ISO标准体系培训教材条文

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,mark zhou,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,mark zhou,*,ISO9000,标准培训教材,目 录,什么是,ISO9000,族标准,标准的发展简史,八项基本原则,标准的简介,第一部分 什么是,ISO9000,标准,ISO9000,族标准包括四个核心标准：,ISO9000,、,ISO9001,、,ISO9004,和,ISO19011,，一个其他标准（,ISO10012,测量控制系统,）以及一些技术报告和小册子,ISO9000,质量管理体系基本原则和术语：规定了,ISO9000,族标准中质量管理体系术语共,10,个部分,87,个词条，表明了质量管理体系所需遵循的基本原则（,八项基本原则,）,第一部分 什么是,ISO9000,标准,质量：一组固有特性满足要求的程度,理解：质量包括产品质量、,过程质量,和,体系质量,。,产品包括硬件、软件、服务和流程性材料。,固有特性：本身固有而非人为赋予的。,要求：顾客、法律法规的要求，包括明示,和习惯上隐含的或必须履行的需求,和期望。,第一部分 什么是,ISO9000,标准（摘录）,过程质量,：,过程能力、过程稳定性、可靠性、先进性和工艺水平。,体系质量：,实现质量方针、质量目标的能力，管理的协调性等,过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。,合格,conformity,：满足要求,不合格（不符合）,nonconformity:,未满足要求,.,缺陷,defect:,未满足与预期或规定用途有关的要求,纠正,correction:,为消除已发生的不合格所采取的措施,纠正措施,correction action:,为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。,预防措施,preventive action:,为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。,第一部分 什么是,ISO9000,标准（摘录）,慎用！,与法律责任有关，预期用途与供方提供信息内容的影响包括操作或维护说明相关,防止再发生,防止发生,增值是过程的本性,ISO9001,（,GB/T19001-2000,）,:,国际标准化组织编制的关于,质量管理,的标准,。,规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力，目的是增强顾客满意。,第一部分 什么是,ISO9000,标准,质量管理,：,在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。,控制活动包括：制订,质量方针,和,质量目标,以及,质量策划,、,质量控制,、,质量保证,和,质量改进,公司的管理体系除质量管理之外还有环境管理体系、财务管理体系、安全管理体系等,The International Organization for Standardization,标准号,版本号,ISO9004:,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的是组织业绩改进和顾客及相关方满意,第一部分 什么是,ISO9000,标准,不适宜申请认证,ISO19011,提供审核质量和环境管理体系指南。,第一部分 什么是,ISO9000,标准,包括内审和第三方审核,第二部分,ISO9000,发展简史,MIL-Q9858,BS 5750,ISO9000:87,ISO9000:94,ISO9000,美国 军方对供应商的要求,英国标准,质量保证标准,质量保证标准,质量管理标准,有限修订（技术内容修订，总体结构和思路不变）,总体结构、原则及技术内容两方面的全新修订,质量保证,质量管理,？,质量保证,质量管理,ISO9000,发展,过,过程,MIL-Q-9858,MIL-Q-9858A,A.Q.A.P.SPECS,W.W.1,1959,1968,DefStan,05-08,BS4891,1972,A.Q.A.P.