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录,2,编辑版ppt,无针注射,(Needle-free Injection),又称射流注射,指的是利用,压力源,(,如气体、电磁或弹簧,),产生的瞬间压力,推动药剂,(,液体或冻干粉,),经过一个很细的喷嘴,形成,高速射流,,高速穿过皮肤直接进入到治疗部位的过程。,这种射流的,速度极快,(典型值为,150-200m/s,),且进入肌体的,深度有限,,对神经末梢的,刺激很小,,因此一般不像有针注射器那样有明显的刺痛感。,1,.,什么是无针注射,3,编辑版ppt,胰岛素进入体内后,在皮下形成一个直径约为,5,毫米的不规则,水滴,,胰岛素从六聚体分解单体,最终,被皮下注射部位周围有限的毛细血管所吸收的完成时间约为,30,分钟,。,胰岛素进入体内后,,皮下药液会在注射的一瞬间,弥散,,沿着机体的缝隙均匀分布,,胰岛素从六聚体分解单体,最终,被皮下注射部位周围有限的毛细血管所吸收的完成时间约为,10,分钟,。,2,.,无针注射的优势一,加速吸收,4,编辑版ppt,2,.,无针注射的优势二,不起硬结,使用胰岛素注射笔长期注射,由于胰岛素不能完全被身体所吸收,会产生很多,硬结,。,使用无针注射器注射,胰岛素弥散进入体内,可以被身体完全所吸收,,无硬结,的产生。,皮下脂肪增生是胰岛素治疗中最常见的局部并发症,第二次全球胰岛素注射技术近况调查显示,,48%,的患者在注射部位观察到有,脂肪组织隆起或硬结,中国糖尿病药物注射治疗指南,2011,版,:,5,编辑版ppt,2,.,无针注射的优势三,消除恐针,大多数青少年患者尤其不愿在同龄人面前接受注射治疗;遗漏注射的现象较为严重;,即使是那些长期接受胰岛素注射治疗的患者,也可能对注射治疗存在一定程度的厌恶和反感;,因注射,疼痛导致的不愿,进行胰岛素,治疗,的比例达,50.8%,;,重复使用针头容易,断针,、注射,剂量不准、金属涂层脱落体内,,注射疼,痛感增加,,组织,损伤或出血,。,重复使用无针注射器的注射药管进行注射,,,用户每次注射的,感受都相同,,且几乎,没有感染风险。,中国糖尿病药物注射治疗指南,2011,版,:,6,编辑版ppt,重复使用后的针头,使用前,使用一次,使用两次,使用六次,重复使用会造成针尖的变形,,甚至部分折断在体内。而通常用肉眼是很难发现这些变化的。,糖尿病患者使用针头次数超过,6,次的占,80%,以上。,7,编辑版ppt,3,.,指南对无针注射的评价,中国糖尿病药物注射治疗指南,(,2011,版),1.,将,无针注射器,列为与胰岛素注射器、胰岛素笔、胰岛素泵并列的四大注射器具之一;,2.,优点为无针注射器注入的药液具有分布广,,扩散快,吸收亦快,且均匀的特点。而且,无针注射器最大的优势在于它不需要针头,可以,消除针头,注射引起的,疼痛和恐惧感,;,3.,缺点为价格较高,拆洗安装过程较为复杂,且瘦弱的患者往往可造成皮肤青肿。,世卫组织医用安全型注射器肌内、皮内和皮下注射指南,(,2015,年),1.,世卫组织呼吁,到,2020,年各国全部改用新的“智能”注射器。,2.,这些“智能”注射器包括,无针注射器、,一次性自毁式注射器、自动回缩注射器等,8,编辑版ppt,3.,国内外无针注射临床应用研究,9,编辑版ppt,(,1,),速效、短效和中效胰岛素的药代动力学、葡萄糖动力学:无针喷射注射和针头注射器注射的对比研究,研究对象:,受试者由,12,例男性和,4,例女性患者组成。平均年龄为,408,岁,平均体重指数为,232kg/m,2,。女性受试者平均体重,598kg,,男性受试者平均体重,747kg,。,每例受试者被分别分配至,4,个研究组:,组,1,接受速效胰岛素,-,赖脯胰岛素(优泌乐);,组,2,接受短效普通胰岛素(优泌林,-R,);,组,3,接受中效中性鱼精蛋白锌胰岛素,NPH,(优泌林,-N,);,组,4,接受预混胰岛素(优泌林,70/30,)。,研究设计:,每例患者均按随机顺序采用无针喷射注射器或带针头的,0.5ml,注射器皮下注射,30,单位胰岛素。为建立并维持正常血糖钳夹,采用注射泵给予受试者,20%,右旋糖灌注,钳夹期间密切监测葡萄糖水平,葡萄糖灌注速度由手动调整,以维持正常血糖水平,优泌乐组于给药前及给药后,15,30,45,60,90,120,240,和,360,分钟时分别抽取血液样本以检测血浆胰岛素水平;普通胰岛素组分别于给药前和给药后,30,60,120,和,480,分钟抽取血液样本;,NPH,和,70/30,组均分别于给药前和给药后,120,240,360,和,600,分钟抽取血液样本。