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,*,質量管理體系內部審核員培訓 (吳道生),按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,ISO9001:2000,質量體系內部審核員培訓,!,Sun Keung Printing Factory,新強印刷廠,制作:吳道生,2024/11/28,1,ISO前言,什麼是ISO:,全名是國際標准組織,於1947年成立,總部設在,瑞士首都日內瓦,是由100多個國家的標准局組成,的世界性組織,是一個旨在消除國際間貿易壁壘,促進國際貿易而推進國際標准的機構,由180個技,術委員會組成。,什麼是ISO9001:2000,是一質量管理體系,集設計開發、生產、,安裝和服務於一體的質量保證模式。,?,2024/11/28,2,所要討論的議題,第一章:審核概述,第二章:審核策劃和準備,第三章:審核實施,第四章:審核報告,第五章:糾正措施,第六章:審核員的素質和,技巧,2024/11/28,3,第一章:審核概述,什麼叫質量體系審核,:,确定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準和文件;質量體系文件中的各項規定是否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系統的、獨立的審查,特點:,就其審核內容來說是其“,符合性,”、“,有效性,”和“,適合性,”;就其審核方式來說是其“,系統性,”和“,獨立性,”,2024/11/28,4,第一章:審核概述,審核的分類,:,第一方審核:一個企業(或組織)對其自身的質量體系進行的審核,第二方審核:一般指客戶驗廠,第三方審核:認證機構認證注冊,內部審核,外部審核,2024/11/28,5,第一章:審核概述,內部審核的目的:,依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量體系;,驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的要求并且正在運行;,作為一種重要的管理手段和自我改進的機制,及時發現問題,采取糾正措施或預防措施,使體系不斷完善,不斷改進。,在外部審核前作好準備,2024/11/28,6,第一章:審核概述,審核的特點:,正規性,系統性,獨立性,是一個抽樣的過程,2024/11/28,7,第一章:審核概述,審核的正規性,:,審核依據正式特定的要求進行,審核必須按正式程序進行;,審核只能由資格的人員進行,審核必須依據客觀證據作出判斷,審核結果必須有正式報告和記錄,2024/11/28,8,第一章:審核概述,審核的系統性,:,是對所選擇的質量體系標準所有適用要素的審核,是對公司組織架構圖中所有相關部門的審核;,審核過程是系統的過程,2024/11/28,9,第一章:審核概述,審核的獨立性,:,審核員必須與被審核的工作無直接責任,審核是一個抽樣過程,對其中某個項目全過程的抽樣,回避原則,2024/11/28,10,第一章,:,:審核,概,概述,審核的,依,依據,:,合同要,求,求,質量文,件,件,ISO9001:2000,標,標準,法律、,法,法規,審核的,範,範圍,:,要素:,與,與審核,所,所依據,的,的標準,有,有關;,場所:,部,部門及,地,地區,活動:,與,與產品,質,質量有,關,關的活,動,動,主,要,要包括,所,所涉及,的,的產品,範,範圍,2022/12/29,11,第一章,:,:審核,概,概述,審核的,時,時機,:,常規審,核,核:,按預先,編,編製的,審,審核計,劃,劃進行,,,,如年,度,度審核,計,計劃;,質量體,系,系建立,并,并試運,行,行一段,時,時間之,後,後;,特殊情,況,況下的,追,追加審,核,核:,發生了,嚴,嚴重的,質,質量問,題,題或客,戶,戶有重,大,大投訴,;,;,組織的,領,領導層,、,、隸屬,關,關系、,內,內部機,構,構、產,品,品、質,量,量方針,和,和目標,等,等較大,改,改變;,即將進,行,行第二,方,方、第,三,三方審,核,核或法,律,律、法,規,規規定,的,的審核,;,;,第三方,審,審核後,獲,獲得認,證,證