三门峡赛诺维制药有限公司是以生产医药原料药为基础

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Sinoway pharmaceutical,三门峡赛诺维制药有限公司,是以生产医药原料药为基础，医药制剂为龙头，新产品开发为导向，集技术开发、生产、经营为一体的现代化医药企业。公司的固体制剂、粉针剂、中药提取三条生产线已于2001年一次性全面通过国家GMP认证,具有年产片剂34亿片、胶囊剂8000万粒、粉针剂600万支的生产能力。公司新建的符合GMP要求的原料药合成车间也于2004年通过GMP认证，并投入使用，年生产原料药45吨，具备较强的市场潜力和经济综合效益。现有氯雷他定、氯雷他定片、扎来普隆、扎来普隆分散片、盐酸安非他酮片、二甲双胍格列本脲片、二甲双胍格列本脲片、孕妇金花片等国家二类、四类新药及原料药。先后被认定为“河南省高新技术企业”、“药品质量信得过企业”和“花园式单位”等称号。,公司简介,公司简介,目前，赛诺维正积极打造以原料药、中药提取和固体制剂为基础、冻干粉针剂为龙头的产品新格局，旨在拉开产品结构层次，丰富产品架构，提高产品技术含量，形成赛诺维的核心技术竞争优势。它将以崭新的姿态，从自身实际出发，以更加开放的眼光和思路，自主创新，开拓进取，争取使三门峡赛诺维制药有限公司1-2年成为河南省知名企业，3-5年成为全国知名企业，走出富有特色的Sinoway中国之路，为人类健康事业做出更大贡献。,糖尿病概述,糖尿病,是一种由遗传基因决定的全身慢性代谢性疾病。由于体内胰岛素的相对或绝对不足而引起糖、脂肪和蛋白质代谢的紊乱。其主要特点是高血糖及糖尿。,初期完全沒症狀，,血糖上升比較高時，出現,【吃】得多、【喝】得多、【尿】得多,三多,多吃,多喝,多尿,糖尿病的症狀,糖尿病的病因至今尚未完全阐明，胰岛素分泌相对或绝对不足是本病的基本发病机理，至于胰岛分泌不足的原因可能有以下几种可能性。1、遗传因素：糖尿病有遗传倾向已比较肯定。2、病毒感染：据许多实验及临床研究结果表明，病毒感染后细胞破坏严重者可发生糖尿病。3、自身免疫：主要与胰岛素依赖型糖尿病者发病有关。4、胰岛素拮抗激素。5、胰岛细胞释放胰岛素异常：生物合成中胰岛素基因突变而形成结构异常的胰岛素导致糖尿病。6、胰岛素受体异常、受体抗体和胰岛素抵抗。,糖尿病病因,糖尿病症状,典型症状可概括为“三多一少”，即多尿、多饮、多食和体重减轻。由于排尿功能增加，肾囊可能膨胀出现腰痛。有的病人因病情控制不好可因眼晶状体渗透压改变出现视物模糊。有些病人可由,尿糖,刺激引起外阴搔痒，男性可有阴茎头炎，发生尿痛。部分病人可有乏力、多汗、心慌、手抖、饥饿等低血糖反应。通常病人还易发生皮肤疖肿以及其它感染。,糖尿病足,糖尿病眼底分期表现,糖尿病分型,一、1型糖尿病,指的是因自身免疫等原因引起的胰岛素缺乏，易发生酮症，必须用胰岛素治疗，多见于青少年。这型糖尿病在我国较少见，仅占5%左右。二、2型糖尿病,指因胰岛素抵抗（即一定量的胰岛素不能发挥原来应有的作用）及胰岛功能减退所致者。多见于中老年，患者大多腹部肥胖。此型占我国糖尿病病的90%以上。,三、妊娠糖尿病,指在妊娠时发生的高血糖，分娩后往往血糖可恢复正常，但将来发生2型糖尿病的机会增多。以上三型糖尿病的确切病因尚不清楚。,四、继发性糖尿病,本型糖尿病是指有明确的病因所引起的高血糖。例如有些遗传病、胰腺病、内分泌病等所致的高血糖；一些药物（如强的松）或化学品也可引起高血糖。这些高血糖只要去除病因后血糖可能恢复正常。另外，还有一些近年来明确其病因是细胞基因水平的变异所致者。这些病因虽明确，但不易纠正，只能大致同2型糖尿病一样治疗。继发性糖尿病并不多见，其诊断有的不难，如有明确的胰腺手术史或内分泌病史；有的很难如一些基因变异，检查要有一定条件。,目前临床降糖药概况,药名 商品名 规格 价格 备注,格列吡嗪 美吡达 5mg*30片 21.1 价位较高,格列齐特 达美康 80mg*60片 84.6 价位偏高,阿卡波糖 拜糖平 50mg*30片 90 对胃有影响 价位偏高,格列本脲 优降糖 25mg 易引起低血糖，老年人慎用,产品介绍,二甲双胍格列本脲片(),第一代,第二代,时间,50年代,70年代,代表产品,氯磺丙脲、醋磺已脲,甲苯磺丁脲(D860),格列本脲（优降糖）、格列吡嗪（美吡达）,格列齐特（达美康）,、格列喹酮（糖适平）,现状,除D860外，其它药物现已很少使用,目前市场上使用最多的口服降糖药,特点,副作用较多,降糖不稳.,第二代药物中格列齐特可以减少血小板的粘附与聚集、降低血液的粘度，因此，不但降糖而且有防治心血管并发症的作用。,磺脲类降糖药是种类最多的药物,二甲双胍格列本脲,片（,）,药品名;二甲双胍格列本脲片（,）,Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets（）,批准文号：国药准字H20051429,新药类别：国家化药四类,药理作用,二甲双胍格列本脲片,（,）,本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛细胞分泌胰岛素产生降血糖作用,作用机理,二甲双胍格列本脲片II,血液和血管系统,减少肝糖元产生,胰岛素分泌,释放,血小板聚集和粘附力,纤溶活性,血管壁合成前列腺素,生成,肝糖原,输出,防治糖尿病,微血管病变,药代动力学,根据文献报道，口服单方盐酸二甲双胍500mg后，血药浓度达峰时间为服药后 2.40.8小时，峰浓度约为2g/ml，主要经肠道吸收，生物利用度为5060，与血浆蛋白结合率小于5，主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢，大部分以原形经肾脏排泄，消除半衰期为3.151.29小时。