-11970,DefStan,(Q)(I)(I),05/2105/2405/291973,DefStan,05/9105/9205/93,BS5179,BS5750,(Q)(I)(I),BS5750,(Q)(I)(I),ISO9000,(Q)(Q)(Q),900190029003,1994,Revision,NationalSpecs,(Canadiansetc),Australian,u.s.,1987,1987,revised,1979,1974,美軍,品,品保,標,標準,北大,西,西洋,公,公約,組,組織,盟,盟,軍,軍品,保,保公,報,報,加拿,大,大國,家,家標,準,準,澳洲,國,國家,標,標準,美國,國,國家,標,標準,國際,品,品保,標,標準,英國,國,國家,標,標準,英國,國,國防,部,部標,準,準,2000,Revision,第三,部,部分,标,标准,简,简介,ISO9001,标准,介,介绍,0,引言,0.1,总则,1,、采,用,用质,量,量管,理,理体,系,系应,是,是一,项,项战,略,略决,策,策；,2,、体,系,系的,策,策划,应,应考,虑,虑组,织,织的,产,产品,、,、规,模,模、,过,过程,、,、结,构,构的,影,影响,；,；,3,、适,用,用于,内,内部,和,和外,部,部（,包,包括,认,认证,机,机构,）,）评,定,定组,织,织满,足,足顾,客,客、,法,法律,法,法规,和,和组,织,织的,自,自身,能,能力,。,。,0.2,过程,方,方法,组织,内,内诸,过,过程,的,的系,统,统的,应,应用,，,，连,同,同这,些,些过,程,程的,识,识别,和,和相,互,互作,用,用及,其,其管,理,理，,可,可称,之,之为,“,过程,方,方法,”,。,PDCA,适用,于,于所,有,有过,程,程。,P,（,plan,）策,划,划：,根,根据,顾,顾客,要,要求,和,和组,织,织的,方,方针,，,，为,提,提供,结,结果,建,建立,必,必要,的,的目,标,标和,过,过程,；,；,D(do),实施,：,：实,施,施过,程,程,C(check),检查,：,：根,据,据方,针,针、,目,目标,和,和产,品,品要,求,求，,对,对过,程,程和,产,产品,进,进行,监,监视,和,和测,量,量，,并,并报,告,告结,果,果。,A(act),处置,：,：采,取,取措,施,施，,以,以持,续,续改,进,进过,程,程业,绩,绩。,统一,的,的体,系,系不,是,是本,标,标准,的,的目,标,标,Continualimprovementofthequalitymanagementsystem,一、,范,范围,总则,本标,准,准为,哪,哪些,需,需求,的,的组,织,织规,定,定了,质,质量,管,管理,体,体系,要,要求,：,：,a,需要,证,证实有能,力,力稳,定,定地提供,满,满足,顾,顾客,和,和适,用,用法,律,律法,规,规要,求,求的,产,产品,；,；,b,通过,体,体系,的,的有,效,效运,用,用，,包,包括,体,体系,的,的持续,改,改进的过,程,程以,及,及保,证,证符,合,合顾,客,客与,适,适用,法,法律,法,法规,要,要求,，,，旨,在,在增,加,加顾客满意。,本标准中,，,，产品仅,限,限于预期,提,提供给和,适,适用法律,法,法规要求,的,的产品！,体系适合,于,于什么样,的,的组织？,ISO14000,可帮忙,诚悦咨询,应用,不同类型,、,、不同规,模,模和提供,不,不同产品,的,的组织，,产,产品实,现,现过程是,不,不同的。,组织可以,根,根据自己,的,的特点确,定,定某些要,求,求是不适,用,用的，从,而,而删减这,些,些要求，随意剪！。,可删减的,只,只能是第,七,七章中的,要,要求，第,五,五、六、,八,八章中的,要,要求是不,能,能删减的,，,，并且剪,裁,裁不能影,响,响满足要,求,求和法律,法,法规要求,。,。,一范围,想申请认,证,证？,不想申请,第,第三方认,证,证,不能随意,剪,剪裁,二、引用,标,标准,ISO9000,基础和术,语,语描,述,述八项基,本,本原则和,定,定义,三、定义,供方组织顾客,分承包方,供方顾客,立足点：,ISO9001,：公司,ISO9001:94:,顾客,质量保证,质量管理,诚悦咨询,质量管理,体,体系,总 要,求,求,识别过程,以,以及确定,它,它们之间,的,的相互关,系,系是建立,质,质量管理,体,体系最基本的要求。,建立体系,的,的目的是,使,使这些过程,实,实现所策,划,划的结,果,果并得到,持,持续改进。