註冊,資,資格和,證,證書,,而,而證書,即,即將到,期,期又希,望,望繼續,保,保持認,證,證資格,2022/12/29,12,第一,章,章:,審,審核,概,概述,審核,的,的基,本,本程,序,序,:,審核,準,準備,審核,實,實施,審核,報,報告,審核,跟,跟蹤,和,和驗,證,證,2022/12/29,13,第二,章,章:,審,審核,準,準備,四大,步,步驟,:,确定,審,審核,組,組,編製,審,審核,實,實施,計,計劃,制訂,檢,檢查,表,表,審核,前,前溝,通,通,審核,分,分幾,步,步準,備,備,?,2022/12/29,14,第二章:審,核,核準備,審核組的确,定,定,:,管理者代表,任,任命審核組,長,長及成員,審核組長的,選,選定:,審核員的選,定,定:,資格:,業務範圍,工作經驗,組織能力,資格,業務範圍,專業知識,工作中的協,調,調能力,為受審核部,門,門所接受,2022/12/29,15,審核實施,計,計劃的編,製,製,:,第二章:,審,審核準備,确定審核,的,的目的和,範,範圍,确定審核,的,的方法,确定審核,組,組人員的,安,安排,确定審核,的,的時間安,排,排,2022/12/29,16,第二章:,審,審核準備,檢查表的,制,制訂:,了解檢查,表,表的作用,及,及編製時,的,的準備工,作,作,明确檢查,表,表的要求,及,及檢查表,的,的基本內,容,容,2022/12/29,17,第,二,二,章,章,:,:,審,審,核,核,準,準,備,備,檢,驗,驗,表,表,的,的,作,作,用,用,:,:,指,導,導,審,審,核,核,整,整,個,個,過,過,程,程,的,的,路,路,線,線,圖,圖,明,确,确,審,審,核,核,要,要,點,點,和,和,方,方,法,法,确,保,保,審,審,核,核,的,的,覆,覆,蓋,蓋,率,率,減,少,少,審,審,核,核,組,組,組,組,員,員,之,之,間,間,不,不,必,必,要,要,的,的,重,重,復,復,保,持,持,審,審,核,核,的,的,方,方,向,向,和,和,節,節,奏,奏,體,現,現,審,審,核,核,的,的,正,正,規,規,化,化,和,和,專,專,業,業,化,化,作,為,為,審,審,核,核,的,的,記,記,錄,錄,檔,檔,案,案,2022/12/29,18,第二章,:,:審核,準,準備,編製時,的,的準備,工,工作,:,了解審,核,核的範,圍,圍,确定審,核,核的重,點,點,确定審,核,核的策,略,略,收集與,審,審查文,件,件,2022/12/29,19,第二章,:,:審核,準,準備,檢查表,的,的要求,:,:,明确部,門,門與要,素,素的關,系,系,依據標,準,準及質,量,量文件,要,要求,選擇主,要,要的工,作,作內容,考慮薄,弱,弱環節,及,及部門,接,接口,抽樣具,有,有代表,性,性,注意可,操,操作性,時間要,留,留有余,地,地,2022/12/29,20,第二,章,章:,審,審核,準,準備,檢查,表,表的,基,基本,內,內容,:,依據,的,的標,準,準及,要,要素,依據,的,的質,量,量體,系,系文,件,件,審核,區,區域/部,門,門,檢查,要,要點,驗證,方,方法,抽樣,數,數,驗證,結,結果,(,(記,錄,錄),20,22/12/29,21,第二,章,章:,審,審核,準,準備,檢查,表,表的,四,四要,素,素,(3W1H,),),Where:,去,去哪,里,里-地,點,點,Who,:,:找,誰,誰-被,審,審核,人,人,What,:,:查,什,什麼-檢,查,查要,點,點,How,:,:如,何,何檢,查,查-,驗,驗證,方,方法,(,(包,括,括抽,樣,樣數,),),2022/12/29,22,第二章,:,:審核准,備,備,例,:采購,部,部抽一份,訂,訂單,看,什,什麼、找,什,什麼,:,合格供應,商,商清單:,有否合格,供,供應商清,單,單,該供應商,是,是否名列,清,清單內,該清單是,否,否經過審,批,批,是否,包,包括所有,外,外購、外,協,協分從方,該供應商,的,的檔案,有否規定,的,的質量記,錄,錄:,供應商評,估,估記錄、,進,進貨檢驗,記,記錄 、,質,質量部門,監,監控記錄,2022/12/29,23,第二章,:,:審核,准,准備,檢查表,實,實例:,序號,要素,對應文件,檢查內容,驗證 方法,驗證結果,綜合評定:,審核員: 審核組長: 受審部門確認,受審部,門,門:,審核時,間,間:,1,5.3,6.2.2,QM-001,2.0,款,款,a.