口服单方格列本脲后，血药浓度达峰时间为 3.20.6小时，蛋白结合率为95，在肝脏内代谢，主要代谢产物是 4一反一 羟基衍生物，代谢产物几乎无降糖活性，通过胆汁和尿各排出50，消除半衰期为7.852.97小时。,单剂量口服本品分别与单独使用格列本脲片和盐酸二甲双胍片的药代动力学参数相近。,毒理研究遗传毒性,格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mgkg天（以mgm2计，约为人最大日推荐剂量的150倍），或服用二甲双胍600mgkg天（以mgm2计，相当于人每天最大推荐剂量2000mg的3倍）。未发现有致畸作用。最近一项研究表明，胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关，因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。致癌性：大鼠连续给予格列本脲18个月，剂量达300mgkg天，未见致癌性，小鼠连续给予2年也未见致癌性。二甲双胍给大鼠104周，小鼠91周，剂量分别为900mgkg天和1500mgkg天（以mgm2计，均相当于人每天最大推荐剂量2000mg的4倍）的致癌试验，未发现致癌性。900mgkg天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。,用法用量,二甲双胍格列本脲片,（,）,口服，就餐时服用。仅用于2型糖尿病的二线治疗：推荐开始剂量为一日两次，一次一片（0.5g/5mg）。但是，对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过一片（0.5g/5mg），直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过四片(2g/20mg）,。,不良反应,1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。,2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。,3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。应UZ不M，5分。分,4.血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。,5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等,二甲双胍格列本脲片,（,）,禁忌,二甲双胍格列本脲片,（,）,以下患者禁用：,1.己知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。,2.胰岛素依赖型糖尿病人。,3.糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗 塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。,4.哺乳期妇女及孕妇,。,注意事项,1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会提高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用-肾上腺抑制剂的人群中发现。2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3.在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。6.发生皮疹等过敏反应时应停药。7.在服药期间应避免饮酒。8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。10.在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。ll.手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停服药。品12.服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。13.长期服用本品的患者，可能会影响血清维生素Bl2水平,性状、规格,二甲双胍格列本脲片,（,）,本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色,本品为复方制剂，其组分为：每片含盐酸二甲双胍0.5g，格列本脲5mg,临床适应症,二甲双胍格列本脲片,（,）,对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物,产品优势,二甲双胍格列本脲片,（,）,1、联合用药，双通道降糖；,2、复方制剂，效果优良。,3、多种协同机制发挥药效。,4、糖尿病治疗药物中的新型复方制剂。,5、复方格列本脲的应用减少了副作用,谢 谢,各位专家教授的大力支持！,祝愿大家：身体健康，万事如意。,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH,内容总结,三门峡赛诺维制药有限公司是以生产医药原料药为基础，医药制剂为龙头，新产品开发为导向，集技术开发、生产、经营为一体的现代化医药企业。先后被认定为“河南省高新技术企业”、“药品质量信得过企业”和“花园式单位”等称号。由于体内胰岛素的相对或绝对不足而引起糖、脂肪和蛋白质代谢的紊乱。1、遗传因素：糖尿病有遗传倾向已比较肯定。5、胰岛细胞释放胰岛素异常：生物合成中胰岛素基因突变而形成结构异常的胰岛素导致