不区分质量,层,层次,专利,原研,单独定价或,优,优质优价（,含,含差别定价,）,）,普通,GMP,层次,不区分质量,层,层次,以现行有效的价格文件为依据,不再组织审核专利,药品交易办法,2,竞价分组,捆绑大输液软袋包装纳入非基本药物交易范围,排序情况,错误分组,正确分组,1,1,1,1.3,1.3,1.3,1.9,1.9,1.9,2,2,2,3,3,3,4,4,4,如某中成药片剂有如下几种制剂规格：,1,、,1.3,、,1.9,、,2,、,3,、,4,，该如何分组？,药品交易办法,2,竞价分组,假如某注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）有,10mg,：,20ml,、,10mg,：,100ml,、,10mg,：,250ml,与,20mg,：,250ml,四种规格，应如何划分竞价分类,?,竞价分类,先根据容量划分,再根据含量细分,小容量注射液,10mg,：,20ml,10mg,：,20ml,大容量注射液,10mg,：,100ml,10mg,：,100ml,10mg,：,250ml,10mg,：,250ml,20mg,：,250ml,20mg,：,250ml,药品交易办法,2,竞价分组,药品交易办法,2,入市价制定,政府,定价,全国各省市中标价,广东省现行采购价,入市价,药品交易办法,2,入市价制定,全国最低,5,省平均中标价,广东省现行采购价,取,低值,作为,入市价,分组后独家,的,的品规取全,国,国最低,3,省平均中标,价,价,入市价根据实际交易价格及价格参考信息的变动情况适时调整,药品交易办法,2,入市价制定,同企业同通,用,用名同层次,不,不同剂型、,规,规格药品之,间,间应符合差,比,比,关系,政府定价品,种,种不高于最,高,高零售价扣,除,除医疗机构,顺,顺加差率后,的,的价格（其中基本药,物,物品种最小,零,零售包装的,最,最高零售价,格,格为,40,元以下的药,品,品不扣除顺,加,加差率）,低价药品以,最,最高零售价,扣,扣除最新顺,加,加差率后的,价,价格作为入,市,市价（其中基本药,物,物品种最小,零,零售包装的,最,最高零售价,格,格为,40,元以下的药,品,品不扣除顺,加,加差率）,临床必须且,采,采购困难品,种,种属政府定,价,价的以最高,零,零售价作为,入,入市价，属,市,市场调节价,的,的不设入市,价,价,生产企业不,确,确认或不在,规,规定时间内,确,确认入市价,，,，视为自动,放,放弃,入市价制定,其,其他注意事,项,项,药品交易办法,2,网上竞价（团购）流程,医院遴选,填报需求,汇总需求,网上竞价,医疗机构,按,按粤卫办,2012,1,号文要求遴,选,选拟使用的,剂,剂型规格,可选择质,量,量层次,不能直接,选,选择生产企,业,业,2,5,4,3,每个月最,后,后一个工作,日,日汇总并公,布,布采购量,方式一：,交,交易平台按,品,品规汇总进,行,行团购,方式二：,医,医疗机构自,主,主联合进行,团,团购,报价最低,（,（基本药物,选,选总分最高,）,）的为交易,品,品种，其中,少,少数用量大,且,且报名企业,数,数量多的品,规,规，选,2,6,个品规分区,域,域供应,各医疗机,构,构在交易平,台,台上填报本,单,单位遴选品,规,规的采购量,和,和采购期限,各医疗机,构,构填报的采,购,购量根据本,单,单位实际情,况,况自行确定,进入网上竞价（团购）流程的品种包括：非基本药物中的医保目录品种和基本药物中的除低价药品和临床必须且采购困难品种以外的品种,1,品种挂牌,生产企业,品,品种报名，,获,获得挂牌交,易,易资格,所有获得,挂,挂牌交易资,格,格的品种均,可,可供医疗机,构,构选择使用,药品交易办法,2,医疗机构遴选药品和填报采购量,通用名,剂型,规格,单位,医院,1,医