有否總,經,經理批准的,質,質量方針及,目,目標?,b.是否通,過,過培訓傳達,至,至每個員工,?,?是否有張,貼,貼,查記錄,隨機抽,問員工,2022/12/29,24,第二章:審,核,核準備,審核前溝通,:,:,提前通知受,審,審核部門;,審核組內部,會,會議;,討論疑難問,題,題;,提出注意事,項,項;,2022/12/29,25,第三,章,章:,審,審核,的,的實,施,施,審核,實,實施,的,的程,序,序(,步,步驟),首次,會,會議,現場,審,審核,不合,格,格報,告,告,審核,組,組會,議,議,末次,會,會議,2022/12/29,26,第,三,三,章,章:,審,審,核,核,的,的,實,實,施,施,首,次,次,會,會,議,議,的,的,程,程,序,序,審,核,核,簽,簽,到,到,向,被,被,審,審,核,核,人,人,員,員,介,介,紹,紹,審,審,核,核,組,組,成,成,員,員,介,紹,紹,審,審,核,核,目,目,的,的,和,和,范,范,圍,圍,審,核,核,計,計,劃,劃,安,安,排,排,的,的,確,確,認,認,簡,單,單,介,介,紹,紹,審,審,核,核,的,的,方,方,法,法,和,和,程,程,序,序,建,立,立,審,審,核,核,者,者,和,和,被,被,審,審,核,核,者,者,正,正,式,式,聯,聯,系,系,的,的,途,途,徑,徑,確,認,認,審,審,核,核,組,組,所,所,需,需,要,要,的,的,資,資,源,源,和,和,設,設,施,施,已,已,備,備,齊,齊,澄,清,清,審,審,核,核,計,計,劃,劃,中,中,不,不,明,明,確,確,的,的,內,內,容,容,確,認,認,中,中,間,間,會,會,議,議,和,和,末,末,次,次,會,會,議,議,時,時,間,間,2022/12/29,27,第,三,三,章,章:,審,審,核,核,的,的,實,實,施,施,組,長,長,控,控,制,制,審,審,核,核,的,的,全,全,過,過,程,程,審,核,核,路,路,線,線,的,的,展,展,開,開,可,按,按,某,某,一,一,部,部,門,門,某,一,活,活,動,動,或,或,運,運,作,作,體,體,系,系,的,的,審,審,核,核,路,路,線,線,展,展,開,開,審,審,核,核,工,工,作,作,,,,,審,審,核,核,時,時,可,可,遵,遵,循,循,自,自,下,下,而,而,上,上,或,或,自,自,上,上,而,而,下,下,的,的,路,路,線,線,使,用,用,檢,檢,查,查,表,表,留,意,意,即,即,使,使,是,是,檢,檢,查,查,表,表,內,內,容,容,以,以,外,外,的,的,有,有,關,關,不,不,符,符,合,合,點,點,的,的,線,線,索,索,收,集,集,客,客,觀,觀,證,證,據,據,通,過,過,會,會,見,見,人,人,員,員,、,、,檢,檢,查,查,文,文,件,件,和,和,觀,觀,察,察,有,有,關,關,活,活,動,動,進,進,行,行,收,收,集,集,現,場,場,審,審,核,核,:,:,2022/12/29,28,第三章:審核,的,的實施,運用審,核,核技術,與,與決竅,審核的,抽,抽樣,審核的,驗,驗證,驗證通,過,過感官,觀,觀察或,測,測量記,錄,錄而獲,得,得的資,料,料,做好檢,查,查記錄,記錄下,所,所有的,觀,觀察點,評審觀,察,察點以,確,確定不,符,符合點,不確定,問,問題的,處,處理,不合格,的,的處理,現場審,核,核:,續上,2022/12/29,29,第三章:審,核,核的實施,控制審核計,劃,劃,控制審核進,度,度,協調氣氛,保持客觀,審定結果,現場審核:,審核過程的,控,控制,2022/12/29,30,第三章:,審,審核的實,施,施,依據檢查,表,表並考慮,靈,靈活性,按照檢查,表,表提問,觀察實際,情,情況,按照規定,的,的程序或,要,要求檢查,執,執行情況,遵循審核,的,的三角關,系,系,問題,觀察,檢查,現場審核,:,:,檢查表的,使,使用,不必過多,地,地受檢查,表,表約束,,但,但若要偏,離,離,時,必須,小,小心謹慎,2022/12/29,31,第三章:,審,審核的實,施,施,詢問適當,的,的問題,從問題的,各,各種表現,形,形式去尋,找,找客觀證,據,