QMS内部审核员培训

Quality&Satisfy,深圳德信,诚经济咨询,有限公司,讲师：饶辉剑,QMS,内部审核员培训,Quality,Satisfy,讲课内容安排,1、,ISO,标准简单回顾；2、内审的流程、审核技巧和方法；,3、内审中重要的表格制作；4、内部审核案例分析；5、内审员培训考试。,一、,早上八点，小马正在上班的路上。突然他手机响了，是办公室李科长打来的，他焦急地讲他老婆被车撞了，现正被送往光明医院急救。经过治疗，伤者最终脱险了。,试判断以下哪些是正确的：,1、李科长是小马办公室的同事；,2、小马在早上听说李科长老婆被车撞了；,3、被车撞了的人被送到光明医院进行急救；,4、办公室李科长早上打电话时很焦急。,1,决策题,估算题,用一张厚0.075毫米的纸对折32次，试估计对折32次后纸张的总厚度。,给你3、3、7、7四个数，利用加减乘除和括号将它组成24。（每个数字只许用一次）,技巧题,QMS,审核,客观,地获取,审核证据,并予以评价，以判断一个组织的,QMS,是否符合该组织所规定的,QMS,审核准则,的一个,系统化,、,文件化,的验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者（是一个,系统化,、,文件化,和,客观,的验证过程）。,QMS,审核分外部审核（第二方和第三方）和内部审核。,定义,1、对照,QMS,审核准则，确定组织,QMS,的,符合,情况；,2、确定组织的,QMS,是否得到妥善的,实施,和,保持,；,3、发现组织的,QMS,中可,改进,的领域；,4、评估组织,QMS,持续适用,和,有效,。,内部审核的目的,审核准则,1、,ISO9001,标准（最重要的）；,2、QMS,文件；,3、适用的法律法规及其他要求；,4、客户的合同或要求等。,审核流程,1、,1、,文件收集（包括,ISO9001,标准、质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规及其他要求、工厂管理手册等）；,注：要求内审员在审核前充分熟悉上述文件（看,23,遍）。,审核流程,2、审核准备：,1）制定审核计划（由审核组长制定），样本见附件；,2）准备工作文件（包括检查表见附件、不符合报告见附件和会议记录等表格）；,3、实施审核：（,首次会议,收集审核证据,审核发现开不符合项报告,审核组会议,末次会议）；,4、制作审核报告（由审核组长完成见附件）。,内部审核完成后，必须对预防、纠正措施进行跟踪和验证。,内部审核完成后，汇总审核记录包括,1,、审核计划,2,、审核组长及成员任命书,3,、首、末次会议签到表,4,、会议记录,5、,审核员整理签字后的检查表,6,、不符合项报告,7,、审核报告,8,、纠正及预防措施验证后的有关材料。,注意事项,内部审核方法介绍及审核技巧,审核方式有二种,1,、按部门进行；,2,、按要素进行。,审核方法有三种,1、提问和交谈的方法；,2、查阅文件和记录的方法；,3、现场观察的方法。,审核发现不符合的原因有三种,：,1、,QMS,文件不符合,ISO9001,标准和法规等（符合性）；,2、没在按,QMS,文件执行（实施性）；,3、实施过程或具体工作没效果（有效性）。,不符合项一般有三种,1、,严重不符合项,：,QMS,与,ISO9001,标准或法律法规不符或是整个体系严重失效或可能造成严重的后果的不符合项；,2、,一般不符合项,：没有按程序要求做，造成后果不严重或,QMS,个别要求没有满足，对体系不会产生重要影响的不符合项（但如果存在大量的一般不符合项或很多一般不符合项集中在一个要素上，可能导致体系的失误，这样会造成一个严重不符合项）；,3、,观察项,：存在问题但证据不足，需提醒注意的事项；或已发现问题的苗头，发展下去有可能构成不合格（观察项不列入不符合项报告，不列入审核报告中）。,下列是一些不符合项的实例,1、某公司数百台气动扳手从未修理过，有一些已经不能拧螺钉了,；,2、生产工艺单上有“,Y、C、K”,字样，是调墨参考用的，但员工不明白这几个字是何含义；,3、不合格品存放区未作标识；,4、某个监测设备没有校准或超过校准期；,下列是一些不符合项的实例,5、进料检验规程规定,AQL=0.5,但实际上更严格,按,AQL=0.1,进行抽样；,6、车间有一批外观不合格退回的产品,车间一工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库；,7、由于人手少，公司内部审核时品控主管审核品管部的工作；,8、某公司发现有一张抽样表，工人说是从书上复印下来的；,下列是一些不符合项的实例,9、某公司的质量记录没有规定保存期限；,10、某公司文件规定一年做两次管理评审，但实际只做一次；,11、某公司对特殊岗位员工做了相关培训，但未进行考核；,12、某公司的注塑机的工作参数未作登记；,13、某电子厂的仓库存有客户的样品，但没有标识客户名称等相关资料；,14、品管部的一把游标卡尺校验过期了还在使用；,15、某厂未对新增加的供应商进行评估；,16、某公司有对客户满意度进行调查，但没有规定调查的方法及是否满意的评价规则；,17、对于“121号文件没有相关人签名”，一份纠正措施是这样写的：补上该签名。,下列是一些不符合项的实例,内审员必备的素质,有：,1,、正直诚实,2,、客观公正,3,、尊重对方,4,、冷静坚毅,需注意的问题,：,1,、内审跟外审一样，不是专门找岔子，是寻找符合的证据。,2,、作审核记录时不符合情况应该记下来，符合的情况也应该记下来,3,、不要找到一个不符合项就算完成任务，有疑问的地方一定要查下去；审核时也不要抱着一定要找到至少一个不符合项为止，因为我们审核是用抽样的方式。,须注意的问题,1、少讲、多看、多听、多问,2、选择正确的对象提问,3、正确地提出问题,4、封闭式问题和开启式问题相结合,5、提问与索看相结合,6、要学会联想和追溯,7、创造一个良好的审核气氛,审核时要注意的技巧,检查表,被审核部门:总经理室 负责人:李三 内审员:刘八 审核日期:2000/08/08,序号,检查内容和方法,符合性判定,审 核 记 录,1,有无文件总览表？,有无文件分发记录?,检查文件的更改记录，看其更改是否经过审批？,FM0102-1.0,FM0203-1.0,发现有一份“合同评审程序”,QP-13,由第一版变为第二版，未经管理代表审批。,2,不合格报告,被审核部门:品管部 负责人:李三 内审员:刘八 审核日期:2000/08/08,不合格事实描述:,品管部发现一支用来测量厚度的厚薄规（编号13208-67）过了校准期限还在使用。不符合,ISO9001：2000,标准中7.6条款。刘八 2001/08/08,原因分析:品管部厚薄规上的校准合格标签由于染上油污，看不清校准日期所致。李三 2001/08/09,纠正及预防措施：将该厚薄规拿去计量局校验，并检查所有在用的测量仪器的校准周期，防止过期。并将校准合格标签粘一层薄膜，防止染上油污而看不清日期。计划在一周内完成。李三 2001/08/09,纠正及预防措施监控及效果验证：,该措施已执行 刘八 2001/08/17；,效果良好，未发现有类似情况刘八 2001/09/17,管理者代表审批：同意关闭。马六 2001/09/18,