在心衰与非心衰的房颤人群中应用的安全性和有效性分析课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,在,心衰与非,心衰的房颤人群中应用的安全性,和有效性分析,房颤合并心衰,抗凝,？,房颤跟大约,15%,的卒中,相关，,是卒中发生的独立危险,因素,；,一项欧洲心脏调查显示在房颤患者中存在心衰的占,34%,；,从无症状的左室收缩功能不全到心功能,IV,级，房颤的发生率从,4%,增加,50,%,。,维生素,K,受体拮抗剂,双香豆素,衍生物,抑制维生素,K,依赖蛋白（,FII,FVII,FIX,FX,），蛋白,C,和,S,可被,低剂量的维生素,K1,拮抗,经,CYP2C9,代谢,新型口服抗凝药,直接凝血酶抑制剂,达,比加,群,X,因子抑制剂,阿哌沙班,利伐沙班,艾多沙班,达比加群,RE-LY,试验,心衰与非心衰人群（基线调整前）,结局,心衰（,4904,）,非心衰,(13209),P,值,卒中或体循环栓塞,164,（,1.75,）,355,（,1.35,）,0.46,心血管死亡,439,（,4.69,）,441,（,1.67,）,0.0001,住院,2098,（,22.41,）,5102,（,19.35,）,0.0001,重要出血,320,（,3.42,）,842,（,3.19,）,0.53,颅内出血,35,（,0.37,）,120,（,0.46,）,0.10,全部出血率,1447,（,15.46,）,4468,（,16.95,）,0.0001,RE-LY,基线特点,心衰,亚组,：,年龄,偏低，男性居多，既往有糖尿病、心脏病、肾脏病（,CRCL50mL/min,）,居多,；,非心衰亚组：,高血压,、,TIA,、卒中及系统性,栓塞,居多。,用药组间的结局,110mg,达比加群,例,(%/,年,),150mg,达比加群,例,(%/,年,),华法林,例,(%/,年,),110mg,达比加群,VS,华法林,交互作用的,P,值,150mg,达比加群,VS,华法林,交互作用的,P,值,HR&95%CI,HR&95%CI,卒中或系统性栓塞,心衰亚组,60,（,1.90,）,45,（,1.44,）,59,（,1.92,）,0.99,（,0.69-1.42,）,0.51,0.75,（,0.51-1.10,）,0.39,非心衰亚组,123,（,1.41,）,89,（,1.00,）,143,（,1.64,）,0.86,（,0.67-1.09,）,0.61,（,0.47-0.79,）,大出血,心衰亚组,103,（,3.26,）,97,（,3.10,）,120,（,3.90,）,0.83,（,0.64-1.09,）,0.74,0.79,（,0.60-1.03,）,0.16,非心衰亚组,239,（,2.73,）,302,（,3.39,）,301,（,3.45,）,0.79,（,0.67-0.94,）,0.99,（,0.84-1.16,）,利伐沙班,ROCKET-AF,试验,有效性终点,利伐沙班（例,/%,人年）,华法林（例,/%,人年）,HR,（,95%CI,）,P,值,非劣效性,优效性,卒中或体循环栓塞,269,（,2.1,）,306,（,2.4,）,0.88,（,0.75-1.03,）,0.001,0.12,利伐沙班,ROCKET-AF,试验,安全性终点,利伐沙班（例,/%,人年）,华法林（例,/%,人年）,HR,（,95%CI,）,P,值,重要出血及临床相关非重要出血,1475,（,14.9,）,1449,（,14.5,）,1.03,（,0.96-1.11,）,0.44,颅内出血,55,（,0.5,）,84,（,0.7,）,0.67,（,0.47-0.93,）,0.02,心衰与非心衰人群,结局,心衰（例,/%,人年）,非心衰（例,/%,人年）,P,值,卒中或体循环栓塞,343,（,1.99,）,232,（,2.32,）,0.51,全因死亡,879,（,5.26,）,335,（,3.37,）,0.0001,血管死亡,600,（,3.53,）,176,（,1.75,）,0.0001,大出血或临床相关非大出血,1766,（,14.12,）,1158,（,15.73,）,0.99,颅内出血,74,（,0.53,）,65,（,0.77,）,0.