據,驗證對問,題,題的對答,觀察實際,發,發生的事,情,情,當發現不,合,合格時,,要,要調查研,究,究到必要,的,的深度,現場審核,:,:,怎樣進行,現,現場審核,2022/12/29,32,第,三,三,章,章:,審,審,核,核,的,的,實,實,施,施,提,出,出,恰,恰,當,當,的,的,問,問,題,題,,,,,以,以,常,常,使,使,用,用5W1H,的,的,方,方,法,法,進,進,行,行,提,提,問,問,現,場,場,審,審,核,核,:,:,提,問,問,與,與,聆,聆,聽,聽,What,Where,When,Why,Who,How,2022/12/29,33,第三章:審,核,核的實施,正確的提問,方,方式,開放式,鼓勵被審核,者,者自由發言,請您談談不,合,合格品處理,的,的要求,封閉式,肯定或否定,的,的回答,有利於確定,系,系統符合特,定,定標准的要,求,求,不常使用,這份文件是,最,最新版次,引導式,跟進的問題,對問題進一,步,步探討,你是按主管,的,的要求進行,這,這項工作的,,,,是這樣的,嗎,嗎?,現場審核:,提問與聆聽,2022/12/29,34,第三,章,章:,審,審核,的,的實,施,施,隨機,抽,抽樣,適當,數,數量,的,的樣,本,本,,選,選擇,樣,樣本,要,要有,代,代表,性,性,審核,員,員親,自,自抽,樣,樣,征得,被,被審,核,核人,員,員同,意,意,應相,信,信樣,本,本,審核,所,所尋,找,找的,是,是客,觀,觀證,據,據而,不,不是,不,不合,格,格項,。,現場,審,審核,:,:,審核,抽,抽樣,的,的特,點,點,2022/12/29,35,第三,章,章:,審,審核,的,的實,施,施,依據,客,客觀,證,證據,面談,所,所得,的,的信,息,息應,再,再被,驗,驗證,責任,人,人的,談,談話,可,可作,客,客觀,證,證據,非責,任,任人,的,的信,息,息中,作,作線,索,索,現場,審,審核,:,:,審核,驗,驗證,2022/12/29,36,第三章,:,:審核,的,的實施,實際(,客,客觀),存,存在的,不受情,緒,緒或偏,見,見影響,的,的,可以闡,述,述的,可以形,成,成文件,(,(書面,表,表達),的,的,可以是,定,定量的,可以是,定,定性的,與質量,有,有關的,可以被,驗,驗證的,現場審,核,核:,客觀證,據,據的識,別,別,2022/12/29,37,第三章:,審,審核的實,施,施,便於下一,部,部門調查,同事之間,參,參閱,需要時查,閱,閱(如編,制,制不合格,報,報告和審,核,核報告時,),),審核筆記,的,的內容,審核不合,格,格的證據,文件名稱,、,、編號、,版,版次、產,品,品或服務,名,名稱、標,識,識、區域,或,或工余、,設,設備名稱,及,及所在區,域,域、記錄,名,名稱/編,號,號/時間/、不合,格,格事實等,審核線索,現場審核,:,:,審核筆記,2022/12/29,38,第三章:,審,審核的實,施,施,立即跟蹤,記下來,,稍,稍後跟蹤,忽略,補,考,考慮,當發現不,合,合格時,,要,要調查研,究,究到必要,的,的深度,為了獲取,更,更全面、,更,更確鑿的,客,客觀讓棗,證,證據,學會追溯,真,真正原因,的,的審核方,法,法,現場審核,:,:,不確定問,題,題的處理,2022/12/29,39,第,三,三,章,章,:,:,審,審,核,核,的,的,實,實,施,施,記,錄,錄,不,不,合,合,格,格,事,事,實,實,注,意,意,相,相,關,關,事,事,項,項,同,被,被,審,審,核,核,方,方,負,負,責,責,人,人,確,確,認,認,現,場,場,審,審,核,核,:,:,不,合,合,格,格,的,的,處,處,理,理,2022/12/29,40,明,天,天,再,再,會,會!,審,核,核,員,員,培,培,訓,訓,2,022/12/29,41,回,顧,顧,上,上,堂,堂,課,課,內,內,容,容,第一章:審,核,核概述,第二章:審,核,核策劃和准,備,備,第三章:審,核,核實施,ISO基本,知,知識,審核,的,的特點及分,類,類、依據,,程,程序等,審核組的確,定,定,計劃的,編,編制、,檢查表的制,訂,訂及審核前,溝,溝通,首次會議及,現,現場審核,第四章:審,核,核報告,第五章:糾,正,正措施,第六章:審,核,核員的素質,和,和技巧,不合格報告,審核