,可以采用,PDCA(plan-do-check-act),的方法识,别,别和控制,过,过程的有,效,效性，每,一,一个过程,都,都可以通,过,过策划、,实,实施、检,查,查达到持,续,续改进有,效,效性的目,的,的。,四、,按本标准,要,要求建立,质,质量管理,体,体系，形,成,成文件，,加,加以实施,和,和保持，,并,并持续改,进,进其有效,性,性。,识别过程,确定过程,顺,顺序和相,互,互作用,确定确保,过,过程有效,运,运行的准,则,则和方法,获得资源,，,，以运行,和,和对过程,的,的监视,监视、测,量,量和分析,过,过程,实现策划,的,的结果和,对,对过程进,行,行持续改,进,进,P,C,D,A,诚悦咨询,这里提及,的,的过程是,指,指与管理,活,活动、资,源,源提供、,产品实现,和,和测量改,进,进相关的,各,各类过程,，,，包括委,托外部资,源,源完成的,过,过程,(,外包,),。,质量管理,体,体系的总,要,要求不一,定,定需要在,质,质量手册,中单独描,述,述，但必,须,须体现在,整,整个体系,中,中。,只有了解,组,组织各个,方,方面的信,息,息后，才,能,能对质量,管,管,理体系从,建,建立、实,施,施到持续,改,改进是否,符,符合总要,求,求,作出综合,判,判断。,质量管理,体,体系,总 要,求,求,诚悦咨询,质量管理,体,体系,文件,要求,发放单、,盖,盖章、签,收,收是一类,有,有效的控,制,制方法,标准并不,介,介意文件,的,的名称和,形,形式,标准六处,要,要求形成,程,程序文件,质量手册,中,中必须包,括,括质量管,理,理体系的,范,范围、程,序,序文件的,引,引用、过,程,程之间相,互,互作用的,表,表述。,文件控制,的,的目的是确保使,用,用文件的,人,人员能及时得到现行有效的文件,记录要保,持,持清晰、,易,易于识别,和,和检索,记录是产品符,合,合要求和,体,体系有效,运,运行的证,据,据,保存期限,日历年,文件要求,文件结,构,构,What,When,Who,Where,Why,How,Records,质量体系,的,的范围、,程,程序文件,的,的引用、,职,职责权限,的,的规定、,过,过程之间,作,作用的描,述,述,规定某项,活,活动或过,程,程所规定,的,的途径,如何做（,作,作业指导,书,书、管理,规,规定、图,纸,纸等）,记录过程,的,的结果,手册,程序文件,作业文件,表单,方针、目,标,标,诚悦咨询,管理职责,质量方针,不,不能是抽,象,象、空洞,的,的，应包,括,括具体的,内,内容并有,助,助于确定,质,质量目标,（,（提供框,架,架）,方针的相,应,应要求都,能,能通过相,应,应的目标,体,体现并能,实,实现。方,针,针应是受,控,控的文件,，,，需要定,期,期评审。,质量方针,满足要求,持续改进,诚悦咨询,管理职责,策,划,划,指质量体,系,系的策划,，,，是组织,的,的一项战,略,略性策划,，,，考虑的,是,是体系的,整,整体需求,，,，必须有,高,高层领导,参,参与,第一步,制定目标,目标应是,可,可测量的,（,（定性或,定,定量）,目标应在,相,相关职能,和,和层次上,进,进行分解,包括满足,产,产品要求,所,所需的内,容,容,为了评价,有,有效性,7.1,是产品实,现,现的策划,，,，是操作,性,性的策划,，,，可以构,成,成质量体,系,系策划的,一,一部分。,标准要求,必,必须进行,策,策划,未要求必,须,须保存策,划,划过程的,记,记录,可测量性,、,、可达性,、,、挑战性,诚悦咨询,管理职责,内部沟通,如出厂产,品,品因不合,格,格发生了,退,退货，有,关,关的生产,、,、质量部,门,门却不知,道,道或不清,楚,楚，就是,内,内部沟通,不,不良。,内部沟通,体,体现在过,程,程的相互关系及接口中，它的,符,符合性和,有,有效性需,要,要由各个,过,过程中的,很,很多事实,加,加以证实,并,并通过综,合,合评价得,出,出结论,。,最高管理,者,者应确保,公,公司内的,职,职责和权,限,限得到规,定,定和沟通。,诚悦咨询,管理职责,职责和权,限,限,编制公司,的,的组织结,构,构，规定,各,各部门的,职,职责和权,限,限是避免,混,混乱的一,个,个好方法,！,！,诚悦咨询,管理职责,输入：,审核结果,；,；,顾客反馈,；,；,过程的业,绩,绩和产品,符,符合性；,预防和纠,正,正措施状,况,况；,以往管理,评,评审的跟,踪,踪；,可能影响,质,质量管理,体,体系的变,更,更；,改进建议,。