ISO管理体系培训

Quality&Satisfy,深圳德信诚经济咨询有限公司,深圳德信诚相关培训课程：,A01,ISO9001:2008,内审员培训班,(ISO9001,内审员,),A02,ISO14001:2004,内审员培训班,A03,ISO/TS16949:2009,内审员培训,A04,OHSAS18001:2007,标准理解及内审员培训,A05,IECQ-HSPM QC080000,内审员培训,A06,ISO13485:2003,医疗器械质量体系内审员培训,A07,SA8000,社会责任内审员培训,(SA8000,内审员,),A08,ICTI,玩具商业行为守则内审员培训班,A09,ISO14064:2006,内审员培训班,A10,GB/T23331-2009,能源管理体系内审员培训,A15,量规仪器校验与管理实务课程,(,仪校员培训 内校员培训,),A16,ISO,管理代表及体系推行专员训练营,A17,ISO,文控员培训,/,文管员培训实务课程,A18,优秀管理者代表训练营,(MR,管理代表训练,),ISO管理体系培訓,二.我們的四合一體系管理政策,确保品质,、顧客至上,保護環境、預防為主,安全生產、以人為本,關愛地球、無毒無害,遵紀守法、與時俱進,品質,政,策,陳瑛/Serena Chen,QA SYS Engineer,二.ISO9001:2000,二.ISO9001:2000品質管理系統簡介,ISO9000,：,2000,是由,ISO/TC176/SC2,国际标准化委员会质量管理和质量保证标准化,技术委员会制定的,二.ISO9001:2000品質管理系統簡介,ISO(,International Standardization Organization):,國際標準化組織,品質:一組固有特性滿足要求的程度,品質管理系統：為確保產品品質所建立一連串工作流程之集合,名詞定義,品質管理的八項原則,1）以顧客為關注焦點,：,公司依存於顧客,故公司應該當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求並爭取超越顧客期望.,2）領導作用：,領導者確立組織統一的宗旨及方向.,3）全員參與,：,人員都是公司之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為公司帶來收益.,4）過程方法,：,將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果,5）管理的系統方法,：,將相互關聯的過程作業系統加以識別,理解和管理,有助於組織提高實,現目標的有效性和效率,6）持續改進,：,持續改進總體業績應該當是組織的一個永恆目標,7）基於事實的決策方法,：,有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上,8）與供方互利的關係,：,組織與供方是相互依存的,互利的關係可增強雙方創造價值的能力,二.ISO9001:2000品質管理系統簡介,品質系統文件架構,表單、表格,工作指導書,Work Instruction,程序書,SOP,品質,手冊,一階文件,二階文件,三階文件,四階文件,品質系統架構、權責與管理原則,何人、何時、何地、應作何事？,應如何作？,做成紀錄並作為參考之依據,二.ISO9001:2000品質管理系統簡介,品質管理體系過程模式圖,二.ISO9001:2000品質管理系統簡介,ISO9001:2000,條,條,款,款,內,內,容,容,4.,品,品,質,質,管,管,理,理,系,系,統,統,4.1,一,一,般,般,要,要,求,求,4.2,文,文,件,件,化,化,之,之,一,一,般,般,要,要,求,求,5.,管,管,理,理,責,責,任,任,5.1,管,管,理,理,承,承,諾,諾,5.2,客,客,戶,戶,焦,焦,點,點,5.3,品,品,質,質,政,政,策,策,5.4,規,規,劃,劃,5.5,權,權,責,責,及,及,溝,溝,通,通,5.6,管,管,理,理,審,審,查,查,6.,資,資,源,源,管,管,理,理,6.1,資,資,源,源,提,提,供,供,6.2,人,人,力,力,資,資,源,源,6.3,基,基,礎,礎,設,設,施,施,6.4,工,工,作,作,環,環,境,境,7.,產,產,品,品,實,實,現,現,7.1,實,實,現,現,流,流,程,程,之,之,規,規,划,划,7.2,與,與,客,客,戶,戶,相,相,關,關,之,之,流,流,程,程,7.3,設,設,計,計/,開,開,發,發,規,規,劃,劃,7.4,采,采,購,購,7.5,生,生,產,產,及,及,服,服,務,務,規,規,划,划,7.6,量,量,測,測,及,及,監,監,控,控,設,設,備,備,之,之,管,管,制,制,8.,量,量,測,測.,分,分,析,析,及,及,改,改,善,善,8.1,規,規,划,划,8.2,量,量,測,測,及,及,監,監,督,督,8.3不合,格,格品之管制,8.4資料,分,分析,8.5 改,善,善,二.ISO9001:2000,品,品質管理系,統,統簡介,陳瑛/Serena Chen,QA SYS Engineer,三.IECQ QC080000:2005,三.IECQ QC080000:2005有害物質,流,流程管理系,統,統簡介,什么是IECQ QC080000:,有害物質流,程,程管理系統HSPM(QC 080000是IEC内部,的,的技术标准,编,编号),此標準是國,際,際電工組織(IEC),之,之下的國際,電,電子零件品,質,質認證體系(IECQ)所制訂。,建,建立在ISO 9001:2000的質量管,理,理體系之上,，,，以過程,導,導向的方,法,法，管理有,害,害物質在產,品,品的使用，,逐,逐步達成,全,全產品無危,害,害物質的目,標,標。,該标准的第,二,二版颁布于,2005年10月,，一经颁布,即,即成为IECQ-HSPM的实,施,施准则,。,。