組會議,末次會議,2022/12/29,42,第三章:審,核,核的實施,不合格的確,定,定,不合格的描,述,述,不合格報告,不合格報告,2022/12/29,43,第三,章,章:,審,審核,的,的實,施,施,定義,沒有,滿,滿足,某,某個,規,規定,的,的要,求,求,合同,要,要求,ISO9001相,關,關標,准,准條,款,款,公司,質,質量,文,文件,法律,、,、法,規,規要,求,求,不合,格,格報,告,告,不合,格,格的,確,確定,2022/12/29,44,第三,章,章:,審,審核,的,的實,施,施,種類(按,對,對象,分,分),體系,性,性不,合,合格,質量,體,體系,文,文件,與,與選,定,定的,標,標准,、,、合,同,同或,有,有關,法,法規,不,不符,實施,性,性不,合,合格,實際,操,操作,與,與體,系,系文,件,件描,述,述不,符,符,有,效,效,性,性,不,不,合,合,格,格,按,規,規,定,定,要,要,求,求,進,進,行,行,實,實,施,施,,,,,但,但,效,效,果,果,未,未,能,能,達,達,到,到,規,規,定,定,要,要,求,求,不,合,合,格,格,報,報,告,告,不,合,合,格,格,的,的,確,確,定,定,2022/12/29,45,第,三,三,章,章,:,:,審,審,核,核,的,的,實,實,施,施,種,類,類(,按,按,性,性,質,質,分,分),嚴,重,重,不,不,合,合,格,格,項,項,第,一,一,類,類,不,不,合,合,格,格,項,項,MAJORNC,輕,微,微,不,不,合,合,格,格,項,項,一,般,般,不,不,合,合,格,格,項,項,,,,MINORNC,不,合,合,格,格,報,報,告,告,不,合,合,格,格,的,的,確,確,定,定,2022/12/29,46,第,三,三,章,章,:,:,審,審,核,核,的,的,實,實,施,施,嚴,重,重,不,不,合,合,格,格,項,項,質,量,量,體,體,系,系,與,與,約,約,定,定,的,的,質,質,量,量,體,體,系,系,標,標,准,准,或,或,指,指,定,定,的,的,要,要,求,求,不,不,符,符,造,成,成,系,系,統,統,性,性,質,質,區,區,域,域,性,性,嚴,嚴,重,重,失,失,效,效,的,的,不,不,合,合,格,格,項,項(,可,可,能,能,由,由,多,多,個,個,輕,輕,微,微,不,不,合,合,格,格,說,說,明,明,:,:,比,比,如,如,相,相,同,同,要,要,素,素,在,在,不,不,同,同,的,的,地,地,方,方,均,均,出,出,現,現,不,不,合,合,格,格),可,造,造,成,成,嚴,嚴,重,重,後,後,果,果,的,的,不,不,合,合,格,格,不,合,合,格,格,報,報,告,告,不,合,合,格,格,的,的,確,確,定,定,按,性,性,質,質,定,定,2022/12/29,47,第三章,:,:審核,的,的實施,輕微不,合,合格項,孤立的,人,人為錯,誤,誤,文件偶,爾,爾未被,遵,遵守,,造,造成的,後,後果不,嚴,嚴重,對系統,不,不會產,生,生重要,影,影響,不合格,報,報告,不合格,的,的確定,按性質,定,定,2022/12/29,48,第三章,:,:審核,的,的實施,依據客,觀,觀證據,確定不,符,符合標,准,准的條,款,款,確定不,符,符合相,關,關的文,件,件要求,是不是,孤,孤立次,要,要的問,題,題?,這項不,合,合格是,否,否過於,頻,頻繁地,發,發生?,是嚴重,的,的還是,輕,輕微的,?,?,是否有,足,足夠的,事,事實即,客,客觀證,據,據來支,持,持發現,?,?,需要采,取,取什麼,樣,樣的糾,正,正措施,?,?,提出這,樣,樣的問,題,題對受,審,審核方,有,有多大,的,的幫助,?,?,不合格報告,不合格的判,斷,斷:,2022/12/29,49,第三章:,審,審核的實,施,施,事實上的,准,准確觀察(判斷),在哪裡發,現,現(地點),發現了什,麼,麼(事實),為什麼不,合,合格(原,因,因),誰在場(,職,職位),采用專業,術,術語(正,規,規),要便於查,找,找(追溯),利於改進(幫助),不合格報,告,告,不合格的,描,描述:,2022/12/29,50,第三章:,審,審核的實,施,施,描述文件,的,的標識/,名,名稱,描述記錄,的,的標識/,名,名稱,描述相關,職,職位