资源描述
Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,重和林,来自拜耳的优质胰岛素,全球糖尿病流行病学现状,(2010),我国糖尿病患病率增长迅猛,兰州会议标准,WHO1985,WHO1985,WHO1999,*,*,城市,糖尿病患病率(,%,),CDS.,中国,2,型糖尿病防治指南,2007:1.,N Eng J Med 2010,362(12):1090.,血糖控制现状不容乐观,中国糖尿病健康管理调查,2004,1,华北、华南、华东、华西和东北,5,个地区,49,家市级中心医院,参与分析的患者,2248,例,中国糖尿病健康管理调查,2006,2,中国,18,个城市,60,家医院登记治疗超过,12,个月的糖尿病患者,参与分析的患者,2779,例,平均,HbA,1c,:,7.6%,平均,HbA,1c,:,7.7%,达标率,达标率,潘长玉等,.,中华内分泌代谢杂志,2004,5:420-424.,Pan CY et al.,Curr Med Res Opin 2009,25(1):39-45.,糖尿病及其并发症带来巨大的经济负担,城市,人年均可支配收入,/,元,2,型糖尿病治疗成本占人年均收入的比例,/%,上海,11718.01,77.8,北京,10348.69,88.1,广州,9761.57,93.4,杭州,9279.16,98.2,南京,6800.23,134.0,济南,6489.97,140.4,重庆,6275.98,145.2,成都,5894.27,154.6,武汉,5524.54,165.0,沈阳,5357.79,170.1,西安,5124.24,177.9,CODIC,:中国城市,2,型糖尿病患者及其并发症的经济负担,唐玲等,.,中国卫生经济,2003,12(22):21-23.,糖尿病,是一种,胰岛素,绝对或相对缺乏的状态,1,型糖尿病,的治疗策略,降糖达标,预防糖尿病并发症,非药物治疗,(,生活方式干预:饮食,规律、,适当的运动,),药物治疗,(,胰岛素,是唯一的选择,),1,型糖尿病胰岛素治疗的获益,Leonard Thompson,(1908 1935),1922,年,1,月,11,日接受牛胰岛素治疗糖尿病,成为世界上第一个接受胰岛素治疗的患者,当时他,14,岁。,F.G.Banting and J.McLeod,因发现胰岛素获得,1923,年诺贝尔生理学或医学奖,2,型糖尿病是一种遗传异质性疾病,基因,基因,2,型糖尿病,胰岛素抵抗,细胞功能衰竭,环境因素,环境因素,IGT,IGT,诊断后时间,(,年,),细胞功能,(%),2,型糖尿病患者 细胞功能随时间而进行性减退,Holman RR.,Diabetes,Res Clin Pract.,1998;40(suppl 1):S21-S25.;UKPDS.,Diabetes.,1995;44:1249-1258.,Reprinted from,Diabetes Research and Clinical Practice,40,Holman RR,Analysis of the United Kingdom Prospective Diabetes Study,S21-S25,Copyright 1998,with permission from Elsevier.,-12,-10,-8,-6,-4,-2,0,2,4,6,0,20,40,60,80,100,糖尿病诊断时 细胞功能仅剩,50,%,细胞功能进行性减退每年约,下降,%,随着时间推移,大多数患者需要,胰岛素,以控制血糖。,Robert Turner,早期的胰岛素制剂,胰岛素给药系统不断发展提高了患者治疗的依从性,来自拜耳的胰岛素重和林,隆重上市为医生和患者提供糖尿病治疗新选择,基因重组人胰岛素,以大肠杆菌为宿主,重和林,规格剂型齐全,重和林,N,精蛋白重组人胰岛素注射液,规格:,100IU/ml,1*3ml,cartridge,40IU/ml,1*10ml,vial,重和林,R,重组人胰岛素注射液,规格:,100IU/ml,1*3ml,cartridge,40IU/ml,1*10ml,vial,重和林,M30,(,30/70,),精蛋白重组人胰岛素注射液,(,预混,30/70),规格:,100IU/ml,1*3ml,cartridge,40IU/ml,1*10ml,vial,重和林,包装符合国际通用的胰岛素颜色标识,常规,(R),黄色,静脉,、,皮下注射、胰岛素泵,中效,(N),绿色,仅用于皮下注射,预混,(70/30),棕色,仅用于皮下注射,瓶装胰岛素,(40IU/ml),供病房使用,笔芯装胰岛素,(100IU/ml)-,方便患者自己注射胰岛素,拜林笔的特点,一键自动注射,胰岛素在均匀的注射速度和恒定的压力进入皮下,剂量准确,,不易产生漏液,注射过程简单,减少了患者的恐惧感和疼痛感,重和林符合欧盟,GMP,标准,欧盟,GMP,证书,产品质量完全符合欧盟,GMP,要求,质量控制要求比中国药典标准更为严格,重和林质量控制要求更严格,检测项,重和林质控标准,重和林,N,实测,欧洲药典,中国药典,2005,pH,7.0 7.6,7.4,6.9 7.8,6.9 