介入治疗中球囊作用及进展

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,*,介入治疗中球囊作用及进展,徐州医科大学附属医院,夏勇,球囊的常用分类,根据球囊材料特点分顺应性、半顺应性及非顺应性球囊,根据设计特点分普通、切割、双导丝、药物涂层球囊等,Over the wire OTW,整体交换球囊,Rapid exchange(Rx)-Monorail-Single-Operator Exchange Catheter,单人操作的快速交换球囊,Perfusion,灌注球囊,Fixed wire,固定导丝的球囊,Cutting Balloon,切割球囊,球囊在介入治疗中的角色转变,单纯球囊扩张,单纯球囊扩张,球囊,+,支架植入,直接支架术,兴起,单纯球囊时代,(70,年代末,-80,年代中,),主角：治疗功能，为非外科手术治疗冠状动脉疾病提供可能,裸支架时代,(80,年代末,-90,年代,),单纯球囊扩张,球囊,+,支架植入,直接支架术,配角：治疗功能逐渐降低，为支架提供通道（预扩张），辅助治疗为主（后扩张）,药物支架时代,(,二十一世纪,),角色：,还需要预扩张吗？,后扩张更重要了？,球囊角色,临床对球囊的要求,能通过并扩张简单病变,能满足简单介入操作技术,能通过复杂病变,(,预扩张,),减小外径,/,增加柔软性及推送力，以提高通过,/,再通过能力,不同顺应性材料以优化支架扩张效果,(,后扩张,),满足新的临床技术，,e.g.,GC,内径减小，对吻球囊术等,如何进一步提高球囊的通过性能？,球囊对支架边缘再狭窄的影响？如何预防？,当今介入治疗中球囊的作用,预扩张的重要性,在复杂病变中，球囊预扩张,+,支架植入效果优于直接支架术,保证药物支架疗效,不是所有支架平台都适合直接支架术,球囊的测量作用有助于支架尺寸的精确选择,预扩张,经典介入程序：,支架释放,后扩张（必要时）,预扩张的重要性,试验证实,在复杂病变中球囊预扩张,+,支架植入效果优于直接支架术,1-2,小血管,钙化病变,长病变,弥漫性病变,1.Caputo et al.Safety and Effectiveness of Stent Implantation Without Predilation for Small Coronary Arteries.,Cathet Cardiovasc Intervent 2003;59:455-458,2.Boulmier et al.Direct Coronary Stenting Without Balloon Predilation of Lesions Requiring Long Stents:Immediate and 6-Month results of a Multicenter Prospective Registry.,Cathet Cardiovasc Intervent 2003;59:51-58,预扩张的重要性,保证药物支架疗效,Imagery presented by Professor Colombo,在复杂病变如迂曲血管、钙化病变等,药物涂层在支架被送入及扩张时,可能受到破坏,影响药物的释放,保护药物支架的药物涂层,修正斑块,使药物均匀分布于血管壁,预扩张的重要性,不是所有支架平台都适合直接支架术,支架外径较大，不易通过病变；,支架平台柔软性欠佳，不易输送,预扩张的重要性,球囊的测量作用有助于支架尺寸的精确选择,尤其在弥漫性、高度狭窄等病变中,当今介入治疗中球囊的作用,经典介入程序：,预扩张,支架释放,后扩张（必要时）,后扩张标准,QCA,显示支架内有,30%,的残余狭窄时,;,IVUS,显示,MSD3,或有计划需要缩短双抗治疗时间，或可能需要外科介入治疗，或近期进行外科手术,有出血功能异常或者可能增加出血风险的患者，例如血友病，既往出血史，胃溃疡，严重肾功能衰竭,潜在的适应证,有血管内皮功能障碍,/,血管痉挛性心绞痛的患者,分支病变不宜植入支架的患者,既往有亚急性支架内血栓史的患者,拒绝体内植入异物的患者,DCB,的临床适应证,21,2009 in Circulation,（,119:2986-2994,）,;Martin