/工,位,位,描述設備,的,的編號/,名,名稱,描述不符,合,合的原因,描述不符,合,合標準的,條,條款和文,件,件,不合格報,告,告,不合格的,描,描述:,注意事項,2022/12/29,51,第,三,三,章,章,:,:,審,審,核,核,的,的,實,實,施,施,Eg,:,:,有,部,部,分,分,供,供,應,應,商,商,未,未,列,列,于,于,認,認,可,可,供,供,應,應,商,商,名,名,單,單,上,上,10,月,月25,日,日,采,采,購,購,單,單,項,項#123,及,及11,月,月20,日,日,采,采,購,購,單,單#456,均,均,顯,顯,示,示,向,向,供,供,應,應,商,商,“,“,怡,怡,和,和,紙,紙,業,業,有,有,限,限,公,公,司,司,”,”,購,購,買,買,過,過B=B,紙,紙,板,板,,,,,而,而,該,該,供,供,應,應,商,商,未,未,在,在,認,認,可,可,之,之,供,供,應,應,商,商,名,名,單,單,上,上,不,合,合,格,格,報,報,告,告,2022/12/29,52,第,三,三,章,章,:,:,審,審,核,核,的,的,實,實,施,施,受審核,部,部門,審核員,不合格,報,報告編,號,號,不合格,描,描述,糾正措,施,施完成,情,情況的,驗,驗證結,果,果,不合格,報,報告,不合格,報,報告的,內,內容:,2022/12/29,53,第三章,:,:審核,的,的實施,準确清,晰,晰地描,述,述不合,格,格事實,确定不,合,合格問,題,題的性,質,質,判斷違,反,反的標,準,準條款,區分不,合,合格的,類,類型,不合格,報,報告,?,怎樣寫,好,好不合,格,格報告,2022/12/29,54,第三章,:,:審核,的,的實施,時機:,現,現場審,核,核結束,之,之後,,末,末次會,議,議之前,,,,或在,審,審核過,程,程中定,期,期召開,同審核,組,組成員,參,參加,溝通審,核,核信息,、,、線索,協調審,核,核方向,審核組,長,長作審,核,核總結,準,準備,審核組,會,會議:,2022/12/29,55,第三,章,章:,審,審核,的,的實,施,施,時機,:,:在,末,末次,會,會議,之,之前,的,的審,核,核組,會,會議,中,中,,審,審核,組,組長,要,要對,審,審核,的,的觀,察,察結,果,果作,一,一次,匯,匯總,分,分析,:,:,從發,現,現的,不,不合,格,格項,分,分析,(,(發,生,生的,部,部門,、,、要,素,素、,性,性質,、,、類,型,型),從發,展,展的,趨,趨勢,分,分析,(,(上,次,次與,本,本次,的,的比,較,較),從體,系,系運,行,行狀,況,況對,產,產品,質,質量,的,的影,響,響情,況,況分,析,析,總結,質,質量,體,體系,的,的優,缺,缺點,審核,組,組會,議,議:,審核,結,結果,的,的匯,總,總分,析,析,2022/12/29,56,第三章:,審,審核的實,施,施,審核組長,應,應,宣讀審核,結,結果及其,證,證據,澄清誤解,和,和錯誤,解釋不符,合,合點并取,得,得被審核,者,者的認可,對審核結,果,果如有效,性,性、控制,、,、實施等,方,方面作出,結,結論,末次會議,2022/12/29,57,第四章,:,:審核,報,報告,審核報,告,告的目,的,的,審核報告的,內,內容,審核報告案,例,例,審核報告,闡,述,方,向,2022/12/29,58,第四章:審,核,核報告,將所作的結,論,論通知管理,階,階層,對審核發現,的,的結果作出,適,適當的總結,讓管理層作,出,出回應,討論必要的,糾,糾正措施和,跟,跟進日期,對必要的措,施,施達成協議,提供合適的,審,審核結論,審核報告的,目,目的:,2022/12/29,59,第,四,四,章,章,:,:,審,審,核,核,報,報,告,告,審,核,核,的,的,范,范,圍,圍,和,和,目,目,的,的,審,核,核,計,計,劃,劃,、,、,審,審,核,核,小,小,組,組,成,成,員,員,、,、,被,被,審,審,核,核,者,者,代,代,表,表,和,和,審,審,核,核,日,日,期,期,的,的,細,細,節,節,所,審,審,核,核,的,的,文,文,件,件,不,符,符,合,合,的,的,觀,觀,察,察,及,及,頒,頒,布,布,情,情,況,況,審,核,核,小,小,組,組,對,對,被,被,審,審,