,。,评审的输,出,出是关于,体,体系、过,程,程与产品,的,的改进,及相关资,源,源 （包,括,括财务资,源,源）需求,的,的任何,决定和措施,管理评审,总经理主持,定期或认,为必要时,诚悦咨询,资 源,管,管 理,关键是要识,别,别资源需求,、,、提供所需,资,资,源并有效地,予,予以控制（,包,包括外部资,源,源）,资源是否充,分,分的信息来,自,自各个方面,，,，,可以通过各,过,过程中是否,能,能满足预期,目标，关注,产,产品及体系,的,的有效性，,以证实组织,提,提供资源的,充,充分性。,人力,基础,设施,工作,环境,诚悦咨询,人力资源,控制的目的,：,：保证从事,相,相关工作的,人,人员能够胜,任,任,（,1,）教育,（,2,）培训,（,3,）技能,（,4,）经历,组织提出岗,位,位的能力要,求,求：,某组织经常,出,出现产品不,合,合格，经分,析,析确定原因,是,是个人的操,作,作方法不同,。,。,统一的操作,培,培训后，组,织,织可以通过,统,统计产品的,不,不合格率评,价,价培训的有,效,效性。,能力需求的,考,考虑以下来,源,源：,a,与战略和运,行,行计划以及,目,目标相关的,未,未来需求；,b,预期的管理,者,者和劳动者,的,的后继需求,；,；,c,组织的过程,、,、工具和设,备,备的变化；,d,对执行规定,活,活动的人员,的,的个人能力,的,的评价,e,对组织及其,相,相关方有影,响,响的法律法,规,规要求和标,准,准要求。,诚悦咨询,人力资源,为支持组织,目,目标的实现,和,和人员的发,展,展，对教育,和,和培训的策,划,划应考虑：,人员经验,隐含和明,示,示的知识,领导作用,和,和管理艺术,策划和改,进,进工具,团队建设,问题解决,能,能力,沟通技巧,市场方面,的,的知识及顾,客,客的需求和,期,期望,人员的,充,充分参与，,还,还可包括：,组织未来,的,的设想,组织的方,针,针和目标,组织的变,化,化和发展,人员的定,期,期再培训,新进人员,的,的入门培训,人力资源,诚悦咨询,基础设施,基础设施是,指,指体系运行,所,所必须的设,施,施、设备和,服,服务，是与,活,活动相关的,，,，有组织根,据,据对产品的,影,影响程度作,出,出识别并加,以,以控制,消防,器具,运输,设备,电话,互联,网址,交通工具,生产设备,维修还是保,养,养更重要？,诚悦咨询,工作环境,电子产品有,对,对洁净程度,的,的要求,不同行业及,不,不同产品对,工,工作环境有,不,不同要求,如食品、药,品,品有卫生法,规,规要求,精密仪器有,对,对振动限制,的,的要求,适宜的工作,环,环境，人和,物,物的结合：,安全规则,和,和指南，包,括,括防护设备,的,的使用,人类工效,工作场所,的,的位置,热度、湿,度,度、光线、,空,空气流动,卫生、清,洁,洁度、噪声,、,、振动和污,染,染,诚悦咨询,产品实现,产品实现的,策,策划,产品的质量,目,目标和要求,。,。,针对产品确,定,定过程、文,件,件和资源需,求：,产品所要求,的,的验证、确,认,认、监视、,检,检验和试验,活,活动，以及,产,产品接受准,则,则；,为实现过程,及,及其产品满,足,足要求提供,证,证据所需的,记,记录。,输出符合公,司,司的形式,诚悦咨询,与顾客有关,的,的过程,与产品有关,要,要求的确定,A,顾客规定的,要,要求，包括,交,交付和交付,后,后活动的要,求,求；,B,非顾客提出,的,的、但规定,使,使用或已知,预,预期使用所,必,必要的要求,；,；,C,与产品有关,的,的法律和法,规,规要求；,D,组织规定的,任,任何附加要,求,求。,与产品有关,要,要求的评审,应确保：,a),产品的要求,得,得到确定；,b),与以前表述,不,不一致的合,同,同或订单要,求,求已得到解,决,决；,c),组织有能力,满,满足规定的,要,要求。,顾客沟通,A,产品信息；,B,问询、合同,或,或订单的处,理,理，包括对,其,其的修改；,C,顾客反馈，,包,包括顾客投,诉,诉。,大家都来看,看,看，咱们公,司,司是否有能,力,力满足顾客,的,的要求,承诺之前！,诚悦咨询,产品实现,设计和开发,在定义中，,设,设计和开发,没,没有区别，,只,只是不同行,业,业、不同地,区,区的习惯称,呼,呼，如软件,开,开发、新钢,种,种开发。,产品的设计,和,和开发,对服务业而,言,言，把顾客,的,的愿望转变,为,为特定的服,务,务项目就是,开,开发。