血糖水平检测采用葡糖氧化酶方法。血浆胰岛素检测采用竞争性抑制放射免疫法。定量检测限为,1.0U/ml,。,10,编辑版ppt,(,1,),速效、短效和中效胰岛素的药代动力学、葡萄糖动力学:,无针喷射注射和针头注射器注射的对比研究,Insulin lispro,Regular insulin,NPH,70/30,Needle-free Injector,Syringe,Needle-free Injector,Syringe,Needle-free Injector,Syringe,Needle-free Injector,Syringe,t,max,(min),41,(15),85,(14),1,67(35),68(40),233(42),221(88),195(80),220(46),t,1/2,(min),123(71),193(177),302(210),242(228),434(378),661(523),272(284),294(285),R,max,(mL/h),266(34),274(26),136(84),219(77),212(84),141(89),155(77),153(74),TR,max,(min),131(95),181(49),173,(63),1,290,(61),320(70),348(112),320(67),348(57),药代动力学结果,:,在优泌乐组中,采用无针喷射注射器给药组的达峰时间(,t,max,)显著低于采用带针注射器组(,41,分钟,vs.85,分钟,,p0.05,),葡萄糖动力学结果:,普通,胰岛素组中,采用无针无针喷射注射器组的,TR,max,显著短于采用带针注射器组(,173,分钟,vs.290,分钟,,p0.05,),无针,喷射注射,速效和短效胰岛素后降糖作用,较采用带针注射器注射组,快,,最大降糖作用无差异,两组间其他相关参数值基本相同,无针喷射注射器的这种特点可能有助于,提高,患者的,依从性,,从而,更好地控制血糖。,研究结论:,11,编辑版ppt,(,2,),无针注射器和胰岛素笔对糖尿病,患者皮下注射胰岛素吸收状况的对照研究,方法:,30,例病情稳定接受胰岛素治疗的糖尿病患者应用无针注射器和胰岛素笔进行随机交叉自身前后对照,试验期二种不同的注射方式之间间隔,3d,,空腹及标准餐后,20,、,40,、,60min,采血测定血浆葡萄糖、血清总胰岛素和,C,肽。,12,编辑版ppt,(,2,),无针注射器和胰岛素笔对糖尿病,患者皮下注射胰岛素吸收状况的对照研究,结果:,结果:,无针,注射器血浆葡萄糖浓度,更低,,血浆总胰岛素及血浆,C,肽浓度,更高,,;,13,编辑版ppt,(,2,)无针注射器和胰岛素笔对糖尿病,患者皮下注射胰岛素吸收状况的对照研究,结果:,结论:,无针,注射器,注射胰岛素较胰岛素笔注射者血清,总胰岛素浓度高、血糖较低,;,且在,BMI,较高,的糖尿病患者中,无针注射器注射后较胰岛素笔注射血清,总胰岛素浓度高,。,14,编辑版ppt,15,快舒尔公司在,2014,年开始,联合国内多家知名医院及专家开展了无针注射技术临床应用的大范围的研究。,单位名称,计划研究,已完成,卫生部北京医院,40,例,已完成,北京协和医院,20,例,已完成,解放军,304,医院,45,例,已完成,上海第十人民医院,30,例,已完成,重庆医科大学附属第一医院,18,例血糖钳夹实验,15,例,广州南方医科大学附属南方医院,40,例,即将开始,山东省省立医院,20,例,即将开始,陕西省唐都医院,20,例,即将开始,青海省人民医院,120,例,已完成,15,编辑版ppt,(,3,),短效、速效胰岛素药代动力学:,无针注射器临床应用研究,结论:,无针,注射器注射,速效及短效,胰岛素类似物较有针胰岛素笔胰岛素吸收加快,,改善餐后,1,h,内的血糖,,减少餐后血糖波动,总胰岛素曲线下面积两组之间不存在统计学差异,糖尿病病程长、胰岛素功能差、血糖控制欠佳和非超重或肥胖的糖尿病患者中,无针注射器减少餐后血糖波动的作用优于有针胰岛素笔注射,无针注射器使用可能更有利于餐后血糖的改善,研究单位:北京医院内分泌科和协和医院糖尿病中心,研究目的:无针注射器,vs.,传统胰岛素笔注射短效、速效胰岛素的药代动力学研究,研究对象
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