企业必须,满,满足QC080000,标,标准的所有,要,要求，并通,过,过IEC授,权,权监察机构,（,（Supervising Inspectorates，SI）,的,的审核，才,可,可以通过IECQ-HSPM体系,认,认证，并获,得,得认证证书,。,。,QC080000定義,IECQ:,International ElectronicComponentQualification,國際 電子,零,零件認證制,度,度,IEC:,International ElectronicCommission,國,國際電工,技,技術委員會,HS:,HazardousSubstance,有,有害物質,條列於WEEE或RoHS及任何,顧,顧客額外要,求,求禁止使用,之,之材料,可,可與,限制物質同,議,議.,HSF:,HazardousSubstanceFree,無,無有害物質,降低或排除,條,條列於WEEE或RoHS指令或,其,其他標準或,法,法規的任何,材,材料.,RS:,RestrictedSubstance,限,限制物質,泛指任何物,質,質表列於WEEE或RoHS,以,以及任何顧,客,客所額外要,求,求禁止使用,的,的,且可,與,與有害物質,同,同議.,名詞解釋,三.IECQ QC080000:2005有害物質,流,流程管理系,統,統簡介,什麼是 RoHS 及WEEE,？,RoHS的全名為,電,電機電子產,品,品中危害物,質,質禁限用指,令,令(TheRestriction ofHazardousSubstancesin Electrical and Electronic Equipment(ROHS)Directive(2002/95/EC),WEEE則為廢電,機,機電子產品,指,指令(WasteElectricalandElectronicEquipment(WEEE)Directive(2002/96/EC),為歐盟,在,在2003,年,年所公佈的,兩,兩項環保指,令,令。內容管,制,制電機電子,產,產品在產出,及,及廢棄階段,對,對環境衝擊,的,的管理。RoHS管制,產,產品在生產,階,階段中含危,害,害物質的最,大,大量，WEEE則管制,產,產品在廢棄,階,階段必須回,收,收的比率及,模,模式。,RoHS管,制,制大型家,電,電用品（Largehouseholdappliances,）,）.小,型,型家電用品,（,（Small household appliances）.,訊息及電,訊,訊設備（IT Telecommunicationequipment）,.消費,性,性設備（Consumer equipment）.,發光設備,（,（Lightingequipment）,.電子,及,及電器工具,（,（Electrical andelectronic tools）.,玩具.娛,樂,樂運動設備,（,（Toys,）,）.自,動,動販賣機（Automaticdispensers,）,）等八大,類,類電機電子,產,產品，WEEE則比RoHS多管,制,制醫療器,材,材(Medicalequipmentsystem).,監,監視及控管,設,設備（Monitoring and controlinstruments）等,二,二大類電機,電,電子產品。,三.IECQ QC080000:2005有害物質,流,流程管理系,統,統簡介,國際標準組,織,織介紹,國際標準組,織,織,(3)ISO,制定除,(1),(2),項以,外之其他國,際,際標準,(,2)JTC1,制定資訊技,術,術,系統之國際,標,標準,(1)IEC,制定電子,電,電機,方面之國際,標,標準,TC,技術委員會,TC,技術委員會,TC,IECQ,IECEE,IECEx,如ISO9001,ISO17025,ISO14000等,標,標準.頒,發,發IS,O9001,證,證書,之,之驗,證,證公,司,司(,如UL),需,需向IAF組,織,織登,錄,錄,頒發ISO17025試,驗,驗室,證,證,書之,驗,驗證,公,公司(如CNLA)需,向ILAC組,織,織登,錄,錄.,JTC1,組,組織,負,負責,制,制定,資訊,技,技術,系,系統,之,之教,育,訓,訓練,的,的國,際,際標,準,準,如,IEC,559floating-,pointarithmetic,浮,浮,點計,算,算法,(1)TC,制定,之,之標,準,準如IEC60068,IEC60950,IEC60747等,電,電子,電,機,機可,靠,靠性,安,規,規及,產品,特,特性,等,等標,準,準.,(2)IECEE,是,是電,氣,氣設,備,備安,規,規的,一,一致,行,行性,驗,驗證,(3)IECEx,是,是有,爆,爆炸,危,危險,性,性之,電,電氣,設,設備,驗,驗證,(4)IECQ是,電,電子,零,零件,品,品質,一,一致,性,性認,證,證制,度,度.,三.IECQQC080000:2005有,害,害物,質,質流,程,程管,理,理系,統,統簡,介,介,三.IECQQC080000:2005有,害,害物,質,質流,程,程管,理,理系,統,統簡,介,介,組織開發一套流程，以針對其所製造或,提供的產品所含有之有害物質(HS)含量,加以識別、管制、量化並提出報告。顧客,與使用者知道產品HSF狀況，以及了解已,確定的各項流程。,增補及強化既存ISO 9001:,2000管理系統，以系統化、全面化及流程,化之管理促成HSF目標。,IECQ QC080000目的,三.IECQQC080000:2005有,害,害物,質,質流,程,程管,理,理系,統,統簡,介,介,本公,司,司管,制,制的,有,有害,物,物质,及,及含,量,量分,别,别是,多,多少,？,？,本公,司,司管,制,制的,有,有害,物,物質,總,總共,有,有30種,具,體,體,參照,本,本公,司,司WI-QES-002,有,害,害物,質,質的,濃,濃度,限,限制,表,表，,此,此標,準,準高,於,於RoHS的,相,相關,規,規定,。,。,RoHS,管,管,制,制的,六大,有,有害,物,物质,及,及含,量,量分,別,別是,多,多少,？,？,铅（,Pb,）:1000ppm、,汞（,Hg,）:1000ppm、,镉