,设计和开发,的,的策划,a,确定设计和,开,开发阶段,b,适合于每个,设,设计和开发,阶,阶段的评审,、,、验证和确,认,认活动,c,设计和开发,的,的职责和权,限,限,PDCA,产品实现,产品设计和,开,开发,设计和开发,的,的输入,包括：,a,功能和性能,要,要求,b,适用的法律,法,法规要求,c,适用时，以,前,前类似设计,提,提供的信息,d,设计和开发,所,所必需的其,他,他要求。,PDCA,产品实现,产品设计和,开,开发,评审其充分,性,性和适宜性,完整、清楚,，,，不自相矛,盾,盾,设计和开发,输,输出,a,满足输入的,要,要求,b,给出采购、,生,生产和服务,的,的适当信息,c,包含或引用,产,产品接受准,则,则,d,规定对产品,的,的安全和正,常,常使用所需,的,的产品特性,PDCA,产品实现,产品设计和,开,开发,能验证输入,的,的方法提出,需批准！,设计开发评,审,审,时机：适宜,阶,阶段（先策,划,划好！）,目的：,a,评价设计和,开,开发的结果,满,满足要求的,能,能力,b,识别任何问,题,题并提出必,要,要的措施,PDCA,产品实现,产品设计和,开,开发,参加人员应,包,包括各阶段,的,的职能代表,设计和开发,验,验证,确保输出满,足,足输入的要,求,求,验证的方法：,变化计算方,法,法,与以前类似,的,的设计进行,比,比较等,试验、演示,设计文件发,布,布前的评审,产品实现,产品设计和,开,开发,PDCA,设计和开发,确,确认,时机：一般,在,在产品交付,或,或实施之前,完,完成。,目的：确认,产,产品满足规,定,定或已知预,期,期用途的要,求,求的能力,产品实现,产品设计和,开,开发,PDCA,诚悦咨询,产品实现,采 购,采购包括对,原,原材料、元,器,器件、零部,件,件的采购以,及,及对过程、,服,服务的分包,在,4.1,中也提及分,包,包，是总要,求,求中允许外,包,包的过程，,要,要求进行控,制,制，,7.4,是具体的控,制,制要求。,采购控制的,方,方式和程度,取,取决于对随,后,后产品实现,或,或最终产品,的,的影响,供应商管理,产品实现,采 购,选择,评价,录入合格,供方名录,业绩考核,再评价,质量、交期,、,、服务、价,格,格水平,大家都来看,看,看能力够吗,？,？,营业执照、,生,生产许可证,、,、认证证书,不能一劳永,逸,逸,！,需经过批准,组织应策划,在,在受控条件,下,下进行生产,和,和服务提供,。,。受控条件,包,包括：,a,获得产品特,性,性的信息；,b,必要时，获,得,得作业指导,书,书,c,使用适宜的,设,设备,d,获得和使用,适,适宜的监视,和,和测量装置,e,实施监视和,测,测量,f,放行、交付,和,和交付后的,活,活动。,诚悦咨询,产品实现,生产和服务,的,的提供,人、机、料,、,、法、环、,测,测（,5M1E,）,诚悦咨询,产品实现,生产和服务,提,提供,在,7.5.2,中，明确地,界,界定了哪些,过,过程需要确,认,认，但并不,要,要求一定,冠以“特殊,过,过程”的过,程,程，在某些,场,场合不一定,需,需要按,7.5.2,要求控制。,酒店、物业,管,管理等服务,业,业，如发生,火,火警等,意外事件，,不,不会是一种,可,可预知的固,定,定模式，,通常在平时,进,进行紧急疏,散,散的模拟演,习,习，这,就是服务业,的,的一个特殊,过,过程,焊接、油漆,工,工序通常被,称,称为特殊过,程,程，但,在有些场合,，,，对焊接并,有,有结构强度,要,要求，,涂漆只是为,了,了覆盖物体,的,的表面，这,就,就不必,按,7.5.2,的要求进行,控,控制。,标识和可追,溯,溯性,a,用适宜的方,法,法标识产品,，,，,b,识别产品的,检,检验状态,c,有追溯要求,时,时，用唯一,性,性标识实施,追,追溯,顾客财产,所有权属于,谁,谁？,产品防护,仓库管理,诚悦咨询,产品实现,生产和服务,的,的提供,批号？,区域、容器,的,的颜色,防护包括标,识,识、搬运、,包,包装、贮存,和,和防护,诚悦咨询,产品实现,监视和测量,装,装置的控制,标准要求校,准,准或验证的,是,是测量设备,，,，未提及监,视,视设备（如,摄,摄象机等）,，,，但应确保,监,监视和测量,活,活动可行。,对于测量过,程,程参数的设,备,备，用于特,殊,殊过程的，,必,必须校准，,其,其他对产品,符,符合性有影,响,响的过程参,数,数的测量控,制,制设备也须,校,校准。