核,核,者,者,對,對,有,有,關,關,文,文,件,件,和,和,質,質,量,量,標,標,准,准,的,的,符,符,合,合,程,程,序,序,所,所,作,作,的,的,判,判,斷,斷,該,系,系,統,統,達,達,到,到,規,規,定,定,的,的,質,質,量,量,目,目,標,標,的,的,能,能,力,力,審,核,核,報,報,告,告,分,分,發,發,表,表,審,核,核,報,報,告,告,的,的,內,內,容,容,2022/12/29,60,第,四,四,章,章,:,:,審,審,核,核,報,報,告,告,審,核,核,報,報,告,告,、,、,不,不,合,合,格,格,報,報,告,告,、,、,檢,檢,查,查,表,表,檢,查,查,表,表,不,合,合,格,格,報,報,告,告,審,核,核,報,報,告,告,審,核,核,員,員,編,編,制,制,及,及,填,填,寫,寫,審,核,核,員,員,或,或,組,組,長,長,編,編,制,制,,,,,受,受,審,審,部,部,門,門,填,填,寫,寫,審,核,核,組,組,長,長,編,編,制,制,,,,,管,管,理,理,者,者,代,代,表,表,或,或,以,以,上,上,級,人,人,員,員,審,審,批,批,2022/12/29,61,第五,章,章:,糾,糾正,措,措施,糾正,措,措施,的,的重,要,要性,糾正,措,措施,的,的制,定,定與,認可,糾正,措,措施,的,的實,施,施,跟蹤,和,和驗,證,證,2022/12/29,62,第五,章,章:,糾,糾正,措,措施,糾正,措,措施,的,的重,要,要性,是,是由,內,內部,質,質量,體,體系,審,審核,的,的目,的,的決,定,定的,內部,質,質量,審,審核,的,的目,的,的的,重,重點,在,在於,發,發現,質,質量,體,體系,的,的問,題,題,,查,查出,原,原因,,,,采,取,取糾,正,正措,施,施加,以,以消,除,除,,以,以避,免,免不,合,合格,的,的再,發,發生,,,,從,而,而使,質,質量,體,體系,得,得到,不,不斷,的,的改,進,進,糾正,措,措施,的,的重,要,要性,2022/12/29,63,第五,章,章:,糾,糾正,措,措施,由不,合,合格,項,項目,的,的責,任,任部,門,門對,問,問題,發,發生,的,的原,因,因進,行,行分,析,析,根據,不,不合,格,格發,生,生的,原,原因,制,制定,糾,糾正,措,措施,計,計劃,采取,必,必要,的,的補,救,救措,施,施,審核,員,員可,協,協助,受,受審,核,核部,門,門分,析,析不,合,合格,的,的原,因,因並,提,提出,糾,糾正,措,措施,建,建議,糾正,措,措施,應,應經,過,過受,審,審核,方,方負,責,責人,認,認可,糾正,措,措施,的,的制,定,定與,認,認可,2022/12/29,64,第五章:,糾,糾正措施,修改現有,的,的文件,對現有人,員,員進行培,訓,訓,改進現行,工,工作方法,,,,使之與,文,文件相符,增加資源,糾正措施,的,的一般思,路,路,?,怎樣鑒定,糾,糾正措施,會,會達到預,期,期效果,2022/12/29,65,第五章,:,:糾正,措,措施,短期措,施,施,針對具,體,體的不,合,合格事,實,實采取,補,補救措,施,施,長期措,施,施,針對不,合,合格事,實,實的根,源,源采取,預,預防措,施,施,糾正措,施,施的實,施,施,2022/12/29,66,第五章,:,:糾正,措,措施,某公司,在,在一次,內,內審時,發,發現:QC員A與QC員B,同,同時在,全,全檢客,戶,戶C的D類產,品,品,詢,問,問“墨,屎,屎”一,質,質量事,故,故的放,行,行標準,時,時,A,回,回答其,直,直徑不,超,超過1mm且,不,不在產,品,品正面,時,時,可,接,接受,B回答,其,其直徑,不,不超過2mm,且,且不在logo位時,,,,可接,受,受,由,此,此判定QC員A與B,的,的對產,品,品D的,判,判定標,準,準不統,一,一,糾正措,施,施案例,2022/12/29,67,第五章,:,:糾正,措,措施,短期措施:,對照檢驗標,準,準考核,QC員B對產,品,品允收標準,判,判定有誤,,撤,撤消其對該,產,產品的檢驗,資,資格,由QC員A,全,全面翻查QC員B檢驗,的,的產品,以,防,防不合格品,流,流到客戶,長期措施:,加強QC員,的,的培訓,使,之,之統一認識,QC上崗對,貨,