7.8,装量,标示量的,100,-115%,-,标示量的,100,标示量的,100,高分子量蛋白,2,.0,%,(,有效期限度,),1,.0,%,(,放行限度,),0.1%,3,.0,%,3,.0,%,相关蛋白质,:,-,A21,脱氨胰岛素,-,总相关蛋白质,(除去,A21,脱氨胰岛素),2.5%,3.0%,0.4%,1.1%,5.0%,6.0%,8,.0%,上清液中的人胰岛素,2.5%,0.1%,2.5%,-,总锌,10-40 g Zn,/100 IU,胰岛素,25,g Zn,/100 IU,胰岛素,40 g Zn /100 IU,胰岛素,-,人胰岛素的含量,(IU/ml),95.0 105.0 IU/ml,103.5 IU/ml,90.0 110 IU/ml,90.0 110 IU/ml,间甲酚含量,1.2 1.8 mg/ml,1.5,mg/m,l,无限度,-,苯酚含量,0.52 0.78 mg/ml,0.65,mg/ml,无限度,-,27.11.2024,重和林运送到中国的模式,Haribin,Changchun,Shenyang,Urumuqi,Kalamayi,XiNing,Lanzhou,Dalian,Qinhuangdao,Tianjin,Qingdao,Weifang,Jinan,Taiyuan,Yinchuan,Xian,Zhengzhou,Chongqing,Chengdu,Kunming,Guiyang,Nanning,Suzhou,Wuhan,Changsha,Nanchang,Shangrao,Zhuzhou,Fuzhou,Wenzhou,Xiamen,Shenzhen,Guangzhou,Dongguan,Shanghai,Ningbo,Hangzhou,Hefei,SJZ,Nanjing,Beijing,全程冷链运输,使用当前最好的冷链运输技术,在所有的运输过程中产品温度始终被控制在,2-8.,重和林,国内注册性临床研究,重和林,R,研究对象:健康受试,者(,10/10,),对照:其它品牌进口,人胰岛素,R,主要研究者:,赵维纲教授,重和林,N,研究对象:,T1DM&,T2DM,(,106/105,),对照:其它品牌进口,人胰岛素,N,主要研究者:,潘长玉教授,重和林,M30,研究对象:,T1DM&,T2DM,(,107/107,),对照:其它品牌进口,人胰岛素,70/30,主要研究者:,高妍教授,在疗效和安全性方面,重和林,与其他品牌的进口人胰岛素相当。,平均血药浓度,时间曲线,相对生物利用度:,102.2,7.6%,相对生物有效性:,107.4,18.8%,GIR,:葡萄糖输注率,反映胰岛素降糖作用的有效性,平均,GIR,时间曲线,重和林,R,与其他品牌进口胰岛素,R,生物等效性相当,WG Zhao,et al.unpublished,重和林,R,对照,R,重和林,R,对照,R,重和林,N,与其他人胰岛素,NPH,疗效和安全性相当,HbA1c(%),例数(,N,),各项指标两组间,P,0.05,CY Pan,unpublished,重和林,M30,与其他预混人胰岛素降糖效果相当,Y Gao,et al.submitted,血糖变化,*,*HbA1c(%),;,FPG/2HPG(mmol/L),P,0.05,基线,12,周后,P,0.05,重和林,VS.,其他进口人胰岛素,疗效,安全性,价格,相当,相当,更便宜,较其他品牌进口人胰岛素,低,5,拜耳提供糖尿病及其并发症治疗和预防的丰富产品线,优化糖尿病的治疗,降糖,血糖,监测,降压,阿司匹林,一级,/,二级预防,降压药:拜新同,血糖仪:,拜安康、拜安捷,2,OAD,:拜唐苹,胰岛素:,重和林,R,、,N,、,M30,拜阿司匹灵,Total Solution,糖尿病管理的一体化解决之道,重和林疗效与安全性与其他进口品牌人胰岛素相当,但更具价格优势,患者,教育与关爱,total,solution,经济有效的治疗方案,优化,治疗策略,拜耳提供糖尿病及并发症治疗、监测和预防的全线产品,优化糖尿病治疗,除丰富的产品线外,拜耳提供全面的患者关爱,拜耳全方位解决方案为医生和患者提供全面关爱,谢 谢,!,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH,内容总结,重和林来自拜耳的优质胰岛素。CDS.中国2型糖尿病防治指南,2007:1.。中国18个城市60家医院登记治疗超过12个月的糖尿病患者。参与分析的患者 2779 例。细胞功能(%)。2型糖尿病患者 细胞功能随时间而进行性减退。细胞功能进行性减退每年约下降%。规格:100IU/ml,1*3ml,cartridge。规格:100IU/ml,1*3ml,cartridge。40IU/ml,1*10ml,vial。静脉、皮下注射、胰岛素泵。笔芯装胰岛素(100IU/ml)-方便患者自己注射胰岛素。产品质量完全符合欧盟GMP要求,质量控制要求比中国药典标准更为严格。-A21 脱氨胰岛素。10-40 g Zn。25 g Zn。1.5 mg/ml。全程冷链运输。在所有的运输过程中产品温度始终被控制在2-8.。者(10/10)。重和林R与其他品牌进口胰岛素R生物等效性相当。各项指标两组间P 0.05,
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