,注意从产品,符,符合性要求,出,出发，不要,扩,扩大范围，,不,不要拔高要,求,求，也不要,因,因设备不先,进,进、外观破,旧,旧而认为资,源,源不充分。,对于纯服务,行,行业，,7.6,是可以删减,的,的；如果小,型,型组织不需,用,用测量设备,，,，亦可删减,此,此条。,检定,&,校准,诚悦咨询,测量、分析,和,和改进,测量顾客满,意,意的方法,满意度调查,表,表,电话了解,顾客论坛,订单趋势,座谈会,等,.,包括对产品,、,、过程、体,系,系的审核，,但,但,8.2.2,的重点是体,系,系。当涉及,过,过程时，可,应,应用,8.2.3,。,内审,收集顾客对,公,公司以下方,面,面的评价：,产品质量、,供,供货及时性,、,、服务情况,、,、价格、反,应,应效率,定期和不定,期,期,过程的监视,和,和测量,组织应采用,适,适宜的方法,对,对质量管理,体,体系过程进,行,行监视，并,在,在适当时候,进,进行测量。,这,这些方法应,对,对每一过程,持,持续满足其,预,预定目的的,能,能力进行确,认,认,PDCA,循环中的,C,阶段；,对所有的过,程,程都应进行,监,监视，但不,一,一定所有过,程,程都适合采,用,用测量的方,法,法；,证实过程实,现,现策划过程,的,的能力，也,就,就是对影响,过,过程的,5M1E,进行监视和,测,测量。,测量对象：,1,）过程参数,，,，如温度、,压,压力、人员,胜,胜任能力；,2,）过程结果,，,，如目标达,成,成效果、人,员,员有效性、,对,对内对外的,反,反应时间等,。,。,测量方法：,测量,（如过程参,数,数的测量）,；,；,验证,（如运用,SPC,对过程的符,合,合性进行验,证,证）；,检查,；,巡视,；,评价,（如对,PPK PPM,进行评价）,；,；,过程审核,）,测量、分析,和,和改进,产品监视和,测,测量,组织应对产,品,品的特性进,行,行监视和测,量,量，以验证,产,产品满足要,求,求,进货检验,过程检验,最终检验,测量、分析,和,和改进,诚悦咨询,不合格品控,制,制,-,该条款指的,是,是产品不合,格,格。,-,包括了各过,程,程的结果和,最,最终产品。,-,该条款提到,的,的“保持不,合,合格的性质,以及,”,中的不合格,性,性质是指不,合格的类别,属,属性及原因,分,分析。,采取措施处,置,置不合格品,返工、返修,、,、降级、报,废,废,标识！,诚悦咨询,数据分析,该条款不仅,用,用于管理评,审,审，各部门,，,，人员也应,有,有效地作出,与,与自己相关,的,的数据分析,。,。至于收集,什,什么数据，,由,由组织自行,决,决定，只要,符,符合,8.4,的要求即可,。,。,统计技术可,以,以根据需要,采,采用，也可,用,用其他方法,质量趋势：,产,产品合格率,、,、抱怨投诉,情,情况,;,运行能力：,不,不良成本指,标,标、过程的,有,有效性和效,率,率、 生产,效,效率,服务水平：,及,及时供货能,力,力、订单反,应,应时间、售,后,后服 务等,管理有关的,资,资料：体系,运,运行的有效,性,性、持续改,进,进的 项目,数,数,改进（持续,改,改进）,利用质量方,针,针、质量目,标,标审核结果,、,、数据分析,、,、纠正和预,防,防措施以及,管,管理评审实,施,施，持续改,进,进管理体系,的,的有效性,PDCA,改进策划、,实,实施改进,效果评估、,再,再改进,诚悦咨询,纠正措施和,预,预防措施,一个过程的,纠,纠正措施可,能,能是对产品,的,的预防措施,。,。重要的是,发,发现问题和,采,采取措施，,要,要在问题发,生,生之前有效,地,地防止，通,过,过数据分析,确,确定改进的,机,机会。,两个车间生,产,产同样的产,品,品，使用同,样,样的生产线,，,，其中一个,车,车间发现不,合,合格后采取,的,的纠正措施,在,在另一个车,间,间实施时，,不,不能称为预,防,防措施。,结束语,谢谢大家！,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITH IMEANA VISIONOF GOOD ONE CHERISHES ANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHES ONE TOSEEKITS FULFILLMENTREGARDLESS OFOBSTACLES.BY FAITHI BYFAITH,