貨品進行檢,驗,驗前,先進,行,行貨品允收,入,入標准的考,核,核,合格後,方,方可上崗,糾正措施案,例,例,2022/12/29,68,第五章:,糾,糾正措施,驗證時間,在不合格,報,報告中規,定,定的糾正,到,到期時驗,證,證(含短,期,期及長期,糾,糾正措施),若有文件,更,更改,須,在,在文件生,效,效日期後,方,方可驗證,跟蹤和驗,證,證,2022/12/29,69,第五章:,糾,糾正措施,驗證內容,:,:,計劃是否,按,按規定日,期,期完成?,完成後是,否,否有效?,自采取糾,正,正措施以,來,來,是否,還,還有類似,不,不合格項,發,發生?,實施情況,是,是否有記,錄,錄可查?,如引起質,量,量文件修,改,改,是否,按,按文件控,制,制程序執,行,行?,跟蹤和驗,證,證,2022/12/29,70,第五章,:,:糾正,措,措施,驗證記,錄,錄:,驗證記,錄,錄就簡,明,明扼要,地,地說明,驗,驗證的,內,內容和,結,結論,如驗證,結,結果為,不,不能關,閉,閉該份,不,不合格,報,報告,,應,應注明,繼,繼續跟,蹤,蹤的日,期,期或另,發,發的不,合,合格報,告,告的編,號,號,跟蹤和,驗,驗證,2022/12/29,71,第六章,:,:審核,員,員的素,質,質和技,巧,巧,審核員,的,的素質,思想開,闊,闊,成熟,良好的,判,判斷、,分,分析技,巧,巧和追,根,根究底,的,的能力,善於學,習,習的能,力,力,以闊大,的,的透視,方,方法去,了,了解復,雜,雜運作,的,的能力,了解整,個,個機構,內,內每個,單,單元角,色,色,圓滑的,外,外交技,巧,巧,良好的,聆,聆聽者,良好的,溝,溝通者,堅持原,則,則,2022/12/29,72,第六,章,章:,審,審核,員,員的,素,素質,和,和技,巧,巧,審核,員,員應,具,具備,的,的道,德,德修,養,養,獲取,和,和公,正,正地,評,評價,客,客觀,證,證據,不會,因,因害,怕,怕或,傾,傾向,而,而偏,離,離審,核,核的,目,目的,執行,審,審核,時,時,,不,不為,其,其它,事,事物,分,分心,集中,所,所有,精,精力,進,進行,審,審核,不能,因,因毫,無,無依,據,據的,外,外在,壓,壓力,而,而改,變,變結,論,論,尊重,受,受審,核,核方,和,和一,切,切在,審,審核,中,中有,聯,聯系,的,的人,2022/12/29,73,第六,章,章:,審,審核,員,員的,素,素質,和,和技,巧,巧,審核,員,員應,具,具備,的,的技,巧,巧,溝通,技,技巧,利用,語,語言,、,、面,部,部表,情,情及,身,身體,語,語言,進,進行,溝,溝通,交往,技,技巧,不可,有,有消,極,極行,為,為,不可,有,有偏,激,激行,為,為,2022/12/29,74,第六章:,審,審核員的,素,素質和技,巧,巧,審核員正,確,確的工作,方,方法,避免以審,訊,訊者的語,氣,氣提問,以開放的,態,態度聽取,他,他人的意,見,見,保質客觀,的,的態度,不超越權,限,限,如實報告,缺,缺陷,提出專業,性,性和建設,性,性的意見,少講、多,看,看、多問,、,、多聽,選擇正確,的,的對象,,正,正確地提,出,出問題,各種提問,方,方式相結,合,合,提 問與,索,索看相結,合,合,2022/12/29,75,考,核,核,考,核,核,的,的,目,目,的,的,管,理,理,者,者,代,代,表,表,認,認,可,可,審,審,核,核,資,資,格,格,對,內,內,部,部,審,審,核,核,知,知,識,識,的,的,掌,掌,握,握,程,程,度,度,熟,悉,悉,不,不,合,合,格,格,的,的,描,描,述,述,及,及,判,判,定,定,2022/12/29,76,表,格,格,與,與,文,文,件,件,現,在,在,起,起,,,,,思,思,索,索,並,並,制,制,訂,訂,檢,檢,查,查,表,表,看通看懂全,部,部的程序文,件,件及作業指,引,引,才能進,行,行內部審核,2022/12/29,77,總結,回顧,謝謝!,2022/12/29,78,谢谢,观,观看,/,欢迎,下,下载,BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH,
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