Unverdorben et al.,PEPCAD II,药物球囊和,DES,对裸金属支架内再狭窄的治疗效果比较,DCB,治疗,ISR,的循证医学证据,22,Kaplan-Meier,曲线：无事件率,2009 in Circulation,（,119:2986-2994,）,;Martin Unverdorben et al.,DCB,治疗,ISR,的循证医学证据,PEPCAD II,药物球囊和,DES,对裸金属支架内再狭窄的治疗效果比较,23,结论,此研究达到了非劣效研究设计结果,证实了,PEB,的安全性和有效性,PEB,可以避免又一次植入支架,是治疗,DES-ISR,的更优选择,.,DCB,治疗,ISR,的指南建议,26,2010 in Clinical Research in Cardiology,（,99:165-174,）,;Martin Unverdorben et al.,PEPCAD I,药物球囊治疗冠脉小血管病变,-,一项探索性研究,DCB,治疗小血管病变的循证医学证据,DEB only,DEB+BMS,P,N,82,32,Follow-up,3.0 0.1 yrs,3.1 0.1 yrs,0.202,Death,1(1.2%),0,0.719,MI,2(2.4%),2(6.3%),0.313,TLR,4(4.9%),11(34.4%),0.001,Stent Thrombosis,0,2(6.3%),0.077,MACE,6(7.3%),11(34.4%),0.001,27,PEPCAD I,药物球囊治疗冠脉小血管病变,-,一项探索性研究,3,年结果,DCB,治疗小血管病变的循证医学证据,可以接受的冠脉造影结果，,没有夹层或,A,B,类夹层，,TIMI,血流,III,级，残余狭窄,=30%,夹层类型,C-F,TIMI30%,DCB,球囊与血管参考直径比率为,命名压，,=30,秒,病变准备,预扩张,传统半顺应性球囊，,扩张压力,命名压，,球囊,/,血管直径比率，,复杂病变可以使用：,非顺应性高压球囊，切割球囊，积分球囊，旋磨,其它血管成像技术（,IVUS,OCT,），功能测试（,FFR,）,DES,2013,版德国专家共识,冠状动脉小血管病变治疗流程,The PEPCAD V,分叉病变研究,Bifurcation Study,DCB,治疗分叉病变的循证医学证据,mm,pre PCI vs.9 month:p 0,001,p=0,038,Late Loss,0,38 mm,x,Late Loss,x 0,21 mm,30,DCB,治疗分叉病变的循证医学证据,The PEPCAD V,试验,9,个月结果,MB,和,SB,可以接受的冠脉造影结果，,没有夹层或,A,B,类夹层，,TIMI,血流,III,级，残余狭窄,=30%,夹层类型,C-F,TIMI30%,DCB,Medina(0,0,1):SB,Medina(X,X,0):MB,Medina(X,X,1):1.SB,2.MB,病变准备,预扩张（,MB,和,/,或,SB,）,传统半顺应性球囊，,扩张压力,命名压，,球囊,/,血管直径比率，,复杂病变可以使用：,非顺应性高压球囊，切割球囊，积分球囊，旋磨,其它血管成像技术（,IVUS,OCT,），功能测试（,FFR,）,BMS,DES,Spot-BMS+DCB,or BVS,2013,版德国专家共识,冠状动脉分叉病变治疗流程,DCB,使用的操作要点,不要用手触摸药物球囊部位，不能用生理盐水或其他液体浸泡,在使用药物球囊之前，必须进行充分预扩张,推荐药物球囊扩张,60s,至少扩张,30s,以上,扩张药物球囊时使用,适中的压力,(,通常为命名压,8atm),，以避免夹层,避免支架与药物球囊之间的地理缺失,，确保药物球囊覆盖整个支架的长度并超出边缘,2mm,使用药物球囊治疗,ISR,时，至少需要覆盖预扩张、病变、和,/,或整个支架的面积,药物球囊为一次性使用装置，不能重复给药,在药物球囊治疗,ISR,出现严重夹层后，尽量使用裸金属支架,32,小结,作为第一个被用于介入治疗器械,球囊不断改进以适应治疗需要,并仍将起重要作用。,Cordis Corporation 2007,34,路遥遥其修远兮，我们将上下而求索,谢谢,!,