院,2,医院,3,医院,4,总计,阿莫西林,片剂,0.25g,片,10000,2000,12000,阿莫西林,胶囊剂,0.25g,粒,8000,5000,13000,阿莫西林,胶囊剂,0.5g,粒,5000,3000,8000,阿莫西林,颗粒剂,0.125g,袋,2000,5000,7000,阿莫西林,注射剂,0.5g,支,2000,1000,3000,阿莫西林,注射剂,1.0g,支,1000,3000,4000,医疗机构只能遴选到剂型和规格，不能指定生产企业,医疗机构按最小制剂单位填报采购量,药品交易办法,2,网上竞价,药品交易办法,2,关于分区域供应,按方式一团购的品规,根据近三个年度全省药品网上采购数据测算供应情况,使用量大（按全省医疗机构填报数量统计）,同一品规（同组）报名生产企业数多,必要条件,符合分区域供应条件的品种每个月报价前公布,每个月可能都会不同，也有可能没有,药品交易办法,2,网上竞价（团购）流程的几个错误理解,每月竞价一,次,次，医疗机,构,构每个月都,不,不得不更换,使,使用的品种,误解,1,误解,2,每月竞价一,次,次，某厂家,上,上个月中标,，,，这个月不,中,中标则上个,月,月的中标资,格,格将被取消,，,，不能再供,应,应,正确理解：医疗机构自,主,主填报各品,规,规的采购量,，,，在原填报,采,采购量使用,完,完成之前不,需,需要更换品,种,种。如某医,院,院对某品规,填,填报的是大,约,约一年的采,购,购量，则理,论,论上一年内,该,该医院无需,更,更换品种。,正确理解：网上竞价每,个,个月进行一,次,次，中标企,业,业将获得一,定,定数量的购,销,销合同，不,管,管下个月是,否,否中标都必,须,须继续履行,合,合同，即在,合,合同数量完,成,成以前必须,保,保证供应。,药品交易办法,2,每个月的报,价,价都不能高,于,于上一个月,的,的报价,误解,3,误解,4,同生产企业,同,同通用名不,同,同剂型、不,同,同规格之间,的,的交易价必,须,须符合差比,价,价关系,正确理解：药品交易新,模,模式贯彻的,是,是“量价挂,钩,钩”的理念,，,，重点体现,“,“量”和“,价,价”的关系,，,，通过市场,的,的需求量形,成,成交易价，,不,不要求每月,报,报价都不能,高,高于上一个,月,月的报价。,正确理解：同误区,3,，通过市场,的,的需求量形,成,成交易价，,同,同通用名不,同,同剂型、不,同,同规格产品,的,的需求量不,同,同，竞争的,充,充分程度不,同,同，因此对,交,交易价不作,差,差比计算的,要,要求。,网上竞价（团购）流程的几个错误理解,药品交易办法,2,医疗机构填,报,报的采购量,必,必须一次性,采,采购完毕,误解,5,正确理解：虽然药品交,易,易新模式是,实,实行“量价,挂,挂钩”、“,带,带量采购”,，,，但不要求,医,医疗机构必,须,须一次性将,所,所填报的采,购,购量采购完,毕,毕，按实际,使,使用情况分,批,批次、有规,律,律地下单采,购,购即可。,网上竞价（团购）流程的几个错误理解,药品交易办法,2,医院,2,医院,1,医院,3,厂家,A,医院,5,医院,4,医院,6,厂家,B,医院,8,医院,7,医院,9,厂家,C,网上竞价（团购）示意图（一）,1,月份竞价结果,2,月份竞价结果,3,月份竞价结果,上图中，同品规每个月的中标企业可能都会发生变化,但在短期内，理论上每个中标企业面对的医疗机构不同,药品交易办法,2,网上竞价（团购）示意图（二）,联合体,1,医院,1,医院,3,医院,2,联合体,2,医院,4,医院,5,联合体,3,医院,6,其余没加入联合体的医疗机构自动成为全省大联合体,联合体是松散型组织，联合体内各医疗机构的药品使用进度不同，每个月的联合体都有可能不同,生产企业可以针对不同的联合体有选择性地报价,药品交易办法