测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件

上传人:沈*** 文档编号:253016032 上传时间:2024-11-27 格式:PPT 页数:49 大小:5.88MB
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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,准确称量,符合法规,精密称定与最小称量,METTLERTOLEDO,WPG,Good Weighing Practice,USP培训课程,Good Weighing Practices,Good Weighing Practices in the,A Risk-Based Guide,A Risk-Based Gul,Course Description,Who Should Participate,点以,o Register,T。Rep志ter,议程,称量是否存在风险?,“精密称定”和最小称量值,合理的日常测试,GWP良好的称量管理规范,关心的问题,我怎样才能知道我们符合GLP、GMP、中国药典,、USP和其他指南的要求?,我怎样避免重复工作和没有符合法规要求而造成,的成本提高?,我怎样才能确保我的样品测试数据是有效的?,使用哪一台天平是正确的?,每台可读性为0.01mg的天平都可以,按照药典要求“精密称定”10mg的样品吗?,天平的校准带来了哪些益处?,我们是否需要测试天平?该怎样测试?,涉及天平的法规条款(1),我怎样符合,药典要求?,中国药典(2019版一部凡例),四十一、本版药典规定取样量的准确度和试验的精密度,试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确,度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”系指称取量可为0.060.14,称取“2g,系指称取量可为1.52.5g;称取“20g系指称取量可为1.95,2.05g;称取“200g,系指称取量可为20192.005g,“精称定,称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重,量应准确至所取重量的百分之,
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