36,用药组间的结局,利伐沙班（例,/%,人年）,华法林（例,/%,人年）,利伐沙班,vs,华法林,HR(95%CI),交互作用的,P,值,卒中或体循环栓塞,心衰亚组,164,（,1.90,）,179,（,2.09,）,0.91,（,0.74-1.13,）,0.62,非心衰亚组,105,（,2.10,）,127,（,2.54,）,0.84,（,0.65-1.09,）,大出血或临床相关非大出血,心衰亚组,888,（,14.22,）,878,（,14.02,）,1.05,（,0.95-1.15,）,0.99,非心衰亚组,587,（,16.12,）,571,（,15.35,）,1.05,（,0.93-1.18,）,阿哌沙班,ARSITOTLE,试验,阿哌沙班（例,/%,人年）,华法林（例,/%,人年）,HR(95%CI),P,值,卒中或体循环栓塞,212,（,1.27,）,265,（,1.60,）,0.79,（,0.66-0.95,）,0.01,卒中,199,（,1.19,）,250,（,1.51,）,0.79,（,0.65-0.95,）,0.01,体循环栓塞,15,（,0.09,）,17,（,0.10,）,0.10,（,0.44-1.75,）,0.70,全因死亡率,603,（,3.52,）,669,（,3.94,）,0.89,（,0.80-0.998,）,0.047,阿哌沙班,ARSITOTLE,试验,阿哌沙班（例,/%,人年）,华法林（例,/%,人年）,HR,（,95%CI,）,P,值,大出血,327(2.13),462(3.09),0.69(0.60-0.80),0.001,颅内出血,52(0.33),122(0.80),0.42(0.30-0.58),0.001,任一出血,2356(18.1),3060(35.8),0.71(0.68-0.75),0.001,心衰分组,无,心衰,/,无左室收缩功能障碍（,N=8728,）,no,HF/no LVSD,组,心衰,/,无左室收缩功能障碍，即心衰伴保留的射血分数（,N=3207,）,HF-PEF,组,左,室收缩功能障碍,(N=2736),其中,1865,有症状性心衰，,871,无症状性,心衰,LVSD,组,心衰分组,人群特点,心功能,中位,EF,值,CHADS2,评分,1,2,3,No LVSD/No,HF,高龄、,既往卒中或,TIA,，阵发性房颤发生率高,I,居多,60%,45%,33%,22%,HF-PEF,女性偏多，患有高血压和使用,CCB,的人数较多,II-IV,居多,56%,9%,44%,47%,LVSD,既往心梗、持续性房颤、接受血管成形术,II-IV,居多,35%,29%,36%,35%,心衰亚组的有效性终点,/%,人年,HR(95%CI),P,值,LVSD,组,1.53,1.10,（,0.83-1.46,）,0.52,HF-PEF,组,1.58,1.15,（,0.89-1.48,）,No LVSD/no,HF,组,1.38,用药后组间差异,阿哌沙班（例,/%,人年）,华法林（例,/%,人年）,HR,（,95%CI,）,交互作用,P,值,卒中或体循环栓塞,LVSD,组,24(0.99),43(1.80),0.55(0.340.91),0.21,HF-PEF,组,44(1.51),45(1.54),0.98(0.651.49),No LVSD/no,HF,组,95(1.16),129(1.58),0.74(0.570.96),大出血,LVSD,组,61(2.77),74(3.41),0.81(0.58-1.14),0.50,HF-PEF,组,52(1.95),82(3.17),0.62(0.440.88),No LVSD/no,HF,组,162(2.17),210(2.83),0.77(0.62-0.94),小结,自新型口服抗凝药被发现以来，因其具有能特异性地抑制凝血因子，无需频繁实验室监测，不容易受到食物和药物的相互作用等优点受到关注。在非瓣膜性房颤的人群中，,RE-LY,等大规模临床试验证实在预防卒中或体循环栓塞方面，,NOACs,非劣效于甚至优于华法林，并且具有较为满意的安全性。心衰亚组的结论总体上跟整个实验是一致的，但还需要在左室功能、射血分数如何影响血栓栓塞风险等问